德达博妥单抗

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新药周观点:商保创新药目录有望落地,创新药支付端改善值得期待-20250629
国投证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 国家医保局印发《2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案,有望落实商业健康保险创新药品目录,改善高价值创新药支付难问题,打破销售天花板 [2] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 23 日 - 2025 年 6 月 27 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(30.45%)、迈威生物(17.44%)、云顶新耀(16.62%)、微芯生物(12.19%)、诺思兰德(11.30%);跌幅前 5 企业为北海康成 - B(-15.15%)、来凯医药 - B(-13.67%)、加科思 - B(-13.32%)、宜明昂科 - B(-12.22%)、歌礼制药 - B(-10.50%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局印发指南,有望落实商业健康保险创新药品目录,筛选出一批有望纳入商保创新药目录的药物,该目录出台后有望改善高价值创新药支付难问题,增加支付路径,打破销售天花板 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准,有 5 个新药或新适应症的上市申请获受理 [3] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 15 个新药的临床申请获批准,有 41 个新药的临床申请获受理 [4] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 25 日,荣昌生物将泰它西普全球(除大中华区)开发和商业化权利有偿许可给 Vor Bio,交易总额达 42.3 亿美元 [5][31] - 6 月 26 日,科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR - T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)获中国 NMPA 受理新药上市申请,用于特定患者 [12][31] - 6 月 27 日,NMPA 批准信达生物 GCG/GLP - 1 双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者长期体重控制 [12][31] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 22 日,礼来公布胰岛素周制剂 efsitora 三项 III 期研究积极结果,计划年底前向全球监管机构提交上市申请 [13][32] - 6 月 23 日,第一三共和阿斯利康宣布德达博妥单抗(Dato - DXd)在美获批新适应症,成为 FDA 批准的首个治疗肺癌的 TROP2 ADC 药物 [13][32] - 6 月 25 日,Kymera Therapeutics 与吉利德就 CDK2 分子胶降解剂项目达成许可协议,赛诺菲行使对 IRAK4 降解剂 KT - 485 的选择权并放弃 KT - 474 开发,Kymera 获 2000 万美元里程碑付款,未来潜在总付款高达 9.75 亿美元 [13][32]
药明合联:2025年中期策略会速递:ADC赛道景气,全球双厂战略推进-20250606
华泰证券· 2025-06-06 11:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标价为 66.40 港币 [3][9][14] 报告的核心观点 - 6 月 4 日药明合联出席 2025 年中期策略会,指出 ADC 赛道热度持续攀升,2024 年报显示在手订单与项目数量储备均持续高速增长,产能端国内及海外生产设施建设正有序推进,重申公司在全球产业链地位稳固、业绩持续兑现能力强劲 [3] 根据相关目录分别进行总结 ADC 行业发展东风正劲 - 商业化及后期临床生产需求攀升,德达博妥单抗、Teliso - V 分别在 25 年 1 月和 5 月获 FDA 批准上市,近年 MNC 通过 BD 与 M&A 引进大量 ADC 管线并开展全球注册临床,拉高后期临床生产需求 [4] - 偶联药物研发持续升温,国产分子领衔新一轮创新浪潮,AACR 2025、ASCO 2025 中 ADC 再度成为焦点,近半数 ADC 研究摘要来自国内,5M25 国产 ADC 实现 10 项对外 BD,总金额 177 亿美元,国产 ADC 的全球竞争力有望为国内优势的 ADC CRDMO 带来竞争优势 [4] 订单充沛,增长动能强劲 - 截至 2024 年底,公司储备订单金额合计 9.91 亿美元(+71%yoy);2024 年综合项目数量达 194 个(+36%yoy),包含 15 个 III 期临床项目(8 个处于 PPQ 阶段,较 2023 年的 5 个显著提升)及 1 个商业化阶段项目 [5] - 综合项目获取顺利,临床阶段项目持续向后转化,新加坡工厂落成后有望进一步吸引海外后期项目订单 [5] 全球双厂战略推进,海外产能落成在即 - XBCM2 L2 已在 2024 年底投产,具备年产 60 批 2,000L 规模抗体中间体和 80 批 1,000L 规模偶联原液生产能力,有望补充商业化产能供应 [6] - 预计公司有望于 2025 年内在无锡扩建 DP 产能,新加坡产能建设顺利,有望于 2025 年底开始承接海外客户订单,并在 2026 年开始生产 [6] 盈利预测与估值 - 维持公司 25 - 27 年经调整净利润为 16.2/21.7/25.8 亿元,对应 EPS 为 1.35/1.81/2.03 元,维持 24 - 26 年 CAGR 为 36%,同时维持公司 25 年 1.28 倍 PEG,对应 25 年 45.92 倍 PE,维持目标价为 66.40 港币 [7][14] 经营预测指标与估值 |会计年度|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入 (人民币百万)|2,124|4,052|5,829|7,611|9,406| |+/-%|114.44|90.80|43.84|30.58|23.57| |归属母公司净利润 (人民币百万)|283.54|1,070|1,481|1,987|2,438| |+/-%|82.07|277.25|38.44|34.20|22.68| |EPS (人民币,最新摊薄)|0.24|0.89|1.23|1.65|2.03| |ROE (%)|8.18|17.69|20.05|21.77|21.48| |PE (倍)|159.63|42.96|31.06|23.14|18.86| |PB (倍)|8.30|6.92|5.66|4.54|3.66| |EV EBITDA (倍)|96.40|30.59|22.21|15.55|11.44|[13] 盈利预测 - 给出 2023 - 2027 年公司营业收入、销售成本、毛利润等多项财务指标的预测数据 [18] 营运能力 - 2023 - 2027 年总资产周转率分别为 0.46、0.51、0.60、0.64、0.62 [20]