证 券 研 究 报 告 信立泰（002294）重大事项点评 强推（上调） 递交港股招股说明书，加快国际化进程 目标价：85.5 元 | | | 华创证券研究所 证券分析师：郑辰 事项： ❖ 近期，信立泰向香港联交所递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上 市的申请，加快公司国际化进程。 评论： [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 | | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入(百万) | 4,012 | 4,460 | 5,161 | 6,476 | | 同比增速(%) | 19.2% | 11.2% | 15.7% | 25.5% | | 归母净利润(百万) | 602 | 640 | 692 | 857 | | 同比增速(%) | 3.7% | 6.4% | 8.1% | 24.0% | | 每股盈利(元) | 0.54 | 0.57 | 0.62 | 0.77 | | 市盈率(倍) | 115 | 108 | 100 | 80 | | 市净率(倍) | 7.9 | 7.8 ...

投资评级与核心观点 - 报告对信立泰的投资评级为“强推”，且为上调评级 [2] - 报告给予信立泰的目标价为85.5元 [2] - 报告核心观点认为，公司递交港股招股说明书将加快其国际化进程 [2] - 基于对JK07研发进展的考量，报告上调了分部估值结果，新增JK07的估值，预计公司合理估值为954亿元，对应股价85.5元 [8] 主要财务指标与预测 - 2024年营业总收入为4,012百万元，同比增长19.2% [4] - 预计2025年至2027年营业总收入分别为4,460百万元、5,161百万元、6,476百万元，同比增速分别为11.2%、15.7%、25.5% [4] - 2024年归母净利润为602百万元，同比增长3.7% [4] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为640百万元、692百万元、857百万元，同比增速分别为6.4%、8.1%、24.0% [4] - 预计2025年至2027年每股盈利分别为0.57元、0.62元、0.77元 [4] - 当前股价对应2025年至2027年预测市盈率分别为108倍、100倍、80倍 [4] - 预计2025年至2027年毛利率分别为75.8%、76.3%、77.0% [9] 公司近期重大事项 - 信立泰近期向香港联交所递交了发行H股股票并在主板挂牌上市的申请 [2] 研发管线关键进展 - JK07预计于2026年上半年获得用于HFrEF患者的II期临床试验主要终点的关键数据读出结果 [8] - S086预计于2026年向CDE提交用于治疗慢性HFrEF的NDA申请 [8] - SAL0130预计于2026年向CDE提交NDA申请 [8] - SAL003预计于2027年上半年获得CDE关于其用于治疗血脂异常的注册批准 [8] - SAL0120预计于2026年推动其进入CKD患者的III期临床试验 [8] - SAL0140预计于2026年上半年启动用于CKD患者及原发性醛固酮增多症患者的II期临床试验 [8] - SAL061预计于2027年启动其用于HeFH患者的I期临床试验拓展阶段 [8] - JK06预计于2026年下半年启动其II期临床试验 [8] - SAL056预计于2026年获得CDE关于其用于治疗高骨折风险绝经后女性骨质疏松症的注册批准 [8] 创新药商业化进展 - 公司创新药销售收入占药物销售总收入的比例从2023年的30.1%上升至2024年的37.7%，并在2025年前三季度进一步提升至51.6% [8] - 公司已拥有六款医保准入的创新药，分别为阿利沙坦酯、恩那度司他、福格列汀、SAL0107、S086高血压、SAL0108 [8] - 信立坦经历2025年最后一次医保谈判续约后已转入常规目录，价格体系稳定 [8] - 报告预计未来创新药销售收入占比还将持续提升 [8] 公司战略与研发布局 - 信立泰作为国内慢病龙头，其研发管线围绕“心-肾-代谢”综合征进行综合布局，聚焦心脑血管疾病，各方向具备极强的协同性 [8] 公司基本数据 - 公司总股本为111,481.65万股 [5] - 公司总市值为689.85亿元 [5] - 公司资产负债率为18.69% [5] - 公司每股净资产为7.87元 [5] - 公司12个月内最高/最低股价分别为62.46元/30.67元 [5]

行业近期表现与催化 - 2026年3月27日，A股创新药板块爆发涨停潮，东财创新药板块指数单日涨幅超过4%，板块龙头美诺华走出4连板[2] - 板块在经历2025年8月之后近7个月的震荡调整后，近期再次爆发[2] - 基金经理观点认为，经过前期市场调整，创新药板块估值已回归合理区间，在政策红利与盈利周期双重加持下，具备商业化兑现能力与出海潜力的优质企业将成为行情核心驱动力量[3] 行业核心数据与政策 - 截至2026年3月21日，中国创新药企对外授权总金额已达571亿美元，相当于2025年全年的41%，数据远超市场预期[2] - 2026年全国两会政府工作报告中，生物医药首次被明确列入“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等产业并列，行业国家战略地位显著提升[2] 后续行业催化剂 - 2026年全球肿瘤领域重要学术会议AACR预计于4月17日至22日召开，多家中国创新药企业预计将在会议期间发布重要临床数据，有望对板块形成催化[2] 重点公司及细分赛道逻辑 - **美诺华**：细分赛道为减肥药，其益生園(JH389)胶囊产品在减肥方面的临床数据超预期，并与SunPharma在心血管和糖尿病等慢病领域有产品合作[6] - **万邦德**：细分赛道为神经系统/阿尔茨海默症，是AD创新药推进核心标的，旗下石杉碱甲等相关改善认知功能药物在AD领域临床推进受关注[6] - **热景生物**：细分赛道为心血管/小梗，其杜吉普单抗(SGC001)已获中美IND批件，并于2025年3月获FDA快速通道认证，有潜力成为全球首款心肌梗死治疗抗体药物[6] - **公司**：细分赛道为重组蛋白/单抗，成功攻克重组八因子工艺壁垒，打破海外垄断，并在十四价HPV疫苗、新冠多价变异株疫苗及抗肿瘤领域拥有研发实力[6] - **公司**：细分赛道为肿瘤/消化道，深耕消化道和抗肿瘤领域，针对非小细胞肺癌的EGFR抑制剂及多款一类创新药临床进展顺利[6] - **公司**：细分赛道为基因疗法/眼科，旗下核心大单品康柏西普在国内眼科抗VEGF药物市场占据主导地位[6] - **公司**：细分赛道为基因治疗/抗感染，核心管线BDB-001在重症感染及自身免疫疾病领域具全球竞争力，并布局乙肝治愈等前沿核酸药物[6] - **公司**：细分赛道为抗肿瘤，依托在抗肿瘤、心血管等领域的原料药及制剂一体化优势，积极布局脂质体等高端复杂制剂及小分子靶向创新药[6] - **公司**：细分赛道为心血管/慢病，核心管线恩那度司他及多款抗心衰、高血压一类新药进度领跑全国[6] - **公司**：细分赛道为甾体激素/多肽，依托在甾体激素、泌尿系统药物的深厚底蕴，向抗过敏创新药、创新多肽药物领域延伸[6] - **公司**：细分赛道为mRNA，坐拥百亿级巨石生物资产注入预期，作为石药集团资本运作和创新药落地的核心平台，直接享受母公司出海红利[6] - **公司**：细分赛道为CDMO，长期为跨国药企及国内头部创新药企提供定制研发与生产服务，在GLP-1等多肽药物、抗肿瘤小分子药物的中间体及原料药合成上具备优势[6] - **公司**：细分赛道为减肥药，在糖尿病及减重领域布局深厚，旗下利拉鲁肽、司美格鲁肽等相关管线稳步推进，并拥有重组人促卵泡激素等高壁垒基因工程药物[6][7] - **昭衍新药**：细分赛道为临床前CRO，是亚洲最大的药物非临床安全性评价机构，其出具的GLP安评报告具有国际互认资质[7] - **公司**：细分赛道为CRO龙头，是全球领先的“一体化、端到端”新药研发和生产服务平台，拥有贯穿药物发现、开发及生产的完整产业链，客户覆盖全球前20大制药企业[7] - **公司**：细分赛道为临床CRO，CRO服务聚焦于临床研究阶段，在临床试验方案设计、执行及数据管理等方面具备显著优势[7] - **康龙化成**：细分赛道为CRO，是中国药物发现与临床前CRO服务领域的Top2企业，成功构建覆盖药物研发全流程的一站式CXO平台[7] - **恒瑞医药**：细分赛道为创新药龙头，手握多款重磅ADC及双抗药物，近年来频繁达成“十亿美元级”海外授权大单[7]

信立泰CKM创新管线布局 - 公司研发管线围绕心肾代谢综合征进行综合布局，共有50余产品立项，聚焦心脑血管疾病，各方向具备极强协同性[17] - 公司系统性地梳理了针对CKM不同阶段的管线储备，实现了对CKM从0期到4期的全面覆盖[18] - 针对CKM 1期，公司布局了多款GLP-1相关产品，包括口服小分子SAL0112、双靶点SAL0125以及有望实现口服每周给药一次的SAL0150，并围绕后GLP-1时代未满足临床需求进行产品迭代[21] - 针对CKM 2期，公司在核心高血压领域除阿利沙坦酯家族外，还开发了内皮素受体拮抗剂SAL0120、醛固酮合成酶抑制剂SAL0140等，力争对轻、中、重度高血压患者实现全面覆盖[23] - 针对血脂异常、2型糖尿病、MASH和CKD等CKM 2期疾病，公司形成全方位早期治疗方案，在血脂异常领域已实现口服、长效、全方位血脂控制[25] - 针对CKM 3/4期相关心衰、房颤和卒中等疾病，S086心衰适应症已完成III期全部患者入组，正在随访阶段，JK07 II期国际多中心进展顺利[28] - 公司规划2030年时营业收入将超过100亿元，未来三年S086心衰、特立帕肽长效、PCSK9单抗、SAL0130等新品或新适应症将获批，创新药有望支撑业绩持续增长[16] 美国SalubrisBio国际化研发 - 公司2016年设立美国子公司SalubrisBio，已搭建起较为完备的国际化研发体系[30] - 除JK07外，JK06（5T4双表位ADC）和JK12（DLL3双表位ADC）的研发进展同样值得期待[30] - JK07心衰适应症HFrEF已完成全部患者入组，HFpEF预计2025年内完成全部患者入组，2025年内启动肺动脉高压II期临床[37] - JK07 II期临床数据读出节点明确，HFrEF适应症低剂量组数据预计26Q1末和Q2初读出，高剂量和低剂量全部患者完整数据预计26Q3末和Q4初读出[37] - 公司预计JK07心衰适应症于2031年获批并给予其200亿美金销售峰值[34] 医药行业整体观点与投资主线 - 创新药行业看好从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线[10] - 医疗器械领域影像类设备招投标量回暖明显，25H1我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%[42] - 创新链海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面[10] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量[10] - 中药板块建议关注基药目录颁布、国企改革带动基本面提升、新版医保目录解限品种等主线[11] - 药房板块处方外流或提速，竞争格局有望优化，上市连锁具备显著优势[11] - 医疗服务板块反腐+集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望显著提升[11] - 生命科学服务行业短期需求有所复苏，供给端出清持续，长期行业渗透率仍非常低，国产替代依旧大趋势[49] 本周行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位[8] - 本周涨幅前十名股票为金迪克、人民同泰、诚达药业、合富中国、富祥药业、特一药业、药易购、博晖创新、漱玉平民、海辰药业[8] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、振德医疗、禾元生物-U、威高血净、福瑞股份、瑞迈特、微电生理、博拓生物、必贝特-U、硕世生物[8]

财务表现 - 上半年归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [1] - 第二季度归母净利润1.65亿元 同比增加14.55% [1] 产品管线进展 - 两款高血压药物如期获批上市 [1] - 降糖新药信立汀纳入国家医保目录后快速上量 [1] - 肾性贫血新药恩那罗和骨科用药欣复泰收入显著提升 [1] - 恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽SAL056上市申请正在CDE审评 [1] - S086慢性心衰III期完成患者入组 PCSK9单抗SAL003III期达到主要终点 预计年内递交上市申请 [1] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140和广谱抗肿瘤药JK06处于早期临床阶段 [1] - 下半年心血管和代谢领域预计3-4个项目推进到IND阶段 [1] 业绩驱动因素 - 专利及新产品销售放量增长成为公司业绩增长核心支柱 [1] - 多条管线有望迎来收获期 [1]

投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 2025年上半年公司实现营收21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润3.65亿元，同比增长6.10% [7] - 2Q2025公司实现营收10.69亿元，同比增长12.30%，归母净利润1.65亿元，同比增长14.55% [7] - 高血压领域布局完善，产品组合差异化，信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等渠道均实现较快增长 [7] - 2025年上半年研发投入5.42亿元，占营收比例25.43%，重点在研项目进展顺利 [7] - 预计2025-2027年实现营业收入44.54/53.44/62.53亿元，归母净利润6.28/6.90/7.96亿元，对应PE分别为89.6/81.6/70.8倍 [7] 盈利预测 - 2025E营业收入4,453.58百万元，同比增长11.0%，归母净利润628.49百万元，同比增长4.5% [6] - 2026E营业收入5,344.29百万元，同比增长20.0%，归母净利润690.12百万元，同比增长9.8% [6] - 2027E营业收入6,252.82百万元，同比增长17.0%，归母净利润796百万元，同比增长15.3% [6] - 2025E EPS 0.56元，2026E EPS 0.62元，2027E EPS 0.71元 [6] - 2025E ROE 7.1%，2026E ROE 7.7%，2027E ROE 8.7% [6] 财务指标 - 2025E毛利率71.6%，2026E毛利率72.3%，2027E毛利率73.2% [8] - 2025E营业利润率15.2%，2026E营业利润率13.9%，2027E营业利润率13.8% [8] - 2025E净利润率14.2%，2026E净利润率13.0%，2027E净利润率12.8% [8] - 2025E资产负债率23.1%，2026E资产负债率28.1%，2027E资产负债率32.7% [8] - 2025E流动比率2.63，2026E流动比率2.13，2027E流动比率1.84 [8] 研发进展 - 恩那度司他（血透、腹透 CKD 患者的贫血适应症）、SAL056（长效特立帕肽）的上市申请正在 CDE 审评 [7] - S086 慢性心衰适应症 III 期临床已完成患者入组，处于随访阶段 [7] - PCSK9 单抗已完成 III 期临床研究，预计年内递交上市申请 [7] - JK07 正在开展国际多中心 II 期临床的高剂量患者入组工作，进展顺利 [7]