药明生物在创新药对外授权中的市场地位 - 药明生物参与中国创新药对外授权项目中约70%的CDMO合作份额 [2] - 超90%的项目在交易完成后仍继续与药明生物合作 [2] - 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [2] 创新药出海对药明生物业务的积极影响 - 项目出海后订单金额可能从千万元级人民币提升至千万美元级（例如1000万元人民币→1000-2000万美元） [3] - 海外药企收购中国项目后加大与药明生物合作 使原仅面向中国的项目扩展至全球市场 [3] - 新增项目转移机会：买方为药明生物现有客户时 会将收购项目转入公司合作体系 [3] 中国创新药对外授权市场现状 - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额达660亿美元 [5] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 [5] - 跨国药企对中国创新药态度转变：从"戴有色眼镜"转为主动来华"淘金" [7] 药明生物的核心竞争优势 - CMC（化学成分生产和控制）质量被认定为创新药出海成败关键 [5] - 具备覆盖细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产的全链条能力 [5] - 通过客户尽调环节可比市场提前2-3个月掌握药物出海动向 [6] 行业发展趋势与战略方向 - 创新药出海需要系统能力支撑 包括CMC、资源、战略和生产一体化 [7] - 药企通过授权获得首付款与里程碑付款 反哺行业持续发展 [7] - 医药外包行业通过加速实验室到商业化进程创造市场机遇 [5]

创新药BD合作趋势 - 2025年上半年中国License-out交易首付款达26亿美元 总金额达600亿美元 在中国相关交易金额中占比分别为91%和99% [1] - 上半年中国相关交易总金额超越2024年全年总额37亿美元 实现129%同比增长 [1] - License-out交易数量达72笔 占中国相关交易数量50% 为近五年最高 [1] 交易结构与资产质量 - 全球医药交易TOP10中中国创新药资产贡献率超80% 交易金额最高资产来自国内药企 [1] - 一级市场融资总金额首次被License-out首付款反超 [1] - 国内创新药质量显著提升 大型药企不再要求价格折扣 因与自身研发质量无明显差异 [2] CRDMO企业价值提升 - 跨国药企收购项目后加强与CRDMO合作 项目价值从中国市场跃升至全球范围 [2] - 原中国市场订单金额约1000万元人民币 进入美国市场后跃升至1000-2000万美元 [2] - 头部CRDMO企业提高行业质量标准 降低研发型药企资产风险 [2] 资本市场变化 - 一级市场投资从2021年157.72亿美元下降至2024年42.19亿美元 降幅73.25% [6] - 资金来源从依赖一级市场融资转变为BD首付款超过IPO融资额 [5] - 二级市场回暖迹象明显 但尚未完全传导至一级市场 [4] 行业发展阶段特征 - 2016-2021年企业产品管线数量超10个且多为Me-too类产品 2021年后管线优化减少且追求国际竞争力 [5] - 企业战略从成为综合性生物制药企业转变为专注特定环节通过授权合作实现退出 [5] - BD首付款自2023年起超过IPO融资额 成为首要资金来源 [5] 研发效率与竞争优势 - 跨国制药公司内部管线内部收益率不足5% 需从中国生物科技公司引进高效管线 [8] - 中国凭借较低成本和创新优势 开发高性价比药品 工程师红利促进新靶点研发 [6] - 双抗/ADC项目中国完成时间缩短至一半 资金投入低至海外1/3-1/5 [10] 市场机遇与利润预期 - 全球市场+欧美定价为创新药行业带来潜在约82亿美元利润增量 [6] - 2020年后授权出海创新药有望在2025-2030年实现全球商业化 带来销售分成 [6] - 全球CDMO市场规模2023年达1462.9亿美元 预计2025年达1800亿美元 2030年超2500亿美元 [9] 重点技术领域 - 双/多抗 ADC及减肥领域为当前最热门研究方向 [11] - mRNA技术有望从疫苗拓展至治疗性药物研发 [11] - ADC和双特异性抗体等细分领域呈现蓬勃发展态势 [9] 产业转型方向 - 创新药产业从"数量积累"向"质量提升"、"自主发展"向"全球布局"转变 [11] - CRDMO价值从"代工厂"向"生态伙伴"演进 [11] - 退出途径从依赖IPO拓展至基于BD的现金分配及并购退出 [7]

公司发展历程 - 陈智胜博士2011年加入药明康德 2014年药明生物分拆后担任CEO [2] - 药明生物2017年赋能首个产品出海 目前承载864个综合项目包括24个商业化生产项目 [7][8] - 公司通过44次全球药品监管机构检查 是行业内屈指可数的100%通过检查的CRDMO企业 [11] 行业现状与趋势 - 2025年前5个月中国生物创新药授权交易金额达216亿美元 占全球大型制药交易的38% [2] - 全球生物医药市场复苏 中国创新药从2021年投融资高峰后进入低谷 现处于刚复苏阶段 [5] - 出海热潮预计持续12-18个月 核心在于产品质量和临床数据扎实度 [4] - 行业呈现从跟随式创新向首创新药转变 尤其在双特异性抗体和ADC领域表现突出 [5] 业务模式与优势 - CRDMO模式提供端到端服务 R端业务利润率极高 D端转化率达100% [6][7] - 当前67个Ⅲ期临床项目 按70%成功率预计转化40多个商业化生产项目 [7] - 平台提升行业标准 使中国分子质量获得跨国药企认可 消除估值折扣 [5] - 主动撮合海外交易 为海外基金提供项目推荐和尽职调查服务 [8] 市场竞争地位 - 在ADC领域中国公司占ASCO报告近50% 双抗领域约40% 单抗领域20%-30% [13] - 近100个收购相关分子正与公司合作 超50%在临床前或临床Ⅰ期被收购 [11] - 灵活的端到端服务改变行业生态 从固定服务模式转变为动态发展模式 [13] 客户合作案例 - 客户项目被跨国药企收购后 生产订单价值从千万元级提升至千万美元级 [6] - 跨国药企收购中国项目后 100%继续交由公司完成后续开发生产 [6] - 部分客户因选择低价合作伙伴导致质量不达标无法出海 [9] 技术发展布局 - 重点布局新分子技术路线 提前构建基础设施应对下一个"黄金赛道" [13] - 当前出海主要痛点集中在细胞株构建、病毒清除、分析表征和GMP生产环节 [9] - 生物医药行业存在高失败率 5-6个临床药物仅1个能成功上市 [10]

股权变动 - 公司因期权获行使于2025年9月1日至9月5日期间发行合计945.58万股股份 [1]

公司股份发行 - 药明生物于2025年9月1日至9月5日期间因期权获行使而发行合计945.58万股股份 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： WuXi Biologics (Cayman) Inc. 藥明生物技術有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司）*僅供識別 呈交日期： 2025年9月5日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02269 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 ...

公司业务与市场地位 - 药明生物为生物药发现、开发及生产提供端到端解决方案 [3] - 公司参与中国创新药对外授权项目中70%的CDMO合作出海案例 [2] - 超90%的项目在交易完成后客户继续选择与公司合作 [2] - 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [2] 创新药出海带来的业务机遇 - 海外药企收购中国项目后可能加大与公司合作力度 [3] - 项目从仅定位中国市场转为全球市场后订单金额显著提升：例如从一千万元人民币可能提升至一千万甚至两千万美元 [3] - 部分原非合作项目因买方为公司客户而转移至公司合作 [3] - 公司可能比市场提早两三个月了解药物出海动向因买卖方均为客户 [5] 行业发展趋势与市场环境 - 中国创新药对外授权交易呈现井喷态势 2025年上半年总金额接近660亿美元 [4] - 跨国药企对中国创新药认可度发生重大变化从"戴有色眼镜"转为"中国市场淘金" [6] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 [4] - 创新药出海热度预计将持续一段时间 [5] 技术能力与行业要求 - CMC质量是创新药出海成败关键涉及细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产等环节 [4] - 优质CMC能力可加速监管审批保障生产稳定性降低买家风险并提升交易价值 [4] - 创新药出海需要系统能力支撑包括CMC、资源、战略和生产等全方位能力 [6] - 医药外包企业通过加速创新药从实验室到商业化推进创造市场机遇 [4]

行业趋势 - 中国创新药对外授权交易热度持续 对外授权总金额在2025年上半年接近660亿美元 [3] - 全球市场对中国创新药认可度提升 跨国药企从“戴有色眼镜”转变为积极来华“淘金” [4] - 创新药出海不是单点突围 需要系统能力支撑包括CMC质量、资源战略和生产环节 [4] 公司业务 - 药明生物为生物药发现、开发及生产提供端到端解决方案 在CDMO合作出海的中国资产中参与占比达70% [1] - 超90%的项目在交易完成后客户继续选择合作 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [1] - 公司可能比市场提早两三个月了解药物出海动向 因买卖方尽职调查会涉及公司 [4] 业绩驱动 - 项目被收购后从定位中国市场变为全球市场 订单金额可能从一千万元人民币提升至一千万甚至两千万美元 [1] - 海外药企收购中国项目后反而加大合作 部分新项目也会转移到公司合作 [1] - 优质的CMC能力能加速监管审批和保障生产稳定性 从而降低买家风险并提升交易价值 [3][4] 市场机遇 - 创新药企对速度与质量的追求给医药外包行业创造市场机遇 [3] - 创新药出海可让企业获得不菲的首付款和里程碑付款 实现产品价值并反哺行业发展 [4] - 细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产等环节是生物药出海项目的痛点 [3]

港股市场表现 - 恒生指数上涨0.62% 恒生科技指数上涨0.82% 早盘成交额1246亿港元 [1] - 恒生生物科技指数大涨3.1% 创新药企业全线上升 三生制药涨9.6% 和铂医药涨5.82% 和黄医药涨6% 联邦制药涨5% 药明生物涨4.17% [1] - 汇量科技上涨超12% 股价创历史新高 年内累计涨幅超1.1倍 [5] - 中深建业股价暴跌超74% 创历史新低 上半年由盈转亏1181万元 [5] 生物科技与创新药行业 - 2025年世界肺癌大会即将召开 机构看好创新药板块估值修复潜力 [1] - 恒生生物科技指数持续大涨3.1% 创新药企业表现突出 [1] 消费与零售行业 - 周六福股价上涨超13% 旺季黄金消费市场受关注 公司有望进入港股通名单 [2] - 贪玩公司上涨超5% 完成海外品牌整合升级 上半年海外收入占比提升 [2] 娱乐与IP产业 - 乐华娱乐股价上涨16% 中期股东应占溢利同比增长近90% 潮玩IP孵化拓宽变现渠道 [3] 科技与制造业 - 优必选股价再涨3% 人形机器人订单达4亿元 获中东基金10亿美元战略融资 [4] - 金风科技上涨超10% 创股价新高 上半年风电行业景气度提升 公司毛利率增幅行业领先 [5]

创新药板块市场表现 - 三生制药股价上涨9.55%至33.04港元 和铂医药-B上涨6.25%至16.99港元 和黄医药上涨5.81%至24.76港元 联邦制药上涨5.52%至17.58港元 药明生物上涨5.16%至37.1港元 恒瑞医药上涨2.95%至83.75港元 [1] 行业催化因素 - 2025年世界肺癌大会将于9月6日至9日在巴塞罗那举行 多家龙头企业将发布重磅新品 学术会议成果交流带来新发展机遇 [1] - PD-(L)1/VEGF赛道2025年下半年数据催化密集 多个BD预期有望年内兑现 [1] - 机构看好板块估值修复潜力 基于2025年中报创新药及产业链亮眼表现 [1] 创新药出海表现 - 2025年1-7月中国创新药企License out金额近800亿美元 同比增长超160% [2] - 8月份多家企业继续公告大额专利授权交易 出海呈现常态化趋势 [2] - 中国创新药通过国别优势替代海外biotech生态位 深度参与全球产业链 [2] 全球产业前景 - 若海外开启降息周期投融资环境改善 全球创新药产业有望出现新突破和"大药" [2] - 中美创新药产业将迎来景气共振 中国企业充分受益全球创新周期 [2]