财务数据和关键指标变化 - 第一季度总毛账单为207亿美元，同比增长7.5%，按固定汇率计算增长9.5%，处于指引范围的高点 [22] - 净收入为145亿美元，同比增长4%，处于指引范围内 [23] - 毛利润为10亿美元，占毛账单的4.82%，环比下降9个基点，同比下降40个基点 [24] - 非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为5.99亿美元，占毛账单的2.89%，同比改善13个基点 [25] - 非GAAP运营收入为3.99亿美元，占毛账单的1.92%，环比下降7个基点，同比下降28个基点 [26] - 利息费用和财务费用为8800万美元，高于预期 [26] - 非GAAP有效税率约为23%，符合预期 [26] - 总非GAAP净收入为2.37亿美元，非GAAP摊薄后每股收益为2.80美元，均在指引范围内 [27] - 第一季度净营运资金为43亿美元，增加约10亿美元 [27] - 本季度自由现金流使用约为8亿美元 [27] - 第一季度向股东返还1.38亿美元，其中1.01亿美元用于股票回购，3700万美元用于股息支付 [28] - 截至季度末，现金及现金等价物为5.42亿美元，债务为43亿美元 [29] - 总杠杆率为2.5倍，净杠杆率为2.2倍 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 端点解决方案组合同比增长8%，由个人电脑和移动设备驱动 [7][23] - 高级解决方案组合同比增长7%，由软件、服务器、存储和Hive驱动 [7][23] - 战略技术领域的所有投资组合，包括云、网络安全、数据和分析以及Hive，第一季度再次实现两位数增长 [10] - Hive业务第一季度低于预期，因组件发货从第一季度推迟到第二季度以及需求不足，可能持续几个季度，但市场条件有利，情况将恢复正常 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区（APJ）按固定汇率计算第一季度再次实现两位数增长 [11] - 公司通过云市场将业务覆盖范围扩大到30000个活跃合作伙伴和500000个终端用户 [10] - 在欧洲，PACE平台已获得显著吸引力，拥有超过50000个合作伙伴 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用端到端战略、全球覆盖和专业的市场进入策略，以捕捉广泛的IT支出 [9] - 公司通过与领先创新供应商建立利润率增值伙伴关系，简化市场复杂性，帮助供应商和客户拓展业务 [11] - 公司推出Digital Bridge Microsoft Teams应用程序，愿景是为合作伙伴社区提供预建集成的市场，以提高效率和降低成本 [16] - 公司的PACE平台是一个全数字客户生命周期工具，正在从欧洲扩展到美洲 [17][19] - 公司凭借专业团队和本地知识，解决客户和供应商的业务问题，加速增长并降低成本，成为他们的首选合作伙伴 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025财年第一季度表现强劲，各地区和主要技术领域均有贡献 [6] - 在不断变化的宏观经济环境中，公司专注于盈利增长和运营效率，在分销业务中实现了毛利润和运营收入的稳健增长 [8] - 尽管Hive业务暂时疲软，但市场条件有利，公司有信心情况将恢复正常 [9] - 公司预计第二季度毛账单在197亿 - 207亿美元之间，中点增长约5%，净收入在139亿 - 147亿美元之间，非GAAP净收入在2.05亿 - 2.47亿美元之间，摊薄后每股收益在2.45 - 2.95美元之间 [30][31][32] - 公司在2025财年继续致力于实现中个位数的毛账单增长，并产生11亿美元的自由现金流 [33] 其他重要信息 - 公司将于4月10日在纽约市举行投资者日活动，提供更多战略、中期目标和资本配置框架的细节 [21][33] - 本季度公司被评为多家行业领先企业的年度分销合作伙伴，在北美被ChannelPro评为年度最佳分销商 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明Hive业务在本季度的组件短缺情况以及需求疲软的驱动因素 - Hive业务整体销售增长强劲，但略低于预期，主要是因为一个大型业务的组件发货从第一季度推迟到第二季度，预计将在第二季度实现 [37][39] - 有一个客户的需求暂时暂停，影响了第二季度Hive业务的表现，但公司对需求环境和自身增长能力有信心 [42] 问题: 本季度客户是否因避免关税增加而提前采购？全年各季度账单增长预期如何？账单与收入的减少情况如何？ - 在个人电脑业务中，关税影响相对有限，增长主要由疫情期间的电脑更新和Windows 11更新驱动 [46][47] - 对于Hive业务，公司能够转嫁关税相关成本，且相比2016 - 2017年引入关税时，公司目前的在岸能力使其更具竞争优势 [48] - 公司仍认为第二季度能够实现中个位数增长，分销业务将达到中个位数或略高，Hive业务收入同比将略有下降，但预计下半年将实现中个位数增长 [49] - 毛账单与净收入的调整比例目前约为30%，预计未来三个季度将保持在28% - 30% [50][51] 问题: 供应商的价格上涨情况如何？是否足以抵消需求挑战？ - 部分供应商开始提高价格，但并非全面上涨，目前影响相对有限，公司会将价格上涨转嫁给渠道，若价格上涨加速，短期内会带来顺风，但需关注对销量的影响，公司在制定指引时已考虑可见的价格上涨因素 [54][55] 问题: 请量化Hive业务的问题及恢复时间，对现金流的影响以及资本配置计划 - 第一季度Hive业务的10个基点影响主要来自临时的项目组合组合和对专业技术资源的投入，第二季度同样面临这些挑战 [59][60][61] - 公司在Hive业务上进行了大量投资，招聘技术工程师，预计收入将在未来季度实现 [61][62] - 本季度现金流使用主要是由于分销业务的季节性和Hive业务的高库存及应付账款，预计每季度恢复2 - 3天，到2025年底实现约20天的现金转换周期 [63][64] - 公司在股票回购策略上保持机会主义，第一季度回购1亿美元，预计第二季度回购1亿美元，2024年72%的自由现金流用于股票回购和股息支付，预计2025年也将如此 [66][67] 问题: 第一季度季节性因素对业绩的影响，以及全年端点解决方案（ES）和高级解决方案（AS）的贡献预期，若Hive业务贡献低于预期，AS投资组合的表现如何？ - 分销业务第一季度表现稳健，实现中个位数增长，公司对市场持谨慎乐观态度，多个技术领域驱动需求，如个人电脑更新、云、安全、人工智能相关产品等，且利润率稳定 [75][76][77] - 安全、云、数据分析等技术投资组合本季度增长超过20%，将支撑AS业务的增长，抵消Hive业务的疲软 [78] 问题: Hive业务中需求暂时暂停的客户是历史主要大客户还是去年新拓展的客户？Hive业务中哪个具体业务是问题的关键驱动因素？ - 需求暂时暂停的客户是去年新拓展的客户，主要是需求预测的问题导致暂停，预计第三季度恢复势头 [84] - Hive业务中的Mike Strat部分，2024年购买的组件原计划在第一季度发货，但推迟到了第二季度，导致该部分业务表现疲软 [85] 问题: Hive业务的情况是否与行业中客户购买Hopper服务器减少、库存增加的动态有关？ - 公司为客户购买的库存主要是为了满足其需求预测，对于某些组件或SKU的供应过剩情况，公司有充分保护措施来收回相关成本，且无过时风险，未发现特定SKU的需求差异 [89][90] 问题: 与行业内较小的参与者相比，TD SYNNEX的广泛地理覆盖如何转化为潜在的市场份额增长？欧洲市场的情况如何？如何看待SG&A运营费用与毛账单的关系？ - 在欧洲，分销业务市场增长，公司增速高于市场，利润率受供应商组合影响，但团队成本管理良好，运营利润率保持稳定，对整体分销业务表现有积极贡献 [98][99] - 公司在北美和欧洲市场地位稳固，亚太地区和拉丁美洲市场增长较快，市场份额相对较小，是实现盈利增长的良好机会，公司专注于中小企业市场，有望提高运营利润率 [99][100] - SG&A成本占比为60%，高于预期，主要受Hive业务影响，预计未来会改善，分销业务效率极高，50%的毛利润能够转化为底线利润 [96] 问题: Digital Bridge和Stream One等长期举措的好处是什么？如何帮助公司应对不确定的宏观环境？ - 公司的数字平台和Digital Bridge能够为客户提供24/7的联系和自动化交易机会，Digital Bridge将公司平台集成到客户工具中，更具优势，是与客户共同开发的解决方案，有助于在市场中形成差异化 [106][107][108] 问题: 尽管个人电脑业务表现强劲，但外围设备业务不太乐观，未来外围设备业务的展望如何？ - 外围设备业务中的打印市场持续面临挑战，主要原因是北美一个大型业务因无利可图而丢失，公司正在寻求中小企业市场的新业务，以提高利润率和可持续性 [111][112]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司收入6.25亿雷亚尔，同比下降33%，主要因非核心收入减少 [15] - 2024年全年合并净收入同比下降17.4% [18] - 2024年第四季度常规运营费用为20亿雷亚尔，同比减少16%；排除租赁和保险成本，常规成本和费用同比减少37.7% [23] - 2024年第四季度资本支出为1.08亿雷亚尔，同比减少41.8%，占收入不到6% [28] - 期末现金余额为1.8亿雷亚尔，季度增长35% [29] - 计息负债支付同比减少78% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - Oi Solutions业务2024年第四季度收入4.09亿雷亚尔，占总收入65%，同比下降24.3%；其中，云计算服务收入同比增长11%，统一协作通信收入增长20%，信息通信技术收入约占该业务总收入34% [15][19][21] - 已终止运营业务收入总计13亿雷亚尔，其中光纤业务占11亿雷亚尔 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为专注巴西企业市场数字服务和技术解决方案的运营可行公司，推进法院监督重组计划，实现运营和财务可持续性 [32][33] - Oi Solutions作为核心业务，优先考虑利润率，聚焦高附加值细分市场，加强在云计算领域的布局 [12][16][22] - 公司持续寻求运营效率和资本分配，采取更具选择性的立场以实现利润最大化 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年关键方面取得重大进展，但未来仍面临挑战，将采取行动减少遗留业务对现金流的影响，专注于B2B收入和利润的恢复、加速房地产资产销售和优化行动以及寻求额外流动性 [32] 其他重要信息 - 公司完成资本增加，重组计划的信贷支持者和法院监督重组计划将部分信贷资本化，成为持有近80%公司股东股份的持有者 [4] - 公司签署授权条款，从特许经营制度迁移到授权制度，加速遗留基础设施服务效率的提升 [5] - 公司完成UPI ClientCo、房地产和物业、塔楼以及UPI TV的资产出售，出售UPI ClientCo后持有子公司27.5%的股份 [6][7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 出售Oi光纤、固定电话和Oi TV的节省金额估计，仲裁裁决时间以及房地产销售详情 - 关于已终止运营的光纤和电视业务，损益表附注28可提供相关信息；仲裁过程结束时间不确定，希望今年能有初步裁决，但最终裁决可能需要数年 [40] 问题2: 铜的出售情况，剩余铜的计划以及公司未来是否会发布指引 - 公司承诺将所有地下铜出售给V. tal，该过程仍在进行中；空中铜将继续由Oi持有，提取后将作为废料在国内外市场协商出售；由于铜价受伦敦市场交易所影响且波动，需扣除提取成本后确定潜在收入，暂无法提供具体价值 [42][44] 问题3: 仲裁的预期时间，公司离开法院监督重组计划的条件，剩余铜的数量以及待售信贷的价格 - 公司需完成一系列步骤后才能离开法院监督重组计划；铜的价值因受国际市场影响难以确定，过去12个月每吨价格在8000 - 12000雷亚尔之间，且提取成本高，剩余铜多位于偏远地区；铜废料销售的收入受电线杆维护成本和提取成本影响 [47][48][49] 问题4: 出售ClientCo后2025年第二季度常规EBITDA是否为正，公司能否获得额外1.5亿雷亚尔信贷，房地产销售情况、财务债务状况以及无抵押债务情况 - ClientCo此前EBITDA为负，离开Oi运营后不能确定第二季度会变为正，且公司作为上市公司不能发布前瞻性声明；获得额外1.5亿雷亚尔信贷不易，因公司大部分担保或抵押品已被其他信贷占用；将在合适时间公布房地产销售余额，有公司如德勤进行审计；非财务债务信息可在损益表中获取 [54][55][56] 问题5: 公司处置房地产资产的预计百分比 - 由于待售房产在位置、状态等方面差异大，无法给出大致数字 [58][59]

INmune Bio Inc. (INMB) Q4 2024 Earnings Conference Call March 27, 2025 04:30 PM ET Company Participants Margo - Conference OperatorDavid Moss - Chief Financial Officer, ImmuneBioDr. RJ Tessie - CEO and Co-founder, ImmuneBioDr. CJ Barnum - Clinical Executive, ImmuneBioDr. Mark Liddell - Clinical Executive, ImmuneBioModerator - Call ModeratorCall Facilitator - Investor Relations Facilitator Conference Call Participants George Farmer - Analyst, ScotiabankTom Schrader - Analyst, BTIGDennis Resnick - Analyst (su ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为2000万美元，公司认为有足够资源支持运营至2025年第四季度，正积极寻求为CLS AX III期项目融资，包括与第三方合作 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的SES微注射器已进行超15000次脉络膜上腔注射，视网膜专家和制药公司对其创新递送平台兴趣渐增 [7] - 合作伙伴在多个项目取得进展，Arctic Vision的Arcadis在澳大利亚和新加坡获批，新药申请在中国接受监管审查，并与Santan Pharmaceuticals达成商业合作；Regenexx Bio计划今年晚些时候启动RGX314全球III期临床试验，其II期和III期试验正在招募患者；Aura Biosciences正在招募BELSAR全球III期试验患者，并启动了一项II期试验；Biochrist计划2025年对Orlistat进行临床试验 [10][11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 湿性AMD市场年销售额超120亿美元，公司认为CLS - AX凭借长达六个月的持久性和灵活的给药方案，有望在该市场竞争 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于以CLS - AX治疗湿性AMD的小分子脉络膜上腔管线，凭借在脉络膜上腔递送药物的专业知识，在视网膜疾病治疗领域具有优势 [40] - 公司计划开展两项关键的非劣效性试验推进CLS - AX III期项目，设计与近期获批的Ideahyde dose和Vibismo的III期试验相似，旨在降低监管风险，扩大商业机会 [19] - 与其他正在开发的TKI项目相比，CLS - AX具有多剂量数据和六个月内重新给药的能力，预计III期试验中抗VEGF救援需求极小，这是重要的差异化优势 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Odyssey IIb期试验结果感到兴奋，认为这支持CLS - AX进入III期，若结果积极，有望成为湿性AMD的领先维持疗法 [14] - 公司研究团队正在评估两种小分子在地理萎缩脉络膜上腔治疗的应用，有望推进一个或两个候选药物的研究性新药申请 [34] 其他重要信息 - 公司将参加下个月的Needham虚拟医疗保健会议和Jones Trading会议 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三阶段计划对亚群和修正案如何改善二期结果 - 公司认为三期计划排除了高变异性患者，二期选择的是难治疗患者，转向更广泛人群可能会有更好结果，且预计仅每六个月注射一次的患者比例会更高 [47][49] 问题2: 招募初治患者群体需要多长时间，FDA是否要求每个治疗间隔有特定患者数量以显示疗效和安全性 - 预计招募时间略少于12个月，FDA不会按不同频率分组分离不良事件率，将整个药物视为一个整体评估，与近期获批的ID high - dose和furosemab类似 [51][52] 问题3: 三期试验的总体成本估计是多少，公司能否运行如此大规模的项目 - 公司未给出具体成本估计，类似的III期试验成本约为5500 - 6000万美元，公司将使用全球CRO管理试验，且有运行III期试验的经验 [57][58] 问题4: 设计三期试验时是否考虑模仿竞争对手进行优越性试验，选择两项非劣效性研究的利弊 - 两项非劣效性研究经过验证，FDA多次认可，除首个获批药物Lucentis是优越性试验外，其他视网膜药物大多基于两项非劣效性试验获批 [60] 问题5: 三期融资策略及研究启动时间安排 - 公司仍计划在下半年启动研究，正在寻求各种融资选择，包括与第三方合作，有明确信息后会公布 [67] 问题6: 研究是否每月给药，为何选择这种设计而非每两周给药 - 每次访视患者都会接受评估，之后进行相应操作，可能是脉络膜上腔注射、假注射或其他注射，这是与FDA商定的盲法研究方式，并非每两周给药 [70][71] 问题7: 导致BCVA变化超过10个字母而CST无变化的潜在因素是什么 - 很多临床医生认为视力检查变异性高，BCVA稍可靠，FDA也认为15个字母的变化才是真实的，患者年龄大、状态不好或测试表现不佳都可能导致这种情况，公司通过亚组分析排除此类数据点以减少变异性 [77][78][79] 问题8: 实施随机化前的标准是否会对招募速度或CLS - 6上市后的市场采用产生负面影响 - 公司认为这不会对标签产生重大影响，FDA未对此表示担忧，减少变异性在科学上是合理的，根据分析，被排除的患者比例不到10%，不会对招募产生重大影响 [84][85][86] 问题9: 三期试验的效能假设是什么，支付方对CLS - AX三到六个月灵活给药标签的报销看法与竞争对手相比如何 - 效能假设与BISMO类似，变异性约为14个字母，公司认为自身变异性可能稍低，采用FDA建议的4.5%字母边际以达到90%的效能；支付方研究支持公司对CLS - AX商业价值的评估，公司认为可参考Ideahyde dose和Robismo的灵活给药药物模式，因其小分子和自有设备成本低，可具有价格竞争力 [93][94][92] 问题10: 请详细说明重新给药标准（依赖OCT生物标志物）与BCVA损失和积液增加的救援标准之间的相互作用，以及医生在重新给药决策中的自由裁量权 - 重新给药和救援是不同概念，重新给药标准参考了Ideahyde dose和BISMO，但更科学，以视网膜内积液复发作为提前重新给药的依据，允许一定程度的视网膜下积液；救援标准是患者视力下降且解剖结构恶化，与FDA达成一致；医生有自由裁量权，但公司认为其重新给药标准更严格，预计救援情况很少，可降低监管风险，提高成功可能性 [98][100][103]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度平均净收入每设备较上一季度增长11%，较去年同期增长6% [10] - 美国提取和存储基数从2023年第四季度的923降至2024年第四季度的864，每设备平均总账单从5359美元增加到5637美元 [11] - 毛利润率保持在60%，较去年第四季度提高480个基点 [12] - 调整非现金减值费用后，运营亏损较2023年第四季度改善68% [12] - 2024年直接面向消费者的广告从2023年的0美元、2021和2022年的25000美元增加到每周超过14000美元，产生约2800个患者预约 [12] - 2024年第四季度总营收为960万美元，去年同期为870万美元，增长10% [19] - 2024年第四季度全球净经常性收入为580万美元，2023年第四季度为560万美元 [20] - 排除递延账单和其他缺口调整后，2024年第四季度提取国内经常性账单为487万美元，较2023年第四季度的495万美元下降1.5% [20] - 2024年第四季度设备收入为380万美元，2023年第四季度为310万美元 [21] - 2024年第四季度毛利润增至580万美元，去年同期为480万美元 [21] - 毛利润率从2023年同期的55.3%提高到60.1% [22] - 2024年第四季度总运营费用为1000万美元，去年同期为820万美元 [22] - 调整非现金减值费用后，2024年第四季度正常化运营费用为610万美元，略高于去年同期的600万美元 [22] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为860万美元，包括130万美元与销售税应计相关的受限现金 [23] - 截至2024年12月31日，公司有4171161股流通普通股 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内收入账单在第四季度为490万美元，第三、二、一季度分别为480万、470万和460万美元，连续三个季度环比增长 [13] - 第四季度末美国TheraClear X设备安装基数达到144台，2023年底为92台 [14] - 2024年公司协助TheraClear Axe设备采用保险报销非现金计费用于痤疮治疗，144台设备中有108台已进行保险计费 [14] - 年初至今，公司已为合作诊所中超过3700名痤疮患者获得预授权 [15] - 第四季度国际销售额为410万美元，较第三季度增长27%，较2023年第四季度增长41% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场自2019年以来已销售或放置近100台提取设备，市场增长迅速 [17] - 公司在第四季度和第一季度存在季节性影响，2023年第四季度与2024年第一季度环比下降22%，2022年第四季度与2023年第一季度环比下降29% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是帮助现有客户提高设备利用率，移除表现不佳的账户，帮助高绩效客户更好地利用提取设备 [8][9] - 公司将继续与诊所合作，提高设备使用效率，预计未来会有持续进展 [11] - 公司在2024年第四季度开始加强诊所内流程，识别有最大机会的合作诊所，并将相关咨询工作扩展到个体和私募股权集团拥有的诊所 [13] - 公司国际业务增长得益于重新聚焦国际合作伙伴对提取技术的技术和临床优势的关注 [16] - 公司在国际市场面临竞争对手破产、关税不确定性、货币汇率波动和市场不稳定等挑战，但通过强调技术优势实现了增长 [44][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年第四季度取得了强劲进展，财务表现趋于稳定并出现早期增长迹象，将继续执行2024年初制定的战略 [8][25] - 公司认为基于当前财务状况，能够实现2025年的战略目标 [23] 其他重要信息 - 公司财报电话会议音频将在互联网上直播并录制，重播将在通话结束约一小时后提供，直至2025年5月13日 [3] - 管理层在电话会议中会做出前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，相关风险信息可参考公司最近提交的10 - K表格年度报告和后续定期报告以及本次通话附带的新闻稿 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于144台TheraClear设备和108这个数字的含义 - 公司正在将账户迁移至非现金保险报销账户，144台设备中有108台属于此类账户 [29] 问题2: TheraClear设备新账户的实践类型和国内地理分布情况 - 保险报销账户的初始采用始于美国东北部，最初是中小型集团在一两个办公室采用，若效果良好则会扩展 目前东北部有三个集团每个拥有超过15台设备或诊所，第四季度开始向其他地区扩展 [33][35] - 大部分付款人对大多数患者进行了预授权，约86%的患者获得10次或更多程序的预授权 [34] 问题3: 推动国际业务增长的地理区域及情况 - 公司国际业务最强的四个市场是日本、中国、韩国和中东 中东业务从主要依赖公共招标转向私人诊所，有助于业务增长 [39] - 2024年中国业务强劲，公立和私立医院都有更多采用，公立医院患者量大但收费低，私立诊所患者收费高 [40][41] - 日本市场已销售或放置近100台提取设备，正在逐步用提取设备取代VTRAC设备，设备虽贵但能更快治疗患者，当地人口全部参保，报销率约为美国的20% [42][43] - 韩国和中国市场受到竞争对手破产影响，当地市场分销商现金可用性受限，但公司通过强调技术优势实现了增长 中国市场面临未来几个月关税不确定性，所有市场都经历了货币汇率波动和韩国市场的不稳定 [44][45][46] 问题4: 如何确定未充分利用的账户以及数量，如何确定新诊所放置设备 - 公司在稳定年份会更换约10%的账户，考虑因素包括账户所有者变动、收入不足等 公司将固定费用作为评估账户是否合理的阈值，约为每台设备15000 - 16000美元 [53][55][56] - 对于未充分利用的账户，有两种选择：一是帮助其恢复，二是移除 移除账户相对容易，恢复则需要了解账户内部情况，如患者群体、提供者决策、设备使用情况等 [57][58] - 一个办公室平均有1000 - 1500名相关患者，每个患者为公司带来约1000美元收入，若办公室无法找到足够患者进行治疗，则不是合适的合作对象 [59][60][61] - 新账户的选择要么基于其历史治疗患者数量和预计开处方患者数量，要么是曾经合作过又想回归的“回头客”，这类账户更容易合作，只需确保其有合适的人员配置 [63][64][65] - 在2024年和2025年，公司将移除更多非生产性账户并放置更多设备 [65]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收280万美元，2023年同期为190万美元；2024年全年营收达创纪录的1070万美元，2023年同期为810万美元，季度和全年营收增长主要因瓶产量年同比增加、奶昔纸盒和散装销售改善 [18][19] - 2024年第四季度毛利率26%，2023年同期为33%；调整后毛利率30%，2023年同期为33%；2024年全年毛利率34%，2023年同期为35%；调整后毛利率37%，2023年同期为35%，全年调整后毛利率改善得益于产品组合、定价和供应链成本，部分被四季度生产效率和物流成本抵消 [19][20] - 2024年第四季度销售、营销和分销费用增至87.2万美元，占营收31%，2023年同期为62.4万美元，占比32%；全年增至310万美元，占营收29%，2023年同期为260万美元，占比32%，费用增加因销售和营销人员成本、经纪佣金和货运增加 [21] - 2024年第四季度G&A费用为62万美元，2023年同期为62.4万美元；全年为300万美元，2023年同期为270万美元，全年G&A增加因管理人数、股票薪酬增加和员工留用税收抵免福利不再确认 [22][23] - 2024年第四季度净亏损85.2万美元，2023年同期为70.1万美元；全年净亏损280万美元，与2023年相当；2024年第四季度调整后EBITDA亏损约56.1万美元，2023年同期约为42.7万美元；全年调整后EBITDA亏损130万美元，2023年为170万美元 [23] - 截至2024年12月31日，公司现金和应收账款约110万美元，库存约150万美元，上半年公司投入大量现金建立库存，使2024财年营收创历史新高 [25][26] - 2025年2月公司获得300万美元融资，增强财务状况，支持扩大产能以满足教育渠道需求 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度推出Pop and Go 100%果汁冰棒，首季贡献少量营收，该产品针对午餐时段，市场机会大于早餐产品，预计2025年随着二季度末产能提升将有显著营收贡献 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司进行战略投资和运营改进，解决制造能力问题，扩大产品组合，确保财务基础，建立强大销售网络，为持续增长奠定基础 [9] - 公司预计2025年营收增长35% - 55%，随着二季度末制造产能提升，下半年利润率将扩大 [9][29] - 公司销售网络覆盖美国95%地区，但教育渠道市场渗透率仅5%，有较大增长空间 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是转型之年，虽有挑战但为2025年及以后的盈利增长奠定基础，2025年公司凭借扩大产能、新产品和销售网络，有信心实现增长目标并改善利润率 [9][16][17] - 2024年四季度业绩受新制造商投产成本和供应链成本影响，预计二季度末设备安装调试完成后恢复优化生产和分销网络 [15][24][25] 问答环节所有提问和回答 问题: Pop and Go冰棒如何助力2025年营收目标 - 产品于2024年四季度末推出，已开始客户试用和测试，反馈良好，目前处于投标季，部分客户已将其加入投标，最终效果有待观察 [34][35] 问题: 四季度生产问题期间与客户关系如何 - 生产问题影响产品供应，对部分客户关系造成考验，但客户仍期待产品，待二季度末设备安装调试完成，供应将改善 [37][38][39] 问题: 客户是否提及教育部资金削减和预算限制担忧 - 公司未收到直接负面反馈，部分被削减项目可能长期对公司产品有利，因这些项目补贴的替代产品可能不受孩子欢迎 [41][42]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司营收3540万美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为330万美元，运营现金流为490万美元 [5] - 2024年底公司现金为1030万美元，长期债务为110万美元 [6] - 2024年第四季度营收为1040万美元，2023年同期为1960万美元；全年营收3540万美元，2023年为5330万美元 [22] - 2024年第四季度毛利率为29%，2023年同期为27%；全年毛利率为27%，2023年为22% [23] - 2024年第四季度营业收入为60万美元，2023年同期为240万美元；全年营业收入为50万美元，2023年为270万美元 [24] - 2024年第四季度调整后EBITDA为140万美元，2023年同期为290万美元；全年调整后EBITDA为330万美元，2023年为490万美元 [24] - 2024年第四季度运营现金流为260万美元，2023年同期为280万美元；全年运营现金流为490万美元，2023年为50万美元 [24] - 2024年底现金为1030万美元，较2023年的330万美元增加700万美元 [25] - 自2019年以来公司年增长率约为9% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 全球多孔混凝土市场规模估计在40亿 - 270亿美元之间，且所有估计都预测市场将稳步增长 [7][16] - 轻质填充材料市场规模更大，基础设施支出增加，加拿大和美国的基础设施老化需要修复和更换，人口增长也需要新的基础设施，这将为多孔混凝土和轻质产品带来多年的利好 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是创新的多孔混凝土解决方案公司，是基础设施项目轻质、经济高效、耐用多孔混凝土的领先供应商，主要作为北美主要总承包商的分包商开展业务 [4][5] - 公司具有强大的竞争优势，包括25年来按时按预算交付多孔混凝土解决方案的良好声誉、专业团队、先进设备、多地区布局以及更环保等 [13][14][15] - 公司计划在2025年底偿还与BDC相关的所有长期债务，但仍会有设备融资方面的债务 [59] - 公司认为目前股价被低估，希望先执行现有积压订单，待股价回升后再考虑收购，收购需具有增值性，预计收购时间为今年晚些时候或明年年初 [43][44] - 公司正在评估是否进行股票回购 [52] - 公司努力补充积压订单，以维持2026年及以后的业务发展 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年将是创纪录的一年，营收和EBITDA都将创新高，这是基于积压订单和项目实际情况的现实预测 [50] - 关税对公司的直接影响有限，因为公司业务很少涉及跨境交易，但担心关税对宏观经济的影响，不过基础设施市场相对抗衰退，政府在衰退时期可能会增加该领域的支出 [39][40][41] 其他重要信息 - 公司有1.5亿股流通股，完全摊薄后为1.65亿股，内部人士持股约1500万股，约占10%，其中Jordan持股1200万股，CEO Randy持股140万股 [8] - 公司有620万份期权、210万份受限股票单位（RSUs）和820万份认股权证 [28] - 公司有两家投资者关系联系人，分别是Howard Group和Bristol Capital，还有一家覆盖公司的分析师Beacon Securities [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请更新重大项目情况，特别是北卡罗来纳州项目和中西部隧道灌浆项目 - 北卡罗来纳州项目预计今年第二季度开始，目前总承包商已在现场，但沟通不太理想，公司将在开始工作时发布新闻稿 [36] - 隧道灌浆项目进展顺利，预计4月中下旬开始 [37] 问题: 客户对于关税的应对意向如何 - 公司与客户关于关税影响的沟通较少，公司自身受关税影响有限，因为业务很少跨境，主要在当地采购水泥和预拌混凝土并在客户现场生产产品，但担心关税对宏观经济的影响，不过基础设施市场相对抗衰退 [39][40][41] 问题: 鉴于当前股价，公司对收购的意愿如何 - 公司认为股价被低估，目前收购意愿较低，主要专注于执行现有积压订单，待股价回升后会更积极考虑收购，收购需具有增值性，预计收购时间为今年晚些时候或明年年初 [43][44] 问题: 2025财年与2024财年的营收在大型和小型项目间的结构如何 - 2025年将有大量来自大型项目的营收，大型项目竞争激烈，利润率较低，预计2025年利润率会有轻微压缩，但整体仍表现强劲 [46] 问题: 2025年后公司的正常营收增长率是多少 - 公司无法给出具体数字，只表示整体呈增长趋势，公司会努力打造盈利增长型企业 [48] 问题: 2025年是否会在营收和利润上都创纪录，依据是什么 - 公司预计2025年营收和EBITDA都将创纪录，依据是积压订单和项目实际情况 [50] 问题: 鉴于手头现金和当前股价，公司是否会考虑股票回购 - 公司正在内部评估，认为股价被大幅低估，但也需考虑将现金用于业务拓展，未来会给出更明确的答案 [52] 问题: 与去年相比，积压订单和业务机会管道情况如何 - 公司改变了积压订单的披露方式，今年与去年的积压订单数量相近，可能略有下降，预计2025年积压订单会减少，因为要将大量项目转化为营收，公司正在努力补充积压订单以维持未来业务 [54][55] 问题: 安大略省石材、沙子和砾石协会与多伦多及周边地区道路建设者协会推动再生骨料用于道路建设，这对公司在安大略省的合同竞争是否会构成不利影响 - 公司认为在道路基层使用多孔混凝土适用于较弱不稳定的土壤，再生骨料的使用不会改变公司在这些情况下的竞争地位，预计不会对业务产生重大影响 [57] 问题: 公司计划在2025年底实现无债务，是否正确 - 公司将在2025年底偿还与BDC相关的所有长期债务，但仍会有设备融资方面的债务 [59] 问题: 能否提供2025年的盈利预测，如每股收益、EBITDA等 - 公司不提供正式的盈利预测，仅表示2025年将是创纪录的一年 [61] 问题: 公司是否在参与2000万美元以上的项目竞争 - 公司目前管道中没有2000万美元以上的项目，但有很多较大的项目 [63] 问题: 前任CEO退休后，公司日常管理有哪些变化 - 变化不大，现任CEO之前是首席运营官，负责所有运营工作，公司整体战略保持不变，只是在沟通和风格上有一些变化 [65] 问题: 作为一家主要的加拿大公司，美国政府的变化是否给公司带来挑战 - 公司认为虽然有一些挑战和变化，但公司在加拿大和美国都有业务，预计不会受到关税或政府变化的太大影响，甚至特朗普的一些政策可能对美加经济和投资有促进作用 [68][69] 问题: 2024年营收下降的情况下，公司如何提高盈利能力 - 一方面公司在投标和估算过程中努力提高利润率，并在执行过程中争取更好的表现；另一方面，2024年小型和中型项目的营收占比增加，有助于提高利润率 [71][72] 问题: 公司对Glavel的投资情况及未来预期如何 - 公司看好Glavel的产品和市场机会，但由于Glavel的资本需求超出公司融资能力，目前实现完全控股的可能性不大，公司将支持其发展，希望未来能实现投资价值 [74][75][76] 问题: 公司采取了哪些措施来减少业务的季节性影响 - 公司认为季节性并非完全不利，如果在第三或第四季度有盈利的营收机会，会积极争取；减少季节性影响的措施包括拓展美国南部州的业务、在西海岸发展业务以及开展一些受天气影响较小的工作，如隧道灌浆 [78][79][80] 问题: 去年推迟到今年和第一季度的项目是否有损失，是否都能在2025年推进 - 公司没有损失推迟的项目，一些原计划在第一季度开始的项目大多预计在第二季度开始，也可能推迟到第三季度，这是建筑行业的正常现象 [82][83]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，GAAP总成本和费用增加770万美元，达到2030万美元，上年同期为1250万美元，主要因非现金股票薪酬增加等 [58] - 2024年第四季度，非GAAP总成本和费用增加240万美元，达到1130万美元，上年同期为890万美元 [59] - 2024年第四季度，GAAP净亏损1940万美元，上年同期为1190万美元；非GAAP净亏损1040万美元，上年同期为830万美元 [59] - 截至2024年底，4940万美元的认股权证已行使；截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计1.18亿美元，2023年12月31日为4440万美元 [59][60] - 2024年第四季度，不包括融资净收益，现金使用量总计930万美元，上年同期为690万美元，2024年第三季度为850万美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备（经皮电极） - 意大利首个人体可行性研究初步数据显示，系统在减少结节大小方面有效，队列三中3名患者接受完整结节治疗，一年平均体积减少83%，治疗一个月后症状显著减轻 [33] - 美国试点项目在8个中心进行，预计多数临床用户未来几个月将转为商业使用 [35] 心脏手术消融钳 - 治疗心房颤动的首个人体可行性研究在欧洲进行，上季度在荷兰开设第三个研究点，已治疗30名患者 [39] 360导管系统 - 首个可行性研究中，超80名患者接受治疗，首批30名患者消融后三个月重新映射评估，结果显示100%的病变在传导阻滞方面急性成功 [49][51] 各个市场数据和关键指标变化 甲状腺市场 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节，约15万患者选择甲状腺切除术，约10万患者选择观察等待，目前观察等待患者约200万 [29][30] 心房颤动消融导管市场 - 美国每年超190万患者被诊断为心房颤动，消融导管美国市场年规模约30亿美元 [43] - 2024年美国商业化第一年，PFA用于全球20%的房颤病例，预计2025年将扩大到40% - 50% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于纳米秒PFA疗法的治疗创新，目标是改善数百万患者生活质量，纳米秒PFA有望成为多个临床应用和大市场的颠覆性技术 [15] - 2025年优先事项是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化，启动心脏360导管和心脏手术钳的IDE关键研究 [26] - 采用混合商业模式，根据各治疗类别市场进入要求，决定直接进入或与商业伙伴合作 [52][53] - 软组织消融设备产品推出无强大竞争阻力，临床结果好，有获得有利程序报销和经济效益的途径 [37] - 360导管系统技术有显著差异化，有望像微秒PFA一样颠覆房颤治疗格局 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为公司纳米秒PFA技术独特，团队和董事会强大，临床数据和市场机会好，资产负债表强劲，对公司价值主张和商业机会的信心加深 [13] - 公司对各产品进展满意，有望凭借差异化技术进入三个大且增长的市场，为患者带来益处 [51][52] 其他重要信息 - 公司已获得七项FDA批准，治疗6000名患者，心脏手术钳获FDA突破性设备指定，正在商业化软组织消融许可下的首个治疗 [21] - 公司技术受超180项已颁发专利保护 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无

财务数据和关键指标变化 - 2024年净亏损约3760万美元，即每股基本和摊薄亏损1.03美元，而2023年净亏损4290万美元，即每股基本和摊薄亏损1.39美元，净亏损减少主要因运营费用降低，但部分被净利息费用增加抵消 [21] - 2024年研发费用为2260万美元，2023年为2780万美元，减少520万美元，主要归因于临床成本减少410万美元、人员成本减少100万美元和专业费用减少10万美元 [22] - 2024年一般及行政费用为1380万美元，2023年为1530万美元，减少150万美元，主要归因于专业费用减少130万美元和设施成本减少20万美元 [23] - 2024年总运营费用为3630万美元，2023年为4300万美元；2024年净利息费用为220万美元，2023年为130万美元，变化原因是债务利息增加和公司现金余额利息收入降低 [23] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为4170万美元，不包括2025年2月完成的高达2200万美元的注册直接发行所得款项 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 VERSATILE - 003项目 - 启动了Versamune HPV + pembrolizumab对比pembrolizumab治疗一线复发性和/或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的VERSATILE - 003 3期临床试验，预计在未来几周继续激活更多临床站点，试验设计包括约350名患者，采用2:1随机分组，治疗组为Versamune HPV + pembrolizumab组合，对照组仅为pembrolizumab，主要终点为中位总生存期 [8][10][11] VERSATILE - 002项目 - 中位总生存期在过去两次数据截点保持在30个月，95%置信区间下限提高到约20个月，而pembrolizumab公布的最佳中位总生存期为17.9个月 [12] - 客观缓解率从2023年6月的26%提高到2024年9月的36%，pembrolizumab公布的客观缓解率为19% - 25% [13] - 疾病控制率从70%提高到77%，肿瘤缩小90% - 100%的完全或接近完全缓解患者数量从6%增加到21%，完全缓解患者数量从3%增加到9% [14] - 最常见的治疗相关不良事件总体为1级和2级短暂注射部位反应，3级及以上治疗相关不良事件在87名患者中有9例（10%），仅1例4级治疗相关不良事件 [15] 其他项目 - 获得FDA对Versamune MUC1和PDS01ADC联合治疗转移性结直肠癌的研究性新药（IND）申请批准，该试验将根据与美国国家癌症研究所的合作研发协议进行 [16][17] - 2024年10月，IMMUNOCERV 2期临床研究评估Versamune HPV联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的数据在ASTRO年会上展示，显示出有前景的生存、临床活性和良好的安全性 [17][18] - 2024年10月，美国国家癌症研究所牵头的评估IL - 12融合抗体药物偶联物PDS01ADC联合Astellas enzalutamide对比enzalutamide单药治疗复发性前列腺癌的研究的原理和试验设计在韩国首尔的国际细胞因子和干扰素学会年会上讨论 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于推进VERSATILE - 003 3期临床试验，认为Versamune HPV和pembrolizumab的创新组合有潜力改善患者预后并提高护理标准，有望成为首个针对头颈部癌症的HPV靶向免疫疗法 [8][10][16] - 计划以逐步方式筹集必要资金以推进3期试验，利用股权和债务等非稀释性资金来源，并平衡资金需求与现有股东的股权稀释 [34][35] - 与美国国家癌症研究所等顶级学术机构合作，让这些机构独立推进部分2期试验，如MUC1和PDS01ADC的组合试验 [56][57] - 产品生命周期管理和监管策略方面，计划先获得Versamune HPV + Pembro双药组合的批准，再在此基础上添加PDS01ADC开发第二代产品，以治疗对检查点抑制剂初治和耐药的患者 [61][62][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对VERSATILE - 003试验的启动感到高兴，基于VERSATILE - 002的强劲结果和快速通道指定，对Versamune HPV成为头颈部癌症市场上同类首个产品的潜力感到兴奋，预计今年晚些时候提供正在进行的2期VERSATILE - 002研究的最终结果 [83][84] - 目前融资环境和市场条件困难且具有挑战性，但公司能够筹集资金启动试验，未来将继续努力筹集资金以完成试验 [33][34] 其他重要信息 - 预计到2030年代中期，HPV - 16阳性头颈部癌症可能成为美国和欧洲最普遍的头颈部癌症类型 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VERSATILE - 003的患者入组轨迹、预计时间表以及目标站点中熟悉Versamune的站点与新站点的平衡情况 - 本月启动了第一个站点，几乎所有参与2期试验的站点都重新参与3期试验，这有助于加快进程，未来患者入组速度取决于站点启动速度和各站点表现，目前进展良好 [29][30] 问题2: 如何看待当前研究的资金环境 - 当前资金环境和市场条件困难且具有挑战性，但公司近期筹集了1100万美元，目前筹集的资金不足以完成试验，计划在3期试验进展过程中逐步筹集必要资金，利用股权和非稀释性资金来源，并平衡资金需求与现有股东的股权稀释 [33][34][35] 问题3: 业务发展在推进管线项目方面可能发挥的作用 - 非稀释性资金来源包括债务等多种来源，目前暂不讨论具体合作，公司大部分3期以外的管线项目是研究者发起的试验（IITs），资金需求有限，目前专注于VERSATILE - 003的资金需求 [37][38] 问题4: VERSATILE - 003试验样本量降低和设置多个中期数据读取的理由 - 由于观察到的反应持久性和临床结果改善，有信心收紧试验设计，将样本量从400多名患者减少到350名患者，同时保持相同的统计效力；试验设计中设置了两个中期数据读取，第一个约在试验完全入组后6个月，第二个在12个月后，基于中位总生存期的持久性，目的是有机会与FDA进行早期讨论，争取加速批准 [43][44][46] 问题5: MUC1候选药物的初始肿瘤适应症优先级以及IL - 12 ADC在头颈部的研究是否暂停 - 目前公司专注于VERSATILE - 003，MUC1和PDS01ADC的组合试验由美国国家癌症研究所牵头，基于临床前研究显示的强协同作用，选择结直肠癌作为首个目标进行1/2期人体临床试验，后续可扩展到多种肿瘤类型；关于三药组合，计划先获得Versamune HPV + Pembro双药组合的批准，再添加PDS01ADC开发第二代产品 [56][57][61] 问题6: 3期三药组合试验是否会在2期双药试验结束前开始 - 采用最简单的监管策略和产品生命周期管理策略，先获得双药组合的批准，再在此基础上添加IL - 12，初始关注检查点抑制剂初治患者，添加IL - 12后可能同时解决初治和耐药患者问题 [69][70][71] 问题7: MUC1试验的启动时间、下一个数据节点以及TARP 1期试验是否仍有望在2025年获得IND批准 - MUC1试验由美国国家癌症研究所牵头，IND已成功提交并获得FDA批准，启动时间取决于该研究所的时间表；目前专注于MUC1和Versamune HPV，尚未提供TARP项目的进展时间表，待MUC1和VERSATILE - 003进展更清晰后再提供相关指导 [75][76][78]

财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司现金及现金等价物为2.51亿美元，预计可支撑运营至2026年下半年 [24] - 2024年第四季度ZYNLONTA净产品收入为1640万美元，2023年同期为1660万美元；2024年全年净产品收入为6930万美元，2023年为6910万美元 [25] - 2024年公司非GAAP基础上运营费用同比下降13%，第四季度非GAAP运营费用较上年下降15% [25] - GAAP基础上，2024年第四季度净亏损3070万美元，合每股0.29美元；2023年同期净亏损8500万美元，合每股1.03美元。2024年全年净亏损1.578亿美元，合每股1.62美元；2023年全年净亏损2.401亿美元，合每股2.94美元 [26] - 非GAAP基础上，2024年第四季度调整后净亏损2650万美元，合每股0.25美元；2023年同期调整后净亏损7950万美元，合每股0.97美元。2024年全年调整后净亏损1.114亿美元，合每股1.15美元；2023年全年调整后净亏损1.857亿美元，合每股2.27美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 ZYNLONTA业务 - 2024年实现商业品牌盈利，维持在高度竞争的三线及以上弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）市场的地位，销售额6930万美元与上年持平 [9][10] - LOTIS - 5试验：2024年12月完成3期试验入组，安全导入部分初始数据显示总缓解率80%，完全缓解率50%，无新安全信号，预计2025年底达到预设事件数后公布更新数据 [10][13][14] - LOTIS - 7试验：2024年12月报告部分患者初步数据，18例可评估复发或难治性DLBCL患者最佳总缓解率94%，完全缓解率72%；29例非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者初始安全数据显示组合耐受性良好，无剂量限制性毒性。预计2025年第二季度完成40例患者入组和剂量扩展，二季度分享部分患者数据，下半年更新更成熟数据 [14][15][16] - 两项2期研究者发起试验（IIT）：在惰性淋巴瘤中显示出有前景的数据，ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）最佳总缓解率97%，完全缓解率77%；ZYNLONTA单药治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）总缓解率91%，完全缓解率70% [17] 实体瘤业务 - 基于依沙替康的临床前候选药物继续推进，最先进的靶点是PSMA和Claudin - 6，公司继续寻求潜在研究合作以推进项目 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 支持扩大ZYNLONTA的使用范围，通过LOTIS - 5和LOTIS - 7试验在DLBCL早期治疗中寻求更大机会 [13] - 针对惰性淋巴瘤，有足够数据后与监管机构讨论并寻求纳入药品目录 [18] - 继续推进临床前实体瘤管线，寻求研究合作 [11][29] 行业竞争 - 在三线及以上DLBCL市场，双特异性抗体占据约三分之一市场份额，但ZYNLONTA近几个季度销售额稳定在每季度1600 - 1800万美元 [75][76] - 辉瑞的ADCETRIS获批，公司认为其影响有限，可能替代部分旧方案 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司在关键领域取得进展，增强了资产负债表，对未来充满信心 [8][12] - 2025年有多个数据催化剂，可降低ZYNLONTA生命周期管理机会的风险 [18] - 若获批并纳入药品目录，ZYNLONTA在美国的峰值收入有望达到6 - 10亿美元，其中LOTIS - 5有望使ZYNLONTA峰值销售额达到2 - 3亿美元，LOTIS - 7有望将DLBCL市场机会扩大至5 - 8亿美元，惰性淋巴瘤机会可带来1 - 2亿美元峰值收入 [19][20][21][22] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，受已知和未知风险及不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异 [4][5] - 公司采用非GAAP财务报告，应结合GAAP信息考虑 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：LOTIS - 7在第二季度更新数据的具体论坛和时间 - 公司未披露具体论坛和时间，但会在二季度完成40例患者剂量扩展入组，分享部分患者安全和疗效数据，下半年公布全部40例患者数据 [42] 问题2：辉瑞ADCETRIS获批对ZYNLONTA市场的挑战 - 公司认为其影响有限，医生有多种选择，其使用可能替代三线及以上DLBCL中的旧方案，如R2或基于R的化疗方案 [44] 问题3：LOTIS - 7在下半年数据更新后是否与监管机构会面，信息是否公开，以及ZYNLONTA在惰性淋巴瘤的市场机会 - 有足够数据和随访后，计划在下半年与监管机构讨论并寻求药品目录策略；基于现有数据，惰性淋巴瘤的峰值机会在1 - 2亿美元 [49][50][51] 问题4：LOTIS - 5试验结果对LOTIS - 7策略的影响 - 两种方案互补，可满足不同患者需求。LOTIS - 5为非系统性化疗组合，对无法使用或不适合CAR - T或双特异性疗法的患者有优势；LOTIS - 7中ZYNLONTA加glofitamab有望成为二线及以上DLBCL首选双特异性组合 [56][57] 问题5：公司在AACR会议上Claudin - 6 ADC口头报告的重要性及与其他ADC平台的差异 - 报告将公布未公开的数据，公司使用依沙替康和新型连接子系统，临床前治疗指数大于10，与DXd相比有更高效力，未观察到间质性肺病（ILD） [60][61] 问题6：LOTIS - 5中ZYNLONTA和利妥昔单抗组合在疗效和安全性方面的竞争标准及获批和临床应用的基准 - 与非CAR - T和非双特异性疗法相比，完全缓解率在40% - 50%有竞争力；研究与R - GemOx对比，需显示约2个月的无进展生存期（PFS）差异才有阳性结果，早期数据令人鼓舞 [69][70][72] 问题7：2025年及以后三线DLBCL竞争格局的变化 - 最大竞争影响是约18个月前双特异性抗体的引入，目前占据约三分之一市场。ZYNLONTA销售额稳定，新的竞争影响主要是ADCETRIS加R2，但预计影响有限 [75][76][77] 问题8：有哪些双特异性药物通过纳入药品目录在DLBCL患者中获得有意义市场份额，其临床试验患者数量 - 近期glofitamab加GemOx、epcoritamab加GemOx和mosun加polatuzumab基于约100例患者数据被纳入NCCN指南，目前尚不清楚其市场接受度 [81] 问题9：ZYNLONTA在获得药品目录纳入或潜在批准后达到峰值渗透的时间 - 公司未给出具体时间，但其他类似药物通常在头两年达到峰值渗透，肿瘤学家和血液学家通常会快速采用有效产品 [85]