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医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等-20250608
东吴证券· 2025-06-08 21:15
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持(维持)” [1] 报告的核心观点 - 中国创新药在ASCO表现超预期,临床数据硬实力奠定出海BD爆发,MNC认证加速中国创新药估值重塑 [16][17] - 本周港股医药板块表现更强,A股创新药个股有所调整但调整空间有限 [5][10] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%;恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%,相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10][62] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨,中药及医疗服务等股价涨幅相对较小 [5][10][62] - 本周A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康,跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学;H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药,跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5][10][62] 中国创新药冲击全球第一梯队!临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究的卓越成绩展现肿瘤研究领域强劲实力,对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发,2024年中国创新药BD全年完成94笔license - out交易,总金额高达519亿美元,同比增长26%,2025年Q1延续该趋势 [17] 各公司创新药表现 - **信达生物**:IBI363三项适应症获口头汇报,对多种癌症治疗展现潜力,如对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等 [18][22][24] - **复宏汉霖**:PDL1 ADC(HLX43)在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床研究数据亮眼,有同类最优产品开发潜力 [26] - **映恩生物**:口头汇报两款ADC(DB - 1311/BNT324、DB - 1310),数据亮眼,DB - 1311治疗CRPC,DB - 1310在EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [32][33] - **恒瑞**:入选72项研究,彰显龙头研发实力,SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力 [34][36] - **中国生物制药**:4项LBA,“得福组合”在一线PD - L1阳性NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中表现优异 [37][39] - **三生制药**:707一线单药NSCLC数据亮眼,看好辉瑞海外推进 [42] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 - 多家公司有创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展,如北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市,百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家公司有仿制药及生物类似物上市、临床申报情况,如杭州领业医药舒时宁®地奈德软膏获批上市,厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获批上市等 [53][55] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月6日,医药指数市盈率为34.41倍,环比上周上升0.38倍,低于历史均值4.03倍;沪深300指数市盈率为12.56倍,医药指数盈利率溢价率为173.9%,环比上周上升0.9%,低于历史均值6.6% [64] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升2.89%,优于其他子板块 [68][69] 个股表现 - A股本周涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康等,跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、三生国健等,跌幅居前普利退、*ST吉药、*ST苏吴等 [73]
摩熵咨询:2024年市场研究专题报告十八-集落刺激因子药物
搜狐财经· 2025-04-23 16:22
骨髓抑制与集落刺激因子概述 - 化疗是肿瘤治疗的基石疗法,但骨髓抑制是其主要不良反应,表现为中性粒细胞减少、血小板减少和肿瘤相关贫血等[1] - 中性粒细胞减少发生率较高,达42.1%,其中3级及以上占比30.8%,会影响化疗效果,增加感染甚至死亡风险[14] - 重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)是防治中性粒细胞减少症的有效药物[1][15] 集落刺激因子分类及作用机制 - 集落刺激因子主要包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)[1] - G-CSF可促进造血干细胞增殖,调节中性粒细胞产生,根据制剂不同分为rhG-CSF、PEG-rhG-CSF和rhGM-CSF[1][22] - rhG-CSF半衰期较短仅3.5小时,需要频繁注射给药,而PEG-rhG-CSF半衰期延长至47小时[23] 市场竞争格局 - G-CSF市场规模从2015年28.41亿元增长至2023年97.90亿元,增长近3.5倍,2022年达到峰值103.15亿元[25][28] - PEG-rhG-CSF占据69.65%市场份额成为主流产品,销售额由2015年0.62亿元增长至2023年68.19亿元[25][28] - 国内rhG-CSF市场竞争激烈,齐鲁制药为龙头企业,2023年销售额10.67亿元,占据37.02%市场份额[26] - 目前我国已有7款PEG-rhG-CSF获批上市,一代产品医保放量红利基本释放[2][30] 市场趋势分析 - 未来几年PEG-rhG-CSF市场格局预计相对稳定,在研产品中仅九源基因与泰康生物产品处于申请上市阶段[2] - rhG-CSF在生殖领域的研发是未来方向之一,可用于治疗薄型子宫内膜等[2] - 一代PEG-rhG-CSF在2023年价格均出现下降,部分产品价格降至600多元/支,有望实现二次放量[36][37] - 曲拉西利作为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,可减少血液毒性和G-CSF使用率[2] 产品应用与医院市场 - G-CSF应用分为一级预防、二级预防和治疗性应用三种路径[17] - 以哈尔滨市为例,津优力2023年销售额TOP3医院为哈尔滨医科大学附属第三医院(170.24万元)、哈尔滨医科大学附属第六医院(88.00万元)和哈尔滨市第一医院(63.84万元)[35] - 津优力2023年销售市场主要分布在三级医院,三季度销售额中三级医院占比99.83%[35]
中国生物制药(01177):2024年业绩点评:业绩表现亮眼,创新转型收获提速
国泰君安· 2025-03-31 14:54
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [3][8] 报告的核心观点 - 公司业绩表现亮眼,创新产品收入占比持续攀升,降本增效成果显著,聚焦优质创新,在研管线密集步入收获期 [3] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2022 - 2027 年,公司营业收入分别为 287.8 亿、261.99 亿、288.66 亿、336.45 亿、383.59 亿、433.68 亿元,同比增速分别为 7.1%、 - 9.0%、10.2%、16.6%、14.0%、13.1% [7] - 2022 - 2027 年,公司毛利润分别为 229.85 亿、212.1 亿、235.3 亿、278.2 亿、320.8 亿、366.33 亿元 [7] - 2022 - 2027 年,公司净利润分别为 25.44 亿、23.32 亿、35.0 亿、38.31 亿、44.51 亿、51.62 亿元,同比增速分别为 - 82.6%、 - 8.3%、50.1%、9.5%、16.2%、16.0% [7] - 2022 - 2027 年,公司 PE 分别为 31、25、15、17、14、12,PB 分别为 3、2、2、2、2、1 [7] 业绩表现 - 2024 年公司实现收入 288.7 亿元,同比 + 10.2%,归母净利润 35.0 亿元,同比 + 50.1%,经调整 Non - HKFRS 归母净利润 34.6 亿元,同比 + 33.5%,利润端增速亮眼得益于产品收入增长和剥离非核心资产一次性收益 [8] - 考虑公司创新产品高速放量,上调 2025/2026 年 EPS 预测为 0.20/0.24 元,新增 2027 年 EPS 预测为 0.28 元 [8] 创新产品 - 2024 年公司创新产品实现收入 120.6 亿元,同比 + 21.9%,占收入比重达 41.8%,同比 + 4.0 PCTs,2023 年上市新品高速放量贡献主要收入增长 [8] - 2024 年 6 款创新产品获批上市,有望推动创新产品收入进一步高速增长 [8] 运营效率 - 2024 年公司毛利率为 81.5%,同比 + 0.5 PCT;销售费用率为 42.1%,同比 - 0.1 PCTs [8] - 公司聚焦主营业务,剥离非核心资产,运营效率持续提高,降本增效效果显著 [8] 在研管线 - 2025 年有望迎来多款重磅新药获批,如 TQ05105、TQB3616、QP001 等 [8] - 2026 年潜在获批品种包括 CD3/EpCAM 双抗、HER2 抑制剂等 [8] - 2027 年潜在获批品种包括 HER2 双抗 ADC、BCL2 抑制剂等 [8]
中国生物制药:业绩符合预期,密集催化剂有望持续落地-20250323
天风证券· 2025-03-23 05:10
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 中国生物制药2024年业绩稳定增长,创新产品及仿制药均体现出良好的增长趋势,预计2025年业绩有望继续保持双位数增长,维持“买入”评级 [3][4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 中国生物制药于3月20日公布2024年度报告,2024年公司实现收入288.7亿(yoy+10.2%),归母净利润35.0亿元(yoy+50.1%),经调归母34.6亿(yoy+33.5%),剔除出售青岛收益、科兴分红及减值后整体内生增长符合预期 [1] 点评 - 2024年公司创新产品收入突破百亿,达到120.6亿元,同比增长21.9%,创新产品占总收入比例达41.8%,共有6款创新产品获批上市,其中4个1类创新药,位居国内药企第一,亿立舒及四款生物类似药贡献主要增长 [2] - 公司将于ASCO大会公布PD - L1+安罗替尼头对头K药(PD - L1+NSCLC)及替雷利珠单抗(sqNSCLC)数据读出,后续CDK246、TSLP、PDE3/4等品种有望于ISIAN、ESMO、ERS大会读出数据,创新管线实力有望进一步增强 [2] 2025年业绩展望 - 截至2024年末公司创新产品达17个,预计到2025年底达22个,5款创新产品有望在2025年上市,在政策支持、创新产品进入收获期以及集采风险出清三重利好下,2025年业绩有望双位数增长 [3] - 贝莫苏拜单抗上市首年获批两大适应症,其联合治疗方案数据创注册研究历史新高;格索雷塞疗效和安全性数据优于同靶点药物,KRAS G12C、PD - L1等2024年上市的创新药有望贡献核心增量 [3] 盈利预测与投资评级 - 分板块看,创新药自研板块安罗替尼联用方案+自研创新管线有望持续上市;创新药license - in板块重磅品种临床进度及商业化成果有望持续兑现,潜在品种有望落地;仿制药板块集采影响基本出清、独仿/首仿品种有望贡献增量,有望重回增长通道 [4] - 调整2025 - 2027年公司营业收入及经调整Non - HKFRS归母净利润预测,营业收入为322.14亿元(前值336.92)/365.34亿元(379.42亿元)/440.89亿元,经调整Non - HKFRS归母净利润为38.58亿元(前值33.80亿元)/44.13(38.81亿元)/53.66亿元,维持“买入”评级 [4] 基本数据 - 港股总股本18,769.72百万股,港股总市值67,570.98百万港元,每股净资产1.84港元,资产负债率34.60%,一年内最高/最低股价为4.25/2.29港元 [5]