基金经理观点 - 中欧基金葛兰看好创新药、消费医疗、医疗设备等板块的投资机遇 [1] - 葛兰管理的基金中欧医疗创新A近一年收益率超20% [1] 创新药领域 - 全球合作持续推进及关键临床数据披露值得期待 [1] - 中国企业在多抗、多肽等领域的竞争力已逐步获得全球认可 [1] - 国内企业与海外公司的项目合作已成为海外公司管线布局的重要组成部分 [1] - 海外企业在收购国内品种后正持续推进多种适应症的全球临床试验 [1] - 国内企业将在多个国际会议期间披露多项重要临床数据 [1] AI制药技术 - AI制药技术在靶点发现中的应用值得持续关注 [1] - AI技术对研发效率的提升具有积极影响 [1]

公司业绩与摘B进展 - 2024年公司实现营业收入7.07亿元，同比激增461.16%，首次达到港交所摘B条件（市值至少40亿港元且最近财年收益不低于5亿港元）[1] - 公司成为港股市场又一家迈向成熟Biopharma的创新药企，标志其进入新发展阶段[1] - 摘B后公司有望复制同行成功路径，如康方生物摘B后股价累计涨幅达107%[3] 核心产品商业化表现 - 耐赋康®在中国大陆获批上市并进入医保目录，海外市场同步拓展至新加坡、中国香港等地，上市7个月销售收入达3.53亿元[2] - 依嘉®通过渗透300多家核心医院及CSO合作，2024年销售额3.53亿元，同比增长256%[2] - 两大核心品种合计贡献7.06亿元收入，占公司总营收的99.8%，是摘B的关键推力[2][3] 研发管线与AI制药布局 - 伊曲莫德（自身免疫性疾病管线）预期销售峰值达20亿元，已在中国澳门获批并通过"港澳药械通"进入大湾区，NMPA受理其上市申请，预计2026年获批[3] - 公司依托AI驱动平台（如算法"妙算"）提升研发效率，首款AI驱动mRNA肿瘤疫苗EVM16完成首例患者给药，成为港股"AI+创新药第一股"[3] 战略与市场认可 - "自主研发+授权引进"双轮驱动策略成效显著，公司在IgA肾病和抗生素领域以较低代价引进耐赋康®及依嘉®，展现独特商业洞见[1][2] - 中金研报大幅上调目标价133%至70港元，认为公司研发药估值开始体现[4] - 公司计划持续完善研产销闭环，推动核心品种规模商业化以提升二级市场价值[2][4]

一次性使用细胞生物反应器和发酵罐是专用的生物处理设备，设计用于在一次性使用配置中培养细胞或发酵微生物。就一次性使用 细胞生物反应器而言，它们为哺乳动物、微生物或植物细胞的生长提供了受控环境，使单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制药的 生产成为可能。同样，一次性发酵罐也用于细菌、酵母或其他微生物的生长，以生产包括酶、生物燃料和有机酸在内的多种产品。 这些一次性使用系统通常由塑料薄膜或硬质聚合物等材料制成的一次性生物反应器或发酵容器，以及用于控制温度、 pH 值、溶解 氧和搅拌等参数的集成传感器和端口组成。它们无需在批次之间进行耗时且成本高昂的清洗和灭菌程序，从而降低了交叉污染的风 险，加快了整个生产流程。因此，它们非常适用于对产品快速转换、灵活性和减少停机时间要求极高的应用领域，如研发、小规模 生产和个性化药品生产等。 一次性使用细胞生物反应器和发酵器全球市场总体规模 据 QYResearch 调研团队最新报告"全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场报告 2025-2031 "显示，预计 2031 年全球一次性使 用细胞生物反应器和发酵器市场规模将达到 13.2 亿美元，未来几年年复合增长率 CAGR 为 8. ...

行业现状与痛点 - 我国儿童用药市场存在严重不规范现象，约五成儿童用药不规范，每年因用药不当导致失聪超3万例，致死超7000例 [3] - 国内2400种儿童化学药中专用化药不足5%，口服溶液剂、混悬剂等儿童友好剂型不足10% [3] - 退热药市场被强生"美林"垄断，占据线下药店终端超90%份额，缺货期间黄牛价高达3000元/瓶 [3] - 国内已有28个布洛芬混悬液生产批件，但仿制药因家长对原研药质量偏好难以打开市场 [3] 公司产品突破 - 葵花药业布洛芬混悬液获批上市，关键疗效参数与强生"美林"一致，在pH值1 2至7 2的溶出介质中溶出曲线与原研药基本一致 [5][7] - 产品建立18项企业内原料严控标准（高于药典8项），含量精准度提升10%，溶出释放率提升10%，杂质降低0 2%，防腐体系更严 [6] - 采用草莓口味和防误服压旋瓶盖设计，混悬滴剂获批（浓度更高、剂量调节精细），解决低龄儿童用药难题 [6] 市场数据与竞争策略 - 2023年布洛芬混悬液中国三大终端销售额超15亿元（同比+15 52%），滴剂保持2亿元以上销售额 [8] - 公司通过"疗效对标+品质升级+剂型革新"策略打破原研垄断，构建包含小儿柴桂退热颗粒（市占率73%）、退热贴等产品矩阵 [8][9] - 小儿肺热咳喘口服液2023年销售额超4亿元（同比+22 4%），在止咳化痰类购药偏好中占比22 7%位列第一 [10] 公司战略布局 - 已构建覆盖7大治疗领域的70余款儿童专用药矩阵，OTC市场占比超30%，年销售超3亿盒（户均2盒） [9] - 2022年成立制剂研究院与儿童功能食品研发中心，2024年联合北大医学部组建创新药物实验室，布局益生菌千亿赛道 [9] - 产品矩阵形成"预防-治疗-补益"全周期覆盖，小儿柴桂退热颗粒等产品实现中西医并举的内外敷组合 [9][10]

葵花药业新品获批 - 公司旗下重庆小葵花儿童制药有限公司研发的布洛芬混悬液正式获批上市 标志着国产儿童退热药进入"品质平权"时代 [1] - 新品直击国内儿童用药市场"选择性少"痛点 填补专用化药不足5%的市场缺口 [3] 儿童退热市场现状 - 我国2400种儿童化学药中专用化药不足5% 口服溶液剂、混悬剂占比不足10% [3] - 强生"美林"长期占据线下药店终端超90%份额 缺货期间黄牛价达3000元/瓶 [3] - 2023年布洛芬混悬液销售额超15亿元 同比增长15.52% 混悬滴剂年销售额保持在2亿元以上 [7] 仿制药行业挑战 - 国内已有28个布洛芬混悬液生产批件 但家长偏好原研药导致仿制药生产规模有限 [3] - 仿制药面临信任危机 存在辅料差异、生产工艺等问题 影响疗效稳定性 [6] 产品技术突破 - 新品在pH值1.2-7.2溶出介质中 溶出曲线与"美林"基本一致 [6][8] - 含量精准度提升10% 药物溶出释放率提升10% 更高杂质降低0.2% [7] - 建立18项企业内原料严控标准 高于药典标准8项 [7] 产品设计创新 - 采用草莓口味和防误服压旋瓶盖设计 提升儿童服用体验 [7] - 混悬滴剂获批 浓度更高且剂量调节精细 适用于低龄儿童 [7] 公司战略布局 - 构建覆盖7大治疗领域的70余款儿童专用药矩阵 OTC市场占比超30% [10] - 2022年成立制剂研究院 2024年与北京大学医学部共建联合实验室 [10] - 小儿柴桂退热颗粒同名市场占有率达73% 小儿肺热咳喘口服液2023年销售额超4亿元(同比+22.4%) [10][11] 市场影响 - 通过"疗效对标+品质升级+剂型革新"策略 打破原研药垄断格局 [7] - 产品矩阵涵盖中西医退热方案 包括混悬液、滴剂、退热颗粒和退热贴 [10]

行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市，维持评级。收盘点位7142.94，52周最高8490.25，52周最低6070.89 [2] 核心观点 - FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，有望加速新药上市，改变研发模式，缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率，利好AI制药 [5][6] - 本周医药板块下跌5.61%，细分板块分化，血液制品板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 [7][11][19] 各部分总结 一周观点：FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，AI制药有望受益 - 2025年4月11日，FDA宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，用更有效且与人类更相关的手段取代，旨在提高药物安全性，加快评估流程，降低研发成本和药品价格 [14] - 通过新技术方法减少、改进或替代动物实验，包括高级计算机模拟、基于人体的实验室模型、监管激励措施等，有望改变行业发展格局，加速新药上市 [15][16] - 该政策利好AI制药，受益标的有晶泰控股、成都先导、泓博医药等 [6][17] 一周观点：本周医药板块下跌5.61%，细分板块分化 本周医药生物下跌5.61%，血液制品板块涨幅最大 - 本周医药生物下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73pct，在31个子行业中排名第22位；2025年4月至今下跌3.32%，跑赢沪深300指数0.20pct [19] - 本周血液制品板块涨幅最大，上涨4.06%；线下药店板块上涨1.81%，医疗设备板块下跌2.62%，中药板块下跌3.35%，其他生物制品板块下跌4.1%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌16.04%，体外诊断板块下跌8.28%，医药流通板块下跌6.4%，原料药板块下跌6.26%，医疗耗材板块下跌5.88% [7][23] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**：本周下跌2.62%，估值上涨空间大，建议积极布局。24Q4以旧换新政策落地，预计25Q2迎来采购高潮，部分中小厂家25Q1兑现红利，大型厂家25Q2业绩高增长。集采对厂家利润影响小，头部厂家有望受益。利好国产测序仪、科研设备国产替代，看好AI+影像/手术方向。受益标的有华大智造、奕瑞科技等 [27][29] - **医疗耗材**：本周下跌5.88%，受中美关税事件影响整体承压，部分行业表现较好。建议关注高景气、集采促进、困境反转、PEG较低的中小市值企业以及24年业绩有望超预期的标的。心血管相关企业可关注《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。推荐标的有微电生理、迈普医学等，受益标的有惠泰医疗、维力医疗等 [30][31][32] - **IVD板块**：本周下跌8.28%，估值上涨空间大，建议积极布局。当前受集采政策影响业绩承压，看好AI+辅助诊断等新兴方向，生育补贴政策使产前早筛检测有望受益。加关税影响较小，看好化学发光、原料酶方向国产替代。受益标的有诺唯赞、华大基因等 [33][34] - **血液制品板块**：本周上涨4.06%，涨幅居首。中国加征关税使进口白蛋白成本升高，有望推动国产白蛋白价格上涨和加速国产替代，长期提高国家对血制品行业重视程度。白蛋白需求稳定，库存需调节；静丙需求向好，成长空间大；因子类产品竞争压力大。建议关注头部血制品公司。推荐标的有派林生物、华兰生物等，受益标的有天坛生物、卫光生物等 [35][36] - **药店板块**：本周上涨1.81%，主要是估值修复。25年行业出清提速，龙头药店客流量、利润率有望提升，统筹落地带来业绩增量。利空因素基本出清，看好AI赋能增收降本。推荐标的有益丰药房、大参林，受益标的有老百姓等 [37][38] - **医疗服务**：本周医院板块下跌5.06%。2024年医疗服务业务承压，2025Q1眼科、口腔消费医疗向好，综合医院和体检经营平稳，IVF有望受益于政策。推荐标的有新里程、美年健康等，受益标的有爱尔眼科、固生堂等 [39][40] - **中药板块**：本周下跌3.35%，上涨基本是中药OTC。2024年年报约一半个股营收、归母净利润增长，影响业绩因素在2025年减弱。看好国企龙头整合、消费环境改善下品牌OTC反弹、创新驱动等方向。推荐标的有康臣药业、佐力药业等，受益标的有方盛制药、贵州三力等 [41][42] - **CXO板块**：本周下跌16.04%，跌幅居首，主要因中美关税局势紧张。生物安全法案影响最大在2024年，部分公司已采取风险规避措施。工程师红利和制造业优势是竞争力，AI概念等有望催化行情。2024年业绩见底，行业进入上行周期，头部公司订单增速提速，中小公司复苏节奏较慢。建议关注龙头标的。受益标的有药明康德、康龙化成等 [43][44][45]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市，维持评级，收盘点位7142.94，52周最高8490.25，52周最低6070.89 [2] 报告的核心观点 - FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，有望加速新药上市，改变研发模式，缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率，利好AI制药 [5][6] - 本周医药板块下跌5.61%，细分板块分化，血液制品板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 [7][11][19] 根据相关目录分别进行总结 一周观点：FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，AI制药有望受益 - 2025年4月11日，FDA宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，用更有效且与人类更相关的手段取代，旨在提高药物安全性，加快评估流程，降低研发成本和药品价格 [14] - 通过新技术方法减少、改进或替代动物实验要求，包括高级计算机模拟、基于人体的实验室模型、监管激励措施等，有望改变行业发展格局，加速新药上市 [15][16] - 该政策利好AI制药，受益标的有晶泰控股、成都先导、泓博医药等 [6][17] 一周观点：本周医药板块下跌5.61%，细分板块分化 本周医药生物下跌5.61%，血液制品板块涨幅最大 - 本周医药生物下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73pct，在31个子行业中排名第22位，2025年4月至今下跌3.32%，跑赢沪深300指数0.20pct [19] - 本周血液制品板块涨幅最大，上涨4.06%；线下药店板块上涨1.81%，医疗设备板块下跌2.62%，中药板块下跌3.35%，其他生物制品板块下跌4.1%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌16.04%，体外诊断板块下跌8.28%，医药流通板块下跌6.4%，原料药板块下跌6.26%，医疗耗材板块下跌5.88% [7][23] 细分板块周表现及观点 - 4月选股思路为受益于政策支持、AI赋能研发及出海加速，CXO及创新药龙头具备修复潜力，板块迎来中长期结构性投资机会，重点推荐Q1预计高增长及基本面有望持续改善的标的 [26] - 医疗设备板块本周下跌2.62%，估值上涨空间较大，建议积极布局，预计25Q2有望迎来第二波以旧换新采购高潮，集采对厂家利润影响较小，头部厂家有望受益，利好国产测序仪、科研设备国产替代，看好AI+影像/手术方向，受益标的有华大智造、奕瑞科技等 [27][29] - 医疗耗材板块本周下跌5.88%，受中美关税事件影响整体承压，建议关注高景气、集采促进、困境反转、部分PEG较低的中小市值企业及24年业绩有望超预期的标的，心血管相关企业可关注，推荐标的有微电生理、迈普医学等，受益标的有惠泰医疗、维力医疗等 [30][31][32] - IVD板块本周下跌8.28%，估值上涨空间较大，建议积极布局，当前受集采政策影响业绩承压，看好AI+辅助诊断等新兴方向，产前早筛检测有望受益，加关税影响较小，看好化学发光、原料酶方向，受益标的有诺唯赞、华大基因等 [33][34] - 血液制品板块本周上涨4.06%，涨幅居首，中国对美国加征关税使进口白蛋白成本升高，有望推动国产白蛋白价格上涨和加速国产替代，长期有望提高国家对血制品行业发展的重视程度，建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司，推荐标的有派林生物、华兰生物等，受益标的有天坛生物、卫光生物等 [35][36] - 药店板块本周上涨1.81%，主要是板块估值修复，展望25年，行业出清提速，龙头药店客流量、利润率有望提升，统筹持续落地带来业绩增量，利空因素逐步出清，AI赋能增收降本，看好龙头药房在行业整合阶段强者恒强，推荐标的有益丰药房、大参林，受益标的有老百姓等 [37][38] - 医疗服务医院板块本周下跌5.06%，个股皆有下跌，2024年医疗服务整体业务略有承压，展望2025Q1，眼科、口腔消费医疗呈现向好态势，综合医院和体检预计经营平稳，IVF有望受益辅助生殖项目纳入医保以及生育补贴，渗透率有望逐步提升，推荐标的有新里程、美年健康等，受益标的有爱尔眼科、固生堂等 [39][40] - 中药板块本周下跌3.35%，绝大部分个股下跌，实现上涨的基本是中药OTC，从已披露的2024年年报数据来看，约一半个股营收、归母净利润实现增长，主要看好国企龙头引领的行业优质资源整合、来年消费环境改善下行业需求持续复苏、创新驱动等方向，推荐标的有康臣药业、佐力药业等，受益标的有方盛制药、贵州三力等 [41][42] - CXO板块本周下跌16.04%，跌幅居首，主要系中美关税引发局势紧张，地缘政治风险加剧，生物安全法案影响最大的时间是2024年，部分公司已实施风险规避措施，AI概念、美国降息、外延并购等有望催化板块行情，2024年板块业绩见底，行业逐步进入上行周期，头部公司订单增速逐步提速，2025年业绩指引较为乐观，但中小公司复苏节奏会相对较慢，业绩表现预计会出现一定分化，建议关注订单增长表现较好、行业并购整合能力较强的相关龙头标的，受益标的有药明康德、康龙化成等 [43][44][45]

文章核心观点 - 介绍沪深300制药与生物科技指数的行情、编制、持仓及样本调整等情况 [1][2] 指数行情 - 4月14日沪深300制药与生物科技指数报7370.94点 [1] - 该指数近一个月下跌1.33%，近三个月上涨5.20%，年至今下跌0.98% [1] 指数编制 - 为反映沪深300指数样本中不同行业公司证券整体表现，将沪深300指数300只样本按行业分类标准分为多个层级行业，以进入各层级行业的全部证券为样本编制沪深300行业指数 [1] - 该指数以2004年12月31日为基日，以1000.0点为基点 [1] 指数持仓 - 沪深300制药与生物科技指数十大权重分别为恒瑞医药（24.17%）、药明康德（14.58%）、片仔癀（6.92%）、云南白药（5.68%）、科伦药业（5.11%）、华东医药（3.63%）、新和成（3.58%）、上海莱士（3.57%）、长春高新（3.53%）、复星医药（3.39%） [1] - 该指数持仓市场板块中，上海证券交易所占比61.98%、深圳证券交易所占比38.02% [2] - 该指数持仓样本行业中，化学药占比42.08%、中药占比20.00%、制药与生物科技服务占比19.84%、生物药品占比18.08% [2] 样本调整 - 指数样本每半年调整一次，实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整，时间与指数样本定期调整实施时间相同，下一个定期调整日前一般固定不变 [2] - 遇沪深300指数调整样本、样本公司行业归属变更、样本退市、样本公司发生收购合并分拆等情形时，将对沪深300行业指数样本进行相应调整 [2]

文章核心观点 2025年4月11日荣昌生物披露接待调研公告，3月28日至4月11日接待181家机构调研，公司采用线上电话会议与投资者沟通，介绍2024年财务概况和核心管线开发进展 [1] 2024年财务概况 - 营业收入17.17亿元，同比增长58.5% [1][7] - 销售费用率为55.3%，较去年下降16.3个百分点 [7] - 研发费用为15.4亿元，较去年同期增加17.9% [7] - 综合毛利率80.4%，较去年同期提高3.0个百分点 [7] - 截至2024年末，在手现金及等价物约10亿元，可用贷款授信额度充足 [1][7] 2024年核心管线开发进展 RC18中国 - 重症肌无力（MG）BLA申请已受理，获CDE优先审评资格，相关数据入选美国神经病学会年会报告，治疗24周后多项评分改善显著 [1][4] - 干燥综合征（pSS）Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [4] - IgA肾病（IgAN）Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [4] RC18海外 - 系统性红斑狼疮（SLE）III期国际多中心临床研究准备就绪 [1][5] - 重症肌无力（MG）Ⅲ期病人持续入组中 [1][5] RC48国内 - 尿路上皮癌（UC）联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [6] - 胃癌（GC）联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动，已开始入组病人 [6] - 乳腺癌（BC）单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理，获CDE优先审评资格 [8] RC48海外 - 单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中 [9] - 联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中 [9] RC88 - 联合PD - 1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组，用药及随访正常推进 [10] RC148 - 单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性 [11] - 正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床 [11] - 正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床 [11] RC278 - 采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物，用于治疗多种实体瘤 [12] RC28 - 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床已完成入组 [13] - 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅲ期已完成入组 [13]

市场背景 - 2025年第二季度初关税政策导致市场震荡 标普500指数在截至4月7日的五个交易日内下跌约10% [1] - 部分全球大型企业股价在4月初出现显著折价 但投资者更关注在极端不确定性中表现稳健的公司 [1] 生物制药行业表现 - 三家生物制药公司(Alumis、DBV Technologies、Corcept Therapeutics)在2025年实现显著上涨 部分公司涨幅未受市场波动影响或年内保持大幅领先 [2] Alumis公司分析 - 股价在截至4月7日的五天内飙升64% 主要受4月4日与Acelyrin公司合并公告推动 [4] - 临床阶段生物制药公司 专注于免疫介导疾病治疗 核心产品TYK2抑制剂ESK-001已在日本由Kaken制药商业化 另一产品A-005在神经炎症疾病治疗中展现潜力 [3] - 合并后将整合两家公司研发管线 并提供资金支持至2027年 预计合并后公司将获得多项临床研究成果 [5] - 分析师12个月目标价平均26美元 较当前8.04美元有223%上行空间 最高预测达36美元 [3] DBV Technologies公司分析 - 年内股价累计上涨129% 截至4月7日的五天内逆势上涨17% [7] - 核心产品VIASKIN花生过敏贴片采用独特技术 可降低治疗期间过敏反应风险 针对4-7岁儿童群体 [8] - 3月底获FDA确认安全数据足以支持生物制剂许可申请 并筹集3.07亿美元资金推进商业化 [9] - 分析师12个月目标价平均22.5美元 较当前7.07美元有218%上行空间 最高预测35美元 [6][7] Corcept Therapeutics公司分析 - 年内股价上涨近50% 3月底因核心产品relacorilant临床试验结果而大幅波动 [11] - Relacorilant联合化疗可延缓特定卵巢癌进展 针对现有化疗耐药患者 其通过阻断应激激素皮质醇的机制可能获得比竞品Elahere更广泛的适应症批准 [10][11] - 分析师12个月目标价平均143.25美元 较当前72.97美元有96%上行空间 最高预测150美元 [10]