涉及的行业或公司 * 和铂医药（一家专注于抗体药物研发的生物制药公司）[1] * 诺娜生物（和铂医药旗下的技术平台公司）[2] 核心观点和论据 财务业绩与增长 * 公司2025年上半年营收1.01亿美元（约7.3亿人民币），同比增长327%[4][8] * 净利润7300万美元（约5.2亿人民币），同比增长接近51倍[4][8] * 分子许可费收入增长350%[4] * 现金储备达3.2亿美元[8][34] * 经营性现金流达4.4亿人民币，同比增长47%[34] * 净资产为2.8亿美元，较去年底增长129%[35] 技术平台与合作 * 诺娜生物技术平台常规研究和技术授权收入同比增长165%[2][5] * 平台拥有超过100家合作伙伴，完成或执行超300个项目[5] * 与阿斯利康达成46亿美元全球战略合作[2][6] * 与大冢制药就BCMA CD3双抗达成约7亿美元海外授权合作[2][6] * 与Bistera就TCE肌细胞衔接器领域达成持续技术合作[2][6] * 抗体领域对外合作总金额超过20亿美元[4][9] * 与Winward Bio就HBM9378项目达成10亿美元海外授权合作[2][7] * XDC（尤其是ADC）领域对外合作金额超过15亿美元[10] 核心产品管线进展 * HBM9378（超长效全人源TSLP单抗）进入全球验证性临床阶段，针对COPD和中重度哮喘，中国COPD临床申请已获批[2][7][21] * HBM4003（新一代抗CTLA-4分子）在MSS CRC二期试验积极推进，数据将在ESMO公布[2][8][43] * HBM7020（靶向BCMA-CD3双抗）获大冢制药海外授权，计划2025年下半年启动自免领域全球一期临床[22][23][50] * HBM7022（抗Claudin 18.2/CD3双抗）由阿斯利康推进全球一期，入组240例患者，预计2026年年中读出数据[24] * HBM9033（ADC项目）由辉瑞推进全球一期，入组365例患者[24] * 巴托利单抗（抗FCRN抗体）已申报BLA，正在审评中[19][61] 战略布局与未来展望 * 公司定位为行业外部CSO，提供技术服务和V4服务，该部分收入预计保持50-80%增长[32] * 未来收益来源包括超过100亿美元里程碑包，预计2026年前转化为收入[32] * 未来12个月主要催化剂包括巴托利单抗中国获批、HBM9378全球及中国二期临床启动、与阿斯利康合作分子递交临床申请等[37] * 研发投入1800万美元，同比增长37%[33] * 公司被纳入MSCI全球小盘股指数，并启动2.4亿港元股份回购计划，已回购约1.4亿港元[36][56] 自身免疫疾病领域聚焦 * 全球自身免疫疾病市场规模达406亿美元，存在巨大未满足需求[18] * 公司依托技术平台全面进入自免领域，布局包括巴托利单抗、克鲁斯拜单抗、超长效TSLP单抗、HBM7020等产品[17][19][22] * 重点投入复杂分子（如双抗、多抗）的构建以治疗自免疾病[48][53] 技术创新与AI应用 * 诺娜生物构建Humetrics AI制药平台，用于抗体发现、优化与评估[4][29] * 平台成功孵化Elanse Therapeutics（专注减肥代谢）和Resilience Therapeutics（专注中枢神经系统疾病）两家公司[2][5] * AI技术应用于抗体发现、de Novo生成、生物标志物研发及临床数据挖掘[59][60] 其他重要内容 * 公司通过与中国本土转化医学网络合作，以释放产品全球价值[45] * 公司加强了管理层和人才队伍建设[46] * 与安进及百奥赛图的专利诉讼在正常推进中[62] * 新孵化的代谢和中枢神经疾病子公司旨在最大化技术平台价值[58]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价18 80港元 [1][3] 核心观点 - 公司拥有全球稀缺的全人源仅重链抗体平台(HCAb Harbour Mice®) 构筑核心技术壁垒 [2] - 平台价值通过BD合作持续兑现 已与阿斯利康 辉瑞等MNC达成深度战略合作 [2][16][69] - 自免领域产品线竞争力突出 巴托利单抗即将上市 HBM9378具BIC潜力 [3][86][96] - 2025H1预计盈利6800-7400万美元 同比提升超47倍 [2][23] 研发平台技术价值 - Harbour Mice®平台可产生经典H2L2形式及HCAb形式全人源单克隆抗体 [2][12] - HCAb平台衍生出HBICE和HBICA两大平台 可开发双抗/多抗/XDC/细胞治疗等创新疗法 [2][39] - 平台具备专利壁垒 Frank Grosveld团队完成全面专利布局 [35][37] - 全球唯二的全人源重链抗体平台 稀缺性显著 [38] 技术平台优势 - HCAb抗体具有良好溶解度 热稳定性和高亲和力(纳摩尔至皮摩尔范围) [34] - 单个B细胞克隆技术提升抗体发现效率 Beacon光导技术加速研发进程 [52] - ADC 2 0平台具备自主知识产权连接子-毒素库和DAR2定点偶联技术 [55] - AI平台Hu-mAtrIx利用全球最大全人源仅重链抗体数据库驱动创新 [58] BD合作成果 - 2025年3月与阿斯利康达成全球战略合作 包含1 05亿美元股权投资和最高46 8亿美元付款 [16][69][81] - 2025年6月与大塚制药就HBM7020达成合作 最高价值6 7亿美元 [69] - 2023年12月与辉瑞/Seagen就HBM9033达成授权 总金额11 03亿美元 [69] - 2022年10月授权石药集团巴托利单抗大中华区权益 总金额1 48亿美元 [69] 核心产品管线 - 巴托利单抗(FcRn拮抗剂)已递交上市申请 预计2025年获批 国内竞争格局良好 [63][86][88] - HBM9378(长效TSLP单抗)半衰期超竞品2-3倍 已完成NewCo出海 最高价值9 7亿美元 [3][96][102] - HBM7020(BCMAxCD3双抗)采用HBICE®技术 有效解决轻链错配问题 [103][104] - HBM4003(CTLA-4重链抗体)展现优异瘤内Treg清除能力 临床数据优于Yervoy [71][72] 财务表现预测 - 预计2025-2027年营业总收入1 54/1 10/1 44亿美元 [1][111] - 预计2025-2027年归母净利润0 82/0 47/0 63亿美元 [1][115] - 2024年广义现金储备1 69亿美元 预计2025年底达4-5亿美元 [21][22] - 采用FCFF估值法 目标价18 80港元 对应2025年PE 13 73倍 [1][115]

事件概述 - 公司与Madrigal Pharmaceuticals达成SYH2086全球独家授权协议 涵盖开发、生产及商业化 保留中国口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益 [4] - 协议总代价最高达20.75亿美元 包括1.2亿美元预付款 最高19.55亿美元里程碑付款 以及双位数销售提成 [4] 业务进展 - 口服GLP-1药物SYH2086处于临床前阶段 具有完整知识产权 合作方Madrigal为MASH领域标杆企业 看好其在减重和MASH领域的全球增长潜力 [5] - 公司正在就SYS6010(EGFRADC)等三项潜在交易进行磋商 每项交易潜在总金额约50亿美元 [5] - SYS6010已获3项FDA快速通道认定 正在开展2L EGFR突变NSCLC等临床试验 看好其年内出海潜力 [5] 研发投入 - 2024年研发费用达51.91亿元 同比增长7.5% 占成药收入比重21.9% 处于行业领先水平 [6] - 创新平台覆盖纳米制剂、mRNA疫苗、ADC、单抗、双抗及PROTAC等领域 截至2025年一季度末有24个项目处于II/III期临床 9个项目处于上市审评阶段 [6] - 巴托利单抗、美洛昔康纳晶注射液等品种处于国内上市审评 伊立替康脂质体、两性霉素B脂质体等品种处于美国上市审评阶段 [7]

授权协议与BD合作 - 公司与Madrigal Pharmaceuticals达成SYH2086全球独家授权协议，涵盖开发、生产及商业化，保留中国区口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益 [1] - 协议总代价最高达20.75亿美元，包括1.2亿美元预付款、最高19.55亿美元里程碑付款及双位数销售提成 [1] - SYH2086为临床前阶段口服GLP-1药物，具有完整知识产权，合作方Madrigal为MASH领域标杆企业，有望在减重和MASH领域拓展全球市场 [1] 研发管线与临床试验 - 公司正在就SYS6010(EGFRADC)等三项潜在交易磋商，每项交易潜在总金额约50亿美元 [1] - SYS6010已获3项FDA快速通道认定(FTD)，针对2L EGFR突变NSCLC、联合奥希替尼1L NSCLC等适应症开展Ib/III期试验 [1] - 2024年研发费用达51.91亿元(YOY+7.5%)，占成药收入比重21.9%，处于行业领先水平 [2] - 截至2025年一季度末，24个项目处于II/III期关键临床，9个项目处于上市审评阶段 [2] 产品商业化进展 - 巴托利单抗、美洛昔康纳晶注射液处于国内上市审评阶段，伊立替康脂质体、两性霉素B脂质体处于美国上市审评阶段 [2] - 公司年内有望迎来多款新药获批及多项BD合作落地 [2] 财务预测与估值 - 下调2025~2026年归母净利润预测至49.2/52.5亿元(原预测65.5/69.0亿元，下调24.9%/23.9%)，新增2027年预测54.7亿元 [2] - 对应PE分别为22x/21x/20x，当前估值具吸引力 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前价10 45港元 对应2025-2027年PE分别为22x/21x/20x [5][7] - 总市值1204 04亿港元 近一年股价波动区间4 2-10 8港元 [7] 核心业务进展 - 与Madrigal达成SYH2086全球独家授权协议 最高可获20 75亿美元总对价 含1 2亿美元预付款及双位数销售提成 [2] - SYH2086为临床前阶段口服GLP-1受体激动剂 保留中国区开发权益 合作方Madrigal为MASH领域标杆企业 [3] - SYS6010(EGFR-ADC)获FDA三项快速通道认定 潜在交易总额或达50亿美元 正在开展多项NSCLC临床试验 [3] 研发与管线 - 2024年研发费用51 91亿元(YOY+7 5%) 占成药收入比重达21 9% [4] - 拥有纳米制剂/mRNA疫苗/ADC/PROTAC等特色平台 24个项目处于II/III期临床 9个项目处于上市审评阶段 [4] - 巴托利单抗/美洛昔康纳晶注射液国内审评中 伊立替康脂质体/两性霉素B脂质体美国审评中 [4] 财务预测 - 下调2025-2026年归母净利润预测至49 2/52 5亿元(原65 5/69 0亿元) 新增2027年预测54 7亿元 [5] - 2025E营业收入298 17亿元(YOY+2 78%) 归母净利润49 16亿元(YOY+13 59%) [6][10] - 2024年经营性现金流45 35亿元 现金及等价物67 77亿元 [11][12] 市场表现 - 近3个月绝对收益85% 相对收益77% 近1年绝对收益与相对收益均为85% [9] - 总股本115 22亿股 近3月换手率189 3% [7]

创新药行业动态 - 创新药行业在经历4年下行后迎来复苏 港股医疗保健板块年内整体涨幅达43 40% 18A企业中超过25家涨幅超100% 德琪医药与和铂医药分别以383 08%和318 82%的收益率领涨 [3][4] - 政策层面持续发力 国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》 旨在加快审评时限 推动国产新药从Fast-Follow向First-in-Class转变 [4] - 行业边际改善显著 2025 ASCO上中国研究以73项口头报告创历史新高 中国创新药BD交易规模持续攀升 首付款0 5亿美元以上的分子数量占比从2019年0%提升至2024年31% [5] 和铂医药战略合作 - 和铂医药与大塚制药达成全球战略合作协议 共同推进HBM7020（BCMAxCD3双抗）研发 交易金额逾6 7亿美元 包括4700万美元首付款与近期里程碑付款及6 23亿美元额外付款 未来还将支付分级特许权使用费 [1] - 此次合作标志着和铂医药全球化战略迈出重要一步 为公司注入可观资金流 成为中国创新药企价值重估的典型案例 [1] 和铂医药发展历程 - 公司从早期"自主研发+引进"模式升级为与跨国药企"深度绑定"的3 0范式 2024年出海license-out交易数量位居国内biotech前列 已与阿斯利康、辉瑞等全球领先企业展开广泛合作 [6] - 公司存在长期估值错配现象 现金储备曾高于总市值 随着在研管线推进和技术平台获得认可 内在价值逐步被市场发掘 [9] - 公司已连续两年实现财务盈利（2023-2024年） 核心品种如FcRn单抗巴托利单抗研发进度处于国内第一梯队 有望近期获批上市 [11] 行业前景展望 - 中国创新药在ADC、双抗/多抗、细胞基因治疗等前沿领域研发项目数量占比超全球50% 正从"追赶"转向"超越" [5] - 行业经历"政策推动繁荣→局部泡沫调整→资本回归理性→优秀企业价值重估"的发展轨迹 以和铂医药为代表的企业凭借技术稀缺性和BD国际化能力获得全球认可 [13] - 兴业证券指出中国创新药产业迎来"全面爆发期" 优质企业从技术追赶到商业超越 资本市场估值锚点正在重塑 [13]

核心观点 - 文章对比了三家生物科技公司（康诺亚、和铂医药、百奥赛图）的技术平台优势及BD交易策略 [5][6] - 康诺亚以IL-4Rα靶点为核心向BioPharma级别跃升，BD模式覆盖全授权类型 [7][8] - 和铂医药依托全球稀缺小鼠抗体平台，通过临床前阶段BD实现短闭环变现 [9][10][11] - 百奥赛图从模式动物延伸至抗体开发，采用"千鼠万抗"暴力筛选模式实现高速BD签约 [13][14] 公司分析 康诺亚 - 拥有单抗/双抗/ADC多技术平台，覆盖肿瘤和自免领域 [7] - IL-4Rα靶点商业化目标20亿规模，2-3年先发优势待验证 [7] - BD交易模式全面：国内权益授权、临床前合资、全球授权、NewCo孵化 [8] - 24年完成4笔NewCo交易，海外权益出售策略明确 [8] 和铂医药 - 全球稀缺小鼠抗体平台可高效产出双抗，拆分诺纳生物专注抗体技术服务 [10][11] - 临床推进策略保守：仅2个品种进入3期（巴托利单抗、特那西普），多数管线停留在1期 [10] - 23-24年完成重大BD交易：辉瑞间皮素ADC交易首付5300万美元+10.5亿里程碑，AZ单抗交易首付2900万+5.75亿里程碑 [11] - 24年账上净现金曾低于10亿，22年研发支出近10亿 [10] 百奥赛图 - 从模式动物起家延伸至抗体开发，采用"千鼠万抗"暴力筛选模式 [13] - 24年抗体开发收入3.2亿同比增80%，累计签署200项药物合作协议 [13] - 24年单年签约100项合作，通过祐和医药推进未BD项目临床 [13] - 业务模式类似和铂但发展路径相反（先有平台后建药企） [14] 行业模式对比 - 康诺亚代表BioPharma转型路径，核心关注康悦达商业化进展 [16] - 和铂医药采取"临床前BD+平台拆分"双轨策略，技术平台估值获市场认可 [11][16] - 百奥赛图展现CRO模式优势，签约速度成为关键指标 [13][16] - 三家公司均体现中国biotech靶点研发能力与BD策略灵活性 [15][16]