报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素，包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽，尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向：医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内（2025年11月17日至11月30日），医药生物行业指数下跌4.40%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（-2.19%） [6][18] - 子行业表现分化，化学制剂（-2.86%）和医疗设备（-2.95%）跌幅较小，线下药店（-8.22%）和疫苗（-6.42%）跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日，医药生物行业PE（TTM）为29.46倍，较上期末（30.89倍）下行，低于历史均值 [6][22] - 子行业中，疫苗（47.56倍）、医院（41.17倍）、医疗设备（36.77倍）估值较高，医药流通（14.58倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，涉及47家公司，其中4家增持0.84亿元，43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - **国家政策**：国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，包含57个中医优势病种，旨在推进医保支付方式改革 [26]；NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行，以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31]；国家卫健委数据显示，2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿，同比下降0.1%，医院次均住院费用同比下降 [33][34] - **注册上市**：阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌，基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36]；大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39]；拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准，针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41]；信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43]；诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - **其他资讯**：诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究（EVOKE和EVOKE+）未能达到主要终点 [46][47]；礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司，主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48]；美国第二轮医保谈判结果出炉，15款药品入选，最高降幅达85%，预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51]；浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53]；科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议，未来10年供应6000万剂疫苗，合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - **重点覆盖公司**：报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点，例如华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、艾力斯（买入）等 [57][58][59] - **上市公司重点公告**：报告期内，多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告，涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - **股东增减持**：报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，其中药明康德减持参考市值达110.67亿元，联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]

行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [2] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现 - 本周（2025/11/24-2025/11/28）申万医药生物指数上涨2.7%，同期上证指数上涨1.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.3% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第17 [1][3] - 当前医药板块整体估值29.5倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 二级子行业中，化学制药（+4.2%）涨幅最大，医疗服务（+1.4%）涨幅最小 [5] - 三级子行业中，原料药（+4.3%）、化学制剂（+4.2%）、医药流通（+3.7%）涨幅居前，血液制品（-0.4%）是唯一下跌板块 [1][5] 行业重点事件 - 国常会推进基本医疗保险省级统筹，旨在增强医保制度保障能力，协调推进分级诊疗制度建设 [2][11] - 迈瑞医疗实控人李西廷启动2亿元增持计划，已于11月27日买入约2,999万元，增持后其与一致行动人合计持股升至51.48% [2][12] - 合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液新适应症获批，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，其临床试验最佳客观缓解率（ORR）达92%，最佳完全缓解率（CR）达72% [2][13] - 神州细胞的PD-1/VEGF双抗SCTB14启动一线治疗非小细胞肺癌的头对头Ⅲ期临床试验，对照药物为帕博利珠单抗 [2][14] - 海外方面，Arrowhead的siRNA药物Plozasiran获FDA批准，成为全球首个用于家族性乳糜微粒血症综合征治疗的RNAi药物，Ⅲ期研究显示其可降低甘油三酯达80% [2][15] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在两项针对早期阿尔茨海默症的Ⅲ期临床试验中均未达到主要终点 [2][16] - 大冢制药的APRIL靶向新药斯贝利单抗获FDA加速批准，用于治疗IgA肾病，Ⅲ期研究显示其治疗第9个月可降低24h尿蛋白肌酐比值达50% [2][17] 重点公司及标的 - 创新药及产业链推荐标的包括：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [2] - 流感相关标的建议关注：华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物（疫苗）；以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业（药品） [2] - 重点公司估值方面，迈瑞医疗（300760 SZ）当前市盈率（2025E）为23倍，恒瑞医药（600276 SH）为47倍，药明康德（603259 SH）为18倍 [22]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 14 - 20 日新药板块涨幅前 5 企业为乐普生物、德琪医药、开拓药业、加科思、歌礼制药 [1][14] - 维立志博 7 月 25 日将在港交所主板挂牌上市，核心产品 PD - L1/4 - 1BB 双抗 LBL - 024 值得关注 [2][18] - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准，6 个新药上市申请获受理 [3][30] - 本周国内 35 个新药临床申请获批准，28 个新药临床申请获受理 [4][34] - 国内关注百济神州、百奥泰生物、恒瑞医药相关进展，海外关注大冢制药、葛兰素史克、辉瑞公司相关事件 [5][10] 各目录内容总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 14 - 20 日新药板块涨幅前 5 企业及涨幅分别为乐普生物（62.0%）、德琪医药（47.04%）、开拓药业（41.99%）、加科思（41.95%）、歌礼制药（31.15%） [1][14] 本周新药行业重点分析 - 维立志博 7 月 25 日将在港交所主板挂牌上市，有创新药管线约 14 款候选药物，6 款在临床开发阶段，核心产品 PD - L1/4 - 1BB 双抗 LBL - 024 处于治疗肺外神经内分泌瘤后线关键注册临床阶段 [2][18] - 全球多个 PD - L1/4 - 1BB 双抗在研，Genmab 的 Acasunlimab 进度最快，维立志博 LBL - 024 其次 [2][21] - 从早期数据看，维立志博 LBL - 024 在 SCLC 一线展示优异 ORR 数据，Genmab Acasunlimab 在 PD - L1 阳性 NSCLC 二线展示优异生存数据，中国生物制药 FS222 在黑色素瘤后线展示优异 ORR 数据 [2][26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准，6 个新药或新适应症上市申请获受理 [3][30] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 35 个新药临床申请获批准，28 个新药临床申请获受理 [4][34] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 6 日，百济神州与安进联合申报的注射用塔拉妥单抗上市申请获受理，用于治疗既往接受过至少 2 线含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者 [5] - 7 月 16 日，百奥泰生物自主研发的 BAT2506 生物类似药的生物制品许可申请获美国 FDA 正式受理 [42] - 恒瑞医药与 Kailera Therapeutics 公司联合公布，GLP - 1/GIP 双重受体激动剂 HRS9531 注射液在中国肥胖或超重人群Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果 [42] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 17 日，大冢制药研发的 APRIL 抗体斯贝利单抗有望被纳入优先审评，用于治疗成人原发性免疫球蛋白 A 肾病 [43] - 7 月 17 日，美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会否决葛兰素史克 BCMA DC 新药上市申请，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤二线联合治疗 [10][43] - 7 月 14 日，辉瑞公司注册一项三期临床试验，评估 KAT6 抑制剂 PF - 07248144 联合氟维司群治疗 HR + /HER2 - 乳腺癌的疗效和安全性 [10][43]