人工智能与生物医药融合 - 人工智能技术已成为加速新药研发、降低开发成本的核心驱动力，覆盖靶点筛选、分子设计到临床研究全流程 [1] - 上海国际计算生物学创新大赛将于2025年6月12-13日启动，响应《上海市计算生物学创新发展行动计划（2023—2025年）》 [1] - 大赛由上海市科学技术委员会指导，复旦大学、恒瑞医药等12家机构联合主办，聚焦AI与生物医药产业协同创新 [1] 大赛科学化赛制设计 - 大赛聚焦HCAR1靶点，通过AI计算方法发现潜在的特异性药物分子，填补该靶点高亲和力药物研发空白 [2] - HCAR1是抗肿瘤药物创新靶标，其异常激活与代谢紊乱、肿瘤进展相关，但研发受限于三维结构信息缺乏等同源受体问题 [2] - 赛制分为小分子（HCAR1拮抗剂）和大分子（HCAR1抗体）双赛道，参赛团队需使用自建AI模型提交作品 [3] 赛事组织与产业衔接 - 大赛面向全球开放，团队规模1-5人，由泰坦科技提供化合物、近岸蛋白提供抗体制备服务 [3] - 上海正通过赛事汇聚高校、CRO等力量，构建"基础发现-技术验证-转化应用"创新闭环，对标国际标准 [4] - 根据行动计划，2025年上海将建成计算生物学全链条研究范式，在AI药物研发等领域实现理论突破并产出自主知识产权工具 [4] 产业升级与创新生态 - 大赛作为行动计划保障措施，旨在提升上海计算生物学影响力，推动算法、软件等原创产品亮相 [5] - 专家认为赛事标准化机制可缓解"重论文轻转化"痛点，为上海培育全球竞争力原创药物提供技术活水 [5] - 大赛技术成果与协同效应将成为上海生物医药产业升级的关键推力 [5]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%） [5][17] - 从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x（上期末为 27.60x），估值上行，低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为 28.50x，医药流通（15.43x）估值最低 [5][23] - 本报告期，两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起正式施行，各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自发布之日起施行，对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，到 2025 年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到 2027 年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）" 获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出，并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市，用于一线治疗 NSCLC，为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327（收购自普米斯）"双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果，Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]

制药行业与AI技术 - 制药行业存在"双十定律"，开发一款新药需要超过10年时间和10亿美元资金，但仅有约10%的新药能进入临床试验阶段 [1] - AI技术可大幅提高研发效率并降低成本，有望瓦解"双十定律"，推动行业变革 [1] - 英矽智能是AI药物研发领域的领先企业，2021年登上《时代》杂志封面，2024年在《麻省理工科技评论》"全球最聪明公司"中排名第二 [1] 英矽智能财务表现 - 2022-2024年收入分别为3014.7万美元、5118.0万美元和8583.4万美元，2023年和2024年营收增速分别为69.77%和67.71% [2] - 药物研发与管线业务占总营收比例从2022年95%降至2024年92.9%，业务高度集中 [2][3] - 同期研发支出分别为7817.5万美元、9734.1万美元和9189.5万美元，均超过营业收入 [3] - 2022-2024年亏损分别为2.22亿美元、2.12亿美元和1693.5万美元，2024年亏损收窄91.92%，三年累计亏损超4.5亿美元 [3] 业务与技术进展 - Pharma.AI平台将新型TNIK靶点识别到首次人体临床试验的时间缩短至18个月 [4] - 通过Pharma.AI已产生超20项临床或IND申报阶段的资产 [4] - 拥有15款候选药物管线，但部分核心产品面临市场竞争 [4] 资产负债与现金流 - 2024年末总资产1.44亿美元（同比减少28.99%），总负债8.08亿美元（同比减少5.28%），净资产-6.64亿美元 [4] - 2024年流动负债净额6.73亿美元，增速较2023年的47.99%大幅减缓 [4] - 2024年经营现金流净额-5740.1万美元（同比扩大94.08%），投资现金流净额742.1万美元（同比增长975.51%），融资现金流净额-153.8万美元（收窄44.74%） [5] 融资与高管薪酬 - 自2016年起完成11轮融资，2024年末现金及等价物1.26亿美元（同比下滑28.91%） [6] - 2022-2024年两位董事薪酬总额分别为307.7万美元、598.2万美元和407.4万美元，CEO薪酬分别为95.0万美元、165.6万美元和100.1万美元 [6] - 其他三位最高薪酬员工同期薪酬分别为490.3万美元、479.9万美元和330.6万美元，其中现金部分2023年和2024年分别增长10.76%和18.49% [6][7] 流动性风险 - 2022-2024年流动比率分别为32.1%、22.1%和16.5%，显示债务压力持续加大 [7] - 若IPO失败，13.3亿美元估值可能面临泡沫破裂风险，资金链压力将进一步加剧 [7]

公司技术突破 - 东阳光药AI研发团队推出多个自研创新模型用于药物分子ADME/T属性优化，涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测 [1] - 团队发布基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型HEC-Transporters，内部测试AUROC达0.90，显著优于公共开源模型 [1][4] - 模型在膜渗透性任务准确率达93%，转运体底物预测较单任务模型提升18.0% [4] 技术细节与优势 - HEC-Transporters采用多任务学习策略，80%共享型数据训练通用消息传递网络，20%特异型数据训练独立前馈网络 [2][4] - 模型通过参数共享的消息传递网络捕捉通用特征，缓解小样本数据局限，较自动化机器学习模型AUC提升0.19 [4][7] - 该模型为国际首款多任务学习策略的药物透膜/转运预测系统，已集成至ADME/T预测工作流 [7] 研发体系与行业影响 - 公司自2023年实施AI+战略，构建覆盖靶点预测、化合物筛选、PK建模的全流程AI研发体系 [7] - AI赋能降低新药开发成本，技术协同推动行业效能提升，助力中国医药产业全球创新竞争 [7] 数据基础与场景应用 - 模型训练使用内部Caco2细胞渗透性测试数据，包含膜渗透、转运体底物/抑制三类任务的高质量专有数据集 [1] - 药物透膜/转运预测解决高成本稀缺数据问题，Caco2细胞实验成本高昂且周期长 [1]

会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动，参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划，营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升，推出多个“首”字标杆产品，如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项，GLP - 1 管线临床研发加速，HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速，医药工业稳健增长，医美全球拓展，医药商业多元化，工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型，构建全球化研发战略协作生态圈，截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项，自研近 50 项，肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批，获 14 个临床批件，完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人，硕博占比超 60%，申请超 150 项全球专利，获授权 14 项，发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线，HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC，布局实体瘤和消化道肿瘤，爱拉赫®获批，多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖，涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组，糖尿病适应症 II 期开展，I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验，糖尿病适应症 II 期首例入组，临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议，4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究，新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%，甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡，获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型，确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台，部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵，注射类产品覆盖三大品类，能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地，欣可丽中国成长为头部公司，发表 13 篇学术论文，开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，2021 - 2024 年多款产品上市，2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市，提升创新产品在医药工业销售收入中的占比，提升团队能力，成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡，从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报，提升销售费用使用效率，研发上优先保障重点品种，淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险，提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长，浙江处于领先水平，2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天，约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力，今年一季度企稳，新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础，看好工业微生物前景，推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线，未来三年开展大品种培育计划，以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征，靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进，积极拓展合作机会，对达成 license - out 合作有信心，希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时，制订预算计划并做好日常管控 [23]

恒瑞医药H股全球公开发售 - 公司计划发行2.25亿股H股，发行价区间为每股41.45—44.05港元，最高募资额可达130.8亿港元，或成为近五年港股医药板块最大规模IPO [1] - 预计最快于5月23日登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] - 新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)等7家基石投资者已锁定近41亿港元认购额度，占发行规模的43.04% [1] 发行结构与募资用途 - H股发行分为香港公开发售(5.5%)和国际配售(94.5%)，若全额行使超额配售权，总发行股数可增至2.97亿股 [3] - 募资净额将用于研发计划、在中国和海外市场建设新的生产和研发设施、扩大或升级在中国的现有生产设施、营运资金及其他一般企业用途 [3] 基石投资者阵容 - 基石投资者包括新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等 [3] - 以发行价中端计算，基石投资者总认购金额逾41亿港元(5.33亿美元)，占比达发行规模的43.04% [4] 赴港上市战略意义 - 赴港上市是公司"创新+国际化"双轮驱动战略的关键一步，有助于提升全球医药行业的品牌影响力 [4] - 香港资本市场的国际投资者基础广泛，可优化资本结构并开拓新的融资渠道 [5] - 上市有助于拓展海外业务和国际研发合作，增强国际布局，提升全球竞争力 [5] 研发管线与创新成果 - 公司已在欧美日等市场获得20余个药品注册批件，并在美国、欧洲等地开展超20项临床试验 [6] - 已建立PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台 [6] - 国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药)，90多个自主创新产品正在临床开发中 [6] - 2024年报披露未来三年预计获批上市的47项创新成果，包括HER2ADC、GLP-1药物等重磅产品 [6] 国际化合作与商业化 - 公司已达成14笔创新药对外授权合作，涉及17款管线，累计交易金额约140亿美元 [7] - 今年3月，其Lp(a)抑制剂HRS-5346以19.7亿美元总金额授权默沙东，首付款达2亿美元，创下对外合作首付款纪录 [7] - 港股上市将提升公司在BD谈判中的议价能力，为PD-1单抗、ADC等重磅产品的海外商业化创造有利条件 [7]

产品研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在新西兰完成Ib/IIa期临床研究 结果在EASL Congress2025首次发布 [1] - DR10624为靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的创新蛋白药物 采用嵌合肽段与IgG1Fc融合技术 [1] - 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对肥胖合并高甘油三酯血症受试者 [1] 临床数据表现 - 治疗12周后 DR10624各剂量组肝脏脂肪含量较基线降幅达51 9%-79 显著高于安慰剂组26 3 [2] - 所有剂量组空腹甘油三酯降幅均具统计学显著性 [2] - 50mg和75mg组胰岛素抵抗指数较基线降幅达42 7%和35 9% 优于安慰剂组+5 77 [2] - 药物耐受性良好 未发生严重不良事件 治疗终止率较低 [2] 适应症拓展潜力 - 临床数据显示DR10624可显著改善肝脏脂肪含量 血脂谱和胰岛素敏感性 具有综合代谢获益 [3] - 验证了治疗重度高甘油三酯血症 代谢相关脂肪性肝病/肝炎的潜力 [3] - 中国已开展合并肝纤维化高风险脂肪肝II期临床 2025年4月完成首例入组 [3] - 中国重度高甘油三酯血症II期研究已完成入组 预计2025Q3获顶线结果 [3] - 2型糖尿病和体重适应症临床试验申请已获批 [3] 研发投入与战略 - 2024年医药工业研发投入26 78亿元 同比增长16 77 直接研发支出占营收12 91 [4] - 积极布局AI技术提升药物研发和生产效率 [4] - DR10624进展将增强公司内分泌治疗领域竞争力 [4]

公司动态 - AI药物研发公司英矽智能再次向港交所提交上市申请 [1] - 联席保荐人为摩根士丹利、中金公司、广发证券（香港） [1]

经营情况 - 2024 年 CRO 营业收入 9.70 亿元，同比下降 14.77%，归属上市公司股东的净利润为 -2.26 亿元，同比收窄 75.30% [2][3] - 2025 年一季度收入 2.61 亿元，同比增长 11.37%，归属上市公司股东的净利润为 664.21 万元，同比扭亏为盈，归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -157.10 万元，同比减亏 94% [3] - 2024 年化学业务收入下降 22%，2025 年一季度探底回升；药效药动业务 2024 年度收入下降 8%，2025 年一季度药效业务带动业绩增长；大分子业务 2024 年收入下降 24%，生物药发现业务 2025 年一季度收入增长，大分子 CDMO 业务仍亏损 [11] 战略规划 - 全面升级整包服务战略，提供从靶点到 IND 的一站式解决方案，规划补充产业链关键环节 [3] - 推进 AI 技术与药物研发深度融合，应用于多个核心业务环节，加速结合 DeepSeek 技术本地化部署 [4] - 强化海内外 BD 体系，国内以“大客户深耕”为核心，海外以波士顿为战略重心，加大全员 BD 奖赏力度 [4] 互动交流 股权激励 - 除大分子 CDMO 外各业务板块设增长业绩目标，2025 年增长目标为 25% [5] - 依据市场回暖、一季度业务量回升设立营收增长目标 [6] 大分子 CDMO - 聚焦 CRO 业务，控制 CDMO 业务成本，寻找新突破机会，如推进 ADC 整包业务至 IND 阶段完善产能 [5] 地缘政治影响 - 目前未造成实质性影响，策略为扩大国内市场占比（当前不足 20%），拓展海外多元化市场 [5] 新分子等领域 - 具备 ADC、多肽等综合研发平台能力，在 ADC 和多肽领域分别积累超 15 年和 10 年经验，业务收入增速提升 [6][7] - ADC 和多肽业务订单量增加，布局 XDC 等新型药物平台，延伸 ADC 技术至创新方向 [8] 市场需求 - 2025 年全球及国内市场回暖，国内创新药企有发展机会，公司将加大国内市场开发 [9] 前沿技术竞争力 - 构建全方位核心竞争力，整合跨部门服务能力和科研资源，打造一站式服务平台体系 [10] - 研发平台覆盖药物发现全流程，各技术平台有丰富技术储备，未来加大新模态药物研发投入 [10][11] 合作情况 - 临港基地通过礼来审计，与礼来合作二十余年，与旗下子公司有深度合作 [11] - 与宜明昂科仍在合作 [11] - 通过与高校合作强化技术储备，为订单获取提供支撑 [12]

财务表现 - 公司2025年一季度实现营业收入6.06亿元，同比增长20.05% [1] - 归母净利润6238.44万元，同比增长272.28% [1] - 资产总额升至57.14亿元 [1] 行业趋势 - 全球贸易环境变革加速科研试剂等领域的国产替代，复购频率高、短期兑现快的特点使其更具优势 [1] - 具有高科技属性的医药医疗公司更受市场青睐 [1] 公司战略与布局 - 以创新研发为核心驱动力，全球化战略布局助力业绩稳健增长 [1] - 公司为国内小分子药物研发与生产领域稀缺的前后端一体化企业 [1] - 依托上海张江、山东烟台、安徽合肥等地的研发中心，加速推进XDC、多肽药物、小核酸药物、蛋白、抗体等前沿新分子和新工具的服务能力建设 [1] 业务发展 - 前端生命科学试剂业务增长强劲，收入占比相较上年同期明显提高 [2] - 后端业务在手订单金额同比增长超30%，客户需求增长动能显著 [2] - 已完成超3.7万种产品的自主研发、合成，累计储备超14.1万种生命科学试剂 [1] - 在全球范围内设立8个商务中心，服务全球超13000家客户 [1] 技术创新 - 积极探索AI技术在新药研发领域的创新应用，构筑"AI+生物医药"创新高地 [2] - 与华东师范大学签约打造"AI药物探索联合实验室"，聚焦ADC药物数据库建设、AI药物智能制造等关键应用场景 [2] - 通过"AI+药物研发"强化全流程技术壁垒攻克能力，加速科研成果从实验室走向生产线 [2]