科创板动态 - 禾元生物成为科创板重启第五套上市标准后首家IPO上会企业 拟募资24亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设等 [1] - 科创板设立科创成长层并重启第五套标准 重点服务未盈利科技型企业 股票简称后加"U"标识 [2] - 科创板六年来588家上市公司总市值超6.8万亿元 累计募资超万亿元 54家未盈利企业中22家已实现盈利 [2] - 2024年54家未盈利企业实现营收1744.79亿元 其中26家营收超10亿元 累计研发投入1639.25亿元 [2] 区域分布格局 - 科创板上市公司分布在23个省份 江苏114家居首 上海广东紧随其后 8个省份尚无科创板企业 [3] - 城市分布中上海北京领跑 苏州57家与深圳并列第三 杭州31家领衔第二梯队 [7] - 长三角地区在十强中占六席 聚集近四成科创板企业 西安武汉分别有12家和11家 [8] - 25家科创板储备企业中上海占6家 北京3家 深圳武汉西安各2家 [10][11] 行业政策与改革 - 科创板第五套标准适用范围扩大至人工智能、商业航天、低空经济等前沿领域 [2] - 安徽推动先进制造业与现代服务业融合 聚焦智能网联新能源汽车等9大产业 [18] - 北京拟超前布局数字产业基础设施 支持算力交易平台和数字资产服务平台建设 [19] 企业动态 - 雷克萨斯新能源项目在上海开工 预计2027年投产 初始产能10万辆/年 [16][17] - 青岛出台28条措施促进青年人才就业创业 构建全方位人才发展生态 [20] 经济数据 - 2025年1-5月规模以上工业企业利润总额2.7万亿元 同比下降1.1% [22] - 同期规上工业企业毛利润同比增长1.1% 营业收入同比增长2.7% [23]

科创板第五套标准企业概况 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市 其中19家为创新药研发企业 1家为高端医疗器械研发企业 [3] - 2024年20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元 较2023年增长超40% 其中16家营收过1亿元 4家超10亿元 [3] - 2025年第一季度20家企业合计实现营业收入37 80亿元 同比增长29 27% [3] 禾元生物企业情况 - 禾元生物是首家适用科创板第五套标准上会的企业 核心在研产品HY1001为1类新药 已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序 [2] - 公司2022-2024年研发投入累计达3 86亿元 截至2024年底研发人员占比近70%（122人/178人） [2] - 当前收入来源于药用辅料等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 但产品获批后预计收入将显著提升 [2] 行业研发与成果 - 20家第五套标准企业2024年平均研发投入5亿元 高于A股平均水平（3 64亿元） [4] - 截至2024年6月 19家企业已实现核心产品上市 1家已递交申请 2018-2025Q1期间共推出17款1类新药 占同期国产创新药获批总数的12% [4] - 科创板第五套标准通过支持未盈利科技企业上市 体现了制度包容性 有利于服务科技创新和新质生产力发展 [4]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [6] 报告的核心观点 - 创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确。政策短期加速优质管线价值释放，提振市场风险偏好；中长期助力中国创新药升级，建议关注具备“快速研发 - 国际化 - 商业化”闭环能力的龙头企业及产业链核心环节 [3][24] - 2025 年年度投资策略需从支付视角结构性甄选投资机会，看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [3] 各部分总结 行情回顾 - A 股医药生物指数上周下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.90pp，跑输创业板综指 2.67pp，在 31 个子行业中排名第 29；H 股恒生医疗健康指数上周收跌 7.72%，跑输恒生国企指数 6.24pp [1][18] - A 股跌幅最小的是疫苗，下跌 0.4%；跌幅最大的是其他生物制品，下跌 6.7% [11] - A 股昂利康涨幅最大，上涨 21.21%；澳洋健康跌幅最大，下跌 26.33%。H 股 HKE holdings 涨幅最大，达 37.59%；必瘦站跌幅最大，下跌 24.58% [18] 本周观点 - 2025 年 6 月 16 日国家药监局征求创新药临床试验审评审批意见稿，体现政策对创新药产业大力支持 [24] - 审批效率提升，对符合条件的申请审评审批时限压缩至 30 个工作日；精准支持重点领域；申报门槛与责任绑定 [26] - 有望受益的方向包括创新药研发企业（如恒瑞医药、百济神州、荣昌生物等）和 CXO（如药明康德、泰格医药、凯莱英等） [3][27] 公司公告更新 - 维力医疗尿道扩张器套件获加拿大卫生部认证；健帆生物产品获欧盟 MDR 认证等多家公司有相关业务进展及计划 [30] 上市公司研发进度更新 - 和誉医药的 ABSK043 片、百济神州的注射用 BGB - B455、三生制药的 SA102 - CAR - T 注射液临床申请新进承办 [2][31] - 众生药业的 RAY1225、恒瑞医药的 HRS - 1893 等药品处于不同临床试验阶段 [2][33] 重要数据库更新 - 24M1 - M4 医院总诊疗呈现较快恢复，累计总诊疗人次数 14.83 亿人，同比增长 13.29% [34] - 2025M1 - M4 基本医保收入为 10302 亿元，支出达 7223 亿元；25M4 基本医保当月收入环比减少 19.6%，支出环比增长 13.4% [45] - 4 月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格有变动 [56][58][59] - 25M1 - 4 医药制造业收入同比 - 2.10%，销售费用率同比下降 0.9pp，管理费用率同比上升 0.2pp，财务费用率同比上升 0.1pp [61][69] - 5 月整体 CPI 环比下降，医疗保健 CPI 环比上升 [71] - 6 月 18 日北京市医保局发布耗材带量采购通知 [74] 医药公司融资进度更新 - 荣昌生物定向增发预案到期失效，募集金额 19.5292 亿元 [77] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会，部分公司有股份解禁情况 [78][79]

行业概况 - 药物研发行业具有高风险、高投入、高回报特性，产品从研发到面世通常需十几年时间[1] - 中国创新药产业蓬勃发展，原研创新药研发管线从2015年124条快速增长至2024年704条[2] - 行业大额交易频现，利好政策持续发布，全链条创新生态加速构建[1] 公司研发进展 - 百利天恒2014年启动首个创新药项目，预计2025年国内商业化，2028-2029年全球商业化[2] - 公司拥有15个临床阶段分子在国内，6个在美国，聚焦肿瘤领域ADC、多特异性抗体和核药三大平台[2] - 在研管线包括9款创新ADC药物、4款GNC药物和2款双抗药物，均进入临床阶段[2] 财务表现与研发投入 - 2024年总营收58.23亿元，同比增长936.31%，扣非净利润36.36亿元实现扭亏为盈[3] - 2024年研发投入14.43亿元，同比增长93.34%，2025年一季度研发投入4.95亿元，同比增长98.95%[3] - 公司在美国西雅图和中国成都设立研发中心，融合国内外优势构建"端到端"研发能力[3] 国际化合作与突破性创新 - 2023年12月与BMS签订BL-B01D1项目协议，潜在总交易额达84亿美元[4] - 交易保留共同开发权利，境外合作区域与国际企业共同推进商业化[5] - 公司立项以突破性创新为依据，同时具备快速跟进同类首创药物的能力[6] 行业发展趋势 - 未来十年是培育全球竞争力创新药企业的关键期，需政策持续支持与支付体系完善[7] - 国家政策推动创新药纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用[7] - 行业需要更多耐心资本支持，当前长线资金与研发长周期特性存在错配[7] 公司战略定位 - 研发面向全球市场，强调产品需具备全球竞争力才能促成国际化合作[5] - 从快速跟随模式向同类最优和同类首创模式转型，注重从0到1的原始创新[5] - 公司已做好面向未来的准备，追求创新与卓越，发展雄心勃勃[7]

港股新消费及创新药板块表现 - 泡泡玛特股价创历史新高，6月16日收盘价报275港元/股，总市值逼近3700亿港元 [1] - 4月7日-6月11日港股创新药和新消费板块均上涨超55%，远超同期互联网龙头 [1] - A股部分消费细分领域表现突出，4月8日-6月16日Wind休闲用品、居家用品、创新药指数分别涨超37%、30%、26% [1] 资金流向分析 - 南下资金今年以来加仓港股创新药和新消费板块551.4亿港元、183.25亿港元 [2] - 外资两次在新消费板块行情左侧加仓并在快速上涨时兑现浮盈，南下资金主要右侧做趋势投资 [2] - 2月17日以来港股通加速净流入创新药板块，累计加仓超520亿港元 [2] - 4月8日-6月9日南下资金净流入创新药、专业零售等板块，减持软件服务和资讯科技器材较多 [3] 交易热度分析 - 创新药交易拥挤度达3.9%，处于97.7%分位水平 [5] - 新消费板块交易拥挤度5月底触及本轮最高7.2%，接近75%分位水平 [5] - 截至6月13日新消费板块交易拥挤度5.1%、处于43%分位 [5] 个股及行业动态 - 浦银国际上调泡泡玛特2025年盈利预测，目标价至293.9港元 [7] - 泡泡玛特推出Labubu 3.0系列引爆全球潮玩市场 [8] - 港股新消费三巨头包括泡泡玛特、蜜雪冰城和老铺黄金 [10] - 1-5月1类创新药获批数量创五年新高，中国药企在ASCO年会上取得前沿突破 [11] 投资策略观点 - 建议关注三条投资主线：景气预测边际改善、盈利预测显著上修、财报展现盈利拐点的行业 [10] - 政策支持、研发能力提升及国际化进展三重驱动下，港股创新药板块或正迎来收获期 [11] - 成长科技板块估值过高有调整诉求，建议配置银行保险等稳健类资产 [11]

港交所"科企专线"新政核心要点 政策背景 - 港交所推出"科企专线"新政，为特专科技和生物科技公司提供保密上市通道并降低门槛，吸引科技企业赴港上市[1] 适用对象 - 特专科技公司：包括人工智能、量子计算、新能源、半导体、自动驾驶等前沿科技领域[5] - 生物科技公司：涵盖创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等领域[6] - 重点面向早期阶段或产品未商业化的企业[3] 上市条件与资格自测 核心门槛 - 行业属性：需属于港交所定义的"特专科技"（18C章）或"生物科技"（18A章）领域[4] - 研发投入：过去三年研发开支占总成本≥15%（特专科技），或核心产品通过临床Ⅰ期（生物科技）[6] - 商业化阶段：允许未盈利、无收入，但需证明技术可行性及市场潜力（如专利、合作意向书）[7] 自测工具 - 可通过港交所官网下载《18A/18C资格自评表》进行自评[8] - 不确定资格的企业可填写查询表格发送至港交所邮箱，1周内获初步反馈[9] 保密提交申请流程 申请步骤 1 签署保密协议（NDA），确保提交材料仅限审核团队可见[11] 2 提交PDF加密文件形式的"保密版"材料，通过指定系统上传[12][13] 3 审核阶段：港交所专线团队在30天内反馈意见，重点审核技术可行性和合规性[14] 审核重点 - 技术可行性（避免"讲故事"） - 合规性（关联交易、股权结构清晰度）[14] - 保密期持续至通过上市聆讯前，聆讯通过后需公开招股书[14] "科企专线"专属服务 一对一辅导 - 免费提供上市规则解读和募资策略建议（如定价区间、基石投资者对接）[16] 快速通道特权 - 符合条件企业（如A股已上市公司、估值超百亿）审核周期缩短至30天（常规流程90天）[17] 灵活股权设计 - 允许同股不同权（WVR），创始人可保留控制权，无需额外证明"创新性"[18] 常见问题与避坑指南 技术描述 - 避免虚夸，需附第三方技术认证（如ISO）或合作方背书（如试用协议）[21] 关联交易 - 需提前切割关联业务或披露交易价格公允性证明（如第三方评估报告）[23] 投资者关系 - 需引入至少2家"资深独立投资者"（管理规模≥10亿港元）并披露投资协议条款[25] 上市后持续合规要求 信息披露 - 必须公开技术商业化进展、研发里程碑和重大合作[27] - 涉及国家安全的技术细节可申请豁免披露[27] 市值维护 - 建议发布季度研发简报（非强制） - 每年至少进行2场分析师路演[28] 再融资便利 - 18A/18C企业增发新股可走"简易程序"，最快1周获批[29] 与其他市场对比 | 维度 | 港股（科企专线） | A股（科创板） | 美股（纳斯达克） | |------------|---------------------|---------------------|---------------------| | 盈利要求 | 无 | 无（需研发投入达标） | 无 | | 审核周期 | 3-6个月（含快速通道）| 6-12个月 | 4-8个月（需应对SEC）| | 估值水平 | PE 20-30倍 | PE 30-50倍 | PE 50-100倍 | | 信息披露 | 低（可保密至聆讯后） | 高（全程公开） | 极高（需应对做空） | [30][31]

人工智能与生物医药融合 - 人工智能技术已成为加速新药研发、降低开发成本的核心驱动力，覆盖靶点筛选、分子设计到临床研究全流程 [1] - 上海国际计算生物学创新大赛将于2025年6月12-13日启动，响应《上海市计算生物学创新发展行动计划（2023—2025年）》 [1] - 大赛由上海市科学技术委员会指导，复旦大学、恒瑞医药等12家机构联合主办，聚焦AI与生物医药产业协同创新 [1] 大赛科学化赛制设计 - 大赛聚焦HCAR1靶点，通过AI计算方法发现潜在的特异性药物分子，填补该靶点高亲和力药物研发空白 [2] - HCAR1是抗肿瘤药物创新靶标，其异常激活与代谢紊乱、肿瘤进展相关，但研发受限于三维结构信息缺乏等同源受体问题 [2] - 赛制分为小分子（HCAR1拮抗剂）和大分子（HCAR1抗体）双赛道，参赛团队需使用自建AI模型提交作品 [3] 赛事组织与产业衔接 - 大赛面向全球开放，团队规模1-5人，由泰坦科技提供化合物、近岸蛋白提供抗体制备服务 [3] - 上海正通过赛事汇聚高校、CRO等力量，构建"基础发现-技术验证-转化应用"创新闭环，对标国际标准 [4] - 根据行动计划，2025年上海将建成计算生物学全链条研究范式，在AI药物研发等领域实现理论突破并产出自主知识产权工具 [4] 产业升级与创新生态 - 大赛作为行动计划保障措施，旨在提升上海计算生物学影响力，推动算法、软件等原创产品亮相 [5] - 专家认为赛事标准化机制可缓解"重论文轻转化"痛点，为上海培育全球竞争力原创药物提供技术活水 [5] - 大赛技术成果与协同效应将成为上海生物医药产业升级的关键推力 [5]

民生保障体系升级 - 政策推动中国民生保障体系从"兜底型"向"发展型"跃迁，释放教育、医疗、养老、社区服务等产业万亿级增长空间 [1] - 全面取消就业地社保户籍限制，打破城乡二元壁垒，推动劳动力自由流动 [1] - 支持生育津贴直接发放至个人账户，合理提高最低工资标准，预计每年释放2000亿元潜在消费力 [2][3] 社会保障公平性增强 - 政策将提升农民工参保率，预计每年新增参保人数超2000万，为保险、养老产业带来万亿级增量市场 [9] - 通过"降成本、增收入"双轮驱动，居民消费率有望提升2-3个百分点 [9] 公共服务均衡化推进 - 以县域为单元推进城乡公共服务一体化，医疗、教育资源向中西部及县域倾斜 [4] - 新建改扩建1000所以上优质普通高中，高等教育资源向中西部人口大省倾斜 [4] - 县域教育基建投资规模或达5000亿元，相关上市公司订单增速有望突破25% [9] 基础民生服务扩容 - 实施医疗卫生强基工程，完善医保药品目录调整机制，制定商业健康保险创新药品目录 [5] - 商业健康险市场规模预计突破3万亿元，带动创新药研发企业估值提升 [5] - 普惠托育政策将释放母婴消费市场超5000亿元潜力 [5] 社会服务可及性提升 - 以社区为主场景整合便民服务资源，激活社区商业、夜间经济等细分赛道 [6][7] - 预计带动相关服务业就业岗位增加15%-20% [7] 长期经济动能 - 民生保障升级通过"收入提升-消费扩容-产业升级"传导链，为经济注入新动能 [10] - 劳动密集型企业短期或面临社保成本压力，但政策通过"补贴+减税"组合拳对冲冲击 [9]

市场表现 - 上证指数全周上涨1 13%至3385 36点 深证成指涨1 42% 创业板指上涨2 32% [1] - 申万一级行业全线上涨 通信行业以5 7%涨幅领涨 有色金属 轻工制造 电子 计算机等行业涨幅居前 交通运输 钢铁 汽车等行业涨幅较小 [1] - 光模块(CPO) 光通信 稀土 数字货币等主题题材表现活跃 [1] 机构调研动态 - 141家上市公司披露机构调研纪要 超七成机构调研公司股价实现正收益 [1] - 金陵体育股价周涨幅达88 24% 联化科技上涨39 13% 超捷股份 乐惠国际 瑞晟智能等涨幅超20% [1] - 百利天恒 中科创达周内接受百家以上机构调研 中旗新材 福莱新材 燕京啤酒 宇信科技 海创药业-U获超50家机构关注 [2] 百利天恒调研重点 - 自主研发EGFRXHER3双抗ADC药物iza-bren在ASCO年会上公布肺癌治疗临床数据 显示良好安全性和抗肿瘤活性 [2] - iza-bren在SCLC患者中数据优异 已在中国开展针对特定人群的三期临床试验 [2] - 核心产品iza-bren和BL-M07D1新开展多项III期和II期临床试验 第15款创新药BL-M09D1获批开展临床试验 [3] 中科创达业务进展 - 战略重心为"端侧操作系统+端侧智能" 推动从芯片到操作系统的系统重构 [3] - 发布GS-150-V11 5吨堆高型叉车和GP-150-V11 5吨搬运型叉车 移动机器人产品在多个场景快速发展 [3] - 与高通 立讯精密合资公司畅行智驾已发布多款智能汽车域控器产品 与地平线合资公司聚焦智能驾驶赛道 [4] 中旗新材转型进展 - 控股股东变更为星空科技 持股比例达23 74% [4] - 星空科技主营业务为高端装备 产品包括特殊用途专用光刻机系列 芯片键合系列 硅片键合系列等 聚焦人工智能专用芯片制造关键装备 [5]

私募股权投资市场动态 - 2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人仅2家，环比骤降83.3%，同比减少60% [1] - 新增备案私募股权投资基金、创业投资基金合计339只，同比增长55.5%，环比下降18.7% [1] - 一级股权投资市场发生428起融资事件，同比减少13.6%，环比减少18.0%，披露总融资额约182.33亿元，与2024年5月持平，较2025年3月缩水21.5% [1] - 平均单笔融资额约4290.04万元，创近五个月最低点 [1] 启明创投投资活动 - 截至2023年5月，启明创投管理11只美元基金和7只人民币基金，管理资本总量达95亿美元（约690亿元人民币），累计投资科技与消费、医疗健康领域企业530余家，通过上市退出超70家，并购及其他方式退出超130家 [2] - 2025年1-5月，启明创投登记备案1只基金——苏州启辰，注册出资额4.60亿元，用于收购上市公司天迈科技26.1%股份（交易金额4.52亿元，对应市值17.32亿元） [2][3] - 2025年前五个月完成22笔投资，5月公开披露4起股权投资事件，同比和环比均激增300% [3] - 投资阶段偏好B轮项目，占比达75%，行业偏好医疗健康（占比50%）和人工智能（参投银河通用机器人） [5] 天迈科技收购案 - 天迈科技专注于智能公共交通领域，产品包括智能公交调度系统、远程监控系统等，因客流量下滑和地方财政缩紧导致业绩欠佳 [3] - 启明创投收购后计划将其打造为平台企业，整合其他被投项目，并利用资源优势为其节省成本、开拓新市场 [3] 浩博医药融资情况 - 浩博医药完成5000万美元B+轮融资，资金用于支持创新药AHB-137的临床开发及商业化生产 [7] - AHB-137为靶向递送小核酸药物，已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，具有乙肝"功能性治愈"潜力 [8] - 启明创投曾跟投其2024年A轮和B轮融资，总额达1100万美元 [8]