中日韩经贸关系 - 中国商务部部长王文涛表示将推动尽快恢复中日韩自贸协定谈判 [2] - 中方敦促日方尽快将中方有关实体移出出口管制最终用户清单 [2] - 双方同意通过中韩产供链合作热线、出口管制对话等机制加强沟通协调，保障产业链供应链稳定畅通 [2] 黄金期货交易 - 上海期货交易所发布关于黄金期货出入库及发票流程等事项的通知 [3] - 现行《上海期货交易所黄金期货业务细则》等业务规则中与本通知不一致的相关规定不再执行 [3] 汽车产业政策与销售 - 海南调整2025年汽车报废更新补贴政策，对报废旧车登记地和所购新车注册登记地作出要求 [4] - 北汽蓝谷子公司北京新能源汽车股份有限公司10月销量3.05万辆，同比增长112.02% [21] - 比亚迪本年新能源汽车销量累计370.19万辆 [21] - 长城汽车10月新能源车销售4.62万台 [21] - 上汽集团10月销售整车45.4万辆，同比增长13% [21] - 赛力斯10月销量4.88万辆 [21] - 长安汽车10月销量27.84万辆，同比增长11.00% [21] 公司重大事件 - 广西金融投资集团有限公司原党委书记、董事长蒙坤伟涉嫌严重违纪违法被查 [6] - 南方航空一安全员在参加3公里跑步体能测试时突发疾病，经抢救后不幸离世 [11] - 马来西亚首富郭鹤年之子郭孔华以约1.17亿元购买上海金陵华庭一套449平方米房源 [9] - 嘉里建设在黄浦区金陵路累计拿地金额高达221亿元，总开发体量65.5万平方米 [9] 医药与科技进展 - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物定价为129万元/针 [13] - 乐聚机器人全自主研发的人形机器人"夸父"以"0号火炬手"身份完成十五运会火炬传递 [14] - 上海燧原科技股份有限公司已启动上市辅导，由中信证券担任辅导机构 [16][17] - 公司共同实际控制人赵立东、张亚林合计控制公司28.14%的表决权 [17] 消费品与零售 - 杨国福麻辣烫店内绿豆芽售价为2.88元/50g，折算为28.8元一斤，引发网友热议 [18] - 山姆会员超市有机绿豆芽的标价为9.9元/600g，折算为8.25元一斤 [18] - 杨国福总部客服回应称全国门店售价不统一，因考虑房租人工等成本问题 [18] 公司治理与资本市场 - 特斯拉将举行股东投票，就首席执行官马斯克价值1万亿美元的薪酬方案进行表决 [19] - 咨询公司Glass Lewis和ISS公开反对该薪酬方案，引发马斯克与咨询公司之间的骂战 [19] - 山东赫达回购1.15%股份 [21] - 永臻股份股东君联相道、君联嘉茂拟合计减持不超3%公司股份 [22] - 津膜科技股东高新投资发展拟减持不超3%公司股份 [22] - 荣旗科技员工战略配售资管计划拟减持不超1.32%股份 [22] - 新宙邦离任高管毛玉华拟减持0.01%公司股份 [22] - 京北方控股股东一致行动人元道投资已减持1.74%股份，减持计划届满 [22] - 中自科技董事陈耀强拟减持不超0.03%公司股份 [22] - 金力永磁部分董事及高管拟减持合计不超0.15%公司股份 [22] - 华峰测控控股股东拟减持不超2%公司股份 [22]

公司动态 - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商保创新药目录方面进展顺利 [1] - 该药物有望纳入商业健康保险创新药目录 以降低患者用药负担 [1] - 瑞基奥仑赛注射液是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T药物 [1] - 该药物上市后的定价为129万元/针 [1]

公司动态 - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商保创新药目录方面进展顺利 [1] - 该药物有望纳入商保创新药目录 以降低患者用药负担并造福更多患者 [1] - 瑞基奥仑赛注射液是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T药物 [1] - 该药物上市后的定价为129万元/针 [1]

公司动态 - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在谈判进入商保创新药目录方面进展顺利 [1] - 该药物有望纳入商业健康保险创新药目录 以降低患者用药负担并造福更多患者 [1] - 瑞基奥仑赛注射液是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T药物 [1] - 该药物上市后的定价为129万元/针 [1] 产品信息 - 瑞基奥仑赛注射液是CAR-T细胞药物 [1] - 该药物由药明巨诺开发 [1]

ETF市场规模与增长 - 截至9月末全市场非货ETF规模突破5.6万亿元，产品数量超1300只，规模增长幅度远超去年全年[1] - ETF规模从2020年的1.11万亿元增长至2024年的3.73万亿元，并在2024年单年增加近1.7万亿元，呈现爆发式增长[1][2] - 截至2025年三季度末，ETF规模合计约5.6万亿元，单季增幅高达30%，在被动基金中占比提升至78%[2] 市场结构与发展历程 - 从2004年首只ETF产品问世到规模突破万亿用了近十六年，但从1万亿到5万亿只用了不到6年，2020年后增长进入快车道[2] - 股票型ETF中规模指数ETF规模最大，为24651.21亿元，其次是主题指数ETF，规模为7955.47亿元[3] - 共有54家基金公司开展ETF业务，行业集中度高，非货币ETF管理规模前十的基金公司管理规模累计占比达77.56%[3] 主要参与者格局 - 非货币ETF管理规模前5的基金公司为华夏基金(9128.14亿元)、易方达基金(8602.08亿元)、华泰柏瑞基金(5989.71亿元)、南方基金(3618.08亿元)和嘉实基金(3468.80亿元)[4] - 前五大基金公司管理规模占比分别为16.54%、15.58%、10.85%、6.55%和6.28%[4] ETF的市场稳定器作用 - ETF需维持接近满仓的仓位水平，其持续稳定的持仓行为有助于减少因资金大进大出带来的波动，平滑市场波动[1][6][7] - 在市场下跌期间，ETF成为投资者"抄底"首选工具，例如在2015年、2018年及2020年的市场调整中，沪深300ETF和中证500ETF份额均呈现增长[7] - 中央汇金等"国家队"机构持续借道ETF入场，并于2024年4月再度大举增持，侧重于宽基ETF，发挥"平准基金"作用维护市场整体稳定[7] 资金流向与投资偏好 - 资金净流入前5的主题是机器人、港股红利、证券公司、恒生科技和港股创新药主题，其中恒生科技主题ETF资金净流入最多，为11.68亿元[3] - 创业板主题板块ETF遭遇大规模资金流出，净流出金额达56.47亿元[3] - 银华国证港股通创新药ETF规模从2025年1月初的3.78亿元猛增至9月末的77.01亿元，增幅近20倍[9] ETF对个股价格的影响 - 当指数进行成分股调整时，大量被动资金的同步调仓会在短期内对个股价格形成显著影响，例如寒武纪因ETF集中减仓导致股价回调6.29%[1][11] - 药捷安康被纳入港股通及恒生系列指数后，多只跟踪指数的ETF对其进行被动配置，推动其股价在六个交易日内累计涨幅达557.69%[12] - 个股纳入指数引发ETF被动配置，例如中际旭创作为创业板和沪深300的权重股，截至2025年6月末其前十大流通股东中有三只为ETF产品[8] 市场表现与ETF推动作用 - 2025年前三季度上证指数上涨15.84%，深证成指上涨29.88%，创业板指上涨51.20%，科技、创新药、互联网等行业ETF规模显著扩张为牛市提供动力[9] - 2025年10月29日沪指站上4000点创逾10年新高，ETF在市场上涨行情中提供源源不断的动力[9]

合作协议 - 2022年10月27日订立合作协议，2024年4月1日转让给再生元[26] - 2025年10月30日订立合作协议第1号修订[3][25] 合作内容 - 再生元为MAGE - A4产品开发提供资金，付预付款和里程碑款[6] - 公司授予再生元药品生产流程非独家全球许可，获批准付一次性款[7] - 公司授予慢病毒载体制造流程非独家许可选择权，行使后付里程碑款[9][13] 财务数据 - 公司根据修订应收总代价最高可达5000万美元[15] - 公司将确认与再生元首批产品许可有关的减值300万美元[18] 公司信息 - 药明巨诺（开曼）2017年9月6日在开曼群岛注册，上海药明巨诺是其全资附属公司[19][20][27] - 股份每股面值0.0001美元[28] 人员信息 - 董事会主席兼执行董事为刘敏[29] - 董事会含非执行董事、独立非执行董事若干[29]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

信达生物与武田制药战略合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进新一代免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法开发 [3][4] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [4] - 信达生物将获得12亿美元首付款，包括1亿美元战略股权投资，并有资格获得最高102亿美元潜在里程碑付款，合作总金额最高可达114亿美元（约合人民币812亿元） [3][5] 创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股全线爆发，昂利康、哈三联、亚太药业、广济药业强势涨停，科拓生物一度大涨超15% [3][4] - 港股生物制药板块大幅走高，药捷安康一度大涨超25%，轩竹生物大涨超23%创上市新高，信达生物一度大涨近10% [3][4] 中国创新药出海趋势 - 今年前三季度，中国创新药出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170% [7] - 2025年1月1日至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款总计49.76亿美元，总金额达1029.96亿美元 [8] - 国际大型药企通常在第四季度集中花完全年预算，历年四季度是BD集中落地期 [7][8] 行业背景与驱动因素 - 全球肿瘤药赛道规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期催生新的竞争焦点 [6] - 武田制药将合作管线定位为“颠覆式的肿瘤管线”，并视其为“2030年后重要的增长引擎” [6] - 创新药企业核心管线已充分验证，第二梯队管线正处于读出概念验证的窗口期 [8] 机构观点与投资机会 - 有分析机构指出中国创新药资产“质优价低”的特色正驱动其走向国际，建议关注2025年四季度BD催化投资机会 [3][8] - 短期催化因素包括欧洲肿瘤大会ESMO数据、三季度业绩持续放量以及BD持续落地 [7] - 在港股流动性和风险偏好双重提升背景下，创新药Biotech的催化剂事件关注度大幅提升 [8]

药物研发进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局递交瑞基奥仑赛在中国成人活动性系统性红斑狼疮患者中的I期研究数据并获受理 [1] - 该研究为I期单臂开放多中心剂量探索研究旨在评估瑞基奥仑赛注射液在SLE患者中的安全性并确定II期研究推荐剂量 [1] - 研究采用贝叶斯最优区间设计在50×10⁶ 75×10⁶ 100×10⁶ CAR+T细胞三个剂量水准进行探索 [1] 临床试验患者特征 - 截至2025年7月研究已入组共12例受试者并完成瑞基奥仑赛注射液回输均为女性中位年龄27岁中位病史9.5年 [2] - 所有患者均为中重度活动性SLE患者最高SELENA-SLEDAI评分16分最低评分4分中位评分10分 [2] - 12例患者均有肾脏受累其他常见器官系统受累依次为皮肤50% 血液系统50% 以及关节16.7% [2] 临床试验疗效结果 - 可评估6个月疗效的12例患者中SRI-4达标12例100% LLDAS达标6例50% Drug-Free达标12例100% [2] - 疾病活动度量表SLEDAI-2K SELENA-SLEDAI SLE-DAS和PGA量表评分等均呈下降趋势初步显现出显著疗效 [2] 临床试验安全性结果 - 已回输的12例患者中11例患者出现了CRS均为1级细胞因数释放综合征1例患者75×10⁶剂量发生了2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征经对症治疗后痊愈 [3] - 12例患者中无任何患者发生剂量限制性毒性表明瑞基奥仑赛治疗中重度活动性SLE安全性良好 [3] 药物开发前景与后续计划 - 瑞基奥仑赛是首个在SLE治疗领域获批临床试验许可的商业化CAR-T疗法其临床I期研究显示出较好安全性和显著疗效 [4] - 该疗法展现出快速推进至生物制剂许可申请阶段的巨大潜力公司已递交资料并获得受理期待与监管机构进一步沟通II期关键研究 [4]

药物研发进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局递交瑞基奥仑赛治疗系统性红斑狼疮的I期研究数据并受理会议申请[1] - 研究旨在评估瑞基奥仑赛注射液在SLE患者中的安全性并确定II期研究推荐剂量[1] - 研究采用贝叶斯最优区间设计在50×10^6、75×10^6、100×10^6 CAR+T细胞三个剂量水准进行探索[1] 临床试验患者概况 - 截至2025年7月研究已入组12例受试者并完成瑞基奥仑赛注射液回输均为女性中位年龄27岁中位病史95年[2] - 所有患者均为中重度活动性SLE患者最高SELENA-SLEDAI评分16分最低评分4分中位评分10分[2] - 12例患者均有肾脏受累100%其他常见器官系统受累依次为皮肤50%血液系统50%以及关节167%[2] 初步疗效数据 - 可评估6个月疗效的12例患者中SRI-4达标12例100%LLDAS达标6例50%Drug-Free达标12例100%[2] - 疾病活动度量表SLEDAI-2K、SELENA-SLEDAI、SLE-DAS和PGA量表评分等均呈下降趋势[2] 初步安全性数据 - 已回输的12例患者中11例患者出现CRS均为1级细胞因数释放综合征[3] - 1例患者75×10^6剂量发生2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征对症治疗后痊愈[3] - 12例患者中无任何患者发生剂量限制性毒性安全性良好[3] 研发前景与下一步计划 - 瑞基奥仑赛是首个在SLE治疗领域获批临床试验许可的商业化CAR-T疗法[4] - 临床I期研究显示出较好安全性和显著疗效展现快速推进至生物制剂许可申请阶段的巨大潜力[4] - 公司已递交资料并获得受理期待与监管机构进一步沟通II期关键研究以加速研发进程[4]