海特生物公告，公司于2026年1月20日召开第九届董事会第七次会议，审议通过了《关于公司发行H股 股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限 公司主板上市方案的议案》等相关议案。公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交 易所有限公司主板挂牌上市，以进一步提高公司综合竞争力，提升公司国际品牌形象，同时更好地利用 国际资本市场，多元化融资渠道。 ...

行业背景与市场格局 - 生物药行业快速发展 生物样品下游纯化技术越来越受重视 分离纯化已成为生物药的研发重点和核心生产环节[2] - 作为主要耗材的色谱填料和层析介质 之前一直为欧美日少数供应商垄断 至今仍占据主要市场份额[2] - 我国高端生物制药产业快速发展 生物药研发投入力度不断加大 新产品上市速度加快 市场竞争加剧[2] 下游客户需求变化 - 生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力 对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求[2] 公司技术与市场地位 - 公司通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累 目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一[2] - 公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品[2] - 公司在胰岛素和多肽类药物应用方向积累已形成丰富应用案例和较大的销售收入规模[2]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][4] 核心观点 - 报告核心关注小核酸行业，特别是领先企业瑞博生物在港交所主板上市的事件 [1][2] - 投资建议关注CXO板块的投资机会以及创新药海外的临床进展 [2] 瑞博生物：小核酸研发领先企业 - 瑞博生物是国内小核酸药物研发的领先企业，专注于siRNA药物，布局心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病领域 [2][9] - 公司成功搭建具备自主知识产权的递送平台RiboGalSTAR，截至发行日共有7款产品处于临床研究，其中4款推进至临床2期 [2][9][17] - 2023年，公司基于RiboGalSTAR平台分别与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成商业化合作，交易价值合计超过20亿美金 [2] - 公司创始人梁子才博士直接持有10.84%股份，一致行动人集团共持有上市前29.91%的股权 [11] - 上市前公司经历了9轮股权融资，总融资金额高达19.11亿元人民币 [14][15] - 核心管理团队在药物研发和生产方面具备丰富经验，创始人梁子才博士拥有超过35年经验，联席CEO甘黎明博士拥有超过20年制药经验 [16][18] 核心产品管线分析 - 核心资产RBD4059（靶向FXI的siRNA）是全球首个进入临床阶段用于治疗血栓疾病的siRNA，目前在瑞典开展临床2a期研究 [2][21] - RBD4059临床1期数据显示，在50mg至600mg剂量下，FXI活性相对基线的平均最大百分比变化为67.5%至91.6%，药效可持续至第169天 [21][22] - 临床数据显示RBD4059在试验剂量范围内药物相关不良事件发生率为16.7%，未观察到3级或以上不良事件或严重不良反应，在抑制FXI效果超90%时也未发现出血风险 [22] - RBD4059有望实现3-6个月给药一次，提高患者用药依从性 [22] - 其他管线包括：靶向APOC3的RBD5044（全球同靶点第二个进入临床）、全球首个治疗慢性乙型肝炎和丁型肝炎的siRNA药物RBD1016 [23][24] - 公司仍有超过20个临床前项目向临床阶段推进 [9] 本周行情回顾 - 本周（26年第2周）全部A股上涨0.03%（总市值加权平均），沪深300下跌0.57%，生物医药板块整体下跌0.68%，表现弱于整体市场 [1][26] - 医药子板块表现：化学制药下跌2.40%，生物制品下跌1.21%，医疗服务上涨3.29%，医疗器械下跌0.22%，医药商业下跌2.33%，中药下跌1.00% [1][26] - A股医药个股涨幅居前包括：宝莱特（48.76%）、华兰股份（32.72%）、天智航-U（27.67%） [26] - A股医药个股跌幅居前包括：向日葵（-37.48%）、*ST长药（-33.33%）、鹭燕医药（-26.62%） [26] - 本周恒生指数上涨2.34%，港股医疗保健板块上涨2.39%，表现强于恒指 [27] - 港股医药个股表现居前（市值>50亿港币）：宝济药业-B（28.69%）、中慧生物-B（23.05%）、百奥赛图-B（20.56%） [27] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）为38.70x，处于近5年历史估值的84.85%分位数 [1] - 全部A股（申万A股指数）市盈率为22.18x [31] - 医药子板块市盈率（TTM）：化学制药47.60x，生物制品48.03x，医疗服务36.15x，医疗器械41.99x，医药商业21.35x，中药27.11x [31] 推荐标的及重点公司 - 报告列出了重点覆盖公司的盈利预测及投资评级，所有公司评级均为“优于大市” [3][36][37][38][39][40][41] - 重点公司包括（部分）： - 迈瑞医疗：总市值2439亿元，2025E归母净利润98.8亿元，2025E市盈率24.7x [3][36] - 药明康德：总市值3135亿元，2025E归母净利润111.6亿元，2025E市盈率28.1x [3][36] - 爱尔眼科：总市值1061亿元，2025E归母净利润40.6亿元，2025E市盈率26.1x [3][36] - 惠泰医疗：总市值355亿元，2025E归母净利润8.8亿元，2025E市盈率40.5x [3][37] - 康方生物：总市值1002亿港币，2025E归母净利润0.3亿元，2025E市盈率3454.3x [3][39] - 科伦博泰生物-B：总市值993亿港币，2025E归母净利润-7.2亿元 [3][39] - 和黄医药：总市值199亿港币，2025E归母净利润30.3亿元，2025E市盈率6.6x [3][39] 其他行业动态 - 近期新股上市跟踪提及北芯生命，其核心产品为血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 [25]

行业政策与市场动态 - 国家层面自2025年11月10日起正式将HPV疫苗纳入免疫规划 为年满13周岁且出生日期在2011年11月10日之后的女孩免费接种双价HPV疫苗[6] - 上海于2026年1月20日启动免费接种 全市社区卫生服务中心接种门诊免疫规划HPV疫苗已经到位 符合年龄条件的女孩可免费接种2剂次双价HPV疫苗[3] - 超出免费接种年龄的女性（9—45周岁）以及9—26周岁男性 可自行预约并自费接种非免疫规划HPV疫苗[8] 疾病负担与接种必要性 - 宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一 在我国呈现发病率上升且年轻化的趋势[3] - 2022年我国宫颈癌新发病例为15.1万例 死亡病例为5.6万例 相当于每4分钟就有一位女性确诊 每10分钟就有一位女性因宫颈癌离世[3] - 在首次性行为之前完成HPV疫苗全程接种能取得最佳预防效果 体现“接种越早 保护越好”的防控理念[6] - 研究显示 9—14岁女孩接种HPV疫苗产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上 保护效果可持续至少10年以上[6] 政府采购与核心公司 - 2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目中 共有两款国产双价HPV疫苗中标 即万泰生物和沃森生物的产品[6] - 中标单价均为27.5元/支 本次采购总的预算总额约2.54亿元[6] - 上海提供的免费接种双价HPV疫苗 正是万泰生物和沃森生物这两家公司的疫苗[7]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月20日，赛升药业发布公告称，公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日获北京市科 学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的高新技术企业证书，为原证书有 效期满后的重新认定，2025年度至2027年度可按15%税率缴纳企业所得税。 ...

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不含港、澳、台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] 产品权益与引进背景 - HLX701由复宏汉霖于2025年6月引进 [1] - 复宏汉霖获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展该药品的开发、生产及商业化 [1]

公司核心产品进展 - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）用于治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（NDA）已正式获得受理 [1] - 这是iza-bren在两个月内获得的第二项NDA受理，此前于2025年11月下旬其针对鼻咽癌治疗的NDA已率先获受理 [1] - 2026年1月6日，CDE已将iza-bren该食管癌适应症正式纳入优先审评程序，这将显著缩短上市时间 [4] - 该药已累计获得CDE授予的7项“突破性治疗药物”认定，以及美国FDA授予的1项突破性疗法认定 [5] 临床数据与疗效 - 关键III期注册临床研究（BL-B01D1-305）的期中分析结果显示，iza-bren在预设的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点上均取得阳性结果 [4] - 该药成为全球首个在食管癌领域取得PFS与OS双阳性结果的ADC药物III期研究 [4] - 其Ib期研究结果已于2025年7月登顶国际顶级期刊《Nature Medicine》 [4] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）数据显示，其与奥希替尼联用一线治疗EGFR突变肺癌，实现了100%的客观缓解率（ORR） [9] 市场潜力与临床需求 - 全球每年新发食管癌约51.1万例，死亡约44.5万例，其中中国新发病例高达22.4万例，占全球总病例数的43.8% [3] - 在中国，超过90%的食管癌病理类型为鳞状细胞癌 [3] - 此次获受理的适应症精准聚焦于“既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌”，旨在填补巨大的、未被满足的临床需求 [3] - 一旦在中国获批，意味着中国患者将有望领先全球约三年，率先获益于此创新治疗方案 [3] 产品机制与平台优势 - 公司采用全球首创的“EGFR×HER3双抗ADC”设计，通过同时靶向在实体瘤中广泛共表达的EGFR与HER3，实现了对肿瘤细胞的“双重锁定” [7] - 这一机制能更精准地富集于病灶，在提升杀伤效率的同时，有望显著降低脱靶毒性，为其潜在的“广谱”抗肿瘤特性奠定基础 [7] - 公司已构建起“ADC+GNC+ARC”三大技术平台组成的创新引擎 [9] - 除iza-bren外，其全球首创的GNC多特异性抗体平台已有四条管线进入临床，而ARC平台的首个候选药物也已进入临床 [9] 研发管线与临床布局 - 截至2025年底，iza-bren在中美两地同步推进的临床试验已超过40项，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等十余种高发实体瘤 [7] - 仅在中国，就有10项III期注册研究齐头并进，其中7项已获突破性治疗认定 [7] - 该药在鼻咽癌领域的III期研究已于2025年7月达到主要终点，并于同年9月被纳入优先审评 [4] 全球合作与商业化路径 - 2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成了总额最高达84亿美元的全球授权与合作，创下当时ADC领域单笔交易纪录 [8] - 该交易包括8亿美元首付款及全球分成的合作模式 [8] - 清晰的商业化路径构成三层增长引擎：在后线快速填补临床空白；在一线有潜力替代现有标准疗法中的化疗部分；持续探索与各类新疗法的联合应用 [9] - 公司正与BMS探索iza-bren与PD-L1/VEGF双抗进行联用，用于针对晚期肺癌和晚期乳腺癌患者，相关临床试验已经正式启动 [9]

文章核心观点 - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）用于治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（NDA）获受理，这是该药在两个月内获得的第二项NDA受理，标志着其商业化进程加速，并代表中国在双抗ADC这一全球前沿赛道正从追赶者转变为定义者与竞争者 [1] 药物与适应症进展 - 药物iza-bren（BL-B01D1）的食管鳞癌新适应症NDA于2026年1月20日正式获得受理，受理号为CXSS2600012，注册分类为1类新药 [2] - 此前于2025年11月下旬，该药针对鼻咽癌治疗的NDA已率先获受理，意味着其在两个月内接连斩获两项适应症的NDA受理 [1] - 该药此次获受理的适应症精准聚焦于“既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌” [4] 临床需求与市场背景 - 全球每年新发食管癌约51.1万例，死亡约44.5万例，中国新发病例高达22.4万例，占全球总病例数的43.8% [4] - 在中国，超过90%的食管癌病理类型为鳞状细胞癌 [4] - 针对晚期食管鳞癌，一线标准方案失败后有效的后线治疗选择极为匮乏，存在巨大未满足的临床需求 [4] 临床数据与监管认可 - 关键III期注册临床研究（BL-B01D1-305）的期中分析结果显示，iza-bren在预设的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点上均取得阳性结果，成为全球首个在食管癌领域取得PFS与OS双阳性结果的ADC药物III期研究 [5] - 其Ib期研究结果已于2025年7月登顶国际顶级期刊《Nature Medicine》 [5] - 2026年1月6日，CDE已将iza-bren该食管癌适应症正式纳入优先审评程序 [5] - 该药在鼻咽癌领域的III期研究已于2025年7月达到主要终点，并于2025年9月被纳入优先审评 [5] - 截至目前，该药已累计获得CDE授予的7项“突破性治疗药物”认定，以及美国FDA授予的1项突破性疗法认定 [6] 药物机制与研发潜力 - iza-bren采用全球首创的“EGFR×HER3双抗ADC”设计，通过同时靶向在实体瘤中广泛共表达的EGFR与HER3，实现对肿瘤细胞的“双重锁定”，有望提升杀伤效率并降低脱靶毒性，奠定其潜在的“广谱”抗肿瘤特性科学基础 [8] - 截至2025年底，iza-bren在中美两地同步推进的临床试验已超过40项，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等十余种高发实体瘤 [8] - 仅在中国，就有10项III期注册研究齐头并进，其中7项已获突破性治疗认定 [8] 全球合作与商业价值 - 2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成了总额最高达84亿美元的全球授权与合作，创下当时ADC领域单笔交易纪录，其8亿美元首付款及全球分成的合作模式是中国原创新药获得国际顶级药企深度认可的重要里程碑 [9] 商业化路径与未来展望 - 后线基石：在食管癌、鼻咽癌、肺癌和乳腺癌等已获突破的领域，快速填补临床空白 [10] - 一线革新：在肺癌等大适应症中，与TKI和PD-1/L1等疗法联用，有潜力替代现有标准疗法中的化疗部分，重塑一线治疗格局；2025年世界肺癌大会（WCLC）数据显示，其与奥希替尼联用一线治疗EGFR突变肺癌，实现了100%客观缓解率（ORR） [10] - 联合前沿：探索与各类新疗法的联合应用，例如与BMS合作探索iza-bren与PD-L1/VEGF双抗进行联用，相关临床试验已经启动 [10] - 公司已构建起“ADC+GNC+ARC”三大技术平台组成的创新引擎，除iza-bren外，其全球首创的GNC多特异性抗体平台已有四条管线进入临床，而ARC平台的首个候选药物也已进入临床 [10]

公司股份回购执行情况 - 公司于2026年1月20日通过集中竞价交易方式首次回购股份19.41万股，占公司总股本5.64亿股的0.0344% [1] - 本次回购成交的最高价为103.78元/股，最低价为102.17元/股，支付资金总额为人民币2000.4万元（不含交易费用）[1] - 截至2026年1月20日，公司累计回购股份19.41万股，占公司总股本的比例为0.0344%，支付资金总额为人民币2000.4万元 [1] 回购方案完成状态 - 公司本次股份回购已达到回购资金总额下限且未超过回购资金总额上限 [1] - 本次回购方案已实施完毕 [1]

公司核心人事变动 - 公司执行董事、首席执行官兼首席科学官殷刘松提出辞任 辞任生效日期为2026年2月28日 辞任原因为追求其他个人及职业发展 [2] - 殷刘松于2020年11月加入集团 并于2023年7月获委任为执行董事及首席执行官兼首席科学官 负责集团日常运营及科学事务 [2] - 殷刘松拥有辉瑞公司博士后研究员及金斯瑞生物科技执行总监的行业履历 具备生物制药研发与管理经验 [2] 高管薪酬信息 - 2024年度 殷刘松薪酬总计为149.8万元人民币 其中薪金及津贴为146万元 退休福利计划供款为3.8万元 [3] 公司业务与财务概况 - 公司是一家生物制药公司 致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂 通过调节免疫微环境发挥作用 [4] - 公司于2024年5月在香港联合交易所主板上市 [4] - 2025年上半年 公司其他收入为503.5万元人民币 同比增长182.55% [5] - 2025年上半年 公司期内亏损为3819.9万元人民币 上年同期亏损为3607.7万元人民币 [5]