YLSH003
搜索文档
苑东生物 别样的“委屈”,丰盈了梦想
上海证券报· 2025-10-21 02:08
公司发展历程与战略 - 公司成立之初便选择避开低端产品竞争,专注于高端仿制药领域[3] - 公司坚持"原料制剂一体化"路径,自主掌控原料药以保证供应链稳定和安全并带来成本优势[3] - 公司从2012年开始投资研发创新药,2015年取得创新药批件,采取"以仿促创、仿创结合、创仿双发"战略[5][6] 科创板上市经历 - 公司五年前首次冲击科创板时因市场对其科创成色存在非议而选择主动撤单[1] - 《科创属性评价指引》出台后,公司在研发投入和发明专利等指标上远超要求,最终历经518天成功上市[1] 产品质量与国际化 - 公司董事长具有药品质量管理背景,对质量的追求贯穿创业生涯[3] - 2025年5月公司成都工厂两次通过美国FDA飞行检查,以零缺陷结果获得通过[3] 产品管线与产业化成果 - 公司已实现70余个高端化学药品产业化,包括9个国内首仿产品和61个通过一致性评价产品[4] - 公司拥有2个FDA批准的ANDA文号,在一致性评价中有16个产品为首家通过[4] 创新药研发进展 - 2025年上半年创新药管线从"0到1"布局转向"从1到N"突破[7] - 小分子新药优格列汀片Ⅲ期单药临床试验已取得报告,EP-0108胶囊获CDE临床试验默示许可[7] - 生物药领域EP-9001A单抗注射液完成Ib期临床,ADC创新药YLSH003已完成IND申报并被受理[7] 财务表现与研发投入 - 2025年上半年公司实现归母净利润1.37亿元,剔除股权激励费用影响后同比实现增长[3] - 公司在研项目80余个,其中创新药项目占比达24.4%[7] 未来发展规划 - 公司希望十年后利润与营收规模均能实现可观增长[8] - 公司用仿制药的现金流来支持创新药研发,通过"仿创结合"策略逐步向创新药企业转型[7]
苑东生物:目前公司在研项目80余个,涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线
每日经济新闻· 2025-09-29 19:29
公司创新战略与定位 - 公司定位为以研发创新驱动的高新技术生物医药企业,通过持续加大创新研发投入,在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局 [1] - 公司正处于加速创新转型期,积极跟踪全球前沿科技,通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式加快创新转型速度 [1] 研发项目储备与进展 - 公司在研项目总数超过80个,其中创新药项目占比达到24.4%,涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线,形成多元化创新布局 [1] - 小分子新药优格列汀片已取得III期单药临床试验报告并达到预期目标,EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获得临床试验许可 [1] - 生物药领域麻醉镇痛产品EP-9001A单抗完成Ib期临床,ADC创新药YLSH003已提交IND并获得临床批件 [1] - 改良型新药水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,多款特色改良型新药进入临床阶段 [1] 外部合作与投资布局 - 公司通过增资将间接持有上海超阳的股权比例由30.68%提升至51.48%,实现对上海超阳的控股 [1] - 此次战略控股将充实公司在分子胶、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等前沿技术领域的管线布局 [1] - 此前公司已通过受让上海超阳原股东股权将间接持股比例由11.36%提升至30.68%,持续看好其创新药管线及团队发展 [1] 行业发展趋势 - 我国医药行业进入高质量发展阶段 [1]
苑东生物(688513):集采影响业绩短期承压,自研+战略投资加速创新转型
西部证券· 2025-08-21 11:17
公司评级 - 维持"增持"评级 [3][4] 核心观点 - 受集采落地影响业绩短期承压:2025年上半年营业收入6.54亿元(-2.3%),归母净利润1.37亿元(-6.8%),毛利率75.81%(-1.9pcts),净利率20.87%(-1.0pcts);单Q2归母净利润0.76亿元(+7.0%),净利率21.78%(+1.6pcts)[1][4] - 剔除股权激励费用后归母净利润增长0.28%,销售费用率31.64%(-3.7pcts),研发费用率19.79%(+3.5pcts)[1] - 自主研发管线进展显著:小分子新药EP-0108、EP-0146、EP-0186获临床许可,生物新药EP-9001A完成1b期临床,ADC新药YLSH003完成IND申报,改良新药氨酚羟考酮缓释片已报产[2] - 战略投资加速创新转型:持股上海超阳药业比例提升至30.68%,其核心管线HP-001(新型分子胶降解剂)正在开展1期临床[2] 财务预测 - 2025-2027年营收预测:15.01亿元(+11.2%)、17.95亿元(+19.6%)、22.02亿元(+22.7%)[3] - 2025-2027年归母净利润预测:2.82亿元(+18.2%)、3.45亿元(+22.5%)、4.31亿元(+24.8%)[3] - 2025年核心财务指标:毛利率74.2%,营业利润率19.9%,ROE 9.8%,EPS 1.60元,P/E 38.9倍[3][9] 估值与市场表现 - 当前股价62元,近一年股价表现跑赢沪深300指数[4][6] - 2025年P/B 3.58倍,P/S 7.3倍,预计2027年P/E降至25.4倍[3][9]
【私募调研记录】健顺投资调研苑东生物、菲菱科思
证券之星· 2025-08-21 08:13
苑东生物调研要点 - 2025年上半年营业收入6.54亿元同比减少2.25% 归母净利润1.37亿元同比减少6.77% 剔除股权激励费用影响后归母净利润同比增长0.28% [1] - 研发投入1.33亿元占营业收入20.25% 其中新药研发投入4482.59万元占总体研发投入33.83% [1] - 原料药及CDMO板块营业收入0.87亿元同比增长3.17% 国际化业务涵盖原料药和制剂 多个产品完成注册或提交注册 [1] - HP-001正在进行一期临床试验 ADC创新药YLSH003已完成临床前研究及IND申报 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产 [1] 菲菱科思调研要点 - 前五大客户销售金额占营业收入96.77% 主要客户包括新华三 S客户 锐捷网络 [2] - 数据中心交换机销售数量同比增长67% 启动多个新产品开发 加快布局服务器相关业务 [2] - 研发投入7188.83万元占营业收入9.96% 完成多个产品迭代升级 海外市场销售收入1518.31万元 [2] - 浙江海宁生产基地营业收入1.71亿元 净利润286.31万元 已完成关键领域部分产品的国产化替代方案 [2] 行业动态 - 苑东生物通过强化创新驱动 深化仿创转型 全价值链提升运营效率应对集采政策影响 [1] - 菲菱科思扩展国产方案交换机 服务器类业务 具备技术开发 品质管控 工艺改进及智能制造平台柔性化生产管控经验 [2]
【私募调研记录】世诚投资调研苑东生物、山金国际
证券之星· 2025-08-21 08:13
苑东生物调研要点 - 2025年上半年营业收入6.54亿元同比减少2.25% 归母净利润1.37亿元同比减少6.77% 剔除股权激励费用影响后归母净利润同比增长0.28% [1] - 研发投入1.33亿元占营业收入比例20.25% 其中新药研发投入4482.59万元占总体研发投入比例33.83% [1] - 原料药及CDMO板块营业收入0.87亿元同比增长3.17% 国际化业务涵盖原料药和制剂 多个产品完成注册或提交注册 [1] - 创新药HP-001进行一期临床试验 ADC创新药YLSH003完成临床前研究及IND申报 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产 [1] 山金国际调研要点 - 2023年上半年矿产金产量低于去年同期 公司采取补产量措施 贸易公司亏损因合并境外公司主体导致 [2] - 黑河洛克东安金矿为高品位金矿 云南两个探矿权将与华盛金矿整合开发 青海大柴旦细晶沟采矿权正在办理 [2] - 2025年上半年克金销售成本有所增加但整体增幅不大 Osino项目预计2027年上半年投产 年均黄金产量5吨 [2] - 未来2-3年黄金产量增长主要来自Osino项目投产及外延并购 2024年度主产黄金矿山对公司净利润贡献率95.87% [2] 机构背景信息 - 世诚投资成立于2007年 实缴注册资本3000万元 具备"3+3"投顾资格 为基金业协会备案的首批私募证券基金管理人 [3] - 公司专注权益投资 坚持高质量成长理念 产品兼顾收益和风险 与多家大型金融机构开展长期资管业务合作 [3]
【私募调研记录】呈瑞投资调研苑东生物
证券之星· 2025-08-21 08:13
公司财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.54亿元 同比减少2.25% [1] - 归母净利润1.37亿元 同比减少6.77% 剔除股权激励费用影响后同比增长0.28% [1] - 研发投入1.33亿元 占营业收入比例达20.25% [1] 研发进展 - 新药研发投入金额4482.59万元 占总体研发投入比例33.83% [1] - HP-001正在进行一期临床试验 整体安全性良好 [1] - ADC创新药YLSH003已完成临床前研究及IND申报 [1] - 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产并处于审评阶段 [1] 业务板块表现 - 原料药及CDMO板块实现营业收入0.87亿元 同比增长3.17% 增速有所放缓 [1] - 国际化业务涵盖原料药和制剂 多个产品完成注册或提交注册 [1] 战略措施 - 通过强化创新驱动 深化仿创转型 全价值链提升运营效率等举措应对集采政策影响 [1]
【私募调研记录】泓澄投资调研苑东生物、银禧科技
证券之星· 2025-08-21 08:13
苑东生物调研要点 - 2025年上半年营业收入6.54亿元同比减少2.25% 归母净利润1.37亿元同比减少6.77% 剔除股权激励费用影响后同比增长0.28% [1] - 研发投入1.33亿元占营业收入20.25% 其中新药研发投入4482.59万元占比33.83% [1] - 国际化业务涵盖原料药和制剂 原料药及CDMO板块营业收入0.87亿元同比增长3.17% [1] - HP-001处于一期临床试验阶段 ADC创新药YLSH003完成临床前研究及IND申报 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已申报生产 [1] 银禧科技调研要点 - 业务覆盖改性塑料和智能照明 上半年改性塑料业务增长显著且毛利率水平较好 [2] - 无人机订单持续增长 PPO业务通过下游客户认证 产能逐步增长但水平较低 [2] - DJ手持pocket系列相机使用公司产品 3D打印业务出口大于国内 曾为长征五号火箭提供轻量化材料 [2] - 公司无实际控制人 管理层稳定 决策侧重高附加值产品 新兴业务贡献较大 [2] 泓澄投资机构背景 - 由张弢和同行于2015年4月共同创立 创始人工作经验与知识结构互补 [3] - 长期愿景是通过合伙人文化构建资金管理平台 为投资人创造稳定收益 [3] - 公司文化强调开放、平等、共享、包容 [3]
【私募调研记录】保银投资调研苑东生物
证券之星· 2025-08-21 08:13
财务表现 - 2025年上半年营业收入6.54亿元,同比减少2.25% [1] - 归母净利润1.37亿元,同比减少6.77%,剔除股权激励费用影响后同比增长0.28% [1] - 原料药及CDMO板块营业收入0.87亿元,同比增长3.17%,增速有所放缓 [1] 研发投入 - 研发投入总额约1.33亿元,占营业收入比例达20.25% [1] - 新药研发投入金额4,482.59万元,占总体研发投入比例33.83% [1] - HP-001处于一期临床试验阶段,整体安全性良好 [1] - ADC创新药YLSH003已完成临床前研究及IND申报 [1] 产品管线进展 - 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产,目前正在审评中 [1] - 国际化业务涵盖原料药和制剂,多个产品完成注册或提交注册 [1] 战略举措 - 通过强化创新驱动、深化仿创转型应对集采政策影响 [1] - 通过全价值链提升运营效率 [1]