公司基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会 [2] - 参与人员为线上参与公司2024年度网上业绩说明会的全体投资者 [2] - 活动时间为2025年4月28日15:00 - 16:00 [2] - 活动地点为价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 [2] - 上市公司接待人员有董事、总经理、财务总监胡胜利女士，独立董事陈昊先生，董事会秘书蒋茜女士 [2] 公司经营与财务情况 - 2024年营收创历史新高，但净利润下滑，基于财务健康、合理审慎处理计提信用及存货减值 [2] - 一季度PE大幅上升，净利润大幅下降至 - 83.8228% [4] 公司发展规划与措施 连锁药房与服务模式 - 以新建、并购等方式扩展连锁药房建设，打造全国专业药房新模式 [2] - 拓展销售渠道，提升医药供应链效率，向供应链上下游延伸开展增值服务，提升分销业务市场份额 [4] - 发挥批零一体化经营优势，在省内外合理布局零售药房，推进专业药房发展，提高药事服务专业化、精细化程度 [4] - 持续创新服务模式，搭建互联网医院 + 处方流转共享平台，加强线上线下业务融合，提供个性化健康管理方案，打造大健康生态圈 [4] 医疗服务与科研 - 基于服务公立医院的积淀，引进国际化医疗技术治疗模式和服务理念，申请专科医院评审，为取得人类辅助生殖技术执业许可夯实基础 [4] - 依托达嘉维康再生医学研究院，与高校、医院等科研机构合作，聚焦再生医学关键领域产品与技术开发，实现科研创新与临床转化 [3][4] 产品研发与市场布局 - 加大对旗下子公司的研发投入，培育中药、创新药专业研发团队，搭建科研平台，升级改造现有产品生产技术及工艺 [4] - 引进行业内优秀市场销售团队，优化自主产品在全国市场的布局，协同整合医药供应链平台与医药工业布局 [4] 其他问题回复 - 截止4月18日股东人数是16423人 [3] - 股票价格受多重因素影响，公司依法合规进行市值管理工作并及时履行公告义务 [3] - 对于公积金转股建议，会转达给公司管理层 [3] - 下属子公司嘉辰医院正按要求进行辅助生殖业务准备与筹建工作，牌照申请存在不确定性，过渡期间基础业务稳健发展 [3][4]

核心观点 - 华熙生物2024年财报显示短期业绩承压，但战略转型和科技投入展现出长期发展潜力 [2] - 公司正从"玻尿酸龙头"向"生命科学解决方案商"转型，在糖生物学与再生医学领域布局前沿技术 [2][11] - 短期业绩下滑主要受行业周期调整和自身战略转型双重影响 [4][5] - 研发投入持续加码，2024年达4.46亿元（+4.46%），占营收8.68%，构建八大技术平台 [7][8] 短期波动 - 2024年营业收入53.71亿元（-11.61%），归母净利润1.74亿元（-70.59%） [4] - 行业进入调整期：功能性护肤品市场增速放缓，新兴品牌分流市场份额 [4] - 主动战略调整：优化品牌推广路径、重塑渠道体系、推进组织变革 [5] - 额外成本支出：供应链改造、智能化升级、多地产能布局及资产减值计提 [5] 科技投入 - 研发投入4.46亿元创历史新高，同比增长4.46%，占营收比重8.68% [7] - 构建八大研发平台：合成生物学、功能糖、细胞生物学等全链条研发生态 [7] - 核心技术突破：微生物酶切法获中国专利金奖，实现低分子量透明质酸量产 [7] - 人才战略：吸引全球顶尖科研人才，与高校/机构开展产学研合作 [8] 产业转型 - 业务矩阵：原料、医疗终端、护肤品、营养科学四大板块协同发展 [12] - 技术延伸：以透明质酸为核心向医疗、食品等多领域拓展应用 [12] - 定位升级：从产品供应商转向"生命科学解决方案商" [12] - 构建一站式服务体系：整合技术/产品/服务优势形成竞争壁垒 [12] 前沿布局 - 重点发展糖生物学：基于功能糖技术积累探索疾病治疗/健康维护应用 [14] - 开拓再生医学：研究组织工程材料、细胞治疗等组织修复解决方案 [14] - 打造"中国方案"：通过原创性研究攻克核心技术难题 [15] - 全球影响力：提升中国在生命科学领域的话语权 [15]

基底膜技术及产品优势 - 基底膜（BM）为特化细胞外基质，呈网膜状，含5000多种多肽及生物活性成分（蛋白类、聚糖类、生长因子），具有引导上皮细胞再生、抑制疤痕生成、加速组织愈合等特性 [3] - BM产品设计为贯穿孔结构，利于细胞吸附、增殖及组织液流动，临床证实可降低瘢痕和粘连，远期力学强度稳定 [3][5] - 卓阮医疗的"生物疝修补补片"采用猪膀胱基底膜与小肠粘膜下层的三明治仿生结构，经环氧乙烷灭菌，适用于腹股沟疝和股疝修补 [4][5] 临床数据与产品性能 - 生物疝修补补片（安替生®）在临床试验中表现优异：2年随访零复发，无慢性疼痛或生殖功能障碍，手术操作时间显著短于对照组 [10] - 作为非交联产品，其安全性高，无异物残留，炎症相关不良反应发生率极低，且能高效诱导自体组织内源性再生 [8][10][12] - 公司另一产品"安睿生®硬脑膜补片"同样采用基底膜技术，具有低免疫原性、诱导再生能力强等特点，适用于神经外科 [9] 公司技术与研发布局 - 卓阮医疗是国内独家掌握基底膜核心技术的企业，拥有20余项三类植入医疗器械产品，覆盖疝外科、神经外科、妇科等多领域 [15] - 已获批3款产品：生物疝修补补片、硬脑膜修补片、可吸收口腔修复膜，其中2款获国家创新医疗器械审批 [15][16] - 研发中心占地超2000㎡，基底膜材料生产基地规划超5000㎡，拥有36项国家发明专利及5项国际专利 [15] 行业动态与会议信息 - 2025年NMPA创新医疗器械审查中，卓阮医疗的"生物疝修补补片"进入特别审查通道 [1] - 全球眼科大会、骨科大会、心血管大会将于2025年4-5月在北京举办，聚焦前沿医疗技术 [17][18]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度和2023年第四季度均无营收，2024年和2023年全年也无营收，不过在过去几周公司已开始有商业收入入账 [23] - 2024年第四季度研发费用为2070万美元，低于第三季度的2290万美元，较2023年第四季度的2020万美元略有增加；2024年全年研发费用为8860万美元，高于2023年的7660万美元 [24] - 2024年第四季度一般及行政费用为740万美元，与第三季度基本持平，高于2023年第四季度的600万美元；2024年全年为2580万美元，高于2023年的2350万美元 [25] - 2024年第四季度其他净收入为710万美元，而第三季度为净支出900万美元，2023年第四季度为110万美元；2024年全年其他净支出为3430万美元，高于2023年的1070万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损为2090万美元，低于第三季度的3920万美元和2023年第四季度的2510万美元；2024年全年净亏损为1.487亿美元，高于2023年的1.108亿美元 [28] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为9530万美元；本周完成的普通股包销公开发行提供了约4660万美元的额外净收益，承销商期权可能带来额外710万美元净收益 [29] - 2024年全年净现金流入为1450万美元，而2023年全年现金使用量为6900万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 Symvess业务 - 已有34家医院启动价值分析委员会（VAC）审批流程，其中3家已批准购买Symvess [9][10] - 商业库存可用仅16天后，上周向几家一级创伤中心进行了首次商业发货 [11] ATEV业务 - V007 3期临床试验达到共同主要终点，ATEV在6个月和12个月时的功能和通畅性优于动静脉瘘（AV fistula） [18] - V012 3期临床试验已招募76名患者，计划在首批80名女性患者随访满一年时进行中期分析 [19] 小直径ATEV业务 - 计划向FDA提交研究性新药（IND）申请，以开展小直径3.5毫米ATEV在冠状动脉搭桥手术中的首次人体临床试验 [20] 生物血管胰腺项目 - 正在进行灵长类动物研究，胰岛可存活数月并持续产生胰岛素，已观察到对糖尿病灵长类动物的治疗效果 [99][100] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于提供变革性再生医学解决方案，改善患者预后，重点推进Symvess的商业推广和各产品线的临床试验 [31] - 计划在2026年下半年提交补充生物制品许可申请（BLA），将血液透析的动静脉通路作为ATEV的适应症 [20] - 持续评估现金状况和长期支出，以确定将ATEV标签扩展到外周动脉疾病（PAD）适应症的3期试验的时机 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的里程碑之年，FDA对Symvess的全面批准标志着血管外科新时代的到来，公司对Symvess的市场反应感到兴奋 [7] - 预计2025年大部分销售将在下半年实现，分析师预计公司今年销售额在700万至1300万美元之间 [43][44] - 对公司在未来几年为血管患者护理带来积极影响充满信心 [31] 其他重要信息 - 2024年10月，公司向医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提交了Symvess的新技术附加支付（NTAP）申请，并于12月在公开市政厅会议上展示了相关数据 [12] - 今年1月，公司获得一项涵盖Symvess和其他生物工程人体组织制造系统关键方面的美国新专利，保护期至2040年 [14] - 公司招募并培训了经验丰富的销售团队，以推动Symvess的商业推广 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: 已批准使用Symvess的三家医院的特点及快速获批原因，以及后续其他VAC流程的预期 - 能加快VAC流程的是致力于改善患者护理、希望引进优质产品的VAC，或有外科医生积极推动引进该产品的医院 [35] - 三家获批医院情况不同，一家参与过公司临床试验，一家有同情使用案例，另一家虽未使用过该产品，但资深血管外科医生认可数据并推动获批 [36][37] - 预计多数一级创伤中心年底前将启动VAC流程，多数VAC最终会同意引进该产品，今年大部分销售将在下半年实现 [42][43][44] 问题2: 对2025年美国市场的销售目标 - 公司不愿提供具体指导，但按目前每周新增2 - 4个VAC流程的速度，多数一级创伤中心年底前将启动该流程；分析师预计今年销售额在700万至1300万美元之间，多数销售将在下半年实现 [41][43][44] 问题3: 外科医生对有争议文章的反馈 - 参与创伤试验的几位外科医生对文章感到愤怒，认为其有偏见且不准确，几位知名外科医生起草了反驳信给《纽约时报》，但未被发表，公司计划以合适形式将信公开 [49][50] 问题4: V012试验中期分析的成功标准及补充BLA的提交时间 - V012试验的终点是第一年无导管天数，目标是尽快建立透析通路并维持，使患者避免使用导管；预计中期分析数据为阳性，若如此将支持与V007试验数据一起提交补充BLA [57][58][60] 问题5: Symvess补充BLA的审查团队情况 - 临床审查团队有一定重叠，肾病专家在透析补充审查中可能发挥更大作用；CBER最终审查结论与8月协商结果一致，未作任何修改 [62][64][65] 问题6: 2025年研发成本的预期 - 研发费用总体将有所下降，主要原因是创伤临床试验费用大幅减少，V007试验也将结束，仅V012试验仍在招募患者；此外，随着销售增长，此前计入研发的制造成本将计入库存和销售成本 [67][68][69] 问题7: PAD项目3期试验的时间和投资需求 - 公司认为ATEV在PAD市场有很大潜力，但仍在设计3期试验，需评估现金状况和长期支出后确定时间；公司致力于推进该项目 [74][75][76] 问题8: 销售团队如何对不同类型医院进行教育 - 销售团队在产品获批前接受了充分培训，熟悉产品的科学、手术和医学知识，并与外科医生和医院人员有超过1500次接触 [83][84] - 销售团队按标签进行教育，医学事务专家可陪同销售，向不熟悉产品的外科医生讲解生物学原理和临床试验结果 [84][85] - 公司利用新发表的预算影响模型，向外科医生和VAC委员会成员介绍产品对医院的财务影响 [86] 问题9: ATEV补充BLA的审批时间是否会更短 - 希望审批时间更短，标准补充BLA审查时间为9个月，公司将申请加速审查，但无法预测FDA的审批时间 [90][91] 问题10: 小直径ATEV的制造成本是否与用于血管创伤的产品相近 - 生产设备相同，无需建造新设备；小直径ATEV成本预计低于用于血管创伤的产品，但无法给出具体数字 [93][94][95] 问题11: 生物血管胰腺项目的进展 - 正在进行灵长类动物研究，胰岛可存活数月并持续产生胰岛素，已观察到对糖尿病灵长类动物的治疗效果；目前正在调整设计和剂量，以实现最大治疗效果 [99][100][102]

对标胶原蛋白，具"爆品"潜质 据QYR预测，2023-2029年全球PDRN市场规模CAGR达到43.32%，其中中国地区CAGR可达到49%，虽然国内 PDRN行业已开始进入高速增长期，但由于原料本土化规模生产的问题才得到解决，以及终端市场目前还没有 大量的应用产品推出，当下市场规模仍然偏低。然而通过比对PDRN与胶原蛋白，我们认为中国PDRN市场， 随着原料本土规模化生产所带来的价格降低，以及护肤和医美领域的产品上市，其发展进度将远超预期。我们 认为PDRN将成为求美领域下一个"爆品"级赛道。 自研+资本，华熙系已成为PDRN的国家队 点击注册小程序 特别申明： 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客户，用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 报告摘要 PDRN——再生医学领域的"液体黄金" PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）是一种长度50-2000 bp、 ...