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港股异动 | 和铂医药-B(02142)涨超5% 与Evinova达成战略合作 构建AI驱动药物研发开放式生态系统
智通财经网· 2025-11-12 10:37
公司股价表现 - 和铂医药-B(02142)股价上涨5.46%,报收13.94港元,成交额为1719.69万港元 [1] 战略合作动态 - 公司与Evinova在第八届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作 [1] - 合作将共同应用AI与数字化技术,旨在提升创新生物疗法的开发效率 [1] - 双方计划依托各自优势,构建一个AI驱动药物研发的开放式生态系统 [1] 技术平台进展 - 公司正式发布其Hu-mAtrIx™人工智能平台驱动的首个全人源AIHCAb模型——全人源重链抗体(HCAb)生成和筛选模型 [1] - 该模型基于公司专有的HarbourMice®平台数据,集成了一个微调的大型语言模型(LLM)用于序列生成 [1] - 平台辅以高精度的AI分类和成药性预测模型,实现了AI设计、智能筛选与湿实验验证的闭环流程 [1]
和铂医药-B涨超5% 与Evinova达成战略合作 构建AI驱动药物研发开放式生态系统
智通财经· 2025-11-12 10:35
此前,在上海举办全球研发日活动上,和铂医药正式发布其Hu-mAtrIx人工智能平台驱动的首个全人源 AIHCAb模型——全人源重链抗体(HCAb)生成和筛选模型。该模型基于和铂医药专有的HarbourMice平 台数据,集成了一个微调的大型语言模型(LLM)用于序列生成,并辅以高精度的AI分类和成药性预测模 型。与传统筛选方法不同,该平台实现了AI设计、智能筛选与湿实验验证的闭环流程。 和铂医药-B(02142)涨超5%,截至发稿,涨5.46%,报13.94港元,成交额1719.69万港元。 消息面上,据和铂医药官微消息,近日,公司与Evinova在第八届中国国际进口博览会(进博会)上宣布达 成战略合作。根据合作协议,和铂医药与Evinova中国将共同应用AI与数字化技术,提升创新生物疗法 的开发效率。双方将依托各自优势,构建AI驱动药物研发的开放式生态系统。 ...
安科生物20251111
2025-11-12 10:18
公司概况与核心业务 * 博生吉是一家专注于细胞治疗领域的公司 已形成集团化架构 涵盖上游研发和产业化团队 并设有负责大健康的子公司 全职员工约120人[3] * 公司在细胞治疗领域进行全链条布局 拥有从上游研发到质粒病毒、细胞工艺开发的独立制备和工艺开发能力[3] * 公司拥有五大技术平台 包括CD7 CAR-T平台 In vivo CAR-T平台 NKCE平台 通用型CAR-T细胞平台以及PD-1激动剂平台[3] * 公司已获得85项专利 其中超过三分之一为PCT专利 并拥有四款注册临床批件 获得美国欧盟孤儿药认定及国家药监局突破性疗法资格认定[2][3] 核心产品CD7 CAR-T的研发进展与优势 * CD7 CAR-T产品针对预后极差的T细胞恶性肿瘤 如T淋巴母细胞白血病和T淋巴母细胞淋巴瘤 填补了该领域缺乏有效治疗手段的空白[2][5] * 一期临床试验入组21例难治复发患者 产品显示出良好安全性 无剂量依赖毒性 CRS发生率偏低 高级别CRS仅有3例三级 无四级以上CRS 神经毒性发生率更低[9] * 有效性方面 总缓解率高达85% 完全缓解率为70% 有4例患者维持完全缓解超过两年 打破世界纪录 高达95%的患者达到MRD阴性的完全缓解状态[9] * 公司通过全自动工艺优化 解决了CD7 CAR-T制备中的自相残杀、肿瘤T细胞污染和临床风险等关键挑战 显著降低了成本[2][8] * 与全球另一家有注册临床数据的竞争对手相比 博生吉的RP2D剂量更低 预处理方案更温和 且在MRD阴性的完全缓解率等疗效数据上优势明显[11] 未来发展规划与商业化策略 * 公司计划在一年内完成CD7 CAR-T关键临床二期试验入组 并于2027年第一季度递交pre-NDA申请[4][27] * 该产品适应症可扩展至NKT淋巴瘤、外周T淋巴瘤、血管免疫母细胞淋巴瘤以及急性髓系白血病等多种疾病[14][27] * 在中国市场 公司计划通过大幅度折扣定价及创新支付体系 初步定价不低于80万元 希望病人自费部分不超过30万元 目标患者约为每年1万名[37] * 公司积极探索国际合作与出海机会 包括直接申请美国二期IND 利用中国数据在巴西申请上市等 预计2026年提交美国二期IND申报[4][35] In Vivo CAR-T技术平台与研发进展 * 博生吉认为In vivo CAR-T技术是细胞治疗的潜在颠覆者 能大幅降低成本和提高患者可及性[15] * 公司选择慢病毒而非LNP mRNA作为In vivo CAR-T载体 因为慢病毒能更有效地传染T细胞 且无需提前活化T细胞 避免了严重副作用风险[16][17] * 公司通过基因工程改造慢病毒包膜蛋白 使其只能传染T细胞或NK细胞 提高了特异性和安全性 避免了非特异性激活T细胞带来的严重CRS副作用[2][18][25] * Inveo CAT已完成首例患者给药 初步结果显示副作用温和 无急性炎症反应 预计明年上半年获得20例左右患者数据[36] * 公司针对自身免疫病开发了多款产品 包括单靶点和双特异in vivo CAR 其中双特异结构结合了CD19纳米抗体与PD-1纳米抗体激动剂[21][24] 行业挑战与公司应对 * 中国CAR-T领域面临制备难度、商业化痛点及规模化生产挑战 博生吉通过引入全自动工艺成为国内首家以此获得注册临床批件的公司[8] * 公司解决了CD7 CAR-T制备中的三大关键挑战 通过创新方法避免基因编辑的染色体稳定性问题 并利用全自动分选方案确保产品无肿瘤T细胞污染[8] * 在一期临床试验中 公司克服了新冠疫情带来的入组与随访困难 并最终由自身团队负责临床运营以提升效率[39] * 对于自体CAR-T与In vivo CAR-T的关系 公司认为针对T细胞恶性肿瘤的CD7 CAR-T具有不可替代性 In vivo CAR-T在该领域面临极大挑战[6][7] 战略合作与投资布局 * 安科生物领投博生吉B轮融资 以3000万自有资金进行初步投资 博生吉估值为17.4亿元人民币[28] * 双方签署战略代理协议 安科生物将代理P3-17产品在中国大陆地区的商业化权益 并探讨未来国际化合作[4][29] * 安科生物采取"两条腿走路"的创新药研发策略 坚持自主研发与引进合作相结合 布局单抗、双抗、ADC、CAR-T和TCR等多种创新药物[30] * 安科生物通过投资参股博生吉等创新药公司 在前沿领域进行战略布局 以提升市场竞争力和公司市值[33]
康方生物涨近5% AK154单药或联合卡度尼利/依沃西辅助治疗胰腺癌Ⅰ期临床完成首例给药
智通财经· 2025-11-12 10:05
股价表现 - 公司股价上涨4.72%至119.9港元,成交额为3.1亿港元 [1] 研发进展 - 公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154的I期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 该研究评估AK154单药及联合卡度尼利或依沃西用于胰腺癌术后辅助治疗 [1] - AK154是公司首个进入临床阶段的mRNA药物,标志着公司在mRNA技术领域的重要突破 [1] 产品与技术 - AK154是基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗 [1] - 疫苗通过对患者肿瘤组织测序,利用算法筛选高亲和力免疫原性基因突变后制备特定序列mRNA [1] - AK154有望逆转胰腺癌的"冷肿瘤"特性 [1] - AK154与免疫双抗药物联用后可产生协同效应,进一步增强抗肿瘤免疫力 [1]
港股异动 | 康方生物(09926)涨近5% AK154单药或联合卡度尼利/依沃西辅助治疗胰腺癌Ⅰ期临床完成首例给药
智通财经网· 2025-11-12 10:01
股价表现 - 公司股价上涨4.72%至119.9港元,成交额为3.1亿港元 [1] 研发进展 - 公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154完成用于胰腺癌术后辅助治疗的I期临床研究首例患者给药 [1] - AK154是公司首个进入临床阶段的mRNA药物,标志着公司在mRNA技术领域的重要突破 [1] - AK154单药及联合卡度尼利或依沃西的疗法已完成首例患者给药 [1] 产品与技术 - AK154是基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗,通过测序患者肿瘤组织并筛选基因突变来制备 [1] - 该疫苗旨在逆转胰腺癌的"冷肿瘤"特性 [1] - AK154与免疫双抗药物联用可产生协同效应,进一步增强抗肿瘤免疫力 [1]
禾元生物11月11日获融资买入1.05亿元,融资余额4.03亿元
新浪财经· 2025-11-12 09:48
股价与交易表现 - 11月11日公司股价下跌8.02%,成交额为9.52亿元 [1] - 当日融资买入额为1.05亿元,融资偿还额为1.21亿元,融资净买入额为-1680.70万元 [1] - 截至11月11日,公司融资融券余额合计为4.03亿元,其中融资余额为4.03亿元,占流通市值的11.42% [1] 融资融券数据 - 11月11日公司融券偿还、融券卖出、融券余量及融券余额均为0 [1] - 融资活动显示市场存在分歧,但融券活动未发生 [1] 股东结构变化 - 截至10月28日,公司股东户数为4.71万户,较上期大幅增加84075.00% [2] - 同期人均流通股为869股,较上期大幅减少99.85% [2] 财务业绩 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入1966.08万元,同比减少8.51% [2] - 同期公司归母净利润为-1.21亿元,同比减少8.44% [2] 公司基本情况 - 公司全称为武汉禾元生物科技股份有限公司,位于湖北省武汉市 [1] - 公司成立于2006年11月16日,于2025年10月28日上市 [1] - 公司主营业务为运用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台进行植物源人血清白蛋白等产品的研发、生产及销售 [1] - 公司主营业务收入构成为:重组人白蛋白占比75.44%,其他业务占比24.56% [1]
映恩生物-B早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格
智通财经· 2025-11-12 09:45
公司股价与市场表现 - 公司股价早盘上涨近3%,截至发稿时上涨2.23%,报301港元,成交额为1809.69万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418快速通道资格 [1] - 该快速通道资格针对的适应症为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者携带特定EGFR突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] - AVZO-1418/DB-1418目前正在进行一项开放标签的1/2期首次人体临床试验,旨在评估其作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2] 公司商业合作 - 公司与Avenzo Therapeutics在今年初达成独家许可协议,根据协议Avenzo负责AVZO-1418/DB-1418在全球范围内(不包括大中华区)的开发、生产和商业化 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格
智通财经网· 2025-11-12 09:41
公司股价表现 - 映恩生物-B(09606)早盘上涨近3% 截至发稿时股价为301港元 成交额达1809.69万港元 [1] 核心产品进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA对其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418授予快速通道资格 [1] - 快速通道资格针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 这些患者携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变 且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] 合作与商业化 - 映恩生物与Avenzo达成独家许可协议 Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)负责AVZO-1418/DB-1418的开发、生产和商业化 [1] - Avenzo是一家美国临床阶段生物技术公司 致力于开发下一代肿瘤疗法 [1] 临床试验状态 - AVZO-1418/DB-1418正在开展一项开放标签的1/2期首次人体临床试验 [2] - 试验旨在评估该药物作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2]
南模生物11月11日获融资买入187.27万元,融资余额6773.21万元
新浪财经· 2025-11-12 09:37
股价与融资交易表现 - 11月11日公司股价下跌0.20%,成交额为1747.00万元 [1] - 当日融资买入额为187.27万元,融资偿还额为223.36万元,融资净买入为-36.09万元 [1] - 截至11月11日,融资融券余额合计为6773.21万元,其中融资余额占流通市值的1.95%,该余额水平超过近一年70%分位 [1] - 融券方面,当日无融券交易,融券余量为0股,余额为0元,但该水平超过近一年90%分位 [1] 股东与股权结构 - 截至9月30日,公司股东户数为6687户,较上期增加2.53% [2] - 同期人均流通股为11658股,较上期减少2.47% [2] - 截至2025年9月30日,天弘医疗健康A(001558)新进成为第十大流通股东,持股37.74万股,而融通健康产业灵活配置混合A/B(000727)退出十大流通股东之列 [3] 财务业绩 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入3.03亿元,同比增长14.29% [2] - 同期归母净利润为2676.49万元,同比增长276.14% [2] 公司基本信息与业务构成 - 公司全称为上海南方模式生物科技股份有限公司,位于上海市浦东新区,成立于2000年9月20日,于2021年12月28日上市 [1] - 公司主营业务为基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务 [1] - 主营业务收入构成:标准化模型占48.34%,模型技术服务占21.92%,模型繁育占19.50%,定制化模型占9.34%,其他(补充)占0.91% [1] 分红记录 - A股上市后累计派现3004.13万元 [3] - 近三年累计派现1000.47万元 [3]
Pyxis Oncology (NasdaqGS:PYXS) 2025 Conference Transcript
2025-11-12 06:00
Pyxis Oncology (NasdaqGS:PYXS) 2025 Conference November 11, 2025 04:00 PM ET Speaker0All right, we're going to go ahead and get started. I'm Stephen Willey, one of the senior biotech analysts here at Stifel, and glad to have with us for the next discussion the CEO of Pyxis Oncology, Lara Sullivan. Lara, thanks for coming.Speaker1Thank you for having me.Speaker0Maybe we can start with a quick overview of the company, kind of who you are, what you do, and then we'll jump right into some Q&A.Speaker1Pyxis Onco ...