全球药品销售格局 - GLP-1类药物主导市场，前三名均突破百亿美元大关，成为行业增长核心引擎[1] - 44款药物销售额突破20亿美元，10款超过50亿美元[1] - 化学药和单克隆抗体占据主导地位，占比超七成[1] - 新型疗法崭露头角，包括3款双抗、3款预防性疫苗、1款ADC及2款抗体类融合蛋白[1] - 新兴生物药占比突破15%，ADC药物Enhertu以39亿美元首度入围[1] - 3款mRNA疫苗合计贡献94亿美元[1] GLP-1类药物竞争 - 诺和诺德司美格鲁肽以166.32亿美元首次登顶，终结K药多年霸主地位[6] - 礼来替尔泊肽以147.34亿美元位列第三，同比增长121.3%，增速居全球之首[6] - 替尔泊肽第二季度单季销售额达85.80亿美元，反超司美格鲁肽的80.34亿美元[6] - 司美格鲁肽多维布局，包括注射剂（市占率61%）、口服片（29%）和自动注射笔（10%）[6] - 替尔泊肽双靶点优势带来更优减重效果，较司美格鲁肽多减重8.7%[7] - 诺和诺德STEP U临床试验显示受试者平均体重降幅超过20%[7] - 礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron可显著降低A1C和体重[7] 细分赛道竞争 - CDK4/6抑制剂领域礼来阿贝西利以26.48亿美元领跑，诺华瑞波西利增速达58.7%[10] - 辉瑞哌柏西利跌至20.26亿美元，首次垫底[10] - BTK抑制剂领域伊布替尼销售额跌破30亿美元，同比下滑9%[11] - 百济神州泽布替尼以17.42亿美元位列第46位，成为首个闯入TOP50的国产创新药[12] - 泽布替尼2024年销售额达26.44亿美元，同比大增103.40%[12] - 2025年上半年泽布替尼全球销售额17.42亿美元，同比增长54.7%[12] 行业趋势 - 创新药驱动行业增长，GLP-1类药物占据全球生物药市场近三成份额[2] - 双抗、ADC、融合蛋白等新分子加速商业化，TOP50中已占近20%席位[13] - 国产创新药差异化布局，口服小分子药物成本低、使用便捷[8] - 中国创新药在全球价值链上实现"升维"，验证"中美双报+头对头优效+全球商业化"路径[12]

世卫组织GLP-1疗法指南 - 世卫组织计划于9月发布基于GLP-1的成人肥胖症治疗新指南 明确GLP-1RAs的临床适应症、应用及管理路径 这可能是世卫组织首次正式推荐减肥药物 [1] - 指南由跨领域专家小组制定 涵盖肥胖、流行病学、药理学等专业 确保内容符合科学性与适用性标准 [1] - 指南将GLP-1受体激动剂定位为应对全球肥胖危机的重要工具 标志着治疗策略的重大调整 [1][3] 肥胖症医疗现状 - 全球超10亿人受肥胖影响 其中70%患者集中在低收入和中等收入国家 凸显医疗资源不平等问题 [5][7] - 肥胖被定义为慢性代谢疾病 90%患者伴随至少一种慢性病 近半数超重成人和80%肥胖人群存在脂肪性肝病 [1] - GLP-1类药物兼具降糖和控重双重功效 2025年潜在适用人群覆盖率预计达12% 较2023年提升8个百分点 [3] 药物可及性与政策动向 - 世卫组织拟将司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂纳入《基本药物目录》 聚焦安全性、有效性及中低收入国家可负担性 [3] - 美国市场GLP-1药物月费用超1000美元 价格壁垒导致患者可及性受限 [5] - 世卫组织建议通过分级定价、联合采购等机制改善中低收入国家药物可及性 [7] 行业发展趋势 - 世卫组织2023年曾因缺乏长期有效性证据暂缓纳入肥胖药物 最新备忘录支持其用于肥胖和2型糖尿病治疗 [7] - 新指南将整合药物与生活方式干预 形成慢性病综合护理模式 覆盖儿童至成人全年龄段 [7]

公司动态 - 上海西泰利生物医药科技有限公司（陕西麦科奥特医药科技股份有限公司控股子公司）自主研发的全球首创三靶点减重/代谢新药注射用XTL6001的I期临床试验取得重大突破性进展 [1] - 第二个单次递增剂量（SAD）组健康受试者已于2025年7月7日成功完成给药 标志着中国药企在全球减重赛道实现从机制创新到临床验证的关键跃升 [1] 药物机制与优势 - XTL6001采用独特的GLP-1/GCG/全新靶点三通路协同机制 系统性解决当前主流GLP-1类药物的关键局限 [3] - 临床前数据显示其呕吐相关不良反应发生率接近零 显著低于现有疗法74%的恶心呕吐发生率 [3] - 实现减重与肌肉保护的双重获益 突破传统疗法导致肌肉流失的困境 [3] - 通过生理性调控食欲 避免药物性食欲过度抑制 促进更自然的食欲与代谢平衡 [3] 临床试验设计 - I期研究严格筛选健康受试者 核心入选标准包括年龄18-65周岁 体重指数（BMI）18.5-28.0 kg/m² 男性体重≥50.0 kg 女性体重≥45.0 kg [3] 行业社群 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了围绕GLP-1产业链上下游的专家库 成为业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择 [5] - 社群拥有3W+粉丝和数百位专家 共同参与GLP-1的减重降糖革命 [7]

信达生物玛仕度肽III期临床研究进展 - 信达生物宣布GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中的III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药 [1] - 研究设计为多中心、随机、开放标签试验 计划入组470例BMI≥27 kg/m²合并MAFLD受试者 按1:1比例分配至玛仕度肽9mg组或司美格鲁肽2.4mg组 [2] - 主要终点包括第48周MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量百分比变化及体重较基线的百分比变化 [2] 玛仕度肽II期临床数据表现 - II期研究显示玛仕度肽9mg组48周体重降幅较安慰剂组差值达-18.6% 平均变化差值-17.8kg [3] - 51.2%受试者体重下降≥15% 34.9%受试者下降≥20% [3] - 基线肝脏脂肪>5%的受试者中 24周肝脏脂肪含量平均下降73.3% 48周维持效果 [3] 临床研究背景与专家观点 - MAFLD已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病 中国肥胖人群MAFLD患病率达81.8% [4] - GLP-1类药物司美格鲁肽被《中国肥胖患者长期体重管理和药物临床应用指南》推荐用于肥胖合并MAFLD治疗 [4] - 专家指出玛仕度肽因GCG受体激动作用可显著降低肝脏脂肪含量和肝酶水平 预期带来更优肝脏获益 [4] - GLORY-3是首个在MAFLD人群中比较GCG/GLP-1双激动剂与GLP-1单靶点药物的临床研究 [4]