公司核心产品进展 - 云顶新耀的通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液全球多中心I期临床试验在美国成功入组首例患者，其新药临床试验申请也获得中国国家药品监督管理局批准，标志着该疫苗正式进入中美同步临床开发新阶段[1] - EVM14是一款基于公司自研mRNA技术平台的产物，靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌，具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势[1] - 临床前试验结果显示，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，显著抑制肿瘤生长，并能诱导免疫记忆以降低肿瘤复发，与免疫检查点抑制剂联用可显著增强抗肿瘤活性[2] 公司技术平台与研发管线 - EVM14的快速推进得益于云顶新耀打造的国际领先、完全整合且本地化的AI+mRNA平台，该平台覆盖从抗原设计、序列优化、递送系统开发到规模化生产的完整产业链，并通过第三代AI算法提升mRNA表达水平[4] - 除EVM14外，公司mRNA管线还包括自体生成CAR-T项目EVM18预计年底前启动临床试验，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药，现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证[4] 行业竞争格局与市场前景 - 全球mRNA领域正迎来爆发期，头部药企频繁通过收购布局，例如百时美施贵宝斥资15亿美元收购Orbital，BioNTech斥资12.5亿美元收购CureVac，艾伯维以21亿美元收购Capstan[3] - 国内药企亦积极切入mRNA赛道，先声药业于8月通过收购进入，沙砾生物在10月完成超6亿元C轮融资，其研发管线涵盖基于LNP递送平台的体内CAR-T疗法和肿瘤新抗原mRNA疫苗[2] - 据预测，mRNA肿瘤疫苗市场在中性情景下规模可达406.51亿美元，其中通用型疫苗因成本优势，其渗透率将远超个性化产品[3]

公司核心产品进展 - 公司通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心I期临床试验在美国成功入组首例患者，其新药临床试验申请也获得中国国家药品监督管理局批准，标志着该疫苗正式进入中美同步临床开发新阶段 [1] - EVM14是一款基于公司自研mRNA技术平台的产物，靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌 [1] - 临床前试验结果显示，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，显著抑制肿瘤生长，并能诱导免疫记忆以降低肿瘤复发，与免疫检查点抑制剂联用可显著增强抗肿瘤活性 [2] 公司产品优势与潜力 - EVM14作为通用现货型疫苗，具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势，直击当前鳞癌患者群体庞大但治疗效果未满意的临床痛点 [1] - 专家认为EVM14能够作为现有疗法的有力补充，发挥协同增效作用，并有望帮助患者实现长期无癌生存的获益 [2] - EVM14凭借其差异化优势，在预测规模可达406.51亿美元的mRNA肿瘤疫苗市场中，因通用型疫苗的成本优势，其渗透率预计将远超个性化产品 [3] 公司研发平台与管线 - EVM14研发的快速推进得益于公司打造的国际领先、完全整合且本地化的AI+mRNA平台，该平台覆盖从抗原设计到规模化生产的完整产业链，并通过第三代AI算法提升mRNA表达水平 [3] - 除EVM14外，公司mRNA管线还包括预计年底前启动临床试验的自体生成CAR-T项目EVM18、已在中国启动首次人体临床试验的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，以及已完成临床前概念验证的现货型免疫调节疫苗EVM15 [4] 行业动态与竞争格局 - 全球mRNA领域正迎来爆发期，头部药企通过大规模收购加码布局，例如百时美施贵宝斥资15亿美元收购Orbital，BioNTech斥资12.5亿美元收购CureVac，艾伯维以21亿美元收购Capstan [3] - 国内药企也积极切入mRNA赛道，先声药业通过收购进入，沙砾生物在10月完成超6亿元C轮融资，其研发管线涵盖基于LNP递送平台的体内CAR-T疗法和肿瘤新抗原mRNA疫苗 [2]

公司研发进展 - 云顶新耀于10月14日宣布其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心I期临床试验在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者 [1] - EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗 [1] 产品适应症 - EVM14拟用于治疗多种鳞状细胞癌 [1] - 适应症范围包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） [1]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 体内CAR-T技术正成为细胞治疗领域新热点，凭借其降低制造成本、缩短流程时间、提高患者可及性等优势，在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病等领域具有广泛应用潜力，长期发展潜力被看好[5][6][15] - 全球药企近期达成多项体内CAR-T重磅交易，显示该领域热度高涨，国内亦蕴藏较大投资机会，多家上市公司及生物技术公司已积极布局[5][6][15][16] 体内CAR-T领域动态与机会 - 2025年全球体内CAR-T领域交易活跃：3月阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech，6月艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics，8月吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics，10月BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics[5][14] - 2024年诺华制药、安斯泰来等公司也已通过合作布局体内CAR-T领域，赛诺菲有三条相关管线处于临床前阶段[5][14] - 石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品，已获批开展多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力等疾病的临床研究[6][15] - 国内布局企业包括阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司，以及一级市场的虹信生物等[6][15][16] 近期行业市场表现 - 2025年10月第2周，医药生物行业指数下跌1.20%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在31个子行业中排名第25位[7][18] - 当周大部分医药子板块上涨，医院板块涨幅最大达1.79%，中药板块上涨1.51%，血液制品板块上涨1.38%，医药流通板块上涨0.79%，疫苗板块上涨0.72%[7][24] - 当周医疗研发外包板块跌幅最大达5.27%，化学制剂板块下跌2.48%，其他生物制品板块下跌1.71%，原料药板块下跌0.73%[7][24] 推荐标的组合 - 月度金股组合推荐包括：三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯[8] - 周度组合推荐包括：阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈[8]

核心人事变动 - 云顶新耀宣布多项董事会人事调动，委任吴以芳为公司董事会主席，傅唯调任非执行董事并不再担任董事会主席，冯洪刚辞任非执行董事 [1] - 相关人事调整旨在强化公司治理，优化战略布局，提升公司整体实力 [1] - 吴以芳表示将与首席执行官罗永庆并肩推动公司发展，提供战略指引并指导关键战略举措的实施 [1] 新任主席吴以芳的从业背景 - 吴以芳在加入云顶新耀前曾任复星国际执行总裁，并在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年 [2] - 吴以芳于2004年随万邦生化加入复星医药集团，历任江苏万邦总裁、复星医药高级副总裁、首席执行官等职 [2] - 2020年10月至2025年4月，吴以芳任复星医药董事长，期间推动集团实现全球化业务布局 [2] - 吴以芳于2025年4月29日辞去复星医药董事长职务，并于9月30日辞去非执行董事职务，正式告别复星集团 [3] 康桥资本的角色与关联 - 吴以芳在从复星医药离职后，于10月9日正式加盟康桥资本并出任执行运营合伙人 [4] - 康桥资本是专注于医疗健康行业的资产管理公司，资产管理规模为105亿美元 [4] - 云顶新耀由康桥资本孵化并于2017年成立，康桥资本首席执行官傅唯此前担任云顶新耀董事会主席，上市前持股比例达62.48% [4] - 目前康桥资本仍是云顶新耀第一大股东，在完成股份配售后持有上市公司8488.34万股，持股比例为24.19% [4] mRNA技术发展的战略重点 - 云顶新耀新闻稿特别强调吴以芳在担任复星医药董事长期间成功为大中华区引入BioNTech的mRNA技术 [4] - 云顶新耀正在大力发展mRNA业务，于2025年6月30日举办mRNA创新技术平台研发日，展示其自主研发的AI+mRNA技术平台及核心管线 [5] - 公司核心管线包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14和个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 [6] - 云顶新耀于2025年7月15日宣布EVM14的新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心正式受理 [6]

公司股权激励计划 - 公司于2025年10月10日通过董事会决议授出购股权与奖励 [1] - 根据首次公开发售后购股权计划授出123.74万份购股权 [1] - 根据首次公开发售前雇员购股权计划授出53.03万份奖励，该授出须经独立股东批准 [1]

公司股权激励计划 - 公司董事会于2025年10月10日根据首次公开发售后购股权计划授出123.74万份购股权 [1] - 公司董事会于同日根据首次公开发售前雇员购股权计划授出53.03万份奖励，该授出须经独立股东批准 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2025年10月10日授出购股权与奖励，总计1,767,677份权益 [1] - 根据首次公开发售后购股权计划授出1,237,374份购股权 [1] - 根据首次公开发售前雇员购股权计划授出530,303份奖励，该授出须经独立股东批准 [1]

股权授予 - 2025年10月10日向吴以芳授出1,237,374份首次公开发售后购股权，行使价56.63港元[4][5] - 同日议决向其授出530,303份首次公开发售前雇员奖励，购买价无[11][12] - 购股权和奖励均四年平均归属，首归日2026年10月9日[5][6][12] 股权计划 - 首次公开发售后购股计划可供授出2,415,111股，售前计划可供授出1,530,335股[19] - 两计划分别于2020年9月21日、2018年12月25日被采纳[24] 公司概况 - 2017年成立投资控股公司，集团为生物制药公司[21] - 商业化产品组合有三款已推出产品，未来两年预计更多获批[21] 后续安排 - 成立独立董事委员会并委任独立财务顾问就奖励提意见[20] - 将在股东大会提呈决议案批准奖励，通函适时寄股东[20]

公司治理与人事任命 - 云顶新耀于10月10日宣布委任吴以芳为公司董事会主席[1] - 公司同时对董事会进行了相关调整，旨在强化公司治理、优化战略布局并提升整体实力[1] - 吴以芳同时获委任为提名委员会主席及薪酬委员会成员[1] 新任主席的行业背景与经验 - 吴以芳在生物制药行业拥有超过35年经验[1] - 其现为云顶新耀主要股东康桥资本的执行运营合伙人[1] - 在加入云顶新耀前，吴以芳曾任复星国际执行总裁，并在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年[1] 新任主席的历史成就 - 在复星医药期间，吴以芳作为管理团队核心成员，主导公司转型为全球领先的生物制药企业[1] - 其成功为大中华区引入BioNTech的mRNA技术[1] - 吴以芳还联合创立万邦生化医药并担任董事长兼首席执行官，为该企业在生物医药创新领域奠定基础[1] 新任主席的教育背景 - 吴以芳于2005年获得美国圣约瑟夫大学行政人员工商管理硕士学位[1]