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政策体系日趋完善加速脑机接口技术落地
证券日报· 2025-09-19 00:25
本报记者 邬霁霞 近日,国家药品监督管理局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。该标准明确界定了 采用脑机接口技术的医疗器械相关术语与定义,将于2026年1月1日正式实施。 对此,中国人工智能产业发展联盟工作组专家高泽龙在接受《证券日报》记者采访时表示,这一标准的发布能有效破解行 业长期存在的术语混乱、概念模糊等痛点,为脑机接口医疗领域的研发、审评、监管及临床应用搭建起"通用语言"体系,从基 础层面为我国"脑机接口+医疗"的高质量发展筑牢根基。 应用场景不断突破 随着政策体系的日趋成熟,脑机接口技术在医疗领域的应用也迎来突破。据麦肯锡预测,2030年,脑机接口在医疗应用市 场规模有望达到400亿美元,其中,以中枢神经系统疾病治疗为主的严肃医疗的潜在应用规模预计为150亿美元,以情绪评估与 干预为主的消费医疗的潜在应用规模预计为250亿美元。 面对这一机遇,国内上市公司纷纷加码布局"脑机接口+医疗"赛道,并在实际应用中取得显著进展。 政策相继落地 事实上,今年以来,我国已围绕脑机接口在医疗领域的应用落地,密集推出多项配套政策,逐步构建起更为完善的政策支 撑体系。 今年3月份,国家医 ...