21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 6月13日，本土创新药企接连宣布了两项重大举措，在全球医药创新的版图上标注了自己的位置。 一方面，阿斯利康宣布与石药集团达成战略研究合作。双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候 选药物的发现和开发，这些药物有望治疗更多适应证疾病。 根据协议，阿斯利康与石药集团同意为多个靶点发现和开发具有多种慢性疾病治疗潜力的临床前候选药 物，包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。 事实上，在5月30日，石药集团就发布公告称，正与多家独立第三方就三项潜在授权合作进行深入磋 商，其中涉及核心产品EGFR-ADC的开发、生产及商业化权益。此次与阿斯利康的合作正是此前预告的 三项合作中的其中之一。 另一方面，亿帆医药（002019）高调宣布，创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，国内商品 名：亿立舒，海外商品名：Ryzneuta ）在美国市场终端定价为4600美元/支。而在2023年，Ryzneuta 正 式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性 粒细胞减少症。 公开信息显示，亿立舒在我国已被纳入国家医保目录，定价为 ...

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持（维持）” [1] 报告的核心观点 - 中国创新药在ASCO表现超预期，临床数据硬实力奠定出海BD爆发，MNC认证加速中国创新药估值重塑 [16][17] - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但调整空间有限 [5][10] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10][62] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等股价涨幅相对较小 [5][10][62] - 本周A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5][10][62] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究的卓越成绩展现肿瘤研究领域强劲实力，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，2024年中国创新药BD全年完成94笔license - out交易，总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年Q1延续该趋势 [17] 各公司创新药表现 - **信达生物**：IBI363三项适应症获口头汇报，对多种癌症治疗展现潜力，如对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等 [18][22][24] - **复宏汉霖**：PDL1 ADC（HLX43）在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床研究数据亮眼，有同类最优产品开发潜力 [26] - **映恩生物**：口头汇报两款ADC（DB - 1311/BNT324、DB - 1310），数据亮眼，DB - 1311治疗CRPC，DB - 1310在EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [32][33] - **恒瑞**：入选72项研究，彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力 [34][36] - **中国生物制药**：4项LBA，“得福组合”在一线PD - L1阳性NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中表现优异 [37][39] - **三生制药**：707一线单药NSCLC数据亮眼，看好辉瑞海外推进 [42] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 - 多家公司有创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展，如北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家公司有仿制药及生物类似物上市、临床申报情况，如杭州领业医药舒时宁®地奈德软膏获批上市，厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获批上市等 [53][55] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月6日，医药指数市盈率为34.41倍，环比上周上升0.38倍，低于历史均值4.03倍；沪深300指数市盈率为12.56倍，医药指数盈利率溢价率为173.9%，环比上周上升0.9%，低于历史均值6.6% [64] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [68][69] 个股表现 - A股本周涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康等，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、三生国健等，跌幅居前普利退、*ST吉药、*ST苏吴等 [73]

智通财经5月29日电，智通财经记者从亿帆医药方面获悉，今日公司创新药F-627（艾贝格司亭α注射 液，英文商品名：Ryzneuta）完成首批向美国市场供应发货，并将于近日在美国市场实现上市销售。根 据现有订单情况，公司预计2025年能实现对海外发货4万支左右。小财注：F-627是全球首个第三代长效 G-CSF升白药，已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域获准上市销售，2023年该药通过医保谈判成 功被纳入我国医保目录。（智通财经记者王俊仙 何凡） 亿帆医药创新药F-627完成对美市场首批发货 ...

美国总统签署降低处方药价格行政令 - 美国总统特朗普签署行政令旨在制定"最惠国定价" 使美国药品价格与其他发达国家水平保持一致 [1] - 该政令利好仿制药和生物类似药 可降低准入门槛并引入竞争 [1][6] - 5月13日国内创新药板块行情修复拉升 创新药沪深港ETF涨近2% [1] 中国创新药在美发展现状 - 2007-2023年共有350种中国创新药在美进行691项临床试验 涉及177家中国药企 [2] - 截至2023年已有6款中国创新药获FDA批准 覆盖10种适应症 [2] - 2024年百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗在美获批 成为第7款上市产品 [4] 重点企业案例分析 - 百济神州核心产品泽布替尼2023年全球销售额188.59亿元 其中美国市场138.90亿元(同比+107.5%) [4] - 2024年Q1泽布替尼在美销售额40.41亿元 占公司收入超50% [4] - 传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛等5款创新药于2019-2023年间陆续获FDA批准 [4] 市场短期反应 - 5月12日A股/H股创新药板块重挫 百济神州三地股价齐跌 基石药业等盘中跌幅超8% [5] - 5月13日板块反弹 百济神州/复宏汉霖/康宁杰瑞等均上涨 [5] - 多数企业持观望态度 加科思董事长回应"等等看" [5] 行业影响分析 - 已实现美国商业化的中国药企可能面临药价挤压 因其海外收入结构高度依赖美国市场 [7][8] - 研发后期企业利弊参半 可能受益于跨国药企为降成本加大中国资产引进 [8] - 跨国药企受影响更大 2023年武田/诺和诺德/葛兰素史克超50%收入来自美国 [7] 政策实施前景 - 美国医疗分配体系复杂 政策实施效果和持续性存不确定性 [7] - 实际药价降幅可能低于预期 跨国药企短期或调整本土投资策略 [7] - 国际形势复杂多变 具体政策效果仍需观望 [8]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]