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君实生物(1877.HK):PD-1单抗销售明显提速 管线整体进入关键期
格隆汇· 2025-08-30 11:18
财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长49% [1] - 归母净亏损4.13亿元 同比减少36% [1] - 药品销售收入10.59亿元 [1] 核心产品表现 - 特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [1] - 特瑞普利单抗累计12项适应症上市 其中10项纳入医保 [1] - 昂戈瑞西单抗新增两项适应症 累计3项适应症上市 [1] - 氢溴酸氘瑞米德韦片实现全渠道覆盖 [1] - 阿达木单抗8项适应症全部纳入医保 [1] 国际化进展 - 特瑞普利单抗在40个国家和地区获批上市 [2] - 商业化网络覆盖全球80余个国家或地区 [2] - 苏州吴江生产基地(4,500L发酵能力)供应海外市场 [2] - 上海临港生产基地(42,000L发酵能力)供应国内市场 [2] 研发管线布局 - 共50余个研发管线覆盖五大治疗领域 [3] - 近30项管线达临床阶段 20余项处于临床前 [3] - JS207(PD-1/VEGF双抗)正在进行多项II期研究 [3] - Tifcemalimab(BTLA单抗)两项III期研究正在入组 [3] - JS001sc(PD-1皮下制剂)进入III期临床 [3] - JS005(IL-17A单抗)处于III期临床 [3] - JS107(Claudin18.2 ADC)III期研究预计年内启动 [3] - 临床早期管线包括JS105、JS015、JS212、JS203、JS213等 [3] 资金用途 - 港股融资净额的70%投向JS207、JS212、JS213等优势管线开发 [3]
吉贝尔: 国金证券股份有限公司关于江苏吉贝尔药业股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-08-29 19:44
持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工作制度[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议并报备交易所[1] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 保荐机构督导公司遵守法律法规及履行承诺[1] - 督促公司严格执行公司治理制度[1] - 公司内控制度有效执行并保证规范运行[2] - 保荐机构审阅信息披露文件并督促及时更正[2] - 公司控股股东及高管未受监管处罚[2] - 公司及控股股东履行承诺情况正常[2] - 保荐机构核查市场传闻并督促公司披露[2] - 2025年上半年无需专项现场检查[2] - 公司不存在需专项现场核查的情形[3] 核心竞争力风险 - 利可君片存在技术壁垒被突破的风险[3] - 除JJH201501和JJH201601外 其他创新药均处于临床前研究阶段[4] - 临床前研究项目存在无法获得临床试验批件的风险[3][4] - 临床试验进度受审批、患者招募等因素影响可能延迟[4] - 面临治疗领域突破性创新药物或技术迭代风险[4] - 新药上市申请存在未获批准的风险[5] 经营风险 - 利可君片收入占比高 易受竞争或环境变化影响[5] - 生产工艺复杂 存在质量事故风险[5] - 可能因设备故障、操作失误等导致安全生产事故[6] - 核心技术人才流失风险加剧[6] 财务风险 - 享受高新技术企业税收优惠 若资格失效将影响业绩[6] - 应收账款随收入增长而增加 存在坏账风险[6] 行业风险 - 医药行业政策环境可能发生重大变化[7] - 带量采购政策可能导致药品降价[7] - DRGs付费制度等政策带来产品被动降价风险[7] 财务指标变动 - 2025年1-6月营业收入4.55亿元 同比增长4.90%[7] - 利润总额1.73亿元 同比增长24.36%[7] - 归母净利润1.49亿元 同比增长22.38%[7] - 经营活动现金流量净额1.57亿元 同比增长19.62%[7] - 总资产26.50亿元 较上年度末增长4.83%[7] - 基本每股收益0.75元/股 同比增长15.38%[7] 研发进展 - 抗抑郁新药JJH201501处于Ⅲ期临床试验阶段[8] - 抗肿瘤新药JJH201601处于IIa期临床试验阶段[8] - 其他在研新药按国家要求积极推进[8] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金净额10.21亿元 累计使用9.03亿元[8] - 理财产品专用结算账户结余1.05亿元[8] - 以简易程序发行募集资金净额1.88亿元 累计使用281.35万元[9] - 募集资金使用符合监管规定[9] 持股变动情况 - 董事胡涛持股从1395万股减至1196万股 减持199万股[9] - 其他控股股东及高管持股无质押、冻结及减持情形[9]
江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-29 06:00
公司治理结构变更 - 取消监事会设置,相关职权由董事会审计委员会行使 [32][33] - 公司股份总数由570,000,000股增至571,170,486股,注册资本相应变更为571,170,486.00元 [34] - 修订《公司章程》以符合最新《公司法》《上市公司章程指引》等法规要求 [35] 募集资金管理 - 首次公开发行募集资金净额为2,380,592,185.92元,已于2021年12月31日全部到位 [14] - 使用最高不超过14亿元闲置募集资金进行现金管理,截至2025年6月30日余额为11.15亿元 [17][21] - 2025年上半年现金管理收益达1,946.36万元 [22] - 使用剩余超募资金8,704.07万元永久补充流动资金,累计已使用18,640万元超募资金补充流动资金 [23] 研发项目调整 - 新增"APL-2302"和"临床前研究项目"作为新药研发子项目 [25][29] - 将新药研发项目实施期限延长至2027年12月 [25][29] - 募集资金用途变更经董事会、监事会及股东大会审议通过 [25][29] 财务及运营状况 - 报告期内公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [1] - 亏损主要源于高研发投入及股权激励产生的股份支付费用 [1] - 新药研发存在临床试验进展不及预期、结果不确定性等风险 [1] 公司治理运作 - 第二届监事会第十四次会议全票通过半年度报告等议案 [4][5][6] - 募集资金存放与使用符合监管规定,未发现违规情形 [27] - 公司治理特殊安排等重要事项不适用 [2]
益诺思2025年半年报:新签订单增长良好,产能扩增稳步推进
证券时报网· 2025-08-28 21:37
财务表现 - 2025年上半年营业收入3.75亿元 受国内医药行业投融资放缓和市场需求增长放缓影响 市场竞争加剧导致销售订单价格下降 利润空间被压缩 [1] - 新签订单金额5.32亿元 同比上涨7.39% 在手订单金额11.12亿元 较2024年末增长14.29% [1] - 核心业务IND和NDA新签项目个数合计同比增长6.86% [1] 研发与创新能力 - 研发投入占营业收入比例由上年的3.67%提升至5.94% 同比提升2.27个百分点 [1] - 新授权发明专利1项 截至报告期末拥有已授权专利共计69项 [1] - 已协助完成200余个国际、国内首个创新药的研究服务 包括全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品、全球首款中美双临床帕金森病自体细胞药物等创新药物 [2] 业务拓展与国际化 - 海外布局成效显著 国际业务新签订单同比大幅增长 国际市场上认可度和影响力逐步提升 [2] - 作为专业生物医药非临床研究服务CRO企业 具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证及通过美国FDA的GLP检查 具备国际化服务能力 [2] - 通过核心业务领域深耕细作与市场拓展策略 服务客户数量与项目类型均实现增长 [2] 产能建设 - 重点战略项目南通二期上半年顺利落地 总面积达2.4万平方米 [3] - 规划建设130间国际标准动物房 显著提升公司在创新分子、先进疗法及复杂制剂方面的能力 [3] - 新产能将助力公司产能与效率双提升 [3]
华安证券给予泽璟制药买入评级:吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域
搜狐财经· 2025-08-28 10:45
财务状况 - 财务状况持续向好 各项支出平衡稳健 [1] 商业化进展 - 稳步推进商业化进程 吉卡昔替尼片备战医保谈判 [1] 研发管线 - 多特异性抗体持续进入临床 联合用药靶点组合 [1]
仙琚制药(002332):国内制剂集采+原料药降价拖累业绩
新浪财经· 2025-08-28 10:36
财务表现 - 1H25实现营收18.69亿元,同比下降12.6%,归母净利3.08亿元,同比下降9.3%,扣非净利2.67亿元,同比下降19.5% [1] - 2Q25营收8.61亿元,同比下降21.7%,归母净利1.64亿元,同比下降12.9%,扣非净利1.23亿元,同比下降34.2% [1] - 收入利润下滑主因仙曜贸易公司收入减少98%至178万元、自营原料药降价,及舒更葡糖钠、地塞米松等产品纳入国家集采后降价所致 [1][2][3] 原料药业务 - 1H25原料药板块收入7.3亿元,同比下降20% [2] - 自营原料药收入4.23亿元,同比下降13.6%,非规市场价格承压,预期25年收入略有下滑 [2] - 意大利子公司收入3.05亿元,同比增长2.7%,预计25年个位数增长 [2] 制剂业务 - 1H25制剂板块收入11.27亿元,同比下降7.2%,预计24年实现10%以上收入增速 [3] - 妇科收入2.07亿元,同比下降11%,主因黄体酮胶囊区域集采影响,未来新品放量预计25年增长 [3] - 麻醉科收入0.6亿元,同比持平,舒更葡糖钠国家集采降价预期25年略有下滑 [3] - 呼吸科收入4.46亿元,同比增长13%,预计25年实现近20%收入增速 [3] 研发管线 - 妇科管线:庚酸炔诺酮(独家,长效避孕,峰值约15亿元)、屈螺酮炔雌醇(II)(首仿,短效避孕,峰值5-10亿元)、戊酸雌二醇(首仿,峰值5-10亿元)、地屈孕酮、黄体酮凝胶 [4] - 麻醉肌松管线:1类新药奥美克松钠(峰值20亿元以上)、2类新药CZ1S(临床3期)、2类新药CZ006(临床1期) [4] - 呼吸管线:2类新药CZ4D(肺曲霉菌病,临床1期) [4] 盈利预测与估值 - 下调25-27年归母净利润至5.75亿元、6.29亿元、7.52亿元,分别下调10.7%、15.6%、15.2% [5] - 基于SOTP估值给予公司估值138.71亿元,对应目标价14.02元 [5]
泓博医药2025上半年营收3.53亿元 CADD/AIDD技术平台已累计为95个新药项目提供技术支持
全景网· 2025-08-28 10:04
财务表现 - 2025上半年营业收入3.53亿元,同比增长32.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2476.14万元,同比增长54.99% [1] - 扣非净利润2015.92万元,同比增长115.02% [1] 行业环境与市场策略 - 全球生物医药行业融资环境企稳,国内创新药BD交易活跃度提升带动需求回暖 [1] - 通过海内外展会及行业活动开展市场营销,新增客户数量和新签订单金额取得进展 [1] - 公司凭借差异化竞争优势深化原有客户合作并提升海内外市场地位 [1] 研发投入与团队 - 研发投入1899.64万元,占营业收入比例5.39% [1] - 研发技术人员742名,占总员工人数68.39%,涵盖药物化学与工艺设计等领域 [1] 技术平台进展 - CADD/AIDD技术平台累计支持95个新药项目,其中7个进入临床实验阶段,服务客户45家 [2] - DiOrion平台在分子生成、成药性评估与专利规避方面发挥核心价值 [2] - 酶化学技术平台建立完善酶库与高通量筛选设备,开发多个知识产权核心产品并服务数十家客户 [2] 业务定位 - 为全球制药企业提供新药研发及商业化生产一站式服务 [2] - 业务覆盖药物发现、工艺开发及原料药定制化生产 [2] - 构建综合性技术服务平台与商业化生产平台 [2]
【投融资动态】迈诺威医药B轮融资,融资额亿级人民币,投资方为IDG资本、元禾原点等
搜狐财经· 2025-08-26 19:39
证券之星消息,根据天眼查APP于8月24日公布的信息整理,南京迈诺威医药科技有限公司B轮融资,融 资额亿级人民币,参与投资的机构包括IDG资本,元禾原点。 | 公布日 | 投资方 | 交易全额 | 融资轮次 | | --- | --- | --- | --- | | 2025-08-24 | IDG 资本 | 亿级人民币 | B轮 | | | 元木原点 | | | | 2025-06-24 | IDG 容本 | 未披露 | 股权转让 | | | 元末原点 | | | | 2024-01-04 | 碧水泉基金 | 近亿人民币 | Pre-B轮 | | | 九州通 | | | | | 文周投资 | | | | 2022-07-20 | 华盖资本 碧泽洛本 金浦投资 | 超亿人民币 | A轮 | | | 元禾原点 | | | | | 文周投资 | | | | 2021-12-21 | 南京市创投集团 | 未披露 | 战略融资 | | 2021-08-10 | 元末原点 | 数千万人民币 | Pre-A轮 | | | 凯泰资本 | | | | | 文周投资 | | | | | 株洲国投创投 | | | | | 南京市 ...
迪哲医药连续亏损6年半 2021年上市2募资共38.99亿元
中国经济网· 2025-08-26 16:11
财务表现 - 2025年上半年营业收入3.55亿元,同比增长74.40% [1][2] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元,上年同期为-3.45亿元 [1][2] - 2025年上半年经营活动产生的现金流量净额为-2.65亿元,上年同期为-3.01亿元 [1][2] - 2024年营业收入3.60亿元,2023年为9128.86万元,同比增长294.24% [5][8] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-8.46亿元,2023年为-11.08亿元 [5][8] 历史财务数据 - 2019年至2024年营业收入分别为4101.75万元、2776.08万元、1028.54万元、0元、9128.86万元和3.60亿元 [5] - 2019年至2024年归属于上市公司股东的净利润分别为-4.46亿元、-5.87亿元、-6.70亿元、-7.36亿元、-11.08亿元和-8.46亿元 [5] - 2019年至2024年经营活动产生的现金流量净额分别为-3.66亿元、-4.10亿元、-4.92亿元、-6.03亿元、-9.68亿元和-6.51亿元 [5] 融资活动 - 2021年首次公开发行募集资金净额19.87亿元,比原计划多2.03亿元 [3] - 2025年向特定对象发行A股募集资金净额17.73亿元 [4] - 两次募资合计募集资金38.99亿元 [5] - 首次公开发行发行价格为52.58元/股,向特定对象发行价格为43.00元/股 [2][4] 业务发展 - 公司拟将首次公开发行募集资金用于新药研发项目和补充流动资金 [3] - 2025年向特定对象发行最终获配发行对象共计14名 [4]
荣昌生物连亏三年半 正拟不超20亿定增IPO募26亿
中国经济网· 2025-08-26 11:44
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-4.50亿元 较上年同期-7.80亿元亏损收窄42.3% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善70% [1][3] 历史盈利状况 - 2022年至2024年连续三年亏损 归属于上市公司股东的净利润分别为-9.99亿元、-15.11亿元和-14.68亿元 [3] - 同期扣非净利润分别为-11.17亿元、-15.43亿元和-15.08亿元 [3] 融资活动 - 2022年IPO募集资金净额25.06亿元 发行费用1.07亿元 [5] - 2025年5月完成H股配售 发行1900万股新股 配售价每股42.44港元 募集资金总额8.0636亿港元 [5] - 配售所得款项净额约7.96亿港元 其中90%将用于核心产品泰它西普的研发及适应症拓展 [6] 股权结构变化 - H股配售完成后 已发行H股总数由1.895亿股增加至2.085亿股 A股数量维持3.550亿股不变 [7] 收入质量 - 2025年上半年扣除非主营业务收入后营收10.92亿元 同比增长47.63% [3] - 2024年全年营收17.17亿元 较2023年10.83亿元增长58.54% [4]