注射用重组人凝血因子Ⅷ

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天坛生物(600161):收入维持稳定增长,重八放量在即
招商证券· 2025-08-26 16:05
投资评级 - 维持"增持"评级 目标估值未提供 当前股价20.63元[4][6] 核心观点 - 收入端保持稳定增长但利润端阶段性承压 2025H1实现收入31.10亿元(同比增长9.47%) 归母净利润6.33亿元(同比下降12.88%)[1] - 白蛋白周期性供需错配带来价格压力 公司通过调整销售策略维持收入增长 产品销售价格下降影响短期净利润[6] - 采浆量稳定增长 在营85家浆站采集血浆1,361吨(同比增长0.7%) 占国内行业约20%份额[6] - 三大新生产基地陆续投产 总设计产能将突破5,000吨 规模效应有望对冲价格压力[6] - 研发管线进展顺利 重组人凝血因子Ⅷ已具备量产条件 多款新产品处于临床和审批阶段[6] - 预计2025-2027年归母净利润15.91/17.64/19.58亿元 对应PE 26/23/21倍[6] 财务表现 - 2025H1营业收入31.10亿元(同比增长9.47%) 其中Q2单季17.93亿元(同比增长10.7%)[1] - 分产品看:人血白蛋白收入13.45亿元(同比增长20.79%) 毛利率41.02%(同比下降11.61个百分点)[6] - 静丙收入14.27亿元(同比增长6.56%) 毛利率49.82%(同比下降7.67个百分点)[6] - 其他血液制品3.28亿元(同比下降13.16%) 毛利率43.29%(同比下降14.78个百分点)[6] - 2024年信用政策调整导致应收票据及账款增加 经营现金流短期承压[6] 产能扩张 - 成都蓉生永安厂区2025年正式投产 设计产能1,200吨[6] - 上海血制云南项目2025年5月完成竣工验收[6] - 兰州血制兰州项目2025年6月提交附条件药品生产许可证申请[6] - 三大基地投产后总设计产能突破5,000吨 但下半年折旧摊销可能短期稀释利润率[6] 研发进展 - 第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(规格:2.5g/瓶)补充申请获批[6] - 皮下注射人免疫球蛋白 重组人凝血因子Ⅶa已提交上市申请[6] - 人凝血因子IX 第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(规格:5g/瓶)进入III期临床试验[6] - 重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成I期临床试验 人纤维蛋白原临床试验获批[6] 财务预测 - 预计2025-2027年营业总收入72.38/79.62/87.58亿元 同比增长20%/10%/10%[3][10] - 预计2025-2027年归母净利润15.91/17.64/19.58亿元 同比增长3%/11%/11%[3][10] - 预计毛利率维持在50.5%-51.0%区间 净利率维持在22.0%-22.4%[10] - ROE预计稳定在13.4%-13.5%水平[10] - 每股收益预计0.80/0.89/0.99元[3][10]
天坛生物上半年实现营收31.10亿元采浆量1361吨巩固龙头地位
新浪财经· 2025-08-22 05:02
财务表现 - 2025年上半年实现营收31.10亿元 同比增长9.47% [1] - 归母净利润6.33亿元 同比下降12.88% [1] 血浆业务规模 - 单采血浆站总数达107家 分布于全国16个省/自治区 [1] - 在营单采血浆站数量达85家 采浆规模持续国内领先 [1] 研发进展 - 第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(规格2.5g/瓶)获得药品补充申请批准 [1] - 成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收 注射用重组人凝血因子Ⅷ生产准备就绪 [1] 产品管线 - 下辖七家血液制品生产企业 覆盖三大类产品及重组凝血因子 [1] - 拥有15个品种、102个生产文号 产品线涵盖人血白蛋白/人免疫球蛋白/人凝血因子 [1] 产能建设 - 已完成永安厂区、云南项目、兰州项目等生产基地布局 [1] - 加速智能化升级与产业协同发展 促进生产及管理质效提升 [1] 国际化进展 - 持续推进国际市场开发和注册准备工作 [1] - 开展多个目标市场的产品注册资料编制及申报流程启动 [1] - 实现静注人免疫球蛋白产品国际业务突破 [1]
A股公告精选 | 算力龙头中科曙光、海光信息中报业绩出炉
智通财经网· 2025-08-05 20:23
中船特气光刻气认证 - 光刻气产品(Kr/Ne、Ar/Ne/Xe)通过日本GIGAPHOTON株式会社合格供应商认证 证书有效期至2030年7月23日 [1] - 产品纯度及稳定性满足国际高端半导体制造要求 有助于提升电子特气领域市场竞争力 [1] 天坛生物临床试验进展 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ完成<12岁适应症人群临床试验 取得总结报告 [2] - 药物对血友病A患儿安全性良好 显著降低出血频率 改善关节健康评分(HJHS)、靶关节数及生活质量评分(CHO-KLAT) [2] 益佰制药监管事项 - 贵州省药监局通知暂停小儿止咳糖浆生产及销售 因检查发现个别记录未如实填写、部分电子数据记录方式不可靠 [3] - 该产品2021-2024年收入分别为342万元/432万元/838万元/151万元 占当期营收比例0.10%/0.16%/0.30%/0.07% 预计对业绩无较大影响 [3] 牧原股份销售数据 - 2025年7月销售商品猪635.5万头 同比增长13.02% 其中向子公司销售237.7万头 [4] - 商品猪销售均价14.30元/公斤 同比下降21.86% 销售收入116.39亿元 同比下降10.41% [4] 安车检测控制权变更 - 矽睿科技协议收购6.43%股份 获原实控人13.57%股份表决权委托 后续拟受让13.57%股份 [5] - 控股股东变更为矽睿科技 实际控制人变更为无实际控制人 股票8月6日复牌 [5] 海光信息业绩 - 2025年上半年营业收入54.64亿元 同比增长45.21% 归母净利润12.01亿元 同比增长40.78% 基本每股收益0.52元 [5] 中科曙光业绩 - 2025年上半年营业总收入58.54亿元 同比增长2.49% 归母净利润7.31亿元 同比增长29.89% 基本每股收益0.5元 [6][7] 股东减持计划 - 辰欣药业股东韩延振拟减持不超过3%股份(集中竞价1%+大宗交易2%)[7] - 畅联股份股东嘉融投资拟减持不超过2.96%股份(1072.09万股)[8] - 奥瑞德股东共青城坤舜拟减持不超过3%股份(8290.5万股)[9] - 芯朋微实控人张立新拟减持不超过2%股份(262.62万股)[10] - 光格科技股东基石创投及方广二期拟减持不超过4.04%股份(266.64万股)[11]
天坛生物(600161.SH)下属成都蓉生获得临床试验总结报告
智通财经网· 2025-08-05 17:19
临床研究进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对12岁以下适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - Ⅲ期临床试验结果显示该药物能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 药物对预防期间的突破性出血具有有效控制作用 且临床安全性表现良好 [1] 产品优势 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ为已上市产品 本次新增适应症人群拓展至12岁以下血友病A患者 [1] - 临床数据证实该产品在儿童患者群体中兼具疗效与安全性优势 [1]
天坛生物下属成都蓉生获得临床试验总结报告
智通财经· 2025-08-05 17:18
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对12岁以下适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - Ⅲ期临床试验结果显示该药物能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 药物对预防期间的突破性出血具有有效控制能力 且临床安全性表现良好 [1] 临床效果数据 - 试验证实药物可降低出血频率 具体数值未披露但强调"显著"改善效果 [1] - 关节健康评分(HJHS评分)获得改善 具体提升幅度未量化披露 [1] - 生活质量评分(CHO-KLAT评分)呈现积极变化 未提供具体百分比变化数据 [1] 安全性表现 - 安全性分析确认药物对12岁以下血友病A患者群体具有良好安全性特征 [1] - 未报告严重不良反应事件 具体不良事件发生率未量化披露 [1]
天坛生物(600161.SH):“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成相关临床试验并取得临床试验总结报告
格隆汇APP· 2025-08-05 17:14
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 临床试验结果显示该产品能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 产品对预防期间的突破性出血能有效控制 且对血友病A患者群体具有良好安全性 [1] 临床数据表现 - Ⅲ期临床试验证实重组人凝血因子Ⅷ在儿童患者中具有显著疗效和安全性优势 [1] - 临床数据支撑该产品在血友病A治疗领域的应用扩展至低龄患者群体 [1]
天坛生物:下属企业成都蓉生药业获得注射用重组人凝血因子Ⅷ<12岁适应症人群临床试验总结报告
新浪财经· 2025-08-05 17:10
产品研发进展 - 下属企业成都蓉生药业完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 该药物对低龄血友病A患者具有良好安全性 能显著降低患儿出血频率 [1] - 临床数据显示患者关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分)均获得改善 [1] 产品管线动态 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ为已上市产品 本次新增<12岁人群适应症临床数据 [1] - 临床试验总结报告获取为适应症扩展提供重要数据支持 [1]
天坛生物:注射用重组人凝血因子Ⅷ临床试验总结报告完成
新浪财经· 2025-08-05 17:02
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 该产品用于控制和预防<12岁血友病A患者出血 常规预防治疗可显著降低出血频率 [1] - 产品可改善患者关节健康评分 靶关节数和生活质量评分 [1] 产品安全性 - 安全性分析显示该药物对<12岁血友病A患者临床应用具有良好的安全性 [1]