行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“增持”评级 [4] 核心观点 - 创新药板块正处于5-10年维度的第二轮产业浪潮和大牛市起点 核心特征是“颠覆”而非“重估” [2][11] - 创新药板块筹码和预期消化已较为充分 经过盘整后 Q4至Q1有望迎来下一波机会 催化剂包括圣诞节前MNC的潜在BD集中支出、重磅会议数据等 [2][11] - 医药行业近期投资思路应围绕三季报业绩挖掘 并深挖创新药 为Q4-Q1反攻做准备 选股特征聚焦“龙头化”、“颠覆化”、“严肃化” [2][12] - 今年医药应持续围绕创新药保持乐观 看好大牛市 主要投资思路包括创新药、新科技、国际化、泛整合四大方向 [2][12] - CDMO行业投资节奏在十年维度发生显著演变 从产业转移由海外转向中国 后续变为切赛道 从小分子到大分子 再到多肽、ADC等新分子类型 [17][20] - 中国CDMO市场2018年至2023年以39.9%的年复合增长率从160亿元人民币增至859亿元人民币 预计2028年达2084亿元 2033年达5369亿元 全球占比从2018年5.1%提升至2023年15.3% [25] 当周回顾与市场表现 - 当周（10.20-10.24）申万医药指数环比上涨0.58% 跑输创业板指数和沪深300指数 [1][10][113] - 医药整体震荡 结构上创新药涨幅有限 表现以个别主题和个股逻辑驱动为主 部分业绩票、流感主题、机器人相关标的表现较好 [1][10] - 中证创新药指数当周环比上涨0.65% 跑赢医药指数0.07个百分点 跑输沪深300指数2.59个百分点 2025年初至今上涨29.78% 跑赢医药指数和沪深300指数 [47][48] 细分领域投资策略 创新药 - 投资组合分为海外大药、中小市值科技革命、受益链条、Pharma重估、国内超卖等类别 列举了信达生物、百济神州、恒瑞医药等大量具体公司 [3][13] - 当周涨跌幅前五为海创药业-U、艾力斯、百利天恒、百济神州-U、金斯瑞生物科技 [50] - 2025年截至10月21日 中国创新药对外授权总金额首次突破1000亿美金 [52] - 今年PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一 建议关注Trop-2、HER-3等重点ADC靶点及相关公司 [53] 仿制药 - 仿制药板块当周环比下跌1.42% 跑输医药指数和化学制剂子行业 [54] - 产业趋势关键词为“集采出清+中期第二条成长曲线+复苏” 建议把握龙头仿创pharma的创新重估 [60] - 投资组合包括三生制药、科伦药业、长春高新、恒瑞医药等公司 [61][62] 中药 - 中药指数当周下跌0.85% 跑输医药指数1.42个百分点 2025年初至今下跌1.27% 跑输医药指数20.81个百分点 [63][65] - 部分企业业绩走弱原因包括需求端承压、成本端压力、主动管控库存等 后续建议关注政策友好企业、国企潜在动作、OTC企业业绩拐点 [67] 医疗器械 - 医疗器械指数当周上涨0.89% 跑赢医药指数 其中医疗耗材指数上涨1.74% 体外诊断指数上涨1.06% [68] - 短期关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑、招投标恢复情况 长期逻辑为国产替代+医疗新基建+国际化 [82][83][86] CXO - 申万医疗研发外包指数当周上涨5.47% 大幅跑赢医药指数4.89个百分点 2025年初至今上涨60.85% 跑赢医药指数41.31个百分点 [88][90] - 未来有望受益于全链条鼓励创新政策预期 多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气 [92] 其他配套领域 - 药店板块当周上涨3.00% 跑赢医药指数 建议关注处方外流加速推进及龙头企业规模提升 [93][95] - 医药商业板块当周上涨1.97% 跑赢医药指数 建议关注国企商业公司和有变化的商业公司 [96][98] - 医疗服务板块当周上涨1.00% 跑赢医药指数 选股关注筹码结构干净、股价低位、经营趋势向上的公司 [100][103] - 生命科学产业链上游板块2025年初至今涨幅算数平均值达42.28% 大幅跑赢医药指数 建议关注行业景气度及国产替代+国际化逻辑 [105][110]

基金表现与交易数据 - 10月24日港股创新药ETF（159567）收盘下跌0.12%，成交额为7.97亿元[1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为228.49亿元，日均成交金额为11.42亿元[1] - 今年以来195个交易日累计成交金额达2279.96亿元，日均成交金额为11.69亿元[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为65.38%[2] 基金规模与增长 - 截至10月23日，港股创新药ETF最新份额为82.25亿份，最新规模为68.01亿元[1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模，今年以来份额增长1980.29%，规模增长1700.12%[1] 基金基本情况 - 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10%[1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整）[1] 投资组合与持仓 - 基金前十大重仓股包括信达生物（持仓占比9.52%）、药明生物（持仓占比9.47%）、百济神州（持仓占比8.73%）[2] - 其他主要持仓有康方生物（持仓占比7.62%）、中国生物制药（持仓占比7.17%）、石药集团（持仓占比6.34%）[2] - 三生制药持仓占比5.83%，翰森制药持仓占比4.54%，再鼎医药持仓占比2.86%[2]

行业定义与模式 - 医药外包（CXO）是制药企业将新药研发、生产或销售环节委托给专业服务机构的模式，旨在通过专业化分工降低研发成本、缩短周期、分散风险 [1][2] - 行业涵盖合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）、合同研发生产组织（CDMO）、合同销售组织（CSO）等细分领域 [1][2] - 企业以“全流程协同+专业平台赋能”为核心模式，深度整合于药品从早期研发至商业化生产的全价值链，提供从药物发现到商业化生产的定制化解决方案 [4] 核心驱动力与政策环境 - 制药企业研发投入持续增长与外包渗透率提升是行业发展的核心驱动力 [1][4] - 药品上市许可持有人（MAH）制度的实施推动了医药产业结构性调整与资源优化配置，强化了产业链专业化分工 [5] - 《全链条支持创新药发展实施方案》等政策从研发激励、审评审批加速、支付体系优化等多维度构建了创新药发展的政策支撑体系 [5] 全球市场规模与格局 - 2025年全球医药外包市场规模预计达到1966亿美元，2021至2025年间的复合年均增长率（CAGR）预计为14.0% [1][5] - 2024年全球CRO市场规模约为895亿美元，预计2025年将增长至980亿美元；同期全球CDMO市场规模约890亿美元，并有望在2025年达到990亿美元 [6] 中国市场增长与活力 - 2025年中国药物外包行业市场规模预计攀升至2477亿元，2020–2025年复合年均增长率高达26.56%，增速显著高于全球水平 [1][7] - 2025年1-8月，国内创新药融资金额显著提升至77.50亿美元，同比大幅增长约89%，其中二级市场融资金额达到51.35亿美元，同比激增约304% [9] - 2025年上半年中国创新药BD交易总金额达到627亿美元，超越2024年全年总额，占全球创新药BD交易总金额1336亿美元的47% [9] 企业竞争格局 - 行业已形成梯队分明的竞争格局，第一梯队以药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药和药明生物为代表，凭借全产业链布局与全球化交付体系确立领先地位 [10] - 药明康德作为绝对龙头，2024年营收达392.4亿元；凯莱英在CDMO领域表现突出，2025年上半年新兴业务收入增长超50% [10] - 第二梯队企业在细分领域深耕，如昭衍新药专注于临床前安全性评价，博腾股份和九洲药业在小分子CDMO领域建立特色优势 [10] 未来发展趋势 - 行业竞争焦点转向前沿技术平台的构建，具备ADC、细胞与基因治疗（CGT）、多肽/寡核苷酸等前沿技术平台的企业将获得显著增长溢价 [12] - 构建具备韧性的全球运营网络成为关键战略，头部企业通过“多地研发、全球交付”的模式实现资源优化配置与风险管理 [13] - 行业竞争范式向深度融入医药创新生态转变，通过“参股+服务”模式与AI等技术深度融合，推动企业从传统外包商向价值共创的战略伙伴升级 [14]

科技板块市场地位与资金流向 - 科技板块尤其AI与指数及市场风险偏好绑定紧密 是年底前市场主线的概率较高 [1] - 顺周期板块受高频数据与财报压制 红利板块受指数超预期带来的宽基ETF抛压影响 今年以来即使在上涨阶段也容易相对跑输科技 [1] - 绝对收益资金主要来源于前期离场充分的活跃资金回流 以及11月12月底考核期前有追净值排名诉求的机构 [1] 科技板块市值风格与选股策略 - 未来两个月市场风格可能略倾向于中小盘 因部分完成KPI的绝对收益机构操作不会太激进 [1] - 市场量能回到3万亿以上存在难度 氛围仅支持聚焦少数容量票进行缩容炒作 而非板块容量票集体拉升 [1] - 选股策略需更聚焦核心环节的明牌基本面白马 [1] 科技板块细分环节投资机会 - 相对看好国产AI链 其年底前可预期催化及明后年业绩上修的能见度和空间相较海外链更多 [2] - 看好AI应用端侧传媒计算机 端侧业绩上修空间足 Meta销售超预期且明年字节等端侧产品陆续上市 业绩空窗期对事件催化和宏大叙事定价敏感 [2] - 看好港股互联网 具备补贴退坡明年宏观β修复预期及AI估值重塑逻辑 估值分位低 是机构进行高低切锁定收益的防御方向 且受国家队筹码影响小资金面更顺 [2] 港股科技指数与ETF概况 - 中证港股通科技指数从港股通范围内选取50只市值较大研发投入较高且营收增速较好的科技龙头上市公司证券作为样本 [3] - 截至2025年9月30日 指数前十大权重股包括阿里巴巴-W腾讯控股小米集团-W等 合计占比66.5% [3] - 港股科技ETF紧密跟踪中证港股通科技指数 最新报价1.16元 [3]

公司ESG成就 - 药明生物入选2025年恒生可持续发展基准指数 成为制药行业唯一获此殊荣的公司 [1] - 公司此前已获纳入恒生ESG指数及恒生ESG 50指数 [1] - 公司获得MSCI AAA级ESG评级 EcoVadis白金勋章 道琼斯可持续发展指数(DJSI)及CDP水安全“A级名单”等多项国际认可 [5] 可持续发展战略与承诺 - 公司将可持续发展原则视为业务增长不可或缺的一部分 致力于在绿色研发、生产运营中推进可持续实践 [3] - 公司新的近期及净零温室气体减排目标矩阵已于2025年8月获得科学碳目标倡议(SBTi)批准 [4] - 公司积极践行联合国可持续发展目标 参与联合国全球契约(UNGC)和制药供应链倡议(PSCI) [4] 业务运营规模 - 作为全球领先的合同研究、开发与生产组织(CRDMO) 公司为合作伙伴提供从概念到商业化的端到端生物制剂解决方案 [6] - 截至2025年6月30日 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12,000名员工 支持864个综合客户项目 其中24个已进入商业化生产阶段 [7] - 公司致力于通过绿色技术创新提供端到端绿色CRDMO解决方案 为整个价值链创造共享价值 [8]

基金表现与规模 - 10月20日港股创新药ETF收盘下跌0.46% 成交额为9.07亿元 [1] - 基金最新份额为81.34亿份 最新规模为69.68亿元 [1] - 自2024年初以来基金份额增长1957.27% 规模增长1744.35% [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来任职收益达71.34% [2] 基金概况与流动性 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日 管理费率为0.50%每年 托管费率为0.10%每年 [1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] - 近20个交易日累计成交金额为274.87亿元 日均成交金额为13.74亿元 [1] - 今年以来191个交易日累计成交金额为2240.63亿元 日均成交金额为11.73亿元 [1] 投资组合构成 - 前十大重仓股合计持仓占比为69.27% 覆盖信达生物、药明生物、百济神州等创新药公司 [2] - 信达生物为第一大重仓股 持仓占比9.52% 持仓市值约2.60亿元 [2] - 药明生物持仓占比9.47% 为第二大重仓股 持仓市值约2.58亿元 [2] - 百济神州持仓占比8.73% 康方生物持仓占比7.62% 中国生物制药持仓占比7.17% [2]

股份发行 - 因期权获行使 于2025年10月2日至10月16日期间发行合计21万股股份 [1] 股份注销 - 于2025年10月16日 注销2318万股已回购股份 [1]

股份发行 - 公司于2025年10月2日至10月16日期间因期权获行使而发行合计21万股股份 [1] 股份注销 - 公司于2025年10月16日注销2318万股已回购股份 [1]

公司股份变动 - 公司于2025年10月16日根据股份计划行使增发了4.6万股股份 [1]