医疗保障法草案立法进展 - 医疗保障法草案已提请十四届全国人大常委会第十六次会议初次审议 目前正在中国人大网公开征求意见 全文共七章50条 [1] - 草案系统规定医疗保障体系框架 加强医疗保障基金运行管理 优化医疗保障服务 强化监督管理 [1] - 国务院常务会议4月27日讨论并原则通过该草案 6月24日首次提请审议 6月27日全文公开 [3] 立法背景与目标 - 当前医保相关法律法规存在"碎片化""分散化"问题 需要制定纲领性法律改变现状 [2] - 国家医保局2019年确立"1部法律+3项法规+3个规章"立法目标 2021-2023年连续列入全国人大常委会立法计划 [2] - 立法旨在健全多层次医疗保障体系 明确基本医疗保险为主体 大病保险为补充 医疗救助为托底 其他保障协调发展的体系架构 [3] 草案内容与结构 - 草案由总则 医疗保障体系 医疗保障基金 医疗保障服务 监督管理 法律责任和附则七章组成 体例与江苏 上海等地条例基本一致 [3] - 相比2021年征求意见稿(八章70条) 草案篇幅缩减 未包含近年改革内容如医用耗材集中采购制度 [5] - 现行草案将"医药服务"和"经办服务"合并为"医疗保障服务"章节 专家建议分列并扩充内容 [6] 专家建议完善方向 - 应补充医保支付方式改革 集中采购 罕见病用药等成熟制度 [6] - 建议纳入长期护理保险制度 虽与医疗保障功能不同 但同属健康权保障范畴并由医保部门实施 [7] - 需加强医疗保障数据共享条款 在保护隐私前提下推动医疗信息合规应用 [7] - 建议提炼现有法规中基金监管措施 提升执法权威性 [8] 地方立法实践 - 浙江 江苏 上海已分别于2021年 2023年和2024年颁布地方医疗保障条例 [2] - 地方条例中"医药服务"和"经办服务"分章设置的做法可供中央立法参考 [6]

医药行业政策环境变化 - 医药行业经历四年熊市后迎来产业升级革命 传统仿制药和注射剂业务受政策打压和集采冲击 利润大幅压缩 [1] - 医疗反腐出清传统销售模式 倒逼企业转向研发驱动 传统制药公司加速创新转型 [1] - 2024年下半年政策环境本质转变 医疗、医保、医药三大体系利好政策频出 形成研发定价到支付的全链条支持 [1] 创新药定价端支持政策 - 医保局给予创新药更多价格弹性空间 医保目录谈判和续约降价幅度收窄 PD-1抑制剂续约降价幅度从60%-80%收窄至30% [1] - 允许部分品种价格回溯以弥补研发成本 全链条支持方案明确创新药市场独占期制度 首创新药获3-5年价格保护 [1] - 政策通过压缩仿制药利润空间 建立创新药生态保护 推动产业从低价竞争转向真创新竞争 [2] 创新药审批与商业化进程 - 临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 上市申请审批平均用时缩短至235天 [2] - 政策建立精细化价值评估体系 而非单纯压价 加速产品商业化进程 [2] 医保支付端扩容 - DRG2 0和预付金制度出台 缓解医疗机构医保资金压力 稳定上游厂家现金流 [2] - 职工医保长期保持20%当期结余率 居民医保处于收支紧平衡 2024年居民医保财政补助占比63%且金额持续增加 [2] 商业保险发展 - 商业保险是多层次医疗保障体系重要部分 国内商保规模小、赔付率低、保障水平待提升 [3] - 2024年11月医保局推动医保商保数据共享 探索建立丙类药品目录和惠民保覆盖高价创新药 [3] - 国家医保局和卫健委联合印发文件 首次建立商保创新目录 长期有望缓解创新药支付压力 [3] 行业发展趋势 - 供给端技术升级与需求侧支付端改革形成共振 药企创新能力提升和市场环境改善 [3] - 中国创新药产业站在新发展起点 具备长期向好的基本面支撑 [3]

恒生创新药ETF表现 - 恒生创新药ETF(159316)上涨3 33%，盘中换手率达100 36%，成交金额4 40亿元，市场交投活跃[1] - 该ETF紧密跟踪恒生港股通创新药指数，近1年涨幅达96 14%，成为港股纯创新药企业的风向标[1] 指数编制调整 - 恒生港股通创新药指数修订编制方案，剔除CXO公司（包括CRO、CMO、CDMO），100%聚焦创新药企业，提升指数精准度[1] 政策支持 - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条支持创新药研发、准入、入院及支付[1] - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，完善多层次医疗保障体系[1] 商业保险作用 - 商保创新药目录的建立明确基本医保边界，为商业健康保险提供发展空间，增强创新药经济支撑[2] - 商保在多层次医疗保障体系中的作用提升，未来将为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持，带来行业机遇[2] 产品信息 - 恒生创新药ETF(159316)场外联接A类代码024328，C类代码024329，可共享创新药产业发展红利[3]

医保商保直赔服务上线 - "医保+商保"清分结算中心正式上线运行，由北京极数宝健康科技投资运营、蚂蚁集团提供技术支持，并在北京协和医院率先实现支付宝医保商保一站付试点 [1] - 该服务实现投保人"免材料、秒报销"的直赔体验，患者无需垫资跑腿即可一站式完成基本医保、商业保险及个人自付费用的即时结算 [3] - 支付宝商保码去年12月已支持住院费用刷医保后商保一键垫付，此次试点进一步创新直赔体验 [3] 商业健康保险发展 - 商业健康保险是居民构建多层次医疗保障体系的重要组成部分，但存在材料多、报销难、等待长三大痛点 [3] - "医保+商保"清分结算中心依托全国医保数据赋能，可精准划分医保与商保赔付责任 [3] - 该中心可在同步结算、产品精算、智能核保、高效核赔等应用场景中助力商业健康险发展 [4] 技术支持与数据安全 - 服务依托蚂蚁密态计算技术提供的密态可信数据空间，确保数据在存储、传输、计算全链路的密态流转 [3] - 实现数据流通全流程可信管控，在支撑数据要素高效流通的同时避免数据泄露和滥用风险 [4] 市场覆盖与合作 - 支付宝商保码已覆盖北京人寿、长城人寿、众安在线、泰康在线等多家公司旗下20多种健康险种 [4] - 累计为超千万用户提供医保商保一站付服务 [4] - 蚂蚁集团表示将继续与保险公司深化合作，逐步扩大商保码支付覆盖的保司和险种范围 [4]

政策发布与核心变化 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确通过"协商"确定商保创新药目录内药品结算价 [2][7] - 同步发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见稿，制定价格协商流程但未明确细则 [3][7] - 原"丙类目录"正式定名为"商业健康保险创新药品目录"，第一版目录制定将与2025年国谈同步进行 [4][5] 目录运作机制 - 药企可采取"双轨申报"模式，自主选择申报基本医保目录或商保创新药目录，或同时申报双目录 [5] - 目录制定流程分为准备、申报、专家评审、谈判/价格协商、公布结果5个阶段，时间跨度从2025年6月至11月 [10] - 测算专家由商业保险和药物经济学专家组成，价格协商专家由商保专家和医保部门代表组成 [17] 价格形成机制演变 - 价格确定方式从"谈判"调整为"协商"，强调尊重商业保险公司市场主体地位 [7][13] - 商保专家对药品准入和价格协商具有重要决策权，医保局明确"政府和市场有边界" [13][15] - 协商价格将形成统一标准，避免不同保司出现差异定价，但具体协商规则仍需另行确定 [19][20] 政策支持与激励 - 对目录内药品实施"三除外"政策：不纳入基本医保自费率指标、集采替代药品检测及DRG/DIP结算范围 [26] - 医保局将向保司开放数据支持（需确保安全）、推动医保商保同步结算、共享智能监管平台 [28][29][30] - 政策意图通过"以政策换价"而非"以量换价"推动创新药发展，因商保参保规模有限（惠民保参保约2亿人） [24][25] 市场参与方态度 - 部分保司人士认为医保局在价格机制上"后退了一步"，但官方解释为对市场规律的适应性调整 [14][15] - 保司参与意愿仍存不确定性，部分业内人士表示积极性不高 [31] - 行业关注点聚焦于协商细则未明确、目录约束性降低（仅"推荐"使用）等实操问题 [21][23]

医保商保双目录机制 - 2025年医保目录调整首次纳入"商保创新药品目录"，标志着医保与商保"双目录"协同时代的开启[1][3][10][11] - 商保目录重点纳入创新程度高、临床价值大但超出医保保障范围的药品，如CAR-T、罕见病药等[14][15][24] - 企业可自主选择申报医保目录或商保目录，也可同时申报两者，目录调整程序与医保同步[27][28] 商保目录运营机制 - 商保目录药品享受"三除外"政策：不纳入医保自费率指标、集采替代监测及DRG/DIP病种付费范围[31][32][33] - 商业保险公司在药品准入和定价环节拥有决策权，体现市场主体地位[28] - 目录设计对应多层次健康险产品（普惠/百万/中端/高端医疗险），拟分A-E五级目录体系[41] 医保商保协同发展 - 推动医保与商保数据共享，支持同步结算，实现医疗机构端"一站式"报销[35][38][39] - 医保数据将赋能商保产品开发，支持核保理赔效率提升，促进从"保健康人"向"保人健康"转型[38][39] - 2024年商业健康险保费达9773亿元，十年增长6倍（CAGR 20%），医疗险赔付占比达44%[41][43] 创新药支付体系 - 商保对创新药械支付规模达124亿元，占市场总规模的7.7%，成为医保外重要支付方[18] - DRG/DIP支付改革催生高端医疗需求，商保目录为创新药使用提供制度保障[30][33] - 构建"1+3+N"医疗保障体系，明确商保在2030年多层次体系中的补充定位[37]

政策背景与核心内容 - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次明确设立"商业健康保险创新药品目录"，旨在解决医保覆盖之外的高价创新药支付难题 [1][2] - 商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 [2][3] - 政策定位为"医保保基本、商保补高值"，通过制度创新打通商保的数据、定价、风控全链条 [2][3] 行业现状与挑战 - 2024年创新药械销售市场规模达1620亿元，但商业健康险支出仅124亿元，占比7.7%，体量不足以对市场产生实质影响 [5] - 惠民保在创新药支付中贡献显著但规模有限：2024年惠民保创新药械赔付金额仅占市场规模的1.2%，保费收入增速仅4% [5][6] - CAR-T疗法单针费用超百万元，城乡居民医保人均筹资仅1070元（2/3依赖财政补贴），凸显基本医保支付能力不足 [4][5] 保险业面临的五大核心问题 - **目录管理**：需建立跨学科团队动态评估临床价值、成本效益及患者需求，并制定纳入/退出标准 [7] - **支付谈判**：商保缺乏医保集中采购优势，议价能力不足，且真实世界数据支撑薄弱 [7] - **成本冲击**：高价创新药赔付成本远高于普通药品，需平衡保障范围与保费可负担性 [7] - **道德风险**：目录可能诱发过度医疗或靶向药滥用，遗传性特药更易导致风险池失衡 [8] - **数据壁垒**：医保用药记录获取困难，自身数据碎片化，且受《个人信息保护法》限制 [9] 政策机遇与实施路径 - 医保数据共享可为商保提供海量结构化诊疗记录，支持精准定价和风险管控 [11][12] - 建议开发商保专用数据接口，分级管理数据，在隐私保护下开放脱敏医保数据 [13][14] - 优先推进医保与商保在"既往症认定"数据协同，提升惠民保等产品运营效率 [14] - 需同步解决产品设计、销售渠道重构、消费者教育等商业化落地环节 [10][12] 行业展望 - 商业健康险在多层次医疗保障体系中的地位将显著提升，成为支持创新药发展的关键力量 [11] - 政策需配套细则明确医保与商保分工，险企需跨越风控升级、医疗场景渗透等系统性工程 [12] - 未来商保产品可能分层设计，部分高端产品年保费或超万元，受众范围受限 [10]

创新药政策支持 - 国家医保局和卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，涵盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 政策聚焦解决创新药发展面临的突出问题，旨在提升创新药和好药的可及性及报销问题 [1] 多层次医疗保障体系 - 国家医保局提出到2030年建成以基本医保为主体，商业健康保险、慈善捐赠等为补充的多层次医疗保障体系 [2] - 加快推进"1+3+N"体系，其中"1"为全国统一医保信息平台，"3"为基本医保、大病保险、医疗救助三重保障，"N"为商业健康保险等其他补充保障力量 [2] 医保与商保协同机制 - 探索商业健康保险与基本医保错位发展，以创新药目录为切入点，明确基本医保保障边界，形成保障合力 [3] - 推进医保数据赋能商保，支持快速核保理赔和产品开发，实现从"保健康人"到"保人健康"转变 [3] - 推动基本医保和商保同步结算，共享数据实现医疗机构端同步结算，优化患者体验 [3] - 对商保创新药目录药品给予"三除外"支持，包括不纳入自费率指标、集采替代监测和按病种付费范围 [3] - 共享医保智能监管平台，实现医保商保协同监管，保障商业健康保险资金合理使用 [3]

政策支持 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [1] - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，旨在进一步完善多层次医疗保障体系 [1] - 建立商保创新药目录有利于明确基本医保的保障边界，为商业健康保险和创新药发展提供更多空间和经济支撑 [1] 市场表现 - 创新药概念股午后大涨，昂利康3天2板，前沿生物-U20cm涨停，舒泰神、科兴制药涨逾10% [1] - 昭衍新药、荣昌生物、安科生物、云顶新耀等涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF(513120)涨超2%，成交额达41亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 近1周日均成交59.63亿元，居全市场医药类ETF首位，流动性优势显著 [1] - 港股创新药ETF最新规模达134亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 创新药ETF(515120)涨超1%，成交额达1.45亿元，居同类产品前二，已连续5日获资金净流入累计近2亿元 [1] 行业分析 - 增加商保创新药目录标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步 [2] - 预计商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持 [2] - "18A"政策催化下，医疗企业密集赴港上市，这些企业聚焦前沿、代表未来医疗产业方向 [2] - 美元贬值、资金回流新兴市场之下，港股受到资金催化，港股创新药板块表现亮眼 [2] - A股创新药在港股映射逻辑下受到一定带动 [2] 相关产品 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港股创新药产业，支持T+0交易 [3] - 创新药ETF(515120)紧密跟踪中证创新药产业指数，投资A股创新药产业，涵盖研发、生产、销售等环节的企业 [3]

政策动态 - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》[1] - 政策提出增设商业健康保险创新药品目录（商保创新药目录）[1] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药[1] 目录设置 - 商保创新药目录将推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用[1] - 目录内药品将不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围[1] - 政策要求统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接[1] 价格机制 - 将通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价[1] - 探索建立更严格的价格保密机制[1]