拱东医疗2025年度业绩预告 - 预计2025年度实现归母净利润为4400万元到5600万元，同比减少67.37%到74.36% [1] - 预计归母扣非净利润为5400万元到6600万元，同比减少60.75%到67.89% [1] 业绩变动主要原因 - 控股子公司TPI公司营业收入增长，但受海运价格波动等影响，其经营业绩有所下降 [1] - 基于TPI公司当前经营状况，管理层初步判断收购该公司所形成的商誉已出现减值迹象 [1] - 报告期内，公司因追加投资对乌鲁木齐津东昇商贸有限公司实施控制，构成非同一控制下企业合并，由此产生投资亏损，影响非经营性损益约-1100万元 [1]

公司股价与交易情况 - 2025年1月26日，微电生理股价下跌5.03%，报收24.57元/股，当日成交额为2.03亿元，换手率为6.51%，公司总市值为115.63亿元 [1] 公司基本信息与业务构成 - 上海微创电生理医疗科技股份有限公司成立于2010年8月31日，于2022年8月31日上市，公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域的创新医疗器械研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入构成：导管类产品占71.77%，其他产品占20.22%，设备类产品占7.24%，租赁服务占0.77% [1] 基金持仓与影响 - 鹏华基金旗下鹏华创新医药混合A（021308）在四季度重仓微电生理，持有14.87万股，占基金净值比例为7.17%，位列其第十大重仓股 [2] - 按1月26日股价下跌计算，该基金持仓微电生理产生的单日浮亏约为19.33万元 [2] - 鹏华创新医药混合A（021308）成立于2024年5月28日，最新规模为3595.81万元，今年以来收益率为8.69%，近一年收益率为39.24%，成立以来收益率为30.01% [2] 相关基金经理信息 - 鹏华创新医药混合A（021308）的基金经理为金笑非和李建国 [3] - 金笑非累计任职时间为9年219天，现任基金资产总规模为53.31亿元，任职期间最佳基金回报为258.74%，最差基金回报为-0.92% [3] - 李建国累计任职时间为220天，现任基金资产总规模为4799.96万元，任职期间最佳基金回报为5.09%，最差基金回报为4.72% [3]

文章核心观点 - 广东省政协委员陈凯提出三份提案 旨在推动广东的开放从“政策型开放”升级为“能力型、系统型开放” 以系统性服务体系支持企业和产业的全球化发展[1] - 提案聚焦于强化知识产权全链条服务、推动国际标准互认与接轨、构建全球资源协作网三大领域 旨在解决企业国际化进程中的关键痛点 提升区域国际竞争力[1] 强化知识产权全链条服务能力 - 全球贸易格局重塑背景下 跨国企业正进行“在中国、为中国”的深度本地化布局 为广东承接国际创新资源提供机遇窗口[4] - 广东具备产业体系完整、市场规模庞大、港澳制度优势迭加等条件 已成为耐克、西门子、巴斯夫等跨国企业设立创新中心或研发机构的优先选择之一[4] - 跨国企业在加码投资广东的同时 仍对知识产权保护、研发成果商业化、跨境技术转移等方面存在疑虑 缺乏对政策进展的清晰了解和高层级的政策对话平台[4] - 跨国企业在广东开展研发后 缺少从“技术、试验、转化、市场、融资”的系统支持平台 尤其在临床验证、标准认证、与本地应用场景对接方面支撑不足[4] - 建议广东省政府统筹协调跨部门与业界资源 为跨国企业提供覆盖预防、保护、维权全链条的知识产权保护机制[5] - 建议以“先行先试”方式打造创新成果转化综合试点区 探索建立跨部门协同的一站式服务机制 降低企业制度性交易成本[5] - 建议完善创新知识产权商业化服务能力 鼓励引入市场化专业机构参与试点运行 提升创新成果从研发到产业化的整体效率和成功率[5] - 通过向跨国企业总部展示广东在制度建设与实践成效方面的积极进展 增强其在粤开展研发和创新投资的信心[6] 推动国际标准互认与接轨 - 全球新一轮科技革命和产业变革加速演进 标准已成为国际竞争的新焦点与产业话语权的核心[8] - 广东企业在产品认证、临床数据、国际准入等方面面临挑战 国际认证体系与国内标准体系存在衔接断层 导致企业需重复测试与审批 增加时间与合规成本[9] - 广东高新技术企业虽多 但能主导或参与国际标准化组织的企业仍然有限 缺乏国际话语权[9] - 在生物医药与医疗器械领域 粤港澳三地临床试验审批、检验检测标准及数据认可仍存在差异 限制了创新成果的跨境转化[9] - 粤港澳在标准互认方面虽有初步合作 但尚未形成统一的决策与推进架构 缺乏专门的标准国际化支撑平台[9] - 建议深度推进国际化标准互认 尤其是推动药品、医疗器械及医疗服务领域与主流标准的互认 提升产品国际注册效率和市场准入便利性[10] - 建议积极推进粤港协同 包括一体化临床试验平台建设 促进临床数据国际认证与共享[10] - 建议广东省积极与香港构建生物医药“第一层审批能力”（“港版FDA”） 力争实现粤港两地监管协同 支撑省内企业利用该国际化平台走向世界[10] - 建议依托“港澳药械通”政策优势 搭建大湾区真实世界研究院 推动区域内企业通过真实世界研究加速药物的上市及商业化[10] - 在人工智能、区块链、数字疗法、碳中和等新兴领域 建议“标准先行” 组建国际标准专家团队和研究基金 系统打造标准必要专利及规范体系 积极推动中国创新方案成为国际标准提案[10] 构建全球资源协作网 - 在国家“双循环”战略发展格局下 中国企业在稳固国内市场的同时加码国际化发展 在海外寻求“第二增长曲线”[13] - 去年中国全行业对外直接投资超过1600亿美元 同比增长10% 2025年上半年 中国全行业对外直接投资超800亿美元 中国企业加速迈向高质量的全球化经营阶段[14] - 粤港澳大湾区凭借“一国两制三关税区”的制度优势 正在成为中国新发展格局的战略支点[14] - 广东省企业的国际化进程面临瓶颈：各地出海服务资源分散于多部门 缺乏统筹协同平台 企业难以及时获取整合信息与支持[14] - 部分中型及成长型企业在国际战略、品牌营销、跨文化管理及海外合规等方面经验不足 缺乏具体扩张的能力[14] - 海外资源链条未形成完整循环 现有平台多集中于投资推介与商务伙伴撮合 缺乏覆盖市场研究、并购对接、法律税务咨询、融资支持、人才培训等全链条配套服务[14] - 港澳桥梁作用有待进一步发挥 与广东企业“走出去”的协同仍不紧密[14] - 建议广东省政府整合粤港澳大湾区内资源优势与专业服务机构能力 升级建设“新质生产力输出基地”[15] - 该基地将聚焦高增长潜力的中型企业 提供从市场调研、出海战略、海外合规到本地生态对接一站式支持 并利用全球资源网络 助力企业快速出海[15] 构建现代化产业体系 - 广东要推动传统产业、新兴产业、未来产业齐头并进 关键在于构建一套以开放为牵引、以协同为特征、以服务能力为支撑的现代化产业体系[17] - 对传统产业而言 开放型出海服务是实现转型升级的重要抓手 需要通过品牌、标准、合规和专业服务能力的提升 向价值链中高端迈进[17] - 对新兴和未来产业而言 关键在于要把“遵守对接”国际规则和“主动参与制定”结合起来 加快形成先发优势[17] - 通过吸引跨国企业在广东设立研发中心、与本地企业共建创新平台 本地企业可以在研发早期就对标国际标准 从而显着提升创新效率[17] - 在人工智能、数字医疗、碳中和等未来产业领域 相关规则仍在形成期 谁能在技术落地和应用过程中同步参与规则探索 谁就更有机会把先发优势转化为长期竞争力[18] - 粤港澳大湾区“一点两地”的协同优势至关重要 广东拥有完整的产业体系和丰富的应用场景 香港具备联通世界、与国际规则接轨的独特优势 以更高水平的湾区协同为抓手 能将制造能力、创新能力有机结合起来[19]

公司财务表现 - 公司预期2025财年实现总收入约人民币1.05亿至1.1亿元，其中主营业务收入约人民币9000万至9200万元，其他收入及收益约人民币1500万至1800万元 [1] - 公司在首个商业化年度即实现了可观的收入规模 [1] 核心产品商业化进展 - 公司经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve在首年商业化中实现了稳健收入 [1] - Ken-Valve产品适用于主动脉瓣反流或合并狭窄，其产品设计及操作性能的优势促进了术式在多层级医疗机构的快速推广应用 [1] 国际化与临床进展 - 公司多个结构心介入类产品在海外开展了收费临床植入 [1] - 相关产品的研究成果和临床应用优势获得了全球各大洲关键意见领袖及专家的高度评价 [1] - 这些产品旨在满足全球庞大的、长期未被满足的结构性心脏病临床需求 [1] 未来战略与展望 - 公司计划在2026年继续推动多条产品管线的发展并持续深化国际化战略布局，以实现高速收入增长 [1] - 公司将在生产、供应链、营销、运营管理等方面提升管理效率并降低运营成本，以支持长期发展战略目标的实现 [1]

公司财务表现 - 公司预期截至2025年12月31日止年度实现总收入约人民币1.05亿至1.10亿元，其中产品收入约人民币9000万至9200万元，其他收入及收益约人民币1500万至1800万元 [1] - 公司在首个商业化年度即实现了可观收入 [1] 核心产品商业化进展 - 公司经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve在首年商业化中实现了稳健收入 [1] - Ken-Valve产品适用于主动脉瓣反流或合并狭窄，其产品设计及操作性能的优势使得手术方式得以在多层级医疗机构快速推广应用 [1] 国际化与临床进展 - 公司多个结构性心脏病介入产品在海外开展收费临床植入 [1] - 相关研究成果和临床应用优势获得了全球各大洲关键意见领袖及专家的高度评价 [1] - 这些产品旨在满足全球庞大的、长期未被满足的结构性心脏病临床需求 [1] 未来战略与展望 - 公司计划在2026年继续推动多条产品管线的发展 [1] - 公司将持续深化国际化战略布局，以实现高速收入增长 [1] - 公司将在生产、供应链、营销、运营管理等方面提升管理效率并降低运营成本，以支持长期发展战略目标 [1]

市场表现与资金动向 - 1月26日A股医疗板块走弱，AI医疗、脑机接口概念领跌，美年健康重挫6%，卫宁健康、三博脑科跌超5% [1] - 全市场规模最大医疗ETF（512170）当日跌逾1.6%，再失半年线，实时成交额超6亿元人民币 [1] - 医疗ETF（512170）场内出现高频溢价，显示低吸资金较为活跃，上周以来围绕半年线震荡，单周获资金增仓逾8.13亿元人民币 [1] 机构观点与行业展望 - 中信建投发布报告指出，政策影响终将出清，企业战略调整后逐步复苏，器械板块正在经历估值与业绩的双重修复 [3] - 该机构建议2026年加配医疗器械板块，主要投资机会来自业绩复苏、出海、脑机接口、AI医疗等，在科技牛市背景下有望诞生几倍股 [3] - 对于CXO板块，报告认为在ADC、多肽药物快速发展下，相关CXO需求迅速增加，小核酸、CGT等细分领域也有望迎来快速发展，长期看好其发展潜力及成长空间 [3] 投资工具与产品信息 - 医疗ETF（512170）及其场外联接基金（012323）为全市场规模最大的医疗ETF，截至2026年1月26日基金规模为268亿元人民币，在全市场73只医药医疗类ETF中规模最大 [3] - 该ETF跟踪中证医疗指数，其投资组合中医疗器械权重超五成，CXO含量近25%，并覆盖12只AI医疗/脑机接口概念股 [3] - 港股通医疗ETF华宝（159137）作为高弹性T+0交易工具，跟踪中证港股通医疗主题指数，汇聚港股“医疗器械 + AI医疗 + CXO + 创新药”等各领域核心龙头 [3]

市场行情与资金动向 - 1月26日A股医疗板块走弱，AI医疗、脑机接口概念领跌，其中美年健康股价重挫6%，卫宁健康、三博脑科跌幅超过5% [1][6] - 全市场规模最大的医疗ETF（512170）当日下跌超过1.6%，再次失守半年线，实时成交额超过6亿元人民币 [1][6] - 医疗ETF（512170）出现场内高频溢价，显示低吸资金较为活跃，上周以来该ETF围绕半年线震荡，单周资金增仓超过8.13亿元人民币 [1][6] 机构观点与行业展望 - 中信建投发布报告指出，医药行业政策影响终将出清，企业战略调整后将逐步复苏，器械板块正在经历估值与业绩的双重修复 [3][8] - 该机构建议在2026年加配医疗器械板块，主要投资机会来源于业绩复苏、出海、脑机接口及AI医疗等领域，在科技牛市背景下有望诞生涨幅数倍的股票 [3][8] - 对于CXO板块，报告指出在ADC、多肽药物快速发展的推动下，相关CXO需求迅速增加，小核酸、CGT（细胞与基因治疗）等细分领域也有望迎来快速发展，长期看好该板块的发展潜力与成长空间 [3][8] 投资工具与产品特征 - 医疗ETF（512170）及其场外联接基金（012323）被提及为投资医疗龙头的配置工具，其跟踪的指数中医疗器械权重超过50%，CXO相关含量接近25%，并覆盖12只AI医疗或脑机接口概念股 [3][8] - 另一工具港股通医疗ETF华宝（159137）被描述为可兼顾港股医疗机遇的高弹性T+0交易品种，聚焦港股市场的医疗器械、AI医疗、CXO及创新药等各领域核心龙头 [3][8] - 截至2026年1月26日，医疗ETF（512170）基金规模为268亿元人民币，在全市场73只医药医疗类ETF中规模排名第一 [3][8]

近日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准了 上海联影医疗科技股份有限公司 自主研发的 X射线计算机体层摄影设备 （ 国械注准20263060143 ）和 江 苏金泰医疗器械有限公司 自主研发的 一次性使用外周血管血栓旋切导管 （ 国械注准20263010142 ） ， 2项创新医疗器械注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计达到 3 95 项 。 | 3 તેરી | 一次性使用外周血管血栓旋切导 管 | 江苏金泰医疗器械有 限公司 | 2026-1-23 | 江苏 | 国械注准 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 394 | X 射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股 份有限公司 | 2026-1-23 | 上海 | 国械注准 20263060143 20263010142 | 一、 X 射线计算机体层摄影设备 | 索引号 | XZXK-2026-10012 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | X射线计算机体层摄影设备获批上市 | | | "拦在口的 | 2026 01 22 | | 该产品由扫描架、两套高 ...

在肝移植场景中，HOPE 的关键价值在于 降低缺血-再灌注损伤（IRI） 。这一损伤是导致术后胆道并发 症、早期移植物功能不全（EAD）以及 DCD 肝脏利用率受限的核心因素。 该审批意味着，HOPE 技术首次从"研究型、探索性实践"， 正式进入FDA 明确认可的临床工具体系。 # 技术路径拆解：HOPE 并非"延长冷藏"，而是主动修复过程 2026 年 1 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过 De Novo 审批路径，正式批准 Bridge to Life 的 VitaSmart™ 低温氧合灌注（HOPE）系统， 用于肝移植前的供肝低温氧合机器灌注。 与传统静态冷保存不同，HOPE（Hypothermic Oxygenated Perfusion）并不是单纯延长器官低温存放时 间，而是一种 低温条件下的主动生理干预技术 。 VitaSmart 系统的核心技术逻辑包括三点： 这是 美国首个获得 FDA 批准、可用于供肝低温氧合灌注的商业化设备系统 。获批后，VitaSmart 被允许 在供肝完成静态冷保存（SCS）后、移植前阶段使用，为移植中心提供一个 明确、合规、可复制的 HOPE 临床应用 ...

财报显示，雅培在 2025 年实现全年收入与每股收益双增长，其中医疗器械业务在第四季度继续保持两位 数增长。但从季度层面看，不同业务板块之间的表现差异明显，营养与诊断业务承压，资本市场当日对此 作出较为谨慎的反应。 2026 年 1 月 22 日， 雅培 Abbott 发布截至 2025 年 12 月 31 日的 第四季度及全年业绩， 并同步披露 2026 年财务展望。 2025 年全年销售额约 443 亿美元 2025 年全年稀释后每股收益为 3.72 美元 2025 年全年调整后每股收益为 5.15 美元 ，实现两位数增长 季度销售额为 114.6 亿美元 净利润为 17.8 亿美元 ，对应稀释后每股收益 1.01 美元 调整后每股收益为 1.50 美元 ，略高于市场一致预期 | Sales 4Q25 ($ in millions) | | | | Established | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | Total Company | Nutrition | Diagnostics | Pharmaceuticals | Medical Devi ...