科济药业 20250815 摘要 科济药业 CT041 产品预计 2026 年商业化，该产品针对胃癌患者的临床 试验显示，尽管患者基线情况复杂（如高比例腹膜转移和三线治疗失 败），但 CAR-T 组的中位 PFS 和 OS 均显著延长，安全性良好，仅有少 量 3 级 CRS，无 ICANS。 科济药业通用型 CAR-T 产品线进展迅速，包括 CD0,596（靶向 BCMA，治疗多发性骨髓瘤）和 C2,219（靶向 CD19/20，治疗 B 细胞 肿瘤和自免疾病）。与珠海横琴软银信创合作投资优凯泽，共同开发通 用型 CAR-T 项目。 2025 年上半年，科济药业收入约 5,100 万人民币，毛利约 3,000 万人 民币，销售费用较低。现金及银行存款约为 12.6 亿人民币，预计可使 用至 2028 年，全年亏损预计较 2024 年显著降低，年底现金加存款预 计超过 11 亿人民币。 科济药业 GPRC5D CAR-T（CD071）在新诊断多发性骨髓瘤中显示出 100%的 ORR 和 70%的 CR 率，且安全性良好，无三级或四级 CRS 或 ICANS。 Q&A 2025 年上半年公司在业务进展和里程碑方面 ...

投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级 [1] 核心观点 全球GLP-1市场扩容 - 2025年上半年全球GLP-1销售额超过336亿美元，预计全年将突破600亿美元 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽系列收入166.83亿美元，礼来替尔泊肽系列收入147.34亿美元 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准脂肪性肝病适应症，将进一步扩大市场空间 [3] - 国内企业如歌礼制药ASC30在I期临床显示4周减重6.5%，具备BIC潜力 [3] 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量456笔，同比增长32%，交易总金额1304亿美元，同比增长58% [2] - 中国企业在全球创新药交易中贡献近50%金额和超30%数量 [2] - 恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成 [2] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元 [5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在I期临床显示84.6%客观缓解率 [5] - 全球25个在研CD7 CAR-T药物中20个来自中国企业 [5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔，超过2024年全年一半，总金额同比增16% [7] - 药明康德2025年上半年持续经营业务收入同比增长24.2%，在手订单同比增长37.2% [7] 医保谈判进展 - 2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录初步形式审查通过121个药品 [8] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是主要通过审核品种 [8] 行业表现 市场表现 - 医药生物行业最近一月涨幅11.07%，跑赢沪深300指数6.51个百分点 [25] - 最近一周涨幅3.08%，跑赢沪深300指数0.7个百分点 [22] - 医疗服务子板块最近一月涨幅17.34%，表现最佳 [28] 估值水平 - 医药生物行业当期PE(TTM)39.94倍，高于5年历史平均估值31.83倍 [44] - 医疗服务子板块PE(TTM)40.03倍，中药子板块29.26倍 [32] 重点公司推荐 - 减重领域：众生药业、歌礼制药-B [9] - CAR-T方向：安科生物、科济药业 [9] - CXO领域：凯莱英、普蕊斯、百诚医药 [9] - 痛风领域：长春高新、一品红 [9]

投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现，预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，当期PE 38.77倍（高于5年均值31.9倍）[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%（低于注射用司美格鲁肽），国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元（1127.56亿丹麦克朗），超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%，全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA，II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%，在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%（10mg组）[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业（002317.SZ 2025E PE 53.85倍）、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药，关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%（跑输沪深300指数2.07个百分点），子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%（跑赢沪深300指数8.23个百分点），医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%（PE 37.54倍），中药板块涨幅7.77%（PE 29.03倍）[39]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 创新出海推动创新药价值重估，未来趋势持续强化但价值将分化，5月医药生物板块涨幅6.42% [3] - 关注ADA大会，中国企业在糖尿病领域有出海机会，GLP - 1开发有新趋势 [4] - 痛风治疗市场潜力大，中国企业在痛风和降尿酸药物研发上有进展 [5] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤、通用型等方面取得成果 [6] - 维持医药行业“推荐”评级，给出多方向推选和选股思路 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/31 - 2025/6/6）涨幅1.13%，跑赢沪深300指数0.25%，排名第17位 [17] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/6 - 2025/6/6）涨幅6.48%，跑赢沪深300指数4.76%，超额收益排名第2位 [22] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大为1.67%，最近一月化学制药涨幅最大为10.92% [24][26] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的是新诺威、海辰药业、信达生物；跌幅最大的是德琪医药 - B、华森制药、加科思 - B [27] - 子行业相对估值：最近一年化学制药涨幅最大为28.89%，PE（TTM）为41.96倍；医药商业跌幅最大为6.23%，PE（TTM）为20.39倍 [30] 医药板块走势与估值 - 走势：最近一月涨幅6.48%，跑赢沪深300指数4.76个百分点；最近3个月涨幅6.14%，跑输沪深300指数0.73个百分点；最近6个月涨幅2.07%，跑输沪深300指数1.21个百分点 [38] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.41倍，略高于5年历史平均估值32.55倍 [41] 团队近期研究成果 - 发布多份医药行业深度报告和点评报告，涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1等领域及多家公司 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布完善医药价格和招采信用评价制度通知；国家卫健委发布医疗质量安全核心制度落实情况监测指标 [47] - 近期行业要闻梳理：本周有5款1类创新药获临床试验默示许可；辉瑞等公司有新药上市申请或合作协议等动态 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：多家公司有利润分配、股权激励、股份减持、获批上市、临床获批等公告 [50][51]

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 重磅交易落地带动Best in class新药价值提升，中国创新药研发效率和质量提升，合作项目偏向早期 [5] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市，为流感耐药提供新选择，流感治疗新药存在市场机遇 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大，现有治疗用药安全性不足，亟需更好更安全的药物，多个新药进入关键临床阶段 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早、研发突破迅速，在多个方向实现出海 [10] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤CAR - T、通用型CAR - T、免疫治疗方面取得进展 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/17 - 2025/5/23）涨幅为1.78%，跑赢沪深300指数1.96个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第1位 [27] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/4/23 - 2025/5/23）涨幅为4.26%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第7位 [31] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的化学制药，涨幅3.58%（相对沪深300：3.75%）；涨幅最小的为中药Ⅱ，涨幅0.19%（相对沪深300：0.36%）。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅6.68%（相对沪深300：4.16%）；涨幅最小的为中药Ⅱ，涨幅2.10%（相对沪深300： - 0.42%） [35] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/17 - 2025/5/23），涨幅最大的是三生国健、三生制药、海辰药业；跌幅最大的是万泽股份、拱东医疗、阿里健康 [36] - 子行业相对估值：最近一年(2024/5/23 - 2025/5/23），化学制药涨幅最大，1年期涨幅17.70% ，PE（TTM）目前为39.71倍；医药商业跌幅最大，1年期跌幅12.63%，PE（TTM）目前为20.26倍；生物制品、医疗器械、中药、医疗服务1年期变动分别为 - 8.13%、 - 8.41%、 - 8.04%、10.96% [39] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月（2025/4/23 - 2025/5/23）涨幅为4.26%，跑赢沪深300指数1.74个百分点；最近3个月（2025/2/23 - 2025/5/23）涨幅为0.36%，跑输沪深300指数2.42个百分点；最近6个月（2024/11/23 - 2025/5/23）涨幅为1.40%，跑赢沪深300指数0.43个百分点 [45] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为33.25倍，略高于5年历史平均估值32.64倍 [46] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及多家公司的研究 [50] - 点评报告：包括国药现代、新产业等公司的点评 [50] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国务院关税税则委员会调整对美加征关税税率，国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [52] - 近期行业要闻梳理：涉及信达生物、GSK、众生药业、艾力斯等多家公司的药品获批、临床试验注册等消息 [53][54] - 周重要上市公司公告一览：包括众生药业、西点药业、迈普医学等多家公司的获批上市、股份减持、权益分配等公告 [55][56] 医药推选及选股推荐思路 - 关注合作出海和产品对外授权，推荐【益方生物】，关注【三生制药】等公司 [15] - 仿制药企业向创新转型，关注【海南海药】等公司 [15] - 关注通用型CAR - T技术突破和实体瘤CAR - T上市，关注【科济药业 - B】等公司 [15] - 痛风领域，推荐【长春高新】【一品红】 [15] - 减重领域，推荐【众生药业】，关注【来凯医药 - B】等公司 [15] - 流感新药获批，推荐【众生药业】，关注【先声药业】 [15] - 医保目录品种放量，推荐【上海谊众】，关注【艾力斯】 [15] - 关注国内biotech企业经营扭亏，关注【诺诚健华】和【信达生物】 [15] - 连锁药店，推荐【益丰药房】【老百姓】，关注【一心堂】 [15] - 原料药产业升级，推荐【金城医药】 [14]