公司信息 - 公司为药明巨诺（开曼）有限公司，股份代号为2126[2] - 公告日期董事会成员包括主席兼执行董事刘敏等[4] 会议安排 - 公司将于2025年8月27日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准集团截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩及其发布[3]

行业整体表现 - 港股生物科技股份2025年初至今平均上涨137% 受惠于创新药授权交易的现金回赠和美国关税不受影响 [1] - 行业近期出现回调 因部分大型生物科技公司上半年药品销售额差于预期 以及市场担忧特朗普计划分阶段征收药品关税 可能一年半内达150%并最终升至250% [1] 公司业绩与评级 - 百济神州(06160)目标价230港元 评级跑赢大市 上半年业绩强势 在美国关税影响下提高2025年毛利率指引并实现首次现金流 [1] - 康方生物(09926)评级跑赢大市 预计上半年经调整盈利2300万元人民币 受益于药物AK104和AK112收入增长 [1] - 信达生物(01801)目标价上调10%至110港元 评级跑赢大市 对公司全年产品收入增长预测同比增37%非常有信心 [1] 行业驱动因素 - 中国创新药授权许可交易持续受关注 高价创新药可能获得更多补贴 从而驱动销售量增长 [2] - 涉及企业包括科济药业-B(02171) 复星医药(02196) 药明巨诺-B(02126) 以及科伦博泰生物-B(06990)等 [2]

政策支持与市场现状 - 国家近期出台创新药支持政策，包括对创新药实施"首发价格保护"，明确上市后5年内不纳入集采，商业健康保险创新药目录首次开启年度谈判，将CAR-T等高值疗法纳入报销评估，同时通过"真实世界数据支持医保准入"等政策缩短审评周期 [1] - 2025年参与医保与商保谈判的6款CAR-T产品价格均在99.9—129万元，与医保"30万不进、50万不谈"的隐性红线差距显著，基本医保准入在2025年仍不具现实可行性 [1] - 商业健康保险方面，主要是惠民保的年度规模仅约160—180亿元，对单例超百万的CAR-T而言，仅能覆盖少数患者，难以支撑企业规模化盈利 [1] 2025年商保谈判核心价值 - 2025年谈判的核心价值并非"快速放量"，而是检验企业的中长期竞争力，商保真正成为CAR-T可靠支付方需等待长时期的市场规模扩容 [2] - 2025年的观测重点是6家企业在"卫生经济学数据支持下的降价压力"、"成本控制能力"、"商业化推广效率"三大维度的表现，这些将决定其未来支付体系中的竞争位势 [2] 6款上市CAR-T产品的商保竞争格局 - 2025年9月，国内6款上市CAR-T产品均参与商保及地方惠民保谈判，但基本医保准入无望 [3] - 6款产品适应症归类包括大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤，价格区间为99.9—129万元 [4] 卫生经济学数据横向对比 - 6款产品中仅3款有公开发表的针对中国市场的成本效益评价报告，其余产品暂未查询到相关数据 [5] - 阿基仑赛（复星凯特）ICER为2.8倍人均GDP，瑞基奥仑赛（药明巨诺）ICER为2.9倍人均GDP，西达基奥仑赛（传奇生物）ICER为2.5倍人均GDP [6] 基于卫生经济学数据的降价压力测算 - 阿基仑赛需降价42.8%才能达到目标ICER，瑞基奥仑赛无需降价即可准入，西达基奥仑赛仅需降价9.8% [8][9] - 降价压力测算显示，阿基仑赛目标价格约为68.55万元，瑞基奥仑赛目标价格约为160.66万元，西达基奥仑赛目标价格约为116.33万元 [9] 同类适应症内的商保准入竞争策略 - 大B细胞淋巴瘤集群中，阿基仑赛需通过渠道覆盖广度弥补数据劣势，瑞基奥仑赛因ICER接近阈值且无需降价，竞争优势显著 [10][11] - 急性淋巴细胞白血病集群中，纳基奥仑赛（合源生物）无直接竞品，虽无公开卫生经济学数据，但其99.9万定价和"孤儿药"身份可争取更高报销比例 [12] - 多发性骨髓瘤集群中，西达基奥仑赛降价后仍有利润空间，伊基奥仑赛（驯鹿生物）和泽沃基奥仑赛（科济药业）则需通过价格让步换取准入 [13] 2025年商保准入的投资者核心看点 - 卫生经济学数据完备性决定谈判"入场资格"，降价可行性与商业化效率决定"落地速度"，二者共同构成企业中长期竞争力的核心指标 [14] - 商业化能力的关键验证包括准入后6—12个月的医院覆盖速度和惠民保合作省份增量 [15] 医保准入核心前提 - 技术降本、患者规模和疗效与安全性是医保准入的三大支撑逻辑，通用型技术是"破价"关键，实体瘤是"以量摊本"关键 [17][19][23] - 血液肿瘤目标治疗患者潜力约2.6—4.8万人/年，实体瘤方面肝癌、结直肠癌、胃癌三类核心适应症年新增目标患者合计达3.01—5.2万人/年 [20][21] 9家企业医保准入能力与时间预判 - 科济药业预估2027年首年进入医保，其通用型平台较自体技术降本70%，胃癌实体瘤人群为其核心支撑因素 [24][25] - 药明巨诺预估2028年首年进入医保，其非病毒载体技术使成本降低40%，覆盖r/r LBCL和滤泡性淋巴瘤人群 [26][27][28] - 恒润达生、合源生物、传奇生物等企业预估2028—2029年进入医保，技术降本能力和患者规模是主要影响因素 [30][33][34][37] 医保准入的核心观测指标 - 关键观测指标包括科济药业通用型CAR-T II期ORR是否≥70%，药明巨诺非病毒载体转染效率是否稳定在90%以上，恒润达生HR003（胃癌）II期ORR是否≥25% [40]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd 藥明巨諾（開曼）有限公司* 呈交日期: 2025年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02126 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,0 ...

港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 43% 跌109点 恒生科技指数跌1 57% 港股早盘成交1482亿港元 [1] - 恒生生物科技指数逆市走高 涨1 77% [1] 生物科技行业 - 微创医疗（00853）涨9 7% 微创脑科学（02172）涨超8% 信达生物（01801）涨4 85% [1] - 药明康德（02359）涨2 24% 药明巨诺-B（02126）涨6 5% 药明生物(02269)再涨超3% 宣布新加坡CRDMO中心模块化生物制剂生产厂启动建设 [1] - 复星医药(02196)再涨超5% 公司获纽科阿尔茨海默病创新药物AR1001独家许可权 [1] - 心通医疗-B(02160)再涨8 8% 公司有望并购重组微创心律管理业务 进一步增厚产品管线布局 [2] - 加科思-B(01167)涨超20% 一致行动人再增持逾6万股 最新持股升至25 36% [6] 保险行业 - 保险股延续涨势 新华保险(01336)盘中涨4 47%破顶 中国人寿(02628)涨1 5% [3] 消费品行业 - 361度(01361)升6 5% 公司流水延续稳健增长表现 机构料其全年收入增长确定性较强 [4] 科技与娱乐行业 - 创梦天地(01119)再涨3 5% 与Playrix签订资本化协议 引入长期合作上游开发商成为战略股东 [5] 半导体行业 - 芯片股集体走低 华虹半导体(01347)跌5 3% 中芯国际(00981)跌3 9% ASMPT(00522)跌2 74% [6]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.43%，跌109点，恒生科技指数跌1.57%，早盘成交1482亿港元 [1] - 恒生生物科技指数逆市涨1.77%，微创医疗涨9.7%，微创脑科学涨超8%，信达生物涨4.85% [1] - 药明系个股普涨，药明康德涨2.24%，药明巨诺-B涨6.5%，药明生物再涨超3%并宣布新加坡CRDMO中心模块化生物制剂生产厂启动建设 [1] 生物医药行业 - 复星医药再涨超5%，公司获纽科阿尔茨海默病创新药物AR1001独家许可权 [1] - 心通医疗-B再涨8.8%，公司有望并购重组微创心律管理业务以增厚产品管线 [1] - 加科思-B涨超20%，一致行动人增持逾6万股，最新持股升至25.36% [5] 保险行业 - 保险股延续涨势，新华保险盘中涨4.47%破顶，中国人寿涨1.5% [2] 消费行业 - 361度升6.5%，公司流水延续稳健增长，机构预计全年收入增长确定性较强 [3] 游戏行业 - 创梦天地再涨3.5%，与Playrix签订资本化协议并引入长期合作上游开发商作为战略股东 [4] 半导体行业 - 芯片股集体走低，华虹半导体跌5.3%，中芯国际跌3.9%，ASMPT跌2.74% [5] - 英伟达追单30万块H20芯片，小摩称520解禁或影响本地产业链市场情绪 [5]

市场表现 - A股三大指数集体上涨，沪指涨0.37%，深证成指涨1.43%，创业板指涨1.76%，创新药概念股领涨，近20只相关个股涨停或涨超10% [1] - 港股创新药概念股同步爆发，乐普生物涨超24%，药明巨诺涨超20%，康诺亚、基石药业、百济神州、康方生物等涨幅均超10% [2] - 创新药板块指数涨幅超3%，自6月底以来持续上行，近期加速上涨 [3] 行业利好政策 - 国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，包括加大研发支持、推动医保和商保目录纳入、支持临床应用等 [8] - 首次增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入高创新性、高临床价值但超出基本医保范围的药品，为创新药提供多元支付支持 [8][9] - 2025年将制定首版商保创新药目录，助力多层次用药保障体系，申报工作已于7月11日启动 [9][10] 研发突破 - 我国自研抗呼吸道合胞病毒创新药齐瑞索韦被列入WHO儿童药物优化优先清单，是全球首个由中国发明并拓展至全球的儿童创新药 [4][7] - 该药为靶向病毒融合蛋白的小分子抑制剂，已完成Ⅲ期临床试验，有望解决全球婴幼儿下呼吸道感染治疗空白（年感染3300万例，死亡10.14万例） [5][6] 行业趋势 - 中国创新药全球BD交易占比显著提升，项目数占比从2019年3%升至2024年13%，金额占比从1%升至28%，2025年上半年license-out总金额达660亿美元 [12] - ADC和双抗是当前交易热点，预计2025下半年将有数项相关BD落地，中长期三抗、CAR-T等平台产品交易将增多 [12] - 2025年国内创新药产业或迎拐点，从资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双修复 [11]

创新药板块市场表现 - A股创新药板块多只个股涨停，舒泰神（300204.SZ）20%涨停刷新近三年新高，睿智医药（300149.SZ）、益方生物（688382.SH）均收涨20%，华森制药（002907.SZ）实现三连板 [1] - 港股创新药板块同步走强，药明巨诺（02126.HK）收涨19.88%，药明生物（02269.HK）、微创医疗（00853.HK）涨超10% [1] - 多只创新药ETF年内涨幅突破30%，港股创新药ETF涨超40%领跑同类产品 [1] 创新药ETF资金流向与分化 - 年内涨幅超20%的医药ETF有16只，其中14只为港股创新药ETF，5只港股创新药ETF涨幅超40% [2] - 涨幅前十的医药ETF中，5只份额不足5亿份，广发中证香港创新药ETF涨幅达40.5%，易方达沪深300医药卫生ETF涨幅仅3% [2] - 工银港股通创新药ETF、汇添富国证港股通创新药ETF年内净流入额分别为24.3亿元、23.1亿元，易方达沪深300医药卫生ETF净流出25亿元 [3] 行业驱动因素 - 国产创新药进入集中上市期，全链条支持政策、商业医疗保险发展推动商业化进程超预期 [1] - 海外授权新药的国际多中心临床数据将陆续公布，临床数据验证有望抬升企业估值 [1] - ASCO年会召开在即，71项国产创新药研究成果入选会议发言环节，显示中国药企创新研发国际竞争力 [4] - 5月以来6款国产创新药获批上市，涵盖糖尿病、肿瘤、流感等重要治疗领域 [5] 市场情绪与机构观点 - 医药板块2025年上半年受益于集采政策优化、AI产业赋能，表现过去三年最佳 [3] - 长城医药产业精选基金经理梁福睿开启每周定投计划，认为出海、政策、研发创新是三重利好 [4] - 国信证券指出创新药板块投资价值显著，多项国产创新药进入关键临床阶段并显示优异疗效数据 [5] 行业挑战与波动特征 - 创新药行业短期估值压力仍存，部分企业盈利兑现能力待观察 [5] - 创新药高波动特征源于临床数据、竞品、授权进程、销售爬坡等多变量非线性影响 [5]

港股市场表现 - 恒生指数收涨1 35% 恒生科技指数大幅上涨2 46% [1] - 恒指大市成交额达2268 55亿港元 [1] 线上零售概念板块 - 美团(03690 HK)大涨6 6% [1] - 快手(01024 HK)涨近5% [1] - 百度(09888 HK)和阿里巴巴(09988 HK)均涨近2% [1] 生物医药板块 - 药明巨诺(02126 HK)涨近20% [1] - 药明生物(02269 HK)涨超10% [1] 香港交易所表现 - 香港港交所(00388 HK)盘中一度涨2 56% 最终收涨2 4%报400 4港元 [1] - 股价创2022年2月以来新高 [1]

医药股表现 - 药明巨诺-B(02126)涨19.3%至2.06港元 君实生物(01877)涨13.59%至20.65港元 昭衍新药(06127)涨13.38%至12.54港元 加科思-B(01167)涨11.79%至5.31港元 药明生物(02269)涨10.04%至25.75港元 [1] - 2025年ASCO年会将于5月30日-6月3日举行 中国研究者70余项原创研究入选口头报告 [1] - 交银国际指出中国创新药入选ASCO数量创新高 反映研发竞争力跨越式突破 国际影响力提升 [1] - ASCO大会LBA重磅数据即将公布 创新药板块或迎关注热潮 可能推动更多出海交易 市场情绪与估值有望修复 [1] 关税政策变动 - 美国联邦法院5月28日裁定特朗普关税政策越权 暂停全球统一关税及对中国等多国加征关税 [2] - 被暂停政策包括对中国、加拿大、墨西哥征收的芬太尼相关关税 [2]