公司财务造假事件 - 公司因财务造假被实施其他风险警示 证券简称变更为ST诺泰[1] - 2021年年报虚增营业收入3000万元 虚增利润总额2595.16万元 占当期披露利润总额的20.64%[2][3] - 2022年可转换债券募集说明书存在重大虚假内容 募集资金4.34亿元[2][3] 监管处罚措施 - 公司及六名高管合计被处罚7620万元 其中高管团队被处罚2580万元[2][4] - 涉及高管包括实际控制人赵德中、董事长童梓权等核心管理层[4] - 处罚依据为《证券法》及《公司债券发行与交易管理办法》相关规定[4] 业务技术优势 - 公司实现司美格鲁肽等多肽药物超10公斤/批次的行业领先生产水平[5][6] - 具备侧链化学修饰多肽和长链修饰多肽数公斤级大生产能力[6] - 与欧洲药企签订1.02亿美元CDMO长单 与中东Julphar签署十年供应协议[7] 战略合作布局 - 2024年签订多个GLP-1创新药原料药及制剂战略合作[7] - 与诺唯赞生物合作成立合资公司推进合成生物学业务发展[6] - 布局拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作[7] 产能建设规划 - 预计2025年末形成年产寡核苷酸1000公斤产能[7] - 同步建设PMO100公斤及PEG偶联环肽200公斤产能[7] - 为Gilead、Incyte等国际药企提供定制研发生产服务[7] 财务业绩表现 - 2024年收入16.25亿元同比增长57.21% 归母净利润4.04亿元增长148.19%[8] - 2024年一季度收入5.66亿元同比增长58.96% 净利润1.53亿元增长130.10%[8] - 2025年上半年预计归母净利润3亿元至3.3亿元 同比增长32.06%至45.27%[8] 行业竞争态势 - 司美格鲁肽专利2026年到期 中国已有15家以上药企准备仿制药[8] - 凯莱英、药明康德等公司布局多肽CDMO领域[8] - 公司当前毛利率达70% 但面临价格战风险[8]

业绩表现 - 2025年半年度预计归母净利润3亿到3.3亿元，同比增加32.06%到45.27%，扣非净利润同比增加30.78%到43.86% [2][3] - 2025年一季度归母净利润1.53亿元，同比增长130.10%，扣非净利润1.52亿元，同比增长131.79% [5] - 2024年营业收入16.25亿元，归母净利润4.04亿元，扣非净利润4.08亿元，同比分别增长57.21%、148.19%、142.60% [3] - 2025年一季度毛利率达70.20%，较上年同期增加2.94个百分点 [5] 财务与运营 - 2025年一季度末总资产54.39亿元，比上年度末增长7.11%，经营活动产生的现金流量净额1.45亿元，同比增长85.23% [2][8] - 2024年自主选择产品收入11.29亿元，同比增长79.49%，占营业收入69.46%，毛利率72.85% [7] - 2024年国外营业收入10.26亿元，同比大幅增长129.20%，毛利率74.53% [8] 研发与产能 - 2024年研发投入3.72亿元，同比增长178.24%，占营业收入22.88%，2025年一季度研发投入1.21亿元，同比增长79.84% [6] - 多肽原料药产能达吨级规模，预计2025年底达数吨级 [6] - 拥有连云港、建德两个现代化生产基地，可提供临床各阶段生产服务 [6] 市场与客户 - 自主开发的原料药销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等海外市场 [7] - 与Krka、Chemo、Cipla等知名制药公司达成合作，CDMO客户包括Incyte、Gilead、Vertex等 [7] - 自主选择产品收入在2023年反超定制类业务，成为主要收入来源 [7]

港股创新药市场动态 - 近期港股创新药板块表现强劲，医药新股表现突出，泰德医药(03880HK)即将上市 [1] - 泰德医药全球发售1680万股H股，香港发售168万股，国际发售1512万股，最高发售价30.60港元/股 [1] 多肽药物行业前景 - 全球多肽药物市场规模从2018年607亿美元增长至2023年895亿美元，CAGR 81%，预计2032年达2612亿美元，CAGR 126% [2] - GLP-1药物是多肽药物明星领域，市场规模从2018年93亿美元增至2023年389亿美元，CAGR 332%，预计2032年达1299亿美元，CAGR 143% [5] - 司美格鲁肽专利到期后将刺激仿制药研发，提升CRO/CDMO需求，泰德医药有望受益 [5] 公司行业地位 - 泰德医药是全球第三大多肽CRDMO企业，2023年按销售收入计 [7] - 公司业务涵盖CRO和CDMO服务，截至2024年底进行中CRO项目1217个，CDMO项目332个 [8][10] 技术及生产优势 - 公司拥有多肽API生产技术和大规模生产能力，积累数十万条多肽分子合成记录 [10] - 杭州cGMP设施总面积超15000平方米，API年产能500千克，每批产能20千克 [10] - 美国及杭州在建生产设施总面积分别约4000平方米和26700平方米，将显著提升产能 [10] 客户资源 - 业务覆盖超50个国家，服务全球超1000名客户，客户群涵盖大型药企和生物技术公司 [11] - 前五大客户平均合作时长约10年，CDMO客户留存率超90% [11] 财务表现 - 2021-2024年营业收入分别为351亿元、337亿元和442亿元 [15] - 同期年内利润分别为5398万元、4891万元及5917万元 [15] 上市环境 - 2025年港股31只新股中仅9只破发，破发率2903% [12] - 近期药捷安康上市首日大涨79%，显示药企吸引力 [13] - 外资看多中国科技资产，科技型企业估值体系优化利好泰德医药 [14]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 悦康药业组建国际化研发团队，建成十一大技术平台和全链条研发体系 考虑转型期短期业绩承压，下调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测 看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力，维持“买入”评级[4] 相关目录总结 公司概况 - 截至2025年6月13日，悦康药业当前股价17.22元，一年最高最低为25.35/11.90元，总市值和流通市值均为77.49亿元，总股本和流通股本均为4.50亿股，近3个月换手率160.67%[1] 研发体系 - 截至2024年底，公司组建500余人的国际化研发团队，建成以核酸药物等为核心的十一大技术平台，建立全链条研发体系[4] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元（原预计4.08/5.48亿元），EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为151.4/37.7/13.8倍[4] siRNA管线 - 公司全面布局高血脂等siRNA管线，重点项目YKYY015注射液是靶向PCSK9基因的siRNA药物，已在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行 该项目具有全新序列，采用自主研发修饰模板和递送系统，公司享有全球独占权益[5] mRNA管线 - 可电离阳离子脂质辅料YK - 009获中国、美国、日本等发明专利授权，已应用于多款mRNA疫苗管线，其中RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液获FDA临床试验批准 全新化学结构的Cap1新型帽子结构YK - CAP - 110作为行业领先的Cap1新型帽子结构，具有加帽率高、转录产量高、免疫原性低、抗脱帽能力优的特点，已于2024年10月获得中国发明专利授权[6] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入(百万元)|4,196|3,781|3,545|4,788|5,973| |YOY(%)|-7.6|-9.9|-6.3|35.1|24.7| |归母净利润(百万元)|185|124|51|206|561| |YOY(%)|-44.9|-33.1|-58.6|302.0|172.8| |毛利率(%)|62.7|57.8|52.7|61.1|66.2| |净利率(%)|4.5|3.2|1.4|4.3|9.4| |ROE(%)|5.2|3.4|1.4|5.7|14.1| |EPS(摊薄/元)|0.41|0.27|0.11|0.46|1.25| |P/E(倍)|41.9|62.6|151.4|37.7|13.8| |P/B(倍)|2.2|2.2|2.1|2.1|2.0|[7] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2023A - 2027E各项目数据及主要财务比率，如成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标情况[9]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 大单品崛起和细分领域拓展对CDMO企业意义重大，能带动业务提速、提升行业地位，Orforglipron有望拉动小分子核心CDMO公司下一波提速 [30][34] - 从产品生命周期、峰值销售、CDMO价值量看，Orforglipron有漫长生命周期、高销售峰值和高CDMO价值量，市场潜力大 [32][35][48] - 减重和降糖需求增长，Orforglipron对应市场规模大，建议关注凯莱英、药明康德等头部CDMO企业 [55][56] 根据相关目录分别进行总结 Paxlovid对行业的影响 - 特定商业化订单推动CDMO板块股价上升，药明康德、凯莱英等企业股价因Paxlovid订单增长而上升 [6] - Paxlovid上市推动辉瑞股价上升，2021年涨幅超60%，2023年销售额下降后股价下行，同时推动国内CDMO头部企业订单增长 [7] - Paxlovid订单骤增带动头部CDMO公司收入利润提升，药明康德、凯莱英和博腾股份合计三年大订单收入41.91亿美元，测算利润16.76亿美元，占Paxlovid销售额17.62% [9][10] 多肽药物对行业的影响 - 司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续快速放量，2025Q1销售额分别达557.8亿丹麦克朗和61.5亿美元，带动上游产业链相关服务需求提升，国内CDMO公司有望受益 [13] - 诺泰生物营业收入持续提升，2025Q1达阶段性高点，药明康德TIDES业务收入稳步攀升，2025Q1达22.4亿元，占比扩大至23.21% [16] ADC药物对行业的影响 - ADC产业蓬勃发展，技术研发与商业化交易齐升，全球偶联药物市场预计维持较高速增长，为CDMO企业带来市场机遇 [23] - ADC研发生产技术需求复杂，外包服务业态成趋势，全球ADC和生物偶联物开发外包率达约70%，中国ADC外包服务市场到2030年估计价值将达165亿元，2022 - 2030年复合年增长率为35.9% [26][27] Orforglipron对行业的影响 - Orforglipron针对慢性病适应症，预计产品生命周期漫长，如他汀类、二甲双胍等慢性病药物有超长生命周期 [35] - Orforglipron的ACHIEVE - 1试验已完成并公布积极结果，安全性和耐受性与注射型GLP - 1药物一致，预计2025年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请，2026年提交用于治疗2型糖尿病的上市申请，2035年销售额有望超290亿美元 [37][45][48] - Orforglipron分子量882.974，结构复杂，合成路线由7大合成模块组成，共28步反应，CDMO价值量远超普通小分子药物，多家CDMO已布局相关合成技术路线或重要中间体合成专利 [52] 市场需求与企业建议 - 减重和降糖需求持续增长，全球肥胖和糖尿病患者增多，Orforglipron市场规模大，按最低剂量服用，2025年全球市场规模为976.7吨，2030年为1122.4吨，2050年潜在市场规模达832.2吨 [54][55] - 建议重点关注凯莱英、药明康德等企业，头部CDMO企业已在Paxlovid浪潮中受益，且布局多肽业务，有望在Orforglipron临床及上市后实现业绩提升 [56]

财务表现 - 2025年第一季度营业收入4,944.34万元，同比减少36.98% [1] - 一季度研发费用583.25万元，同比增长93.26% [1] - 业绩下滑主要因醋酸钠林格注射液收入下降、新收购主体研发费用增加、理财收入减少及利息增加 [1] - 2024年营业收入2.41亿元，其中醋酸钠林格注射液等制剂收入1.87亿元，占比77.63% [2] - 2024年中间体产品收入3,800.13万元，原料药及其他收入1,583.44万元 [3] 核心产品与市场地位 - 醋酸钠林格注射液为国内首仿新一代晶体液，市场占有率长期超80% [2] - 2024年12月该产品入选第十批国家集采目录并中选，进一步巩固市场优势 [2] - 单一产品（醋酸钠林格注射液）收入占比逐年下降 [2] 研发投入与产品管线 - 2024年研发投入3,700.42万元，占营业收入15.38% [4] - 近三年（2022-2024）累计研发投入8,745.20万元 [4] - 氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液进入申报注册阶段，左氧氟沙星氯化钠注射液获批 [3] - 1类新药益肺济生颗粒完成Ⅱ期临床病例入组 [3] - 2024年取得23个药品批准文号，研发技术人员占比15.50% [4] 战略转型与收购布局 - 推行"原料药+制剂"一体化战略，2023年9月收购鑫承达、2024年11月收购四川多瑞 [3] - 2024年10月以2.71亿元收购上海前沿建瓴70%股权，进军多肽原料药领域 [5] - 四川多瑞获艾可宁原料药上市批准及GMP资质，具备商业化生产能力 [6] - 中间体业务收入占比同比上升14.69个百分点 [6] 行业趋势与市场前景 - 中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长至2025年182亿美元（Frost＆Sullivan数据） [5] - 全球多肽药物原料药超65%为外采（中信医药研报） [6] - 多肽药物研发存在高技术壁垒（合成工艺、质量管控、合规要求） [6] - 受集采和一致性评价政策影响，原料药行业集中度提升 [2] 未来发展方向 - 打造化学原料药和制剂"两翼齐飞"业务格局 [7] - 重点拓展高端多肽原料药、中间体及特色领域（急抢救用药、儿童用药等） [6][7] - 推进中药经典名方、藏药开发及中药材种植 [7] - 以鑫承达、四川多瑞为载体推动战略落地 [7]

行业概况 - 医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，2023年规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%，营业收入下降3.7%，利润总额下降15.1% [4] - 全球药品市场持续增长，中国药品消费支出增速快但与发达国家仍有差距，人口老龄化和收入水平提高将进一步驱动行业增长 [5] - 多肽类药物市场快速增长，2020-2025年全球和中国肽类药物市场规模CAGR分别为8.9%和16.4%，全球市场规模将从2020年628亿美元增至2025年960亿美元，中国从85亿美元增至182亿美元 [6] 公司业务与产品 - 公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售，主要产品包括醋酸钠林格注射液和注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 [6] - 公司拥有38项专利（发明专利13项、实用新型23项、外观设计2项），另有8项发明专利在申请中，报告期内多个产品进入申报注册阶段或获批 [6] - 醋酸钠林格注射液市场占有率长期超80%，2024年被纳入第十批国家集采目录并中选，预计对收入和利润产生较大影响 [6][8] 公司战略与布局 - 公司推行纵向一体化战略，近年收购鑫承达和四川多瑞药业，加快原料药产业延伸布局，交易金额合计27,096.14万元 [8] - 通过收购四川多瑞药业70%股权，公司加强高端多肽原料药转型基础，寻找新营收增长点 [8] 财务与股东情况 - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告，本年度变更为天健会计师事务所 [2] - 公司不进行利润分配，不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本 [3] - 报告期无优先股股东持股情况，未涉及表决权差异安排 [7][8]