注射用HY05350

搜索文档
万和财富早班车-20250805
万和证券· 2025-08-05 09:45
宏观消息汇总 - 上海支持企业与政府深入实施"探索者计划",重点吸纳集成电路、生物医药、人工智能等产业领域企业 [4] - 中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验 [4] - 海南推进卫星超级工厂建设,开工建设卫星部组件制造中心、火箭大部段制造中心等项目 [4] 行业最新动态 - 上半年机械工业对主要经济体出口额保持两位数增长,相关个股包括中联重科(000157)、徐工机械(000425) [5] - 上半年中国电子竞技产业收入127.61亿元,同比增长6.10%,相关个股包括完美世界(002624)、浙数文化(600633) [5] - 花旗上调未来0-3个月黄金价格预测至3500美元/盎司,相关个股包括赤峰黄金(600988)、西部黄金(601069) [5] 上市公司聚焦 - 铭普光磁(002902)拟约1.18亿元购买深圳ABB电动交通科技有限公司60%股权 [6] - 藏格矿业(000408)二期项目投产后巨龙铜业矿产铜年产量约30万-35万吨,预计将为公司业绩贡献显著增量 [6] - 汇宇制药(688553)全资子公司自研的1类生物创新药注射用HY05350完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药 [6] - 鹏辉能源(300438)固态电池中试线正在建设,同时大量生产销售充电宝电芯、无人机用锂电池 [6] 市场回顾及展望 - 8月4日市场小幅低开后震荡上行,三大指数全线收涨,沪深两市成交额1.5万亿,较上个交易日缩量998亿 [7] - 有色金属、汽车、纺织服装、机械设备等板块涨幅居前,军工股全线爆发,近20股涨停 [7] - 固态电池、机器人概念反复活跃,银行股止跌反弹,农业银行盘中再创新高 [7] - 全市场超3800只个股上涨,涨停70只,市场情绪得到进一步修复 [7] - 短期日线级别止跌信号不明显,但中期向好趋势未变,建议关注AI+、军工、资源品、创新药等品种调整后的布局机会 [7]
上证早知道|事关基础研究,上海大动作!智元机器人预告,8月21日将“上新”!公募“新基”,持续升温
上海证券报· 2025-08-05 07:09
政策动态 - 上海市出台支持企业加强基础研究的若干措施,包括税收优惠、设立公益基金等[2][4] - 海南省发布现代化产业体系三年行动方案,重点推进深海产业高质量发展[4] - 上海市科委推出"探索者计划"管理办法,鼓励企业投入基础研究[4] - 上海市国资委推动国企打造原创技术策源地,发展战略性新兴产业[5] - 浦东新区发布金融科技集聚区建设方案,支持算力基础设施建设[5] 科技与创新 - 智元机器人宣布2025年8月举办首届合作伙伴大会,将首发"神秘新品"[2][6] - 腾讯混元发布四款开源小尺寸模型,参数从0.5B到7B不等[6] - 小马智行获上海智能网联示范运营牌照,推出Robotaxi服务[6] - 我国牵头制定全球首项鞋类有机溶剂测定国际标准[6] - 上汽确认全新MG4将成为全球首款搭载半固态电池的量产电动车[14] 行业数据 - 7月全国新能源乘用车厂商批发销量118万辆,同比增长25%[6] - 7月电钴总产量环比减少17.29%,同比减少48.21%[7] - 公募基金新发市场升温,本周36只新基金启动募集,环比增长5.88%[2][26] - 4只A股外资持股比例超24%,包括双环传动、思源电气等[27] 资本市场 - 绿通科技拟5.3亿元收购大摩半导体51%股权[18] - 锦富技术拟投资10.137亿元建设新材料生产基地[19] - 高德红外签订3.07亿元装备系统合同[20] - 上海洗霸拟1.65亿元合资设立新材料公司[22] - 豪威集团上半年净利润预增39.43%-49.67%[24] 医药健康 - 翰宇药业探索创新药研发未来收益权RWA代币化试点项目[12] - 我国完成首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验[12] - 汇宇制药1类生物创新药完成首例受试者给药[21] - 中源协和VUM02注射液获临床试验受理[23] AI与智能体 - 蚂蚁数科客服智能体获4+级认证,业内首家通过评估[9] - AI智能体概念股表现活跃,多只个股涨停或涨超10%[9] - 中信建投认为2025年是智能体元年,将带动算力需求爆发[10] - 华鑫证券指出AI Agent自主性特征明显,应用场景广泛[10]
汇宇制药:注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药
智通财经· 2025-08-04 16:33
核心观点 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350完成首例受试者给药 [1] - 该药物正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY05350已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准 [1] - 研究为多中心、开放标签的I/II期临床研究 [1] - 剂量递增阶段主要评估安全性和耐受性并探索最大耐受剂量 [1] - 剂量扩展阶段将评价药物的抗肿瘤疗效 [1] 研究设计 - 研究针对MSLN阳性晚期实体瘤患者 [1] - 研究将为II期或后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案 [1]
恒生港股通创新药指数即将修订;恒瑞医药斑秃药物获批上市丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-01 07:31
恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,新增剔除CXO(医药外包)公司的规则,修订后指数成份股全部为创新药企,成为首批"纯度"达到100%的创新药指数 [1] - CXO公司主要提供服务,不直接获取创新药的核心知识产权,也不参与创新药专利研发和商业化成功后的专利授权收益 [1] - 剔除CXO后,恒生港股通创新药指数能够聚焦创新药核心公司,更纯粹地表征本轮创新药产业发展趋势 [1] - 此次调整将提高港股创新药企业在指数内的权重,使指数更好反映创新药产业发展的核心趋势与估值逻辑 [1] 恒瑞医药斑秃药物获批 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增成人重度斑秃适应证获批上市 [2] - 该产品是一种高选择性的JAK1抑制剂,通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [2] - 除斑秃外,该产品已在国内获批上市三个适应证,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎 [2] - 2021年中国斑秃患者约349万人,艾玛昔替尼片填补了国产JAK1抑制剂在斑秃领域的空白 [2] 汇宇制药TCE三抗药物进展 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的注射用HY05350获得临床试验批准 [3] - 该产品为自主研发的三特异抗体TCE(T细胞衔接器)产品,以CD3、MSLN、PD-L1为靶点 [3] - 注册分类为1类创新型治疗用生物制品,国内外尚无同靶点产品获批上市 [3] 翰宇药业业绩预盈 - 翰宇药业预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿至1.62亿元,同比扭亏 [4] - 业绩增长受益于全球市场需求增长、利拉鲁肽注射液获美国FDA批准并实现销售、原料药出口持续放量等因素 [4] - 国际业务营业利润率较高,推动了公司整体盈利水平提升 [4]
汇宇制药:注射用HY05350获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-30 17:45
公司动态 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获批 [1] - 注射用HY05350为自主研发的三特异抗体TCE产品,靶点为CD3、MSLN、PD-L1,注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] - 截至公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] 行业动态 - 注射用HY05350的临床试验获批标志着公司在创新型治疗用生物制品领域取得进展 [1] - 该产品为三特异抗体TCE产品,靶向CD3、MSLN、PD-L1,显示公司在多靶点抗体药物研发方面的技术实力 [1]