艾美疫苗(06660)发布公告，集团在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20价肺 炎球菌结合疫苗，日前已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床 试验。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因。 肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严 重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切。肺炎球菌是引起儿童 肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。据 WHO估算，2008年全球约有880万<5岁儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年公布的最新 研究显示，全球<5岁死于肺炎球菌感染儿童约为29.4万名，且发展中国家和地区的发病率和死亡率高于 发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲。肺炎球菌也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的 重要病因。全球<5岁儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例 数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12%。WHO对可 ...

新产品和新技术研发 - 公司20价肺炎球菌结合疫苗获批开展临床试验[3] - 该疫苗在13价基础上新增7种血清型，共20种[6] - 拟用于2月龄及以上人群接种[6] - 获批标志肺炎疫苗研发管线进一步丰富完善[7]

公司概况与上市背景 - 浙江博锐生物制药股份有限公司已于1月上旬向港交所提交上市申请 联席保荐人为华泰国际和摩根大通[1] - 公司由海正药业孵化 前身为海正药业的生物制剂业务部门 于2019年1月重组为有限公司[1] - 公司股权结构为PAG Highlander（太盟投资集团）直接持股44.62% 海正药业直接持股39.62%[1] - 公司首席执行官（CEO）王海彬曾表示 希望企业未来成为全球性的免疫疾病领域龙头 但目前公司在创新药和国际化方面尚处起步阶段[1] 核心产品与市场地位 - 公司核心产品为阿达木单抗（商品名：安健宁®） 该产品是艾伯维原研药修美乐®的生物类似药[3] - 安健宁®是国内阿达木单抗的销售冠军 2021年起其销售额在国内仅次于原研药 2024年后超越原研药成为本土销售额最高的阿达木单抗[3] - 根据摩熵医药数据库数据 2021年至2025年 杭州博之锐生物制药有限公司（博锐生物）的阿达木单抗累计销售额为18.64亿元[4] - 招股书披露 安健宁®目前在国内的年销售额大约为8亿元[5] - 按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计 公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一[5] 财务与经营业绩 - 公司2025年前三季度利润已突破1亿元[12] - 公司2025年前三季度的营收增速为9.8% 与2024年全年近30%的增速相比出现明显落差[12] - 公司综合毛利率呈现下降趋势 2023年至2025年分别为78%、64%、57%[7] - 安健宁®对公司营收贡献占比下降 2023年贡献七成营收 2024年和2025年前三季度已缩至约五成[5] - 2023年至2024年间 安健宁®的销售额下滑了5000万元[5] 产品管线与销售表现 - 公司主要产品包括多款自免和肿瘤领域生物药 具体销售数据如下[6]： - 安健宁®（阿达木单抗）：2023年8.99亿元 2024年8.44亿元 2025年前三季度6.58亿元 - 安佰特®（英夫利西单抗）：2023年5070万元 2024年8380万元 2025年前三季度9220万元 - 安佰欣®（托珠单抗）：2024年1200万元 2025年前三季度6200万元 - 安瑞泽®（曲妥珠单抗）：2023年1亿元 2024年2亿元（较2023年翻倍） 2025年前三季度9880万元 - 安瑞昔®（泽贝妥单抗）：2023年1070万元 2024年2.77亿元 2025年前三季度2.74亿元 - 曲妥珠单抗（安瑞泽®）在2025年5月由贝达药业成为其在中国独家总分销商[5] - 首款1类创新生物药泽贝妥单抗（安瑞昔®）于2023年获批并纳入国家医保目录 销售额从2023年的1000万元飙升至2024年的2.7亿元 2025年前三季度销售额已达2.7亿元 预计2025年全年销售大约为3-4亿元 是目前公司销售增速最快的产品 2025年前三季度占公司两成业绩[10] 研发与创新布局 - 公司拥有从优时比引进的比奇珠单抗（倍捷乐®） 是一种自免类药物 也是全球唯一获批IL-17A/F双靶生物药 2025年上半年全球销售额约8亿欧元[11] - 在研管线包括抗体偶联药物（ADC） 其中BR111是全球首个且唯一处于临床阶段的ROR1双表位ADC在研药物 BRY812是中国首个且唯一处于临床开发阶段的LIV-1 ADC在研药物[11] - 公司后续还有20余项在研管线[7] 行业环境与挑战 - 生物类似药面临医保控费、生物药类似药集采等政策风险 可能限制其创造的增量[5] - 2025年8月 安徽宣布正式启动生物药集采 产品包括阿达木单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗等八个产品 博锐生物有管线在其中[7] - 创新药领域竞争激烈 例如在CD20靶点（安瑞昔®适应症）领域 复宏汉霖的汉利康®年销售额约20亿元 信达生物的达伯华®在2022-2024年期间销售额从3.6亿元快速增长至11.6亿元[10] - IL-17A领域竞争压力大 国内已有五款已上市IL-17A单抗 另有多款在研管线[11] 管理层与战略动向 - 2025年12月 IPO前夕公司任命刘敏为新任首席执行官（CEO） 刘敏曾任药明巨诺首席执行官、信达生物首席商务官、罗氏中国副总裁等职 此项任命被认为有利于公司创新转型与国际业务拓展[12] - 公司目前在国际化方面表现较弱 尚未在海外主流市场做出成绩[12]

业绩预告与历史回顾 - 2025年公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损1069.79亿元至1372.57亿元，同比下滑630%-780% [4] - 2024年公司盈利为20.18亿元，2025年业绩呈现断崖式下滑并跌入深渊 [4][5] - 公司曾依靠代理默沙东HPV疫苗创造业绩神话，营收从2019年的106亿元增长至2023年的529亿元，四年翻四倍，市值一度突破3600亿元 [8] 代理业务萎缩与原因分析 - 代理业务是公司营收和利润的绝对支柱，2024年代理产品收入占比高达94.61% [11] - 2025年2月，默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗至少至年中，并后续两次延长停供期，导致公司HPV疫苗批签发量暴跌 [11] - 2025年上半年，四价HPV疫苗批签发量归零，九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8% [11] - 2025年上半年，公司代理产品收入为43.7亿元，同比下滑75.16% [13] - 市场需求饱和：中国HPV疫苗接种覆盖率从2018年的不足1%提升至2025年的28%，市场进入存量竞争阶段 [14] - 国产替代加速：2025年6月，万泰生物国产九价HPV疫苗获批上市，定价499元/支，不足进口默沙东疫苗价格（1338元/支）的40% [15] - 集采降价压力：2024年山东省二价HPV疫苗集采中，万泰生物报价仅27.5元/支，较上市初期329元的定价暴跌91.6% [16] - 疫苗接种意愿下降：受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响，疫苗行业进入深度调整 [18] 库存积压与财务风险 - 公司与默沙东协议约定的2025年HPV疫苗基础采购金额约为260.33亿元，但2025年上半年代理收入不足50亿元，远低于协议金额 [19] - 截至2025年上半年末，公司存货规模高达210.14亿元，占总资产的45.75%，而2023年底不到90亿元，库存商品超200亿元主要为HPV疫苗 [20] - HPV疫苗保质期为36个月，面临库存效期风险，2025年上半年公司计提存货跌价准备7019万元 [21] - 截至2025年上半年，公司应收账款达135.18亿元，占总资产的29.43% [22] - 2025年中报显示，账龄在1年以上的应收账款占比从期初的约24%上升至期末的近45% [22] - 2025年三季度末，公司短期借款高达103亿元，长期借款31亿元，应付债券5亿元，前三季度利息费用2.4亿元，同期货币资金仅25亿元，债务压力明显 [25] 自主研发与转型努力 - 2025年自研管线取得进展：四价流感病毒裂解疫苗于2025年3月获批上市 [28] - 15价肺炎球菌结合疫苗已提交上市申请，有望2026年Q2获批，截至2025年3月国内尚无其他同类疫苗获批上市 [28] - 四价流脑结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验，是全球首个四价流脑结合疫苗 [28] - 26价肺炎球菌结合疫苗是国内自主研发的同类疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 [28] - ZFA02佐剂技术平台取得突破，相关佐剂流感疫苗已获批临床，截至2025年5月国内尚无佐剂流感疫苗获批上市 [28] - 2025年3月，公司以5.93亿元现金增资宸安生物，取得其51%股权，进军GLP-1减重药市场 [28] - 宸安生物的利拉鲁肽注射液（降糖）已申报上市，司美格鲁肽注射液（减重）处于临床Ⅲ期，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂CA111已获批临床 [30] - 2025年上半年，公司自研产品营收不到5亿元，占比仅10%，贡献有限 [30] - 2024年公司研发投入14亿元，占比5.3% [32] - 自研九价HPV疫苗进展落后万泰生物2年，在GLP-1领域面临诺和诺德等国际巨头的强大竞争 [31][32] 核心挑战与未来展望 - 公司正经历从“超级代理商”向“创新疫苗企业”的战略转型，但被现实倒逼提速 [33] - 过度依赖代理业务的结构性风险在市场剧变时暴露，自主创新是重生的唯一出路，但道阻且长 [33]

核心观点 - HPV疫苗行业因供需关系逆转、竞争加剧及接种意愿下降而进入深度调整期 导致头部代理商出现巨额亏损 部分研发企业面临资金断裂风险 行业整体面临销售疲软与融资困难的双重压力 [1][2][5] 智飞生物业绩与市场地位 - 公司预计2025年归母净利润将亏损106.98亿元至137.26亿元 这是自2017年代理HPV疫苗以来首次出现年度亏损 [1] - 业绩巨亏主要归因于主要产品销售不及预期 以及对存货和应收账款计提了减值准备 [1] - 公司曾是进口四价和九价HPV疫苗的代理商 这两款疫苗过去是其主要利润来源 2021年盈利曾达上百亿元 [1] - 公司股价从2021年6月30日的历史高点152.06元/股跌至目前的17.56元/股 [5] HPV疫苗行业竞争格局 - 行业竞争已从蓝海走向红海 智飞生物的代理先发优势因国产疫苗上市而逐步减弱 [2] - 中国已上市HPV疫苗数量达到7款 包括二价三款、四价两款、九价两款 [2] - 在公费接种市场 已有二价HPV疫苗中标价降至27.5元/支 自费市场也出现厂商促销现象 [2] - 民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧 导致疫苗行业进入深度调整 [2] 研发企业面临的挑战 - 康乐卫士因临床试验经费支付逾期 导致其三价和九价HPV疫苗女性适应症的Ⅲ期临床试验在山西和江苏被暂停 [3] - 公司表示三价HPV疫苗的上市申请已获受理且主要数据完整 暂停预计不影响其申请 但九价疫苗若长时间暂停可能对次要终点数据收集和上市申请造成不良影响 [3] - 康乐卫士正积极筹资以支付逾期经费并恢复试验 但相关方保留在经费无法及时支付时终止项目的权利 [4] - 公司股价从2023年3月15日北交所上市发行价42.00元/股跌至目前每股不足十元 [5] 行业整体趋势与影响 - HPV疫苗销售疲软增加了疫苗企业的融资难度 资本因市场内卷和价格战而望而却步 [5] - 市场初期巨大的补种需求推动销售 当前存量市场已很少 增量市场受接种意愿和经济条件影响增长放缓 [5] - A股市场中的HPV疫苗企业股价普遍走低 [5]

公司融资与战略规划 - 青岛星赛生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币新一轮融资 [1] - 融资将围绕“技术深度融合、智能生态构建、全球市场拓展”三大战略方向 [1] - 公司目标是从“关键技术突破与产品化”阶段迈向“仪器人工智能化、产业生态系统化、应用全球联网化”的新征程 [1] 技术发展与产品定位 - 公司将持续深化元拉曼组技术与微流控、自动化等前沿技术的融合 [1] - 致力于提升“代谢功能靶向性”活体单细胞分析/分选/培养/测序平台的精度、通量与易用性 [1] - 推动其技术平台从实验室仪器向稳定、高效的工业级解决方案演进 [1] 核心应用场景与市场价值 - 公司将持续深耕合成生物学、工业发酵、益生菌、细胞治疗等核心应用场景 [1] - 其技术能助力高效菌种筛选与工艺优化，并为CAR-T等细胞药物和益生菌的研发与质控提供活体、无损的单细胞代谢动态数据 [1] - 通过提供从仪器到场景化解决方案的全链条支持，为生物制造体系升级与细胞药物产业发展构建工具基础 [1] 融资历史 - 此前公司共获得三轮融资 [2] - 2023年12月完成近亿元人民币A轮融资，由恒旭资本领投，北洋海棠基金跟投 [2] - 2023年7月完成数千万元人民币Pre-A轮融资，投资方包括高科新浚、浙江衡吉 [2] - 2022年12月获得由茅台基金公司管理的茅台科创基金投资的战略融资 [2]

公司财务数据状态 - 公司2025年财务数据仍在核算过程中 未披露具体数据 [1] 公司收入地域构成 - 2024年境外收入占当年主营业务收入比例达30%以上 [1] 公司业务模式与市场拓展 - 业务拓展主要以直销方式为主 [1] - 公司在欧盟国家暂未设立子公司 [1] - 对欧盟市场的销售方式未在本次回应中直接说明 但结合业务模式与子公司设立情况可推断 [1][3]

公司股价表现 - 截至新闻发布日收盘，公司股价报18.14元，单日跌幅为4.07% [1] - 公司当前股价已跌破其首次公开发行价格22.53元/股，处于破发状态 [1] 首次公开发行概况 - 公司于2022年4月25日在上海证券交易所科创板上市 [1] - 首次公开发行股票数量为5000万股，发行价格为22.53元/股 [1] - 首次公开发行募集资金总额为11.27亿元，募集资金净额为10.26亿元 [1] - 实际募集资金净额比原计划多2.06亿元，原计划募集资金为8.20亿元 [1] 募集资金用途 - 原计划募集资金拟用于两个项目：模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目、真实世界动物模型研发及转化平台建设项目 [1] 发行相关费用 - 首次公开发行股票发行费用总额为1.00亿元 [2] - 其中，支付给保荐机构（主承销商）的保荐承销费用为8278.75万元 [2] 上市相关中介 - 公司首次公开发行的保荐机构（主承销商）为华泰联合证券有限责任公司 [1] - 保荐代表人为季李华、洪捷超 [1]

公司概况与业务 - SpyGlass Pharma是一家处于3期临床试验阶段的生物技术企业，业务重心聚焦于研发用于治疗慢性眼疾的植入式医疗器械[1] - 公司是一家专注于慢性眼疾的后期生物制药公司，致力于开发长效药物输送解决方案，以实现长期疾病控制和视力保护[1] - 公司总部位于加利福尼亚州阿利索维耶霍，成立于2019年[2] 核心产品管线 - 公司的主打产品候选药物是比马前列素药垫人工晶状体系统，该系统由新型专利药垫与人工晶状体相连，旨在通过常规白内障手术植入，用于降低患有开角型青光眼或高眼压症患者的高眼内压[1] - BIM-IOL系统设计为能够持续释放比马前列素长达三年，比马前列素是一种前列腺素类似物，已于2001年获得美国食品药品监督管理局批准用于局部治疗[2] - 公司还在开发一种非人工晶状体基础的环形缓释植入物，内含比马前列素，该植入物可以独立进行植入手术，为接受过BIM-IOL系统治疗的患者提供再次治疗的机会，并为已接受过白内障手术的患者提供长期护理[2] 首次公开募股计划 - 公司已正式向美国证券交易委员会递交了首次公开募股申请，拟募集最高达1亿美元的资金[1] - 公司计划在纳斯达克上市，股票代码为SGP[2] - SpyGlass Pharma于2025年9月26日秘密提交了上市申请[2] - 此次交易的联合主承销商为杰富瑞、里林克合伙公司、花旗和斯蒂费尔[2]

港股市场整体表现 - 港股全天震荡走弱，三大指数均跌超1%，恒生指数收跌1.05%报26563.9点，恒生国企指数跌0.94%，恒生科技指数跌1.24%，全日成交额2256.89亿港元 [1] - 华泰证券指出，推动一季度市场反弹的核心因素未变，包括金融条件偏宽松、外资和南向资金回流、盈利预期上修及AH比价下港股性价比凸显，一季度延续反弹可期，建议关注港股布局机会 [1] 蓝筹股表现 - 李宁股价涨2.94%报21港元，摩根士丹利预期其2025年营收将实现温和增长，净利率稳定在高单位数高位，市场对其去年净利润共识预期将上调，浦银国际认为其品牌力回升及流水改善趋势明确后，股价有较大上升动力 [2] - 中石化涨3.34%报4.95港元，贡献恒指5.83点；蒙牛乳业涨2.78%报15.89港元，贡献恒指2.16点 [2] - 中国生物制药跌6.19%报6.52港元，拖累恒指7.14点；信达生物跌4.64%报85.35港元，拖累恒指10.83点 [2] 热门板块：航空股 - 航空股表现亮眼，东方航空涨9.2%报5.7港元，南方航空涨6.29%报5.91港元，中国国航涨3.76%报7.17港元 [3] - 2026年春运将于2月2日启动，航班管家预测春运40天民航旅客运输量达9500万人次，日均237.5万人次，同比增长5.3% [3] - 中泰证券认为，高校寒假开启有望带动学生群体出行需求提升，短期油汇利好延续，叠加“反内卷”及春运催化，航空量价向好预期较强，看好航空投资机会 [3] 热门板块：电力设备股 - 电力设备股走高，东方电气涨6.38%报27.66港元，哈尔滨电气涨5.46%报19.89港元，时代电气涨4.13%报41.36港元 [4] - 国家能源局宣布2025年我国全社会用电量历史性突破10.4万亿千瓦时，同比增长5% [4] - 国家电网公布“十五五”时期固定资产投资预计达4万亿元，较“十四五”增长40%，用于新型电力系统建设，华福证券指出在美国电网升级及“表后供电”模式驱动下，电力设备需求将增长，行业正处于AI驱动的大周期中 [4] 热门板块：黄金股 - 黄金股普遍活跃，招金矿业涨3.62%报37.82港元，紫金黄金国际涨2.47%报170.1港元，赤峰黄金涨1.8%报32.76港元 [4] - 欧美关税争端升级刺激避险情绪，国际贵金属价格上涨，现货黄金一度突破4690美元/盎司刷新历史新高 [5] - 特朗普表示自2026年2月1日起对丹麦、挪威、瑞典、法国、德国、英国、荷兰和芬兰出口至美国的所有商品加征10%关税，若未就购买格陵兰岛达成协议，自2026年6月1日起税率将提高至25% [5] 热门板块：业绩预喜股 - 业绩预喜股走势强劲，趣致集团涨38.78%报35港元，TCL电子涨13.4%报11.17港元，中国太平涨6.44%报22.8港元，康耐特光学涨超2%再创新高 [6] - 趣致集团预期2025年度扭亏为盈，净利润介乎2.70亿元至3.30亿元人民币 [6] - TCL电子预期2025年度经调整归母净利润约23.3亿至25.7亿港元，同比增长约45%至60% [6] - 中国太平初步估算2025年度股东应占溢利较去年同期增长约215%至225%，2024年度为84.32亿港元 [6] - 康耐特光学预计2025年度净利润同比增长不少于30% [6] 热门异动股：新世界发展 - 新世界发展股价涨16.28%报11.07港元，创逾两年新高，新世界百货中国一度涨超37% [7] - 新世界母企周大福企业主席郑家纯首次阐明公司投资理念，表示将继续寻求创造“双赢结果”的交易，专注于培育和累积价值以实现稳定持续增长 [7] 热门异动股：优必选 - 优必选股价涨8.63%报144.7港元 [8] - 优必选宣布与欧洲航空巨头空中客车公司签署人形机器人服务协议，空客已采购其工业版人形机器人Walker S2用于制造工厂，未来将共同拓展人形机器人在航空制造场景的应用 [8] 热门异动股：中远海能 - 中远海能股价涨7.39%报12.94港元 [9] - 华源证券指出，地缘新变局下全球原油贸易流向重构，合规油运市场扩容，短期地缘冲突或支撑运价，中长期贸易流向重构与合规化转型将推动油运行业需求向好，凸显油运战略价值 [9] 热门异动股：中国中免 - 中国中免股价涨6.65%报87.4港元 [10] - 海南自由贸易港封关运作满月，自2025年12月18日至2026年1月17日，海口海关监管离岛免税购物金额48.6亿元，同比增长46.8%；购物人数74.5万人次，同比增长30.2%；购物件数349.4万件，同比增长14.6% [10] 热门异动股：剑桥科技 - 剑桥科技股价重挫12.2%报82.05港元 [11] - 公司预计2025年度归母净利润为2.52亿元至2.78亿元，同比增加51.19%至66.79%，但2025年第四季度净利预计为-0.07亿元至0.19亿元，低于分析师一致预测的1.39亿元 [11]