纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Alessio Therapeutics - **行业**：癌症疫苗、胰腺癌治疗 纪要提到的核心观点和论据 癌症疫苗面临的挑战及解决方案 - **挑战**：选择合适抗原困难、治疗晚期患者效果不佳、疫苗输送到淋巴结困难、肽疫苗效力有限 [6][7][10] - **解决方案**：开发Amplify平台，设计Amphiphile疫苗（AMP疫苗），通过与白蛋白结合，将疫苗重定向到淋巴结，提高疫苗效力 [14][16][20] - **论据**：实验表明，AMP疫苗能显著提高淋巴结摄取率，增强免疫原性，延长抗原呈递时间，提高T细胞反应 [21][27][30] 胰腺癌治疗现状和进展 - **现状**：主要采用化疗，疗效有限，KRAS靶向治疗是研究热点 [36][37][48] - **进展**：多种KRAS靶向药物正在研发，免疫治疗有一定潜力，但面临挑战 [50][52] - **论据**：回顾性分析显示，匹配靶点和治疗药物可改善胰腺癌患者预后；多项临床试验正在评估新的治疗方案 [39][44] Alessio Therapeutics的ELI O2癌症疫苗 - **临床前数据**：在头颈部癌症模型中，AMP疫苗可使约40%的动物完全排斥肿瘤 [31] - **一期临床试验**：在胰腺癌和结直肠癌患者中，ELI O2疫苗耐受性良好，可降低肿瘤生物标志物水平，清除ctDNA，诱导T细胞反应 [56][57][59] - **二期临床试验**：AMPLIFY 201研究已完成招募，主要终点为无病生存期，预计三季度公布中期数据 [62][63] - **论据**：一期试验中，约25%的患者清除了可检测到的ctDNA，T细胞反应与抗肿瘤效果相关；二期试验设计合理，有望验证疫苗的临床疗效 [57][71] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **ELI O2疫苗开发计划**：计划在胰腺癌中注册，也可用于其他RAS驱动的癌症；将进行二期结束会议，确保与FDA保持一致；二期试验允许交叉治疗，数据成熟可能较晚 [70][77][78] - **胰腺癌治疗未来展望**：有望减少化疗的使用，采用非化疗单药或联合治疗；免疫治疗可与其他疗法联合，用于新辅助治疗、晚期治疗和微小残留病治疗 [66][67][82]

据报道，作为著名"反疫苗人士"的美国卫生部部长小罗伯特.F.肯尼迪新组建的美国疾病控制与预防中心 (CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)的成员人数目前已减少至七人，一名成员在该委员会首次会议召开前 退出。 美国卫生部发言人Andrew Nixon表示，Michael Ross现已退出ACIP。该发言人补充称，委员会将从他的 服务和专业知识中受益。值得一提的是，ACIP预计将在6月25日和26日召开会议，讨论包括为五岁以下 儿童接种麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)疫苗等在内的相关建议事项。 资料显示，ACIP这个成立于上世纪中叶的专家委员会长期承担着美国疫苗政策制定的核心职能，包括 确定接种人群、制定保险报销标准等关键工作。绝大多数情况下，ACIP的建议会成为全美疫苗接种方 案。此外，美国的医保公司有义务覆盖ACIP推荐的疫苗，ACIP推荐范围之外的疫苗，医保有权拒绝拒 付。因此，新疫苗的上市推广也极度仰赖ACIP。 而在本月早些时候，肯尼迪突然宣布罢免美国疾病控制与预防中心(CDC)ACIP所有成员，并任命了自己 挑选的八名成员。小罗伯特肯尼迪过往一直对疫苗持怀疑态度。有科学家和专家表示，对ACIP成员 ...

在当下高度信息化的社会背景下，精准的数据分析与深入的行业研究已成为企业战略规划、市场拓展以及投资决策不可或缺的指南针。智研咨询研究团队经 过长期的市场调研与数据分析，重磅推出《2025-2031年中国疫苗行业投资策略探讨及市场规模预测报告》，以期为业界提供一份高质量、专业化的行业分 析。 本研究报告基于智研团队对行业的深刻理解与精准把握，通过采集全球范围内的行业数据，运用先进的数据分析模型，对行业的过去、现在与未来进行了全 面、系统的剖析。深入挖掘了各个细分市场的运行规律，对市场容量、增长速度、竞争格局以及盈利模式等关键指标进行了详尽的量化分析与质性解读。 报告内容不仅涵盖了宏观经济的走势分析、产业政策的深度解读，还包括了买方行为的细致刻画、技术创新的趋势预测。我们综合运用了定量分析与定性访 谈等多种研究方法，力求在确保数据精确性的同时，也能捕捉到市场动态中的微妙变化。 此外，我们还特别关注了全球范围内的行业领先企业，通过对比分析它们的经营策略、市场布局以及创新能力，为业界读者提供了宝贵的行业洞察与经营启 示。 作为业内知名的研究机构，智研研究团队深知高质量的研究报告对于企业决策的重要性。因此，在编撰本报告的 ...

盖茨基金会宣布了一项新的承诺：未来五年将向全球疫苗免疫联盟（Gavi）捐赠16亿美元。据介绍，自 2000年成立以来，盖茨基金会已累计投入超306亿美元，用于推动疫苗的研发、生产和交付。这其中包 括对Gavi的77亿美元捐赠，使其成为基金会赠款数额最大的受赠方。 ...

公司股价与资金流向 - 当前股价为15.50元，短期压力位15.50元，短期支撑位15.11元 [1][2] - 中期压力位17.07元，中期支撑位15.11元，中期趋势不明朗 [2] - 主力资金净流出83.87万元，占总成交额-2%，其中大单净流出83.87万元，散户净流出98.42万元 [2] - 北向资金持股量97.45万股，占流通股0.2%，昨日净买入3.21万股，5日增仓比0.006%，20日增仓比-0.051% [1] 技术形态与趋势 - K线形态显示光头阳线和红三兵，预示后市可能见底回升 [2] - 主力成本分析显示当日主力成本15.31元，5日主力成本16.20元，20日主力成本15.93元，60日主力成本15.93元 [1] - 过去一年内未出现涨停或跌停 [1] 行业关联性 - 关联行业包括农药兽药（1.32%）、体外诊断（1.09%）、病毒防治（1.44%）、生物疫苗（1.61%） [2]

公司股价表现 - Cidara Therapeutics股票周一上涨超过90% 收盘价为40.08美元 [1][6] - 当日交易量达320万股 远超18.17万股的日均交易量 [1] 临床试验结果 - CD388在预防季节性流感的2b期NAVIGATE试验中达到主要终点 三组剂量均显示统计学显著预防效果 [2] - 最高剂量组(450mg)24周预防效率达76.1% 300mg和150mg组分别为61.3%和57.7% [3] - 所有剂量组在37.8°C和37.2°C温度阈值下均达到次要终点 且效果持续28周 [2] 药物安全性 - CD388在所有剂量组均表现出良好耐受性 未出现剂量限制性治疗相关不良事件 [3] - 各组注射部位反应率相似 未观察到剂量依赖性安全信号 [4] - 未报告药物相关的严重不良事件 [4] 后续计划 - 公司计划在2025年科学会议上公布NAVIGATE试验更多数据 [4] - 已向FDA提交2期结束会议申请 讨论3期试验设计和启动时间 [5] 行业动态 - Novavax在6月公布了COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价流感疫苗(tNIV)的3期试验初步结果 [5] - CIC和tNIV疫苗对疫苗株的免疫应答较基线提高2.4-5.7倍 [6]

中国疫苗产业转型 - 中国疫苗产业正从规模扩张转向价值创造 多联多价疫苗和全生命周期防护成为战略高地 [1] - 国家免疫规划战略深化和WHO疫苗优先政策双重驱动本土企业技术创新 [1] 康希诺PCV13i疫苗技术突破 - 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术 针对中国儿童高危害血清型诱导高特异性抗体和免疫记忆 [3] - 首创CRM197+TT双载体技术 避免单一载体过量并减少免疫干扰 提升免疫原性 [3] - 已上市四价流脑疫苗曼海欣®采用相同载体 安全性有效性已验证 [3] PCV13i临床数据验证 - 针对19A、19F等中国主要致病菌株 IgG几何平均浓度和OPA-GMT指标显著优于对照组 [4] - 不良反应发生率与对照疫苗无统计学差异 均为轻度反应 [4] 产业化创新与生产优化 - 采用无动物源培养基工艺 降低生物因子风险和毒性残留 [5] - 改良针头与包装设计 降低职业暴露风险并提升接种效率 [5] 肺炎疫苗市场需求 - 中国5岁以下儿童肺炎疫苗全程接种率不足18% 远低于全球水平 [8] - 全球TOP10疫苗中辉瑞Prevnar13/20连续四年销售额超52亿美元 [9] PCV13i商业化路径 - 国内与曼海欣®共享接种网络 形成渠道协同效应 [10] - 无动物源工艺符合欧盟GMP标准 具备清真认证优势 锁定东南亚市场 [10] 康希诺疫苗矩阵布局 - 重组脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗构建儿童细菌性疫苗全场景防护 [11] - 短期PCV13i上市为业绩催化剂 长期技术溢价支撑估值重估 [11][12]

行业概况 - 疫苗是用于预防和控制传染病的生物制品，分为免疫规划疫苗（一类疫苗）和非免疫规划疫苗（二类疫苗）[1] - 2024年中国疫苗行业规模达1762.19亿元，较2015年的306.22亿元增长显著，预计2031年将突破3000亿元[1][5] 产业链结构 - 上游包括微载体、人血白蛋白等培养基，化学试剂及包装材料[3] - 中游代表企业有国药中生、科兴生物、康希诺生物、智飞生物、沃森生物等[3] - 下游通过卫生服务中心、医疗机构等渠道到达终端消费者[3] 产业现状 - 2024年疫苗批签发总量5.43亿剂，其中免疫规划疫苗2.22亿剂（同比+4%），非免疫规划疫苗3.21亿剂（同比-11.2%）[7] - 流感疫苗（8305.1万剂）和狂犬病疫苗（8165.7万剂）领跑第一梯队，占非免疫规划疫苗总量的51%[9] - HPV疫苗批签发量同比降幅达56.7%，而狂犬病疫苗同比增长22.4%[9] 企业格局 - 市场呈现本土企业崛起（如智飞生物、沃森生物）、外资企业深耕（如默沙东、辉瑞）、新兴企业入局（如康希诺、万泰生物）的多元化竞争[11] - 智飞生物2024年代理默沙东HPV疫苗，自主23价肺炎疫苗出口量同比+300%[11][13] - 沃森生物2024年营收28.21亿元（同比-31.41%），自主疫苗收入25.42亿元（同比-37.66%）[15] 未来趋势 - 技术创新：mRNA疫苗、基因工程疫苗等新技术平台加速发展，AI和大数据提升研发效率[17] - 市场需求：成人疫苗市场崛起，2024年HPV疫苗接种量+45%，宠物和水产疫苗年增19%[18] - 国际化：中国新冠疫苗海外供应超25亿剂，非洲、东南亚为重点市场，企业加速进入欧美市场[19]

生物医药产业政策支持 - 呼和浩特深入实施"科技兴蒙"战略，发挥生物医药产业集群优势，推动兽用疫苗研发生产[1] - 出台《呼和浩特市关于支持合成生物产业高质量发展的实施意见》等政策，累计发放1400万元创新平台配套及疫苗落地奖励资金[3] - 积极引入中国科学院、清华大学等高校及科研机构的人才与成果，支持本地动物疫苗企业研发[4] 企业研发突破 - 金宇保灵全球首发"金牛支"牛支原体活疫苗，是我国生物医药领域重大技术突破[1] - 华希生物、金宇保灵分别获得"布鲁氏菌基因缺失活疫苗"和"牛支原体活疫苗"新兽药证书[3] - 金宇保灵"猪用重组口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的创制与应用"项目获国家技术发明二等奖[3] - 金宇保灵率先投入动物mRNA疫苗研发，开展非洲猪瘟疫苗研究并取得显著突破[5] 产业规模与产能 - 呼和浩特建成全国最大口蹄疫疫苗智能制造基地，口蹄疫疫苗年产能占全国55%以上[3][4] - 生物医药产业产值从2020年131.1亿元增长至2024年202.5亿元[4] - 全市生物发酵容积达9.4万立方米，研发机构117个，药品注册批件602个[4] 技术创新体系 - 创建内蒙古自治区动物疫苗技术创新中心，联合攻关重大动物疫病疫苗研发技术[2] - 建成内蒙古唯一国家级生物安全P3实验室[3] - 金宇保灵构建强大研发支撑体系，拥有兽用疫苗国家工程试验室等重点实验室[5] 产业链发展 - 万瑞生物建立10万匹马场血源基地，与伊利、蒙牛旗下牧场合作[2] - 形成从动物高端疫苗研发到合成生物研发的完整产业链[4] - 金宇保灵在越南、巴基斯坦、哈萨克斯坦等国家布局国际市场[5]

新华社广州6月18日电（记者徐弘毅）中山大学肿瘤防治中心科研团队18日在国际学术期刊《自然》发 表一项研究成果，发现一种蛋白质分子是EB病毒感染细胞的"通用钥匙"，有望为新型EB病毒疫苗研发 提供高效靶点。 EB病毒是一种常见的人类疱疹病毒，与多种疾病密切相关，并且是鼻咽癌的主要致病因素。EB病毒主 要感染B淋巴细胞和上皮细胞，既往研究显示，EB病毒感染B淋巴细胞主要依靠两个关键受体作为"钥 匙"开门，但对EB病毒如何感染上皮细胞的原理一直不明确。 传统观点认为，EB病毒利用截然不同的受体感染这两类细胞。然而，这项由中山大学肿瘤防治中心副 主任曾木圣、实验研究部研究员钟茜团队开展的新研究发现，—种名为"R9AP"的蛋白质分子是EB病毒 能够感染这两类细胞的通用型关键受体。 "它就像一把'通用钥匙'，既能打开B淋巴细胞的门，也能打开上皮细胞的门，让EB病毒进入。"钟茜表 示。 研究团队发现，一旦通过基因沉默或敲除技术"藏起"R9AP这把钥匙，或者用衍生肽制造"假钥匙"，以 及通过抗体药物加以干扰，EB病毒就很难感染上述两类细胞。相反，如果使R9AP的水平增高，就相当 于"多配几把钥匙"，EB病毒感染就会更容易。 ...