人民财讯11月12日电，智飞生物（300122）11月12日公告，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司(简称"智飞龙科马")研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验 申请受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交 的方案开展临床试验。 ...

博生吉研发管线与进展 - PA3-17注射液（CD7-CAR-T）已被纳入突破性疗法品种，进入关键试验临床II期，计划1年内完成全部病人入组，预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通交流申请 [3][4] - 针对儿童适应症的申请已递交，未来计划拓展外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症 [4] - 出海规划包括在“一带一路”国家直接申报上市，以及可能利用中国临床数据在美国通过合作伙伴开展II期临床或进行对外授权合作开发 [5] 创新技术平台与产品 - 体内CAR-T（in vivo CAR-T）产品LV009针对B-ALL/NHL及自身免疫性疾病，已完成临床前开发，进入研究者发起的临床试验阶段，并已入组第一例患者，预计半个月后进行疗效评估 [3][7] - 双特异性NKCE平台针对自身免疫性疾病的NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获临床试验默示许可，UTAA07注射液针对T淋巴细胞恶性肿瘤正在开展IIT，UTAA61注射液针对实体肿瘤处于动物试验阶段 [3] - PD-1激动剂与CD19纳米抗体构建的双特异CAR结构在ex vivo CAR平台完成临床前验证，展示了卓越的临床前数据，预计2026年启动IIT [3][7] 公司研发与商业合作策略 - 研发策略坚持“两条腿走路”，包括自主研发单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等，布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域 [6][7] - 商业合作方面，已与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议，并与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作，同时积极对接国内领先研发团队引进技术项目 [7]

每经AI快讯，智飞生物晚间公告，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的 冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号： CXSL2500962）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提 交的方案开展临床试验。 ...

格隆汇11月12日丨智飞生物(300122.SZ)公布，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司（简称"智飞龙科马"）研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理 通知书（受理号：CXSL2500961）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞 龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...

格隆汇11月12日丨智飞生物(300122.SZ)公布，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司（简称"智飞龙科马"）研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通 知书（受理号：CXSL2500962）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙 科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...

智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线，生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。 本产品安全性具有显著优势，适用于12月龄及以上人群预防水痘，可为正常健康人以及免疫缺陷或者有 禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。 智飞生物（300122）(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请 受理通知书(受理号：CXSL2500962)。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞 龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...

具体来看，今日上榜的营业部中，共有1家机构专用席位现身，即买一，买入金额878.05万元，卖出金 额76.37万元，合计净买入801.68万元。 近半年该股累计上榜龙虎榜5次，上榜次日股价平均跌0.94%，上榜后5日平均跌1.04%。（数据宝） 丹娜生物11月12日交易公开信息 | 买/ | 会员营业部名称 | 买入金额（万 | 卖出金额（万 | | --- | --- | --- | --- | | 卖 | | 元） | 元） | | 买一 | 机构专用 | 878.05 | 76.37 | | 买二 | 国金证券股份有限公司深圳分公司 | 811.69 | 32.51 | | 买三 | 国信证券股份有限公司深圳红岭中路证券营业部 | 364.36 | 6.81 | | 买四 | 东方证券股份有限公司成都天府二街证券营业部 | 351.60 | 0.00 | | 买五 | 诚通证券股份有限公司天津红旗路证券营业部 | 303.89 | 0.00 | | 卖一 | 东北证券股份有限公司北京三里河东路证券营业部 | 92.45 | 601.41 | | 卖二 | 国信证券股份有限公司广西分公司 | 0.00 | ...

本次百克生物获批临床的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）（以下简称"青少 年及成人百白破疫苗"）是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗。接种对象为 10周岁及以上人群，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感 染。 格隆汇11月12日丨长春高新(000661.SZ)公布,公司子公司百克生物收到国家药监局对其吸附无细胞百 （二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》。 近年来，国内外青少年和成人的百日咳发病率呈现上升趋势，针对这一现象，国外开始应用青少年及成 人接种的百白破疫苗，预防控制该传染病的发生，并普遍推荐青少年和成人每10年接种一次。我国目前 的百日咳、白喉、破伤风的免疫规划主要在婴幼儿阶段，尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗。 若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管 线，丰富公司联合疫苗产品矩阵，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高 质量的疫苗接种选择，为公司业绩创造新的增长点。 目前我国使用的国产百白破疫苗仍为共纯化工艺，而发达国家 ...

格隆汇11月12日丨长春高新(000661.SZ)公布,公司子公司百克生物收到国家药监局对其吸附无细胞百 （二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》。 本次百克生物获批临床的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）（以下简称"青少 年及成人百白破疫苗"）是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗。接种对象为 10周岁及以上人群，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感 染。 若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管 线，丰富公司联合疫苗产品矩阵，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高 质量的疫苗接种选择，为公司业绩创造新的增长点。 近年来，国内外青少年和成人的百日咳发病率呈现上升趋势，针对这一现象，国外开始应用青少年及成 人接种的百白破疫苗，预防控制该传染病的发生，并普遍推荐青少年和成人每10年接种一次。我国目前 的百日咳、白喉、破伤风的免疫规划主要在婴幼儿阶段，尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗。 目前我国使用的国产百白破疫苗仍为共纯化工艺，而发达国家 ...

【长春高新：子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请 获得批准】智通财经11月12日电，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司百克生物收到国家药品监 督管理局对其吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知 书》。该疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗，接种对象为10周岁及以 上人群。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管线，丰富公司联合疫苗 产品矩阵，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展。 转自：智通财经 ...