整理 | GLP1减重宝典内容团队 近日，湘雅二医院研究人员发表在柳叶刀子刊eClinicalMedicine上的一项系统综述和Meta分析，研究了在FDA和欧洲药监局批准上市的减肥 药。 结果表明， 对于减肥，替尔泊肽是首选，其次是司美格鲁肽 。考虑到心脏代谢风险因素， 替尔泊肽显示出最佳的降血压和降血糖效果，而司 美格鲁肽和利拉鲁肽可降低 MACE 风险 。纳曲酮/安非他酮有升高血压的风险。芬特明/托吡酯有较高的心理副作用风险，应谨慎使用。尽管 存在与研究异质性相关的局限性，但这些发现为不同个体的体重管理策略提供了宝贵的见解。 ▍研究背景 超重和肥胖对个人和社会构成了严重的健康挑战。本研究旨在通过总结最近关于减肥药物疗法的研究来促进肥胖的个性化治疗，重点关注其对 减肥、心脏代谢健康、心理结果和不良事件的影响。 ▍ 研究 方法 本系统评价和荟萃分析包括从开始到 2024 年 6 月 8 日对 Web of Science、PubMed 和 Cochrane 对照试验中心注册库的搜索。纳入了评估美国 食品药品监督管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于治疗超重或肥胖的减肥药物疗法的随机对照试 ...

公司动态 - Viking Therapeutics股价今日上涨6.3%至5.35美元，主要由于市场消化了公司启动VK2375三期临床试验的消息 [1] - VK2375是公司研发管线中最有前景的项目，针对包括肥胖症在内的代谢紊乱疾病 [1] - 公司市值达到32亿美元，正在开发VK2375的皮下注射和口服两种剂型 [3][7] 产品研发进展 - VK2375是一种GLP-1/GIP受体双重激动剂，与礼来公司的重磅减肥药Zepbound类似 [7] - 皮下注射剂型的三期试验正在进行中，口服剂型的二期试验结果预计将在今年晚些时候公布 [7] - 口服剂型相比皮下注射具有明显的便利性和可及性优势 [4] 行业竞争格局 - 诺和诺德的减肥药Wegovy（GLP-1受体激动剂）已取得巨大成功 [2] - 诺和诺德已向FDA提交口服版Wegovy的上市申请 [6] - 礼来公司最近报告了口服GLP-1激动剂orforglipron的三期试验积极结果 [6] - 该领域竞争正在加剧 [6]

On April 29, Novo Nordisk (NVO -5.41%) and Hims & Hers Health (HIMS -34.62%) announced they were collaborating to allow Hims & Hers to sell the weight-loss drug Wegovy. Hims & Hers stock soared on the news. It wasn't a marriage made in heaven. Novo Nordisk revealed on Monday that it will no longer work with Hims & Hers, and that direct access to Wegovy won't be available via NovoCare Pharmacy to Hims & Hers members. Here's what investors need to know about the implications of the termination of the short-li ...

智通财经APP获悉，在落后竞争对手礼来(LLY.US)数个月后，丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)终于进 入印度这个全球人口第一大国。诺和诺德表示，将在印度销售其畅销的减肥药物Wegovy。该药物已在 印度获批用于长期慢性体重管理及降低重大心血管不良事件的风险。截至发稿，诺和诺德周二美股盘前 涨逾2%。 诺和诺德在周二发布的一份声明中表示，这种每周注射一次的药物(其活性成分为司美格鲁肽)将以五种 剂量销售。诺和诺德印度区董事总经理Vikrant Shrotriya表示，此次定价为"印度专属定价"，起始剂量 0.25毫克的售价为4336.25卢比(约合50.3美元)，而最高剂量2.4毫克的售价为6503.75卢比。 Vikrant Shrotriya表示，诺和诺德愿与保险公司和金融机构合作，提升该药物的可负担性和可及性，并将 在未来考虑与本地企业建立合作关系以进一步推广产品。 根据市场分析公司Pharmarack Technologies的数据，自礼来今年早些时候在印度推出Mounjaro以来，其 销量在5月份环比增长了60%。该公司表示，使用该药物的患者数量可能已翻倍，反映出印度民众对这 类疗法的浓厚兴趣。 ...

临床试验数据 - 新型减肥药物CagriSema在Ⅲ期临床试验中显示超重或肥胖非糖尿病患者平均减重约23%，2型糖尿病合并超重患者减重15.8% [1] - 礼来公司同类药物Tirzepatide在72周试验中实现22%的减重幅度 [1] - CagriSema在血糖控制方面表现突出，试验组糖化血红蛋白HbA1c达标率≤6.5%或更低的患者比例为73.5%，显著优于安慰剂组的15.9% [1] 安全性数据 - 79.6%的CagriSema使用者出现胃肠道反应，安慰剂组该比例为39.9% [2] - 试验组严重不良事件发生率为9.8%，高于安慰剂组的6.1% [2] - 6%的CagriSema受试者因不良事件提前终止治疗，该比例在安慰剂组为3.7% [2] 药物特性 - 药物采用周制剂注射方式，由GLP-1受体激动剂Wegovy与胰淀素类似物卡格列肽组成 [2] - 低剂量组减重效果优于高剂量组，提示可通过延长剂量爬坡周期优化耐受性 [2] - 胰淀素可能通过增加能量消耗发挥减重作用，若该机制在人体得到验证或可缓解减肥过程中的代谢适应问题 [2] 上市计划与竞争格局 - 公司计划2026年一季度提交CagriSema上市申请，预计2027年初获批 [3] - 除减重适应症外，公司正在开展心血管获益等额外研究 [3] - 全球肥胖症治疗市场竞争激烈，CagriSema若成功上市将与礼来的GLP-1/GIP双靶点药物形成直接竞争 [3]

药物研发进展 - 诺和诺德最新研发的减肥药物amycretin在小型研究中帮助患者减重达24.3% [1] - amycretin显示出改善血糖水平的迹象，副作用与其他强效减肥药大致相同 [1] - 在36周内，参与者通过注射剂型体重减轻24.3% [1] - 早期试验中，每周注射20毫克剂量持续36周的患者体重减轻22% [3] - 口服amycretin片的患者在12周内体重减轻多达13.1% [3] 药物机制与剂型 - amycretin模仿肠道激素GLP-1和另一种名为amylin的物质 [2] - 与CagriSema不同，amycretin将两种机制整合到单一分子中，可制成注射剂和口服剂 [2] - 公司计划对amycretin进行口服和注射两种剂型的测试，后期试验将于明年年初开始 [2] 临床试验与剂量 - 最新数据显示，每周接受60毫克剂量注射的患者在36周内体重减轻24.3%，安慰剂组仅减轻1.1% [3] - 公司计划将60毫克剂量纳入后期试验项目，但未详细说明剂量范围 [3] - 副作用主要表现为胃肠道症状，皮肤灼烧感或瘙痒感出现比例为5%至29%，但未导致患者退出试验 [3] 市场与竞争 - 诺和诺德需推出amycretin以在礼来的产品组合中脱颖而出 [1] - 当前畅销产品Wegovy在美国市场已被礼来的Zepbound超越 [1] - 下一代候选药物CagriSema在大规模研究中未达到公司预期 [1] 专家评论 - 药物在试验中被认为是安全的，但最高剂量下的试验结果可能存在偏差，因三分之一的患者中途退出 [4] - 后续更大规模研究将揭示amycretin的实际疗效 [4]

高盛认为在"下一代减肥药物" MariTide相关的重大催化之下，安进有望踏上价值重估轨迹，其股价上行 空间相比于同行可能更加广阔。高盛表示，安进当前仅仅14x的2025年预期PE显著低于其所处的生物科 技板块均值(22x)，目标价400美元对应该公司股价大约40%上行空间。 智通财经APP获悉，美国生物科技巨头安进公司(AMGN.US)将在2025年6月23日举行的美国糖尿病学会 (ADA) 年会上公布"下一代减肥药物" MariTide 在肥胖症适应症中的II 期(第一部分)完整临床数据。该试 验针对肥胖或超重且无Ⅱ型糖尿病的患者开展，为期52周，管理层虽然表示，2024年11月公布的顶线数 据已经涵盖了大部分关键数据，但高盛预计本次完整数据披露仍将成为安进乃至整个减肥药领域公司的 重要股价上行催化剂，安进将能够提供此前摘要数据中未涵盖的细节和洞见。 高盛在最新发布的研报中表示，一项关于MariTide的I期药代动力学剂量递增研究结果也将同期发布， 这些新增数据有望进一步澄清 MariTide 的临床特性。高盛预计MariTide实现"双面突破"的可能性非常大 ——即减肥药物的巨大潜力与临床争议的平衡均取 ...

礼来实验性减重药物eloralintide研究进展 - 礼来公司实验性减重药物eloralintide在为期三个月的初步研究中显示部分参与者体重下降超过11% [2] - 该药物属于胰淀素激素模拟类药物 通过减缓胃排空速度增加饱腹感 副作用较现有注射类药物更轻 [5] - 研究招募100名受试者 体重减轻幅度2.6%-11.3% 胃肠道副作用发生率较低（腹泻10% 呕吐8%）[5] - 药物正进入下一阶段研发 更多安全性和剂量数据将在美国糖尿病协会年会上公布 [2] 减肥药物市场竞争格局 - 礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy当前主导市场 但新一代胰淀素类药物受关注 [5] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide 早期试验显示四个月减重8.6%且副作用更少 [6] - 艾伯维通过22亿美元收购进入胰淀素药物领域 纽约Metsera公司开发更低频次给药药物 [6] 礼来在减肥治疗领域的战略布局 - 公司同时测试eloralintide单药及与Zepbound联合用药方案 类似诺和诺德CagriSema开发路径 [7] - 礼来拥有多款下一代减肥药物管线 包括口服药orforglipron和高效注射剂 [6] - Zepbound目前在新增处方中占据市场主导地位 [6] 行业发展趋势 - 制药企业加速开发更易耐受、给药便捷的减肥药物应对快速增长的市场需求 [5] - 胰淀素类药物因副作用较轻成为研发热点 多家药企通过合作/收购切入该领域 [6][7]

自司美格鲁肽被移出FDA短缺名单后，诺和诺德扩展了NovoCare(该公司的直销在线药房)，并预期未来 将同时存在"现金支付渠道"与"商业医保渠道"。目前约100万患者在用Wegovy，而有资格通过Medicaid 或医保获取的患者有5000万人，该公司认为商业渠道仍有巨大增长潜力。该公司致力于简化获取药品的 流程，并指出相较于通过商业医保，从复合制药药房(尤其是通过远程医疗)获取药物更为容易。 对于下一代减肥药物CagriSema(司美格鲁肽与cagrilintide胰淀素类似物的固定剂量组合,为长效疗法)，专 家反馈积极，预期其将在高效能减肥药市场中发挥作用。尽管cagrilintide的生产工艺不同，诺和诺德对 其上市和供应能力表示充足信心。 供应问题已有所缓解。口服司美格鲁肽即将上市，诺和诺德在供应方面已做好全面准备，避免进入美国 食品药品管理局(FDA)短缺名单。该公司表示，海外市场供应显著改善，已逐步摆脱限量上市模式。丹 麦市场"纯自费"模式下的渗透率令人鼓舞，表明海外市场潜力巨大。关于2026年加拿大、中国和巴西的 专利到期，诺和诺德预计仿制药将上市，但该公司有能力通过生产体系在价格上竞争。 诺 ...

减肥药物的兴起正在重塑美国快餐业的竞争格局。GLP-1类药物通过抑制食欲帮助用户减重，这种生理 机制的改变开始对传统餐饮企业构成挑战。投资机构开始重新评估快餐连锁店的长期价值，其中麦当劳 成为首个被大幅下调评级的标志性企业。 行业面临的多重挑战 麦当劳在今年第一季度美国本土同店销售额下滑3.6%，创下2020年新冠疫情以来最大跌幅。过去43个 月中，快餐店整体客流量有40个月处于下滑状态。这一趋势反映出消费者行为的深层变化。 快餐企业通过提高客单价来对抗困境，但家庭食品与餐厅食品价格差异的扩大促使更多低收入消费者选 择在家用餐。麦当劳菜单价格上涨过快，导致其性价比形象受损，进而影响客流量。品牌过去在经济压 力时期受益于消费者"降级消费"的优势正在减弱。 RedburnAtlantic同时对达美乐比萨给予"卖出"评级，对墨式烧烤给出"中性"评级。相比之下，拥有肯德 基、塔可钟、必胜客等品牌的YUM!Brands因"估值合理"被调升为"买入"。这种差异化评级反映出机构 对不同快餐品牌应对挑战能力的不同判断。 华尔街对麦当劳的看法出现明显分歧。目前该股票拥有22个"买入"评级和18个"持有"评级，平均目标价 为33 ...