| | | 近日， 上海微密医疗科技有限公司 自主研发的 MeshCoil ® 瘤内扰流装置 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 （注册证号： 国械注准 20263130001 ，注册品名：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器)。 据悉，该产品是 我国首款获批用于治疗颅内血管分叉部宽颈动脉瘤的国产瘤内扰流装置 ，是国产神经介入器械中，少数 直接面向复杂分叉部宽颈动脉瘤适 应证 获批上市的产品之一，具有明确的适应证指向性。 | 索引号 | XZXK-2026-10006 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市 | | | 发布日期 | 2026-01-08 | | # 临床痛点：分叉部宽颈动脉瘤仍是介入治疗难点 在颅内动脉瘤介入治疗中，分叉部宽颈动脉瘤长期被视为高难度亚型，其挑战主要集中在以下几个方面： 在此背景下，临床始终存在一种现实需求：在保证瘤颈覆盖效果的同时，尽量减少对正常血管结构的长期干预，并降低手术路径的复杂度。 # 产品介绍：以"瘤内扰流"为核心的技术 路径技术思路与器械定位 MeshCoil ® 采用的是瘤内扰流的技术路径。与需要跨越 ...

公司动态 - 美的医疗旗下万东医疗牵头主导编制了两项团体标准，分别为T/CAMDI163—2025《全幅立式摄影架技术规范》与T/CAMDI164—2025《医用X射线摄影床技术规范》，并已正式发布实施 [1] - 此次实施的两项标准精准聚焦于全幅DR设备的核心基础部件 [1] 标准内容与影响 - 两项标准系统规定了全幅DR设备核心基础部件的技术要求、试验方法、产品分类及检验标准 [1] - 标准深度契合临床实际需求与产业发展现状，有效解决了该领域长期缺乏统一技术规范的问题 [1] - 标准为行业的设计、生产、检验全链条提供了科学依据与行动指南 [1] 行业意义 - 标准的发布实施有力推动我国相关产业从“自发探索”向“标准引领”的高质量发展模式转型 [1]

1月7日，京东健康医疗器械狂飙开新盛典暨2026年度商家大会在北京举行。会上，京东健康发布2026年 医疗器械发展战略，以供给、AI与医疗服务为三大核心动力，携手全球医疗器械品牌在"内卷"中狂飙、 在AI中重塑，致力成为全球医疗器械品牌强有力的增长引擎与新品首发阵地。 会上，京东健康与全球百大品牌签署2026年百大狂飙新品，将投入过亿营销资源，以"新品必首发，首 发必爆品，场场新标杆"为共同目标，为医疗器械行业注入高质量发展新动能。 京东集团SEC委员、京东健康CEO曹冬表示，京东健康将全面加码投入医疗器械领域，依托扎实的超级 供应链基础设施、AI技术、互联网医疗服务等优势，持续构建覆盖全渠道履约、全场景服务以及全生 命周期的用户需求满足的生态体系，助力"健康中国2030"战略的加速实现。 全年首发近500款百万元新品持续刷新行业纪录 当前，随着人口老龄化、健康意识提升以及消费升级，我国医疗器械行业正处于政策与市场双轮驱动的 高速增长期，未来几年，我国院外医疗器械市场规模将从当前约3000亿元，朝着5000亿目标强势冲刺。 2025年，京东健康医疗器械持续深化全球医疗器械品牌合作，通过全球集采、大单采购等方式 ...

全市场规模最大且高脑机含量的医疗器械ETF(159883)午后走强，现上涨1.53%。盘中获资金申购超2.6亿！ 截至2026年1月9日 14:05，中证全指医疗器械指数(H30217)强势上涨1.59%，成分股迪安诊断(300244)20CM涨停，金域医学 (603882)10CM涨停，安必平(688393)涨超15%，祥生医疗(688358)、华大基因(300676)等个股跟涨。 资金流入方面，医疗器械ETF近4天获得连续资金净流入，最高单日获得5.17亿元净流入，合计"吸金"12.32亿元，日均净流入 达3.08亿元。 | 序号 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌幅 ▼ | 成交额 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 300244 | 迪安诊断 | 21.72 | 20.00% | 21.98亿 | | 2 | 688393 | 安必平 | 31.83 | 15.33% | 3.08亿 | | 3 | 603882 | 金域医学 | 33.66 | 10.00% | 10.86亿 | | 4 | 688358 | 祥生医疗 | 35.21 | ...

1月9日，创业板医药ETF国泰（159377）涨超0.8%，创新与政策驱动板块回暖。 中泰证券指出，2025年医药板块在连续4年下跌后迎来强势反弹，行情由AI+和创新药推动，反映出中 国创新能力的质变及出海逻辑兑现。医疗器械行业在12月下跌3.78%，但伴随政策改革和行业治理阵痛 后的复苏，部分细分领域已出现基本面拐点。CRO/CDMO板块内外需共振，全球投融资恢复带动订单 增长，叠加供给端逐步出清，行业盈利能力有望修复。医疗器械领域，国家药监局发布《优先审批高端 医疗器械目录（2025版）》，政策支持高端器械创新发展，行业困境反转机会值得关注。2026年医药板 块投资逻辑将延续创新成长与困境反转主线，医疗器械等细分领域有望延续回暖趋势。 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），单日涨跌幅限制达20%，该指数聚焦 于创新医药领域，从生物制药、化学制药、中药及医疗服务等细分行业中筛选研发投入较高、创新能力 突出的上市公司证券作为指数样本，旨在反映兼具成长性与科技属性的医药行业领先企业的整体表现。 风险提示：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅 ...

前有马斯克Neuralink宣布2026年量产计划，脑机接口面临量产临界。后脚国内首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证立马跟上，正式"身份证"的落地标志着 赛道将正式从实验室走向临床与市场。 现在整个医疗器械狂掀涨停潮，迪安诊断、金域医学涨停，安必平也快了，祥生、华大、热景涨幅都在7%以上。医疗器械指数ETF（159898）的脑机接口 含量在24%左右，盘中直接被爆买了1.53亿份！！ 我宣布，脑机接口，全新赛道，筹码干净，位置跟卫星、芯片比要低得多，一片星辰大海，绝对是马年最有潜力的马斯克概念！ 目前A股市场里，纯正的"脑机接口"标的凤毛麟角。医疗器械指数ETF（159898）所跟踪的指数中，包含了约24%在脑机接口领域有实质性业务布局的上市 公司，直接提供了一个高效、便捷的指数化工具，可以布局脑机接口这一前沿赛道。 | | 医疗器械指数ETF(159898)标的指数 | | | --- | --- | --- | | 证券简称 | 所属指数权重(%) | 所属热门概念 | | 迈瑞医疗 | 14.67 | 脑机接口 | | 乐普医疗 | 2.83 | 脑机接口 | | 华大基因 | 1.84 | 脑机接口 ...

1月9日，江苏省药品监督管理局显示，麦澜德脑机接口经颅磁刺激仪取得医疗器械注册证。这不仅标志 着麦澜德在前沿医疗技术领域实现了重要突破，也标志着公司在非侵入式脑机接口产业化应用上迈出了 实质性落地的一步，同时，为公司未来的技术拓展和业绩增长打开了新的空间。 ...

来源：风云IPO 境外销售收入占比近八成。 作者|卓玛 编辑|刘钦文 洗干净手，拿出胰岛素笔，换上新针头，排气，调好剂量，掀开衣服，用酒精棉球给腹部的一小块皮肤 消毒，用胰岛素笔注射药剂，处理针头。这一套流程是无数糖尿病患者在家给自己注射胰岛素的日常， 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（下称"普昂医疗"，874572.NQ）所生产的产品正在其中扮演着关 键角色。 普昂医疗是一家主营胰岛素笔针的公司，产品远销70多个国家或地区，客户包括美国沃尔玛和国内的大 型医药零售连锁企业益丰药房（603939.SH）。12月26日，该公司已通过北交所的上会审核"大考"。 从收入构成上看，普昂医疗的收入来源于糖尿病护理类产品、通用给药输注类产品、微创介入类产品和 其他四部分。 | | | | | | | | | -- 11-1 11/6 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品类型 | 2025年1-6月 | | 2024 年度 | | 2023 年度 | | 2022 年度 | | | | 金额 | 占比 | 金额 | 出出 | 金额 | ...

公司股价与市场反应 - 公司股价在消息公布后上涨，截至发稿时涨幅达4.43%，报1.65港元，成交额为4352.11万港元 [1] 核心产品进展 - 公司自主研发的G-iliacPro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获得中国国家药品监督管理局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血，为临床提供了更成熟、更完善的解决方案 [1] - 该产品实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1]

文章核心观点 - 医疗器械板块在脑机接口产业政策支持、技术突破及融资事件催化下表现强势 相关指数ETF获得显著资金流入 市场关注度提升 [1][2] 市场表现与资金流向 - 1月8日 医药及医疗器械板块全面上攻 医疗器械指数ETF盘中上涨1.22% 估算获超8800万元资金净流入 [1] - 此前一个交易日 该ETF已大幅吸金超1.16亿元 显示资金持续关注 [1] - 成份股表现活跃 迪安诊断 金域医学涨停 安必平涨超10% 祥生医疗涨超9% 华大基因涨超8% 多股涨超4% [1] 行业与政策催化 - 1月9日 医疗器械指数ETF成份股麦澜德取得江苏首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证 引领高端医疗器械新赛道 [1] - 新五年规划强调脑机接口产业作为国家重点发展产业链 重要部门出台政策对产业链的临床试验 注册 收费提供有力支持 [1] - 国内头部医院临床试验顺利推进 在肢体运动障碍诊疗 精神疾病 感觉缺陷诊疗等领域应用潜力巨大 带动投融资热度提升 [1] 国内外产业动态 - 海外方面 Neuralink计划将于2026年启动大规模脑机接口输出 被业界认为是脑机接口量产临界的标志 映射带动国内板块持续火热 [1] - 国内脑机接口“独角兽”企业强脑科技近期完成约20亿元融资 成为该领域除Neuralink外世界第二大规模融资 [2] - 强脑科技表示 募集资金将用于加速脑机接口核心技术研发 极限工程突破 产品规模化及量产落地 [2] 相关投资工具分析 - 医疗器械指数ETF跟踪中证全指医疗器械指数 按Wind所属热门概念划分 “脑机接口概念”含量约24% [2] - 该ETF最新规模6.59亿元 2025年至今相对指数超额在相同标的ETF中处于领先地位 [2] - 标的指数中 迈瑞医疗权重最高达14.67% 乐普医疗权重2.83% 华大基因权重1.84% 等多只成份股均属脑机接口概念 合计占比24% [3] - 目前A股完全意义上的脑机接口标的较为稀缺 借道该指数工具布局脑机接口产业链更为方便高效 [3] 产业链中长期逻辑 - 医疗器械作为涵盖脑机接口的医药细分领域 在脑机接口实现量产之前及量产初期有望承接大量需求 成为脑机接口率先落地的场景之一 [3]