公司核心进展 - 公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得美国FDA正式批准，可开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - 该批准标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局迈出坚实一步，是产品管线国际化开发的重要范式和重要里程碑 [1] - 公司将依托“中美双报”的国际化注册路径，持续推进该产品的全球研发与注册，并以此深化该板块的全球化发展战略 [1] 产品技术优势 - GPN01530是一款靶向成纤维细胞活化蛋白的小分子RDC药物，FAP是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [2] - FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达 [2] - 与目前临床常用的PET/CT显像剂F-FDG相比，靶向FAP的显像剂具有泛实体瘤应用前景和灵敏度高的特点，而F-FDG灵敏度较低，仅为40%至68% [2] - 公司优化了FAP配体结构，临床前研究表明该产品具有快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] 临床研究表现 - 在已开展的IIT人体研究中，该产品安全性良好，具备快速的背景清除和强而持久的病灶摄取 [3] - 与F-FDG相比，该产品表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率 [3] - 基于已有研究结果，该产品显著提升了FAP靶点类RDC药物的诊断效能，有望为实体瘤患者提供全新的肿瘤诊断方案 [3]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的RDC药物GPN01530获美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究[3] - 研发注册阶段储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素、7个癌种[7] - 早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款[7] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块有五款创新RDC获批开展注册性临床试验，其中四款进入III期临床阶段[9] - 全球创新诊断型放射性药物GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会上获口头报告[10] 市场数据 - 全球放射性药物市场规模从2018年的50亿美元增至2024年的97亿美元，复合年增长率11.7%，预计2035年达573亿美元，2024至2035年复合年增长率17.5%[6] - 中国放射性药物市场规模从2018年的36亿元增长至2024年的74亿元，复合年增长率13.0%，预计2035年达758亿元，2024至2035年复合年增长率23.5%[6] 产品进展 - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液2022年1月在中国上市，2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[8] - SIR - Spheres®釔[90Y]微球注射液2025年7月在美国提前正式获批新适应症，9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症[8] - 公司合作伙伴ITM SE在美国递交的ITM - 11上市申请获FDA受理[9] 公司运营 - 核药抗肿瘤诊疗板块全球员工超900人[7] - 核药销售网络覆盖全球50多个国家和地区[7] - 公司位于成都的放射性药物研发及生产基地2025年4月竣工验收，5月获甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营[11] - 成都基地有14条高标准GMP生产线，实现100%自主生产，解决核药“卡脖子”难题[11] 未来展望 - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略推动创新产品落地[12] 其他 - 截至2025年12月17日，董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[15]

行业动态与市场前景 - 中核集团攻克富集¹³ºTeO₂靶材辐照制备碘-131全产业链技术 形成从核素制备、反应堆辐照到核药研发的完整自主产业链[1] - 核理化院成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的¹³ºTeO₂靶材 填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白[1] - 全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元[1] - 截至2024年 国家药监局批准上市的放射治疗设备超90款 其中国产品牌占比超七成[2] - 放射性药物新药研发进入快车道 进入临床试验阶段的管线超200条 镥-177、钇-90等新型核素成为核心增量[2] - 靶向放射性核素疗法是目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局[2] 相关公司进展 - 中国同辐附属公司原子高科与诺华签署派威妥®商业合作协议 该药是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物 用于治疗晚期前列腺癌[3] - 远大医药拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球在核药抗肿瘤诊疗领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的药企之一[3] - 远大医药创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点[3] - 远大医药核药抗肿瘤板块的易甘泰®钇[90Y]微球注射液上半年带动公司核药板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106%[3] - 思路迪医药自主研发核药平台首个放射性核素偶联药物177Lu-PSMA-3D1015注射液完成IIT研究首例患者给药 该药用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌[4]

核医学与同位素产业 - 中核集团攻克了从高丰度碲-130同位素制备到碘-131生产的全产业链技术，成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的¹³ºTeO₂靶材，填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白[1] - 截至2024年，国家药监局批准上市的放射治疗设备超90款，其中国产品牌占比超七成，放射性药物新药进入临床试验阶段的管线超200条，镥-177、钇-90等新型核素成为核心增量[2] - 中国同辐附属公司原子高科与诺华公司签署商业合作协议，将合作推广国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）[18] 新能源汽车与智能汽车产业链 - 磷酸铁锂正极材料生产厂商掀起集体提价潮，涨幅集中在2000~3000元/吨之间，部分企业预计涨价趋势将持续至明年第四季度，碳酸锂价格每上涨1万元/吨会推高正极材料成本约2300~2500元/吨[4] - 博泰车联获得某国内头部新能源汽车客户的首次项目定点通知，将为其新一代智能车型提供智能座舱域控制器解决方案，这是公司上市后获得的第四个同类项目定点[9] - 广汽集团旗下飞行汽车GOVY AirCab已进入适航审定阶段，预计2026年实现量产交付，另一款产品GOVY AirJet计划于2028年实现商业运营，并规划2027年在粤港澳大湾区推出示范运行方案[17] 公司资本运作与交易 - 药明康德出售资产交易完成交割，预计产生税后净利润约9.6亿元，占公司最近一期经审计归母净利润的比例超过10%[5][6] - 晨鸣纸业拟以总代价人民币33.36亿元出售目标公司的全部股权及贷款[10] - 亿华通拟按每股22.68港元配售最多888万股新H股，较前一日收市价折让约14.99%，预计净筹约1.98亿港元[12] - 国联民生终止此前计划出资4.8亿元设立国联通智基金的关联交易，该基金未正式成立且各合伙人均未实际出资[7] 公司运营与项目进展 - 万科A及控股子公司担保余额为人民币844.93亿元，占公司2024年末经审计归属于上市公司股东净资产的41.69%，公司无逾期担保事项[8] - 北京海昌海洋公园项目已全面进入工程建设阶段，运营筹备工作稳步推进[11] - 天齐锂业表示，目前公司锂精矿的采购和运输安排均按计划正常进行，锂精矿主要来自控股的澳大利亚格林布什锂辉石矿，由泰利森负责开采，产品由天齐锂业和雅保各获得约50%的年产量[16] 资本市场动态 - 壁仞科技港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案，公司拟发行不超过3.72458亿股境外上市普通股，57名股东拟将所持合计约8.73272亿股境内未上市股份转为境外上市股份[13] - 新股果下科技暗盘收涨88.06%，每手赚1770港元，公司专注于提供储能系统解决方案及产品[14][15] - 隔夜美股三大指数下跌，道指跌0.09%，标普500跌0.16%，纳指跌0.59%，特斯拉涨超3%创近一年新高，纳斯达克计划申请将股票交易时长延长至每周23小时[3]

核心观点 - 国元国际看好远大医药，认为其创新产品逐步上市将推动业绩持续增长，并有望提升估值，给予目标价11.88港元，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元，人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元，人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块，收入为38.45亿港元，人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长迅猛，达4.2亿港元，人民币口径同比增长105.5%，增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 创新产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条，其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种 [3] - 核心核药产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准，用于不可切除肝细胞癌适应症且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 行业前景与市场空间 - 核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升 [1] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4] - 给予公司目标价11.88港元，对应2026年18倍市盈率 [1]

核心观点 - 国元国际给予远大医药目标价11.88港元，对应2026年18倍市盈率，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级 [1] - 公司创新产品逐步上市推动业绩持续增长，核药市场空间广阔有望提升公司估值 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元，按人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元，按人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块，收入为38.45亿港元，按人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长强劲，达4.2亿港元，按人民币口径同比增长105.5% [2] - 核药收入增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 核心产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条，其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种 [3] - 产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 高剂量治疗组第7天SOFA评分较基线降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义 [3] 产品市场地位与监管批准 - 公司产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准，用于不可切除肝细胞癌适应症，且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4]

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

公司股价表现 - 远大医药(00512.HK)盘中一度上涨超过3% [1] - 截至发稿时，公司股价上涨2.59%，报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1]

公司股价与交易表现 - 远大医药(00512)股价盘中上涨超过3%，截至发稿时上涨2.59%，报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究已达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药 [1] - 该药物基于古代经典方剂"逍遥散"，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [1] - 处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效 [1] 产品临床价值与市场潜力 - 积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础 [1] - 该药有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性 [1] - 为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案 [1] - 将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值 [1]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]