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中成药面临大考!行业迎来深度洗牌
中国证券报· 2026-01-28 12:43
近日,"大批中成药将退出市场"的话题持续引发热议。 距离2026年7月1日的执行节点仅剩半年,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地已进 入冲刺阶段,该条款为中成药再注册划定了明确的硬性门槛。 行业将迎来深度洗牌 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇对中国证券报记者表示,距离2026年7月1日 中成药再注册"大限"仅剩半年,行业正经历深度洗牌。 3年期限将至 《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行。《专门规定》共11章82条,包括总则、中药注册分 类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制 剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。 《专门规定》第七十五条明确,持有人应当加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、 评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完 善。中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再 注册时仍为"尚不明确"的,依法不予再注册。 央视此前报道,《2022国家中药监管蓝皮书》显示,截至 ...
副作用“尚不明确”中成药今年7月将退出市场
21世纪经济报道· 2026-01-28 11:57
此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的"尚不明确"时代,倒逼药品持有人补齐上市 后安全数据短板。中国食品药品监管杂志此前研究显示,2018年版《国家基本药物目录》中268个中成 药品种的465份说明书里,不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%,大量 品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近,这种"模糊免责"的模式已彻底失去 生存空间。 2023年2月10日,国家药品监督管理局发布了《中药注册管理专门规定》。该规定于2023年7月1日起施 行,其中第七十五条明确规定,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规 定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为"尚不明确"的,依法不予再注册。这一被业内称为中成 药"生死条款"的规定将于今年7月1日正式启用。这意味着, 国内现存约5.7万个中成药有效批准文号 中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。 ...
8点1氪:大批中成药将退出市场;汽车行业利润率降至历史最低;妙可蓝多回应“罢免”创始人
36氪· 2026-01-28 09:04
中成药行业监管 - 国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条将于2026年7月1日(即施行满三年起)正式落地,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,其再注册申请将不予通过 [3] - 国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超过70%存在安全信息标注问题,这些批文将面临淘汰 [3] - 监管新政核心在于终结中成药说明书“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板 [5] 汽车行业 - 2025年1至12月,汽车行业销售利润率为4.1%,创下历史新低 [5] - 2025年12月,汽车行业利润率为1.8%,创近期低点,环比下降2.6个百分点,同比下降2.3个百分点 [5] - 理想汽车否认网传“关闭100家门店”的信息,表示今年会调整关闭少量低效门店,属于正常经营调整 [6] 食品与消费品行业事件 - 好利来因门店员工将掉地上的面包捡起继续售卖事件致歉,称同批次产品已全部销毁,将加强员工培训 [6] - 市场监管总局通报深圳罗马仕科技有限公司案件,该公司在未取得强制性认证证书情况下委托生产销售充电宝,并对电池容量进行虚假标注 [8] - 耐克计划裁员775人,主要影响美国本土配送运营业务,以提升盈利和加快自动化进程 [8] - 在截至2025年11月30日的季度,耐克净利润同比下滑32% [9] 科技与互联网行业动态 - 豆包手机助手再次回应安全隐私问题,强调遵循用户授权原则,在云端处理屏幕内容时遵循“不存储、不训练”原则 [6] - 谷歌在美国等35个新市场推出AI Plus订阅计划,在美国定价为每月7.99美元 [17] - 欧盟要求谷歌在六个月内解除安卓系统中阻碍竞争对手AI搜索助手的技术壁垒,并向其他搜索引擎提供关键数据 [17] - Kimi智能助手K2.5版本正式上线,采用静默推送方式 [17] - DeepSeek团队发布并开源DeepSeek-OCR 2模型,采用创新的DeepEncoder V2方法 [19] - 苹果向发布于2013年的iPhone 5S推送了iOS 12.5.8系统更新,以扩展iMessage、FaceTime等功能证书至2027年1月后 [13] 人工智能与投融资 - 人工智能初创公司Anthropic已完成最新一轮融资,估值达3500亿美元,融资金额在100亿至150亿美元之间,可能进一步增加 [22] - AI医疗企业“虚之实”完成超过5000万元的A+轮融资,资金将用于脑部专病AI算法、多模态神经数据建模等研发 [22] - DeepWay深向完成Pre-IPO轮融资,总募集金额达11.77亿元,资金用于主营业务运营和发展 [23] - 中国AI情感陪伴市场规模在2025年已达到38.66亿元,预计2028年将突破595亿元 [25] 半导体与消费电子 - SK海力士将独家向微软Maia 200加速器供应HBM3E芯片,每颗加速器使用六颗HBM3E内存,总容量为216GB [11] - 受该消息刺激,SK海力士股价大涨8.7%,报80万韩元,创历史新高 [12] - 三星首款三折叠屏手机Galaxy Z TriFold将于1月30日在美国上市,售价为2899美元 [24] 零售与电商 - 亚马逊宣布未来几年将在美国开设100余家全食超市门店,同时关闭Go和Fresh门店并将其转型 [9] - 亚马逊计划在2026年将生鲜当日达服务扩展至更多社区,目前已在5000多个城镇提供生鲜配送服务 [9] 运动服饰与奢侈品 - 安踏体育宣布与Groupe Artémis达成协议,收购彪马(PUMA SE)29.06%的股权,现金对价为15亿欧元,将成为彪马最大股东 [12] - 交易预计于2026年底前完成,资金全部来源于安踏内部自有现金储备 [12] 金融与贵金属 - 售价超3万元的投资银条在深圳水贝市场走红,一块1000克银条价格高达30860元 [12] - 国投白银LOF(161226)公告将于2026年1月28日起暂停申购业务,因其二级市场交易价格明显高于基金份额净值,出现较大幅度溢价 [5] 能源与公用事业 - 2026年3月1日起,国家新规取消对电力市场用户的“政府核定分时电价”,定价权转向市场 [11] - 全国已有11个省市发布相关通知,其中9地已明确落地取消固定分时电价政策 [11] 航天与科技巨头 - SpaceX首席执行官埃隆·马斯克宣布,星舰V3版本的首次飞行测试将于六周后进行 [9] - 星巴克CEO布莱恩·尼科尔2025财年总薪酬为3100万美元,较2024财年的9600万美元大幅缩水 [11] 公司财报与业绩预告 - 东方证券预计2025年年度营业收入153.4亿元,同比增加26.0%;归属于母公司所有者的净利润56.2亿元,同比增加67.8% [19] - 康希诺预计2025年年度净利润为2450万元至2900万元,实现扭亏为盈 [20] - 中金黄金预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润48亿元到54亿元,同比增加41.76%-59.48% [21] 公司资本运作 - 帝尔激光正在筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 [15] - 金盘科技拟在境外发行H股并在香港联交所主板上市,已授权管理层启动前期筹备工作 [16] 宏观经济与社会保障 - 截至2025年底,全国基本养老、失业、工伤保险参保人数分别为10.76亿人、2.49亿人、3.05亿人 [14] - 2025年全年三项社会保险基金总收入9.1万亿元、总支出8.1万亿元,年底累计结余10.2万亿元 [14] - 截至2025年底,基本养老保险基金委托投资规模超过2.98万亿元 [15]
大批中成药将被淘汰
第一财经· 2026-01-27 21:47
监管政策核心与最后期限 - 国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条将于2026年7月1日(即规定施行满三年起)正式落地 届时说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药 其再注册申请将不予通过 [3] - 该条款被业内称为中成药“生死条款” 其核心目标是彻底终结中成药说明书安全信息“尚不明确”的时代 倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板 [3] 行业现状与冲击规模 - 国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中 超过70%存在安全信息标注问题 这些批文将面临淘汰风险 [3] - 历史数据显示安全信息标注严重不足 2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里 不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率分别仅为20.64%、30.1%和1.07% [3] 监管行动与产业链治理 - 监管行动已提前落地 2025年全年国家药监局已发布多批中成药说明书修订公告 要求活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种补充三大核心安全信息 为再注册扫清障碍 [3] - 监管范围从说明书延伸至全产业链 《中药生产监督管理专门规定》将于2026年3月1日施行 对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求 行业准入门槛全面抬高 [4]
太龙药业1月23日获融资买入2364.73万元,融资余额2.90亿元
新浪财经· 2026-01-26 09:28
公司股价与交易数据 - 1月23日,太龙药业股价上涨2.69%,成交额为1.88亿元 [1] - 当日融资买入2364.73万元,融资偿还1984.26万元,实现融资净买入380.47万元 [1] - 截至1月23日,公司融资融券余额合计2.90亿元,其中融资余额2.90亿元,占流通市值的7.35%,融资余额超过近一年60%分位水平 [1] - 1月23日融券偿还、卖出及余量均为0,但融券余额超过近一年90%分位水平 [1] 公司财务与经营状况 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入11.87亿元,同比减少11.47% [2] - 2025年1月至9月,公司归母净利润为2532.55万元,同比减少12.36% [2] - 公司主营业务收入构成为:药品制造70.59%,药品研发服务14.71%,药品药材流通14.42%,其他0.28% [1] - 公司A股上市后累计派现1.20亿元,近三年累计派现2327.17万元 [3] 公司股东与股权结构 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为4.04万户,较上期减少1.08% [2] - 截至2025年9月30日,人均流通股为14190股,较上期增加1.09% [2] - 截至2025年9月30日,广发养老指数A为第八大流通股东,持股297.19万股,较上期减少26.40万股 [3] - 截至2025年9月30日,汇添富中证中药ETF为新进第九大流通股东,持股286.16万股 [3] 公司基本信息 - 公司全称为河南太龙药业股份有限公司,位于河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号 [1] - 公司成立日期为1998年8月31日,上市日期为1999年11月5日 [1] - 公司主营业务涉及医药制造行业中的中药饮片、中成药、化学药制造业务和医药商业中的药品批发业务以及药品临床前研发服务业务 [1]
三力制药:预计2025年净利润为3600万元~5200万元,同比减少81.02%~86.86%
每日经济新闻· 2026-01-23 18:01
公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为3600万元至5200万元 [1] - 与上年同期数约2.74亿元相比,净利润将减少约2.22亿元至2.38亿元 [1] - 净利润同比减少幅度为81.02%至86.86% [1] 业绩变动原因 - 业绩变动主要原因是经营业绩下滑 [1] - 受行业周期及市场需求变化影响,中成药行业增长放缓,公司经营业绩较上年同期出现下滑 [1] - 公司于2023年收购子公司贵州汉方药业有限公司控制权时形成商誉约3.35亿元 [1] - 2025年度因汉方药业产品市场需求放缓和行业竞争加剧,其业绩同比下降较为明显 [1] - 根据汉方药业当前经营状况及未来预测,公司初步判断其相关商誉存在减值迹象 [1] - 基于谨慎性原则,公司2025年度预计计提商誉减值准备约1.3亿元,该事项对公司整体业绩构成较大影响 [1] - 具体减值金额将以评估机构及审计机构的最终评估和审计结果为准 [1]
仁和药业:近期中药材价格变化对公司业绩无重大影响
新浪财经· 2026-01-23 16:46
公司对近期中药材价格波动的回应 - 近期中草药材的价格变化对公司业绩没有重大影响 [1] 投资者关注的市场背景 - 2026年1月全国大范围降温降雪促使各种生产资料价格上涨 [1] - 中成药、中草药材市场也出现了不小程度的上涨 [1] - 中国药都樟树拥有500,000亩的中草药种植基地 [1]
粤万年青1月22日获融资买入1075.66万元,融资余额1.16亿元
新浪财经· 2026-01-23 09:39
公司股价与交易数据 - 2025年1月22日,公司股价上涨0.70%,成交额为1.41亿元 [1] - 当日融资买入1075.66万元,融资偿还1104.10万元,融资净卖出28.44万元 [1] - 截至1月22日,公司融资融券余额合计1.16亿元,其中融资余额1.16亿元,占流通市值的3.35%,该余额水平超过近一年90%分位,处于高位 [1] - 当日融券交易量为零,融券余额为0.00元,但该余额水平同样超过近一年90%分位,处于高位 [1] 公司股东与股本结构 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为1.14万户,较上一期减少7.18% [2] - 同期,人均流通股为13994股,较上一期增加7.74% [2] 公司财务与经营业绩 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入2.28亿元,同比微降0.14% [2] - 同期,公司归母净利润为亏损812.95万元,同比大幅下降157.65% [2] - 公司主营业务收入构成为:药品占比91.17%,医疗服务及健康管理占比5.96%,饮片占比2.23%,其他占比0.64% [1] 公司背景与分红信息 - 公司全称为广东万年青制药股份有限公司,位于广东省汕头市,成立于1981年3月16日,于2021年12月7日上市 [1] - 公司主营业务涉及中成药的研发、生产和销售 [1] - 自A股上市后,公司累计现金分红6560.00万元,其中近三年累计现金分红4000.00万元 [2]
透视A股首份2025年成绩单:沃华医药净赚超9500万元
新浪财经· 2026-01-22 20:11
核心财务表现 - 2025年公司实现营业收入8.17亿元,同比增长6.96% [1] - 2025年实现归母净利润9571.53万元,同比大幅增长162.93% [1] - 2025年扣非后净利润9210.67万元,同比增长168.20%,基本每股收益0.17元/股 [1] - 2025年第四季度净利润达3172.03万元,环比提升64.2% [1] - 2025年业绩符合此前业绩预告区间(归母净利润8000万元—1.15亿元,同比增长119.76%—215.90%)[2] - 这是公司自2021年以来首次在利润端实现趋势性反转,扭转了连续多年的净利下滑态势 [3] 历史业绩与反转背景 - 公司归母净利润已连续4年下滑,2020年至2024年分别为1.79亿元、1.63亿元、1.07亿元、5876.71万元和3640.34万元 [4] - 2023年核心产品心可舒片因集采降价约39%,对业绩形成明显冲击 [4] - 2024年营业收入同比下降16.02%,归母净利润同比下降38.05% [4] 分季度财务数据 - 第一季度归母净利润2285.98万元,第二季度2181.66万元,第三季度1931.86万元,第四季度3172.03万元 [2] - 第一季度扣非净利润2205.76万元,第二季度2067.79万元,第三季度1853.56万元,第四季度3084.67万元 [2] - 第一季度经营活动现金流4816.67万元,第二季度2712.48万元,第三季度3340.98万元,第四季度1984.67万元 [2] 业务结构与产品分析 - 公司业务以沃华®心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为核心 [4] - 2025年心脑血管系统药品实现营业收入5.69亿元,同比增长12.31%,占营业收入比重达69.62% [7] - 2025年肌肉骨骼系统药品实现营业收入1.83亿元,同比下降2.03%,占比22.34% [7] - 心脑血管系统及肌肉骨骼系统两大品类合计营收占比超过九成 [9] - 2025年心脑血管系统药物毛利率达83.43%,比上年同期增长2.66个百分点 [8] - 2025年肌肉骨骼系统药物毛利率达57.72%,比上年同期增长1.95个百分点 [8] - 2025年公司整体毛利率为75.38%,营业成本同比下降4.01% [9] 业绩驱动因素 - 业绩增长得益于持续推进精细化管理,全面落实“一降三增”经营策略,有效控制成本 [6] - 坚持学术推广与品牌建设,释放核心产品潜力,营销改革深化,销售团队专业化水平提升 [6] - 公司已逐步适应心可舒片集采后的市场环境,实现“以价换量” [6] - 在稳固医院终端的同时,加快拓展院外市场,初步形成“院内+院外”全终端协同的发展格局 [6] - 2025年院外市场(电商、OTC、渠道销售等)营业收入约1.03亿元,占公司营业收入的12.6% [7] 分地区与销售模式 - 分地区看,华东地区收入2.99亿元,同比增长14.37%,毛利率78.88% [9] - 华北及东北地区收入2.57亿元,同比增长5.54%,毛利率73.23% [9] - 华南地区收入0.93亿元,同比下降0.95%,毛利率74.51% [9] - 分销售模式看,经销模式收入8.08亿元,同比增长7.16%,毛利率75.80% [9] 研发投入 - 2025年公司研发投入同比下降10.47%至3639.48万元,占营业收入比例为4.45% [10] 公司治理与股权变化 - 2025年11月,原实控人赵丙贤与前妻陆娟离婚财产纠纷终审判决生效,双方平均分割北京中证万融投资集团有限公司股权,各持50% [10] - 公司正式进入无实际控制人状态 [3] - 中证万融仍持有公司50.27%股份,控股股东地位不变,赵丙贤继续担任公司董事长及法人代表 [12] - 公司早在2020年修订《公司章程》,确立“董事会中心主义”治理架构以应对无实控人状态可能带来的风险 [12] 股东回报 - 公司推出高比例现金分红方案,以总股本5.77亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.46元(含税) [12] - 合计派发现金8427.26万元,占可分配利润的99.54% [12] 市场表现 - 截至1月20日收盘,公司股价报收7.20元/股,当日下跌6.01% [16]
1.21犀牛财经晚报:ETF总规模回到6万亿元以下
犀牛财经· 2026-01-21 18:30
金融市场与ETF动态 - 截至1月21日,全市场上市ETF总规模为5.93万亿元,较此前6.24万亿元有所下降,其中中证A500ETF整体规模跌破3000亿元,为2859.81亿元 [1] - 桥水基金表示看好中国股市,其境内对冲基金在2025年实现45%的收益,其“全天候增强基金”第四季度上涨9.1%,全年未扣除费用前回报率达44.5%,同期基准沪深300指数上涨18% [1] 行业数据与趋势 - 2025年全球户用储能系统出货量约35GWh,同比增长近50%,德国、美国、澳大利亚、日本四大市场装机量合计占全球总装机量的57% [2] - 2026年1月,电视面板价格全面上涨,显示器面板价格与前月持平,笔电面板价格整体下调 [2] - 2025年中国电影全产业链产值达到8172.59亿元,票房拉动系数约为1:15.77 [3] - 中成药集采降幅已从首批的42.27%攀升至第三批的68.98%,部分品种降幅超97%,第四批集采将大规模纳入独家产品与OTC品种 [2] 商业航天发展 - 2025年中国商业航天完成发射50次,占全年宇航发射总数54%,其中商业运载火箭发射25次,海南商业航天发射场实施9次发射,全年入轨商业卫星311颗,占全年入轨卫星总数84% [3] - 国内首个海上液体火箭发射回收试验平台正在山东烟台加紧建设,计划于2月5日左右完成,春节前后将进行国内首次液体火箭的海上发射回收试验 [3][4] - 商业航天企业天兵科技、星河动力、星际荣耀近日更新了IPO辅导进展 [7] - 航天驭星于2025年年底完成近6亿元D轮融资,资金将用于卫星互联网地面基础设施研发和全球化建设 [8] 公司资本运作与股权变动 - 韩建河山正筹划以发行股份及支付现金方式收购辽宁兴福新材料股份有限公司52.51%股权,股票自1月22日起停牌 [17] - 中信信托有限责任公司成为天津融创致成置业有限公司全资股东 [6] - 棕榈股份回应投资者称,公司并未筹划也未收到控股股东关于超聚变借壳事项的告知 [4] 公司融资与股东减持 - 格林达股东聚合投资拟减持不超过598.67万股,即不超过公司总股本的3% [8] - 蓝丰生化股东海南闻勤私募基金计划减持不超过1126.78万股,占公司总股本的3% [11] 公司战略合作与投资 - 利安隆与润英联签署战略框架协议,致力于提升中国及亚太地区润滑油添加剂供应链的可靠性和效率 [9] - 凯中精密子公司拟投资1.16亿元对河源新能源汽车部件智造产业基地进行技改扩建,建设期约18个月 [10] 公司业绩预告 - 利民股份预计2025年归母净利润为4.65亿-5亿元,同比增长471.55%-514.57% [11] - 广汇能源预计2025年净利润为13.2亿元至14.7亿元,同比下降50.03%至55.13% [12] - 家家悦预计2025年净利润为1.98亿元至2.28亿元,同比增长50.06%至72.79% [13] - 祥和实业预计2025年净利润为1.2亿元到1.48亿元,同比增长59.17%到96.31% [14] - 佰奥智能预计2025年归母净利9000万-1.2亿元,同比增长228.34%-337.79% [15] - 合康新能预计2025年净利润为5000万元到7500万元,同比增长385.62%到628.43% [16] 公司其他动态 - 中国水业集团清盘呈请聆讯延后至2026年2月11日,公司正与呈请人就清偿未偿还款项进行磋商 [5] - 幸福航空党委书记首次在内部群就欠薪问题正面回应员工,表示力争春节前解决五险一金和部分工资问题,公司总债务超50亿 [6] - 原Oladance创始人李浩乾或将从字节跳动离职,目前人事调整仍存在变数 [6] - 多个网络社交平台出现“北京新东方退休俱乐部”账号,宣称由“俞老师”创办,但均未带有新东方集团官方认证标识 [4] 证券市场表现 - 1月21日市场冲高回落,沪指涨0.08%,深成指涨0.7%,创业板指涨0.54%,沪深两市成交额2.6万亿元,较上一交易日缩量1771亿元 [18] - 贵金属、芯片产业链、锂矿、油气概念板块表现活跃,大消费、银行板块走弱 [18]