专题：新浪健康保险研究院 12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药 品目录》和《商业健康保险创新药品目录》，意味着每年备受关注的国家医保药品谈判工作顺利完成。 此次医保目录上新是国家医保局成立以来的第8次调整，"补齐短板、鼓励创新、优化结构"依旧是一贯 秉持的调整思路。作为中国药品市场的最大买家，国家医保基金在此次目录调整如何发挥"战略购 买""价值购买"优势，既努力实现保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及，又突出对"真创 新""差异化创新"的支持？日前，国家医保局邀请相关各方，详解目录上新。 创新药大幅增加，优化保障结构，丰富临床用药选择 此次目录调整，新增114种药品，有111个为5年内新上市品种，占比97.3%，其中50种为1类创新药，同 时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。 治疗肿瘤的芦康沙妥珠单抗，半年打一针的2型糖尿病治疗药替尔泊肽，国内甲状腺眼病治疗领域70年 来首款新药替妥尤单抗N01注射液，流感新药玛舒拉沙韦……业内人士评论，此次药品目录增加了很多 全球疾病治疗的"明星药"。 有进有出，汰旧换新，本身就是对 ...

2025年国家医保药品目录调整核心结果 - 谈判成功率创近七年新高，达到88%，较上一年76%显著提升 [1] - 新增纳入114种药品，目录内药品总数增至3253种 [2] - 新晋“国谈药”中，111种为5年内新上市品种，50种为1类新药，比例与数量均创历年新高 [1] 目录调整流程与通过率分析 - 申报与形式审查环节：共收到718份申报信息，涉及633种药品，535种通过形式审查，包含311种目录外药品 [2] - 专家评审环节：通过率降至41.48%，129种药品（含2种直接调入）通过评审 [2] - 谈判/竞价环节：127种目录外药品进入谈判，112种成功，15种失败 [1][2] - 目录外药品专家评审通过率连续下降：2022年74.2%，2023年64.4%，2024年47.0%，2025年低于50% [3][4] 药品未通过评审的主要原因 - 临床价值未显著提升：部分1类新药与目录内同类药品重复，如某降糖新药因主要化合物新但临床价值无显著提升而未过评 [5] - “四不改”药品：即不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的改良型新药过评概率低，例如某降压老药仅改剂型为口服液体但未拓展儿童适应症 [6] - 创新程度不足且竞争激烈：非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等领域，因目录内已有充分保障而未过评 [6] - 价格与价值不匹配：部分药品初始价格过高，例如有PD-1市场价达49万多元，而目录内同类药品年费用约4万元 [6] - 其他原因：不符合医保保障范围、临床必要性不强或管理因素等 [6] 成功纳入目录的创新药特征与案例 - 成功药品的共性特征：填补临床空白、同类更优、更具性价比 [7] - 典型案例包括： - 治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠 [7] - 治疗非小细胞肺癌的三款国产KRAS抑制剂（氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞片），其中氟泽雷塞在谈判前下调市场价约25% [7] - 治疗特应性皮炎的国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗 [7] - 跨国药企的创新药：礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点降糖药）和诺华的英克司兰钠注射液（siRNA降脂药，2025年调整申报策略后成功） [5][7] - 创新药纳入速度加快，填补了重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病及慢性病（如糖尿病、高胆固醇血症）等多个领域的保障空缺 [8] 医保支付与创新药支持 - 截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元，惠及患者超10亿人次，带动相关销售超6700亿元 [8] - 国内创新药支出结构中，基本医保占比达44%，是主要支付方，商业健康保险占比约7% [8] - 国家医保局将保持每年一次的目录动态调整节奏，以纳入更多填补临床空白的新药 [8] “价值购买”评审机制的优化 - 价格测算流程优化：专家组从2名“背对背”独立测算改为3名，以增强公平性与科学性 [10] - 坚持分类与多路径测算：对于创新程度更高的药品，采用更高的支付意愿阈值 [10] - 药物经济学评价应用：对于填补空白、具有较大临床价值的药品（如KRAS抑制剂），更适用“以价值为基础”的国际通用定价方法 [10] - 差异化创新评估关键：药企需提供数据证明药品能为患者带来额外临床获益，否则在竞争激烈的同靶点领域（如已有6个产品的EGFR-TKI三代药）将面临价格调减 [11] - 证据要求提升：对于声称“同类最优”的药品，仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究，被视为缺乏最可靠的价值证明证据 [11]

2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 国家医保局通过“一进一拒”的策略，在基本医保保障边界内，明确支持真创新和差异化创新，淘汰创新程度不足或临床价值不高的药品[1] - 目录调整整体谈判成功率达到88%，创近七年新高，但目录外药品在专家评审环节的通过率降至41.48%，创近四年新低，体现了准入标准的收紧和价值导向的强化[1][2] - 医保基金累计为协议期内谈判药品支付超过4600亿元，惠及患者超10亿人次，带动相关销售超6700亿元，基本医保是创新药主要支付方，占比达44%[8] 谈判结果与数据概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[2][8] - 谈判/竞价成功率达88%（112种成功/127种进入谈判），较上一年76%显著提升[1][2] - 新增药品中，111种为5年内新上市品种，50种为1类新药，比例和数量均创历年新高[1] - 共有718份申报信息（涉及633种药品），535种通过形式审查，其中目录外药品311种[2] - 129种药品通过专家评审（含2种直接调入），评审通过率为41.48%[2] - 98种药品在形式审查阶段被拒绝，15种药品在过评后谈判/竞价失败[1] 专家评审通过率趋势与原因分析 - 目录外药品专家评审通过率连续两年低于50%，2025年降至47.0%，较2022年（74.2%）、2023年（64.4%）持续下降[3][4] - 通过率下降原因包括：药企申报意愿和规则认知提升导致形式审查通过量增加；目录内药品适应症已较丰富；同靶点、同机制药品竞争激烈；医保基金紧平衡下对创新要求拔高[4] - 未通过评审的药品中，包含十几种一类新药，部分因与目录内药品重复且临床价值无显著提升[5] 药品未通过评审的具体原因 - **“四不改”药品**：不改变主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品过评概率低[6] - **创新程度不足**：治疗领域目录内药品保障已较充分，如同质化严重的非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等[6] - **价格与价值不匹配**：初始价格明显偏高或性价比不足，例如有PD-1市场价达49万多元，而目录内同类药年费用约4万元[6] - **临床价值或必要性不强**：例如剂型改良但未拓展新适应症（如儿童用法）的药品[6] - **不符合医保保障范围或管理要求**[6] 受到支持的真创新与差异化创新特征 - 成功纳入目录的药品具备三大共性：填补临床空白、属于同类更优、更具性价比[7] - **填补空白案例**：治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠、治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药[7][8] - **同类更优案例**：两款GLP-1类药物（礼来的替尔泊肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液）成功纳入，用于成人2型糖尿病血糖控制[5] - **更具性价比策略**：部分药企为角逐国谈主动降价，如国产KRAS抑制剂氟泽雷塞在2025年5月下调市场价约25%[7] - 创新药纳入医保速度加快，2025年新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等多个重大疾病、罕见病和慢性病领域[8] 医保价值购买与药物经济学评价方法优化 - 价格测算流程优化：专家评审环节，将既往2名药物经济学专家“背对背”独立测算改为3名专家同时进行，以增强公平性和科学性[10] - 坚持分类与多路径测算：对于创新程度更高的药品（如填补目录空白者），采用更高的支付意愿阈值，并更适用药物经济学这一国际通用的价值定价方法[10] - 差异化创新的评估关键：在于药企数据能否证明其能为患者带来额外临床获益，同质化产品越多，在药物经济学测算中的价格调减程度越大[11] - 证据要求提高：对于声称“同类最优”的药品，仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究，被视为缺乏最可靠的价值证明证据[11] - 药品价值转化逻辑：合理的医保支付价格源于药企在研发阶段创造的、并有充分临床试验证据支撑的药品价值，而非单纯由专家测算得出[12]

对此，国家知识产权局、公安部、国家市场监督管理总局近日联合部署了知识产权代理行业专项整治行 动，强调要在申请端、审查端、代理端协同发力，从源头上遏制不以真实发明活动为基础的专利申请和 不以产业化为目的的专利买卖行为。这直接抬高了"伪创新"的制度成本。 国家知识产权局近期出台了《知识产权促进民营经济发展实施办法》（以下简称《办法》）。在知识产 权强国建设迈入新阶段、发展新质生产力成为核心任务的当下，我国正通过一套系统性强、针对性高的 政策工具，精准破解制约民营企业创新的知识产权瓶颈，为其高质量发展筑牢制度基石。 破解"不敢创" 当前，部分民营企业尤其是科技型中小企业在创新活动中仍存顾虑，其核心关切之一在于，当创新成果 面临侵权风险时，维权可能面临成本高、周期长、举证难等问题。这在一定程度上影响了企业的创新投 入意愿和创新预期。《办法》围绕知识产权创造、保护、运用、服务等环节系统部署，从多个方面优化 知识产权环境，切实保护民营经济组织合法权益，维护公平市场竞争秩序。 国家知识产权局新闻发言人、办公室主任衡付广介绍，在知识产权创造方面，通过持续提升审查质量与 效率，更大力度实施按需审查，有效应对民营企业"创新快、保 ...

12月9日，针对公众关切，国家医保局举行了2025年医保药品目录解读会。经济观察报记者参会 并现场采访了有关专家。 "通过今年的双目录并行，我们要厘清基本医保的保障边界，为商保发展留出空间，共同构建多元 化医疗保障体系。"在12月9日的解读会上，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，在基本 医保目录调整时，国家医保局更愿意支持真创新、差异化创新，不愿意支持内卷式创新。 对于商保目录的落地，黄心宇提到国家医保局的三点考虑：其一，国家医保局会和各地加强沟通， 用好用足"三除外"（即商保目录内药品不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种 监测范围、不纳入按病种付费范围）政策，推动药品入院；其二，不改变药品市场挂网价，折扣让 利于商保公司，并传导至患者以及创新药行业；其三，鼓励商业健康保险设计针对商保创新药目录 的产品。 "医保是雪中送炭，保基本，商保是锦上添花，补缺口。医保和商保双双联合，让临床有了更多用 药选择。"空军军医大学唐都医院主任药师刘琳娜在解读会上说。 商保创新药目录会带来患者、保司、医院多方共赢的局面。患 者可以用上创新药品；保险公司可享受到药品纳入商保目录时 的折扣，获得利润；医院可以在 ...

国家医保与商保双目录发布核心观点 - 国家医保局发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 旨在厘清基本医保保障边界 为商业保险发展留出空间 共同构建多元化医疗保障体系 支持真创新与差异化创新 打击内卷式创新 [1] 基本医保目录调整情况 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品 其中1类创新药有50个 创历史新高 [11] - 医保目录调整共收到718份申报 535种通过形式审查 129种通过专家评审 专家评审通过率为41% 较去年更低 显示评审更为严格 [11] - 通过专家评审后的药品 在谈判环节的成功率达到88% 为历年较高水平 [13] - 截至2025年10月底 医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过4600亿元 惠及患者超10亿人次 带动相关销售超6700亿元 [14] 商保创新药目录概况与特征 - 首版商保创新药目录纳入19种药品 通过商保目录形式审查的品种有121个 进入价格协商环节的只有24个 专家评审阶段通过率不到20% [3] - 纳入药品具备四大特征：创新程度高（19个药品中1类新药有9个 约占50%） 临床价值大（填补基本医保目录空白） 与基本医保目录药品不可替代 以及“适保性”强 [4] - 目录内药品包括5款CAR-T产品 2款阿兹海默症药品和6款罕见病用药 [3] - 商保目录政策定位是在现有医保之上提供保障 而非简单叠加 纳入产品大部分针对二线和三线治疗之后的灾难性疾病后期高昂治疗 [5] 商保目录落地与支持政策 - 国家医保局推动商保目录落地有三点考虑：用好“三除外”政策推动药品入院 不改变药品市场挂网价并将折扣让利于商保公司及患者 鼓励商业健康保险设计针对目录的产品 [2] - 北京市正研究出台商保相关政策 重点考虑提升商保公司快赔服务能力（如实现直接赔付或两到三天内快速赔付） 支持开发针对特定人群与创新药的产品 给予商保产品类似国谈药的在进院、挂网等方面的支持政策 [7] - 医院将根据自身特色选择商保目录内药品进院 而非全部引进 [7] 对商业保险行业的影响与挑战 - 商保目录的发布对保险公司是重大利好消息 降低了保险公司选药成本 为其产品设计提供了专业化引导 [6][8] - 保险公司可根据目录药品特点设计专病保险和专药保险 纳入目录内药品的保险产品理论上可以带病投保 [8][9] - 商保目录落地面临挑战：包括可能出现的“逆选择”风险导致“死亡螺旋” 保险公司需加强理赔数据管理与谨慎定价以确保产品可持续性 [9] - 商保与基本医保最大不同在于需考虑筹资问题 中国健康险市场以个险为主 个人支付意愿决定了市场规模 目前保费规模池较小 [9][10] - 商保落地需解决药企与保险公司如何对接 以及药企折扣如何合法让渡给保险公司等操作性问题 [10] 医保目录评审导向与标准 - 医保目录评审支持真创新与差异化创新 对具有更高程度创新的药品采用更高的支付意愿阈值 [12] - 未通过专家评审的药品原因包括：与目录内同类药品重复且临床价值未提升（即“内卷式创新”） API为常见药物且改良后临床必要性不强 创新程度不高 价格超出保基本定位 以及价格与价值不匹配 [12][13] - 专家拒绝了一款年费约49万元的PD-1产品 因目录内同类产品年费仅4万元左右 认为药企诚意不足 [13]

公司核心产品动态 - 以岭药业独家专利一类新药芪防鼻通片于12月7日首次被纳入国家医保目录 [1] - 芪防鼻通片是治疗持续性变应性鼻炎（过敏性鼻炎）的创新中药 [1] - 除芪防鼻通片外，公司另有通心络片（胶囊）、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片（胶囊、颗粒）等11个独家品种进入新版医保目录 [5] 行业政策环境 - 2025年国家医保目录调整政策对“真创新”的倾斜力度空前，强调支持创新与差异化创新 [2] - 本次国家医保目录调整新增114种药品，其中50种为一类创新药 [2] 产品市场定位与创新性 - 芪防鼻通片被纳入医保是对其创新性、临床疗效及安全性的肯定 [2] - 该产品是中药1.1类创新药，基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”的中医病机理论化裁 [3] - 组方融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”，并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材，具有“肺脾同调、标本兼治”的治疗特点 [3] 目标市场规模与需求 - 过敏性鼻炎发病率高达17%，中国患者人数已超过2亿，且呈持续上升趋势 [3] - 临床治疗长期以缓解症状为主，难以从根本上调节免疫失衡，存在反复用药、病程迁延及药物依赖等问题 [3] 临床疗效与数据 - 芪防鼻通片的疗效和安全性经过随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ、Ⅲ期试验验证 [4] - Ⅲ期临床试验研究发表于国际SCI期刊《民族药理学》杂志 [4] - 该药能显著改善过敏性鼻炎患者的鼻部、眼部及全身症状，对鼻塞疗效最为显著 [4] - 用药第一周即有明显改善，用药四周达最佳疗效 [4] - 治疗结束时，临床症候改善总有效率为74.71% [4] - 患者主观感受总改善率达89%，其中明显改善率为55.01% [4] - 试验期间该药安全性良好 [4] 产品作用机制与优势 - 基础研究证实其药理机制清晰，具有抗过敏、抗炎、调节免疫、改善鼻黏膜组织病理损伤等多重作用 [4] - 从现代科学角度阐释了“标本兼治”的内涵：既控制炎症症状、修复组织损伤，又深层调节免疫失衡 [4] - 与同类药物相比，芪防鼻通片具有“整体调节”优势，能改善鼻部、眼部及全身症状，帮助患者快速恢复，实现更稳定、更长久的病情控制 [5]

12月7日，医保、商保"双目录"发布。国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险 创新药品目录》（2025年）。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中，50种为1类创新药。同时，首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经 母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等，涉及北海康成、复星医药、药明巨诺、百济神州等国内多家上市药企。 图片来源：国家医保局网站 支持"真创新" 本次调整后，2025年国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领 域的保障水平得到明显提升。 中国证券报记者梳理发现，恒瑞医药、信达生物、众生药业、智翔金泰、康诺亚等多家国内上市公司产品被纳入。 恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品被纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，3款创新药的关键新适应症，以及3款重点产品的医保目录内续约。恒 瑞医药肿瘤领域共16款已上市创新药中，已有14款纳入国家医 ...

纪要涉及的行业或公司 * 行业：医药行业，具体包括创新药、医疗器械、CRO/CDMO服务、传统药企转型、生物科技公司等细分领域[1][6] * 公司：未提及具体上市公司名称，但广泛讨论了转型老药企、生物科技公司、CRO/CDMO服务企业等类型[7][8][21] 核心观点和论据 * **行业整体判断：经历调整后迎来布局良机** * 申万医药生物指数在2025年31个行业中排名第17位，处于后1/2位置，但已显现修复和反弹迹象[1][4] * 2025年的调整主要源于资金面而非基本面恶化，为投资者提供了加仓或布局良机[1][4][5] * 展望2026年及未来几年，医药板块仍有进一步上涨空间，许多公司业绩有望实现绝对收益甚至超额收益[1][4][12] * **最看好的三条投资主线** * **创新药**：作为排头兵，催化剂众多且确定性提高，估值已逐步稳定[1][6] * **医疗器械**：受益于技术进步及需求增长，发展潜力巨大[1][6] * **CRO/CDMO服务**：受益于全球制药外包需求不断增加，提供广阔发展空间[1][6] * **创新药的积极变化与确定性因素** * **临床确定性提高**：公司临床经验和平台成熟度提升，监管审批时间缩短，临床数据预测更准确，核心管线数据波动减少[1][9] * **商业化环境改善**： * 国内：医保谈判降幅温和、报销速度提升，国产优质管线放量速度超预期[3][11][16] * 海外：合作方面临专利悬崖，对引进管线推进积极；商业保险支付能力强，创新药定价可能是国内的10倍、20倍甚至30倍[3][11][13] * **出海（BD）活动活跃**：2025年前11个月，交易数量、首付款金额和潜在交易总额均呈指数级增长，未来将持续刷新记录[3][17] * **估值模式变化**：早期管线开始参与目标市值测算，对海外市场定价更乐观，头部公司BD款项被纳入PE估值，同靶点管线进展被视为赛道确定性提升[15] * **转型老药企的潜力与机会** * 拥有稳定的传统业务收入和业绩作为估值参考，仿制药主业触底反弹回归正增长[7][21] * 研发能力逐渐被市场认可，研发平台具备降维打击效应[7][8] * 在国际化和BD方面具有未被充分定价的潜力[7][8] * 存在四大潜在机会：仿制药利润弹性、未被充分定价的研发能力、出海潜力、外延并购与MA机会[21] * **市场前景与催化剂** * 看好医药行业“四重共振”投资机会：政策、业绩、研发和出海[2] * 创新药催化剂较多，包括ASH、JP Morgan大会、ASCO、ACR等重要学术会议[18] * 未来趋势：优质临床数据持续发布，大量优质BD项目落地，全球化进程加速[19][20] 其他重要内容 * **“真创新”的定义与选股逻辑**：适应症市场空间大，在竞争格局中具备稀缺性与竞争力，能满足全球未满足临床需求并获得海外合作方认可[23] * **港股与A股的投资策略**：坚持“港股为矛、A股为盾”，认为港股因流动性原因超跌更甚，出清更彻底，具有更大的弹性和潜在预期差[23] * **生物科技公司的选择标准**：均衡配置具备差异化优质管线的大单品类公司（进攻性强）和拥有多管线协同潜力的平台型公司（稳定增长）[24] * **当前值得关注的业绩股机会**：包括干扰素、连锁中医、国产替代研发设备及耗材、服务机器人、连锁药房等领域，部分公司2025年PEG小于1，存在出海等未被充分定价的选项[22] * 具体案例：乙肝患者中使用干扰素治疗的渗透率不到1%，一旦形成用药习惯，收入增速及利润弹性非常大；骨科手术机器人市场空间及增速可观[22][23]

私募调研总体情况 - 9月共有979家私募证券投资基金管理人参与A股上市公司调研，合计调研频次达2789次[3] - 调研活动覆盖30个申万一级行业中的529只个股[3] - 其中41家百亿级私募参与调研，覆盖27个行业中的189只个股，合计调研频次为318次[3] 受青睐的行业板块 - 电子行业是私募调研频次最多的行业，78只个股被调研，合计调研频次达554次[6][7] - 机械设备板块紧随其后，86只个股被调研，合计调研频次为444次[6][7] - 医药生物、电力设备、计算机和基础化工行业同样受关注，被调研频次均不少于100次，被调研个股数量均高于30只[6] - 电子、机械设备、医药生物、电力设备等板块备受私募青睐[1] 重点调研个股 - 迈威生物（医药生物）是9月最受关注的个股，获得88家私募扎堆调研，当月股价上涨2.33%[4][5] - 澜起科技（电子）被调研71次，当月股价上涨25.96%[4] - 炬光科技（电子）被调研67次，当月股价上涨17.47%[4] - 晶盛机电（电力设备）被调研63次，当月股价大幅上涨50.85%[4] 私募布局逻辑与市场观点 - 私募看好中国权益资产的基本面、资金面和趋势支撑，认为结构性行情有望持续演绎[1] - 代表中国经济转型方向的科技、医药板块以及受益于"反内卷"政策的工程机械、化工行业龙头股被重点关注[1] - 市场观点认为美联储降息、国内居民资产再配置以及中国经济逐步修复过程中，中国资产值得深入挖掘[5] - 美元走势趋弱将促使全球资金寻求成长性机会，A股因估值合理及优势产业驱动可能成为国际资金关注方向[5] - 淡水泉在9月兑现部分收益，同时增配景气度上行确定性更高的电子板块头部企业及优质医药公司[8]