报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119] 报告的核心观点 * 以Transformer为代表的大模型技术正深刻改变医疗行业，对医生、患者、医院、药企的工作产生颠覆性潜力 [5][16] * 不同应用场景的成熟度存在显著差异，智慧医疗和医药研发领域成熟度较高，个人健康管理领域仍有改进空间 [5][19] * 借鉴海外发展模式对分析国内AI医疗企业具有重要作用，海外在数据共享、监管政策、支付落地及商业模式方面已跑通，而国内仍在完善中 [5][6][27] * AI医疗产品落地面临数据交换、监管政策、医保支付等共性卡点 [6][27] * AI医疗的投资机会围绕数据资源、数据平台、明确场景的C端应用及其上游产业链展开 [6][108][109] 根据相关目录分别进行总结 前言- AI影响医疗的各个环节 - 不同环节的进度不尽相同 * 生成式AI具备颠覆潜力，从第一代的NLP、ML到第二代的图像识别，再到当前以ChatGPT、DeepSeek为代表的大模型，AI在医疗领域的应用范围更广 [16] * AI在医疗健康行业的应用前景广阔，可覆盖医药研发、诊前、诊中、诊后多个环节 [19] * 全球头部医疗机构正快速部署AI技术，例如凯撒集团在40家医院和600多家诊所部署Abridge，梅奥诊所计划投入超过10亿美元用于AI项目 [22] * 海内外大厂加速布局C端应用，2026年1月OpenAI推出ChatGPT Health侧边栏功能，国内支付宝旗下的健康类APP蚂蚁阿福总用户数超1亿，月活用户超3000万，用户单日提问量超1000万 [25] 海外AI医疗生态进展 - 数据：碎片化与隐私保护之争 * **美国数据生态**：医疗健康数据保护体系完善，从1974年《隐私法》到1996年HIPAA法案，再到2025年HIPRA法案将保护范围扩展至非HIPAA监管实体，构成了强大的数据保护矩阵 [31][32] * **美国数据信息化**：2009年HITECH法案推动美国电子健康记录(EHR)使用率从约12%提升至2021年的96%，带来了医疗数据的爆发式增长 [34][35] * **美国数据商业模式**：得益于良好的数据基础设施和明确的法规，部分企业通过聚合数据供应商、数据连接/传输轨道、数据转换+分析工具、原生/新兴数据收集者等商业模式实现医疗健康数据的整合和利用 [37] * **中国数据现状**：健康数据数字化正在补课，2023年三级公立医院电子病历4级及以上占比87.99%，二级公立医院仅为19.9%，目标2025年二级以上医院达到四级以上 [38] * **中国数据监管**：自2018年起逐步建立医疗大数据标准规范、互联互通、隐私保护等法律框架，2023年成立国家数据局协调数据基础制度建设 [38][39] 海外AI医疗生态进展 - 监管：严格监管与灵活试点并行 * **美国监管框架**：在现有法律框架内灵活运用指导原则和试点项目，通过引入预定变更控制计划(PCCP)等内容，引导AI医疗器械安全有效落地 [41] * **美国获批情况**：截至2025年12月，FDA共批准1430款AI医疗产品，其中2021-2025年共批准984款，占比超过一半（68.8%），AI产品上市进入爆发期 [41] * **美国监管路径**：FDA根据风险将医疗器械分为I、II、III类并设置差异化审批路径，截至2025年8月，已获批的AI医疗产品中89.7%（1119款）通过501(K)批准 [44] * **美国获批产品分布**：已获批产品中，27.5%用于心血管疾病、22.7%用于神经疾病、19.3%用于肿瘤疾病，前五大疾病占比超90%，其中64%是影像学产品 [44] * **全球监管特征**：各国监管体系各具特点，共同面临保障患者安全与鼓励创新的双重挑战，监管难点包括自适应算法更新、数据合规性、数据偏差、模型可解释性等 [46][47] 海外AI医疗生态进展 - 支付：从明确价值到明确的价格 * **美国支付现状**：目前美国已有超过1400个产品获得FDA批准，但只有少数AI产品获得医保报销，2017-2023年获得FDA批准的医疗器械共获得支付金额约为5930万美元 [48] * **美国支付框架**：CMS对AI医疗产品的支付主要根据支付方式划分，包括按项目收费（需取得CPT一类编码）和按服务收费（医师收费表、门诊/住院预期支付系统） [49] * **美国纳入保险标准**：非常严格，必须满足属于福利类别、未被排除、符合合理且必要三个标准 [50] * **美国CPT编码进展**：截至2026年1月，临床AI解决方案有26个CPT代码，只有3个产品获得了一类编码，分别是AI-QCT冠状动脉斑块分析、FFR-CT冠状动脉血流储备分数计算和增强成像糖尿病视网膜病变检测 [50] * **美国支付案例**：以Caristo Diagnostics的CaRi-Heart技术为例，从2026年1月1日起，其新的I类CPT代码（75577）生效，在医师收费表(PFS)中的支付费率超过1000美元，在医院门诊预期支付系统(OPPS)中报销费率为950.50美元 [53][54] * **中国支付探索**：国内AI产品以影像类为主，截至2025年12月累计有207款人工智能医疗器械获得三类医疗器械注册证，定价方面地方有探索（如浙江省），但国家层面采取“扩展项不额外加价”的保守策略 [55][57][58] 海外典型AI医疗公司 * **Tempus AI**： * 业务模式：从肿瘤检测入手，逐步延伸到数据和AI应用平台业务，连接美国65%的学术医疗中心和50%的肿瘤医生，拥有850万临床记录、120万影像记录及250 PB多模态数据 [63][68][69] * 财务表现：2025年净收入达12.72亿美元，同比增长83.4%，其中基因组学业务收入9.55亿美元（占比75.1%），数据与应用程序业务收入3.16亿美元 [82] * 业务增长：基因组学检测量价齐升，2025年肿瘤学检测诊疗人次达34.05万例，平均收入为1640美元，数据与应用程序业务收入同比增长30.9% [73][82] * 产品进展：AI应用端产品丰富，包括统一AI临床操作系统One、实时心电AI报警系统Now、医疗影像量化分析AI引擎Lens等 [80] * **Doximity**： * 业务定位：医生版Linkedin，订阅收入是公司主要收入来源，2025年Q1-Q3订阅收入占比接近100% [84][86][88] * 客户情况：核心大客户驱动收入快速增长，2024年创收在10万美金以上的客户数达300个，净留存率高 [89][90] * **OpenEvidence**： * 发展速度：估值在一年内翻12倍，从2025年2月A轮融资后估值10亿美元，增长至2026年1月D轮融资后估值120亿美元 [91][92] * 运营数据：用户增长迅猛，截至2026年1月覆盖43万医生（覆盖40%美国医生），月咨询量达850万次，年化广告收入达1.5亿美元，毛利率超过90% [92] * 用户粘性：与Doximity AI相比，医生在OpenEvidence上平均每次使用时间为13.3分钟，是其4倍 [97] * 市场地位：月活跃用户数和用户时长快速提升，截至2025年10月，其月活跃用户数占比为84%，远超Doximity的16% [101] 启示与投资建议 * **总结与启示**： * AI产品力发展三要素为算法、算力、数据，其中包含患者诊断和治疗闭环的数据尤为重要 [106] * 主流商业模式核心是医生/医院、医保、患者、药械企业付费，付费前提是监管获批、医保支付和产品力支撑 [106] * 从美国经验看，医疗数据产业发展经历了信息化和资产交换合规化两个阶段 [106] * 主流国家AI产品监管框架已逐步确立，保障患者安全与鼓励创新并行 [107] * 主流国家将AI产品纳入医保支付体系态度谨慎，纳入产品数量少、时间长，美国AI产品获批数量为1430个，但纳入医保支付的产品只有3种 [107] * **投资建议**：AI医疗投资机会围绕以下四条主线展开 [108][109] * **数据资产底座**：关注医疗信息化龙头，如创业慧康、卫宁健康、万达信息、嘉和美康等 * **数据资源平台**：关注通过卡位检验、检测、服务等场景积累闭环数据的平台，如美年健康、金域医学、迪安诊断等 * **有明确应用场景和海外映射的C端应用公司**：关注类似OpenEvidence模式的公司，如医脉通、阿里健康、京东健康等 * **巨型C端应用入口上下游的产业链**：伴随蚂蚁阿福、ChatGPT Health等入局，其对院内和可穿戴数据接入需求提升，问诊外的体检、检测、购药需求将逐步体现

公司业绩发布与董事会会议安排 - 医脉通将于2026年3月26日举行董事会会议 [1] - 会议核心议程为考虑及批准公司及其附属公司截至2025年12月31日止年度的全年业绩及其发布 [1] - 会议将考虑派发末期股息（如有） [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限責任公司） （股份代號：2192） 董事會會議日期 醫脈通科技有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹此宣佈，本公司 將於二零二六年三月二十六日（星期四）舉行董事會會議，藉以考慮及批准本 公司及其附屬公司截至二零二五年十二月三十一日止年度之全年業績及其發佈， 並考慮派發末期股息（如有）。 承董事會命 醫脈通科技有限公司 董事長及首席執行官 田立平 Medlive Technology Co., Ltd. 香港，二零二六年三月十六日 醫脈通科技有限公司 於本公告日期，董事會包括執行董事田立平女士、田立新先生、田立軍先生及周欣女士；非 執行董事槌屋英二先生及金色一賢先生；以及獨立非執行董事葉霖先生、馬軍醫師及王珊女士。 ...

公司股权变动 - 公司根据2021年3月29日采纳的首次公开发售前购股权计划，于2026年3月4日向一位行使购股权的董事发行30万股普通股 [1] - 公司根据同一购股权计划，于2026年3月4日向一位行使购股权的员工发行2.5万股普通股 [1]

公司股权变动 - 公司根据2021年3月29日采纳的首次公开发售前购股权计划 向一位行使购股权的董事发行30万股普通股 发行日期为2026年3月4日 [1] - 公司根据同一购股权计划 向一位行使购股权的员工发行2.5万股普通股 发行日期同样为2026年3月4日 [1]

股份数据 - 2026年2月28日已发行股份（不含库存）738,360,875，库存股份0[3] - 2026年3月4日董事行使购股权发行新股300,000，占比0.0406%，每股0.38元[3] - 2026年3月4日员工行使购股权发行新股25,000，占比0.0034%，每股0.38元[4] - 2026年3月2日员工行使购股权发行新股240,375，占比0.0326%，每股0.38元[4] - 2026年3月4日结束时已发行股份总数738,926,250，库存股份0[4]

公司股东权益变动 - 2026年2月24日，FIL Limited在场内增持医脉通271.55万股，每股平均价格为9.6301港元，涉及资金约2615.05万港元 [1] - 此次增持后，FIL Limited对医脉通的持股总数增至3717.26万股，持股比例从4.67%上升至5.04% [1] - 联交所权益披露资料显示，与FIL Limited相关的实体Pandanus Associates Inc.和Pandanus Partners L.P.也在此次交易中持有相同数量的股份和权益比例 [2] 公司基本信息 - 此次权益变动涉及的公司为医脉通科技有限公司，其在联交所的股份代号为02192 [2]

公司股权变动 - 投资机构FIL Limited于2月24日增持医脉通（股票代码：02192）271.55万股 [2] - 此次增持的每股作价为9.6301港元，涉及总金额约为2615.05万港元 [2] - 增持完成后，FIL Limited对医脉通的最新持股数目达到约3717.26万股 [2] - 此次增持使FIL Limited在医脉通的持股比例达到5.04% [2]

公司股权变动 - FIL Limited于2月24日增持医脉通271.55万股，每股作价9.6301港元，总金额约为2615.05万港元 [1] - 增持后最新持股数目约为3717.26万股，最新持股比例从增持前的不足5%上升至5.04% [1] - 本次增持交易涉及关联方Pandanus Associates Inc. 和 Pandanus Partners L.P. [1]

公司股权变动 - FIL Limited于2月24日增持医脉通271.55万股，每股作价9.6301港元，总金额约为2615.05万港元 [1] - 增持后最新持股数目约为3717.26万股，最新持股比例上升至5.04% [1] - 本次交易涉及关联方Pandanus Associates Inc.及Pandanus Partners L.P. [1]