股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-85 号 浙江海正药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海正药业"）收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用替考拉宁 《药品补充申请批准通知书》，公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗 效一致性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用替考拉宁 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司 生产企业：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CYHB2350180 通知书编号：2024B03121 原药品批准文号：国药准字 H20093651 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-84 号 浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上 市申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海正药 业（杭州）有限公司（以下简称"海正杭州公司"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现就相关情况公告如下： 生产企业：海正药业（杭州）有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关规定，批准本品注册申请。 一、该药品的基本情况 化学原料药名称：依维莫司 登记号：Y20220000467 通知书编号：2024YS00682 化学原料药注册标准编号：YBY67982024 包装规格：1kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 二、该药品的相关情况 依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成 人 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-83 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江 海正动物保健品有限公司（以下简称"海正动保公司"）收到中华人民共和国 农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》，该新兽药产品 正式获批五类新兽药。现就相关情况公告如下： 一、新兽药的基本情况 新兽药名称：头孢泊肟酯咀嚼片 本次海正动保公司头孢泊肟酯咀嚼片产品获得五类《新兽药注册证书》，标 志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一 步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产 条件，在取得兽药产品批准文号后上市，短期内不会对公司业绩产生重要影响。 敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 注册分类：五类 新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字 29 号 研制单位：浙江海正动物保健品有限公司等 3 家公司 二、 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-81 号 关于子公司获得药品注册证书的公告 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司瀚晖制药有限 公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注 射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现就相关情况公告如下： 规格：0.1g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 处方药/非处方药：处方药 受理号：CYHS2300621 证书编号：2024S01207 药品批准文号：国药准字 H20244036 药品批准文号有效期：至 2029 年 6 月 17 日 一、药品基本情况 药品名称：注射用阿糖胞苷 剂型：注射剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、该药品其他相关情况 注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓 解和维持治疗，原研厂家为 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-82 号 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司瀚晖制 药有限公司（以下简称"瀚晖制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》，瀚 晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关 情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用盐酸伊达比星 商品名称：艾诺宁 剂型：注射剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 上市许可持有人：瀚晖制药有限公司 生产企业：瀚晖制药有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 原药品批准文号：国药准字 H20050144 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》(2 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-78 号 剂型：注射剂 浙江海正药业股份有限公司 规格：10ml：10mg 注册分类：化学药品 上市许可持有人：瀚晖制药有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司瀚晖制 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的克 拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》，瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：克拉屈滨注射液 商品名称：艾博定 二、药品的相关情况 克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、 中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。 原研药由Janssen-Cilag Ltd公司研发。目前，克拉屈滨注射液国内主要生产厂商 有四川汇宇制药股份有限公司、瀚晖制药有限公司。 据统计，克拉屈滨注射液 ...

一、获得补助的基本情况 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）孙公司辉正（上海） 医药科技有限公司收到与收益相关的政府补助为人民币1,300万元，占公司最近 一期经审计净利润的13.95%。 二、补助的类型及对上市公司的影响 根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等有关规定，认定上述 1,300 万 元补助资金为与收益相关的政府补助，直接计入"其他收益"项目。以上数据未 经审计，具体会计处理以及其对公司相关财务数据的影响将以会计师事务所审计 确认后的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险。 股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-77 号 浙江海正药业股份有限公司 关于孙公司获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 获得补助金额：1,300 万元。 对当期损益的影响：根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》的相关 规定，上述补助属于与收益相关的政府补助。具体会计处理以及其对公司相关财 务数据的影响将以会计师事务所审计确认后的结果为准。 特 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-76 号 浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江海 正动物保健品有限公司（以下简称"海正动保公司"）收到中华人民共和国农业 农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式 获批五类新兽药。现就相关情况公告如下： 一、新兽药的基本情况 二、新兽药其他相关情况 芬苯达唑内服混悬液是海正动保公司等 12 家公司共同研制的首家获批的五 类新兽药。芬苯达唑属苯并咪唑类驱虫药，适用于治疗猪蛔虫（成虫前幼虫及成 虫）、食道口线虫（成虫）和鞭虫（成虫）感染。 2022 年 8 月，中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司与其他单位 联合递交的芬苯达唑内服混悬液的新兽药注册申请。 截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入 数据。 三、风险提示 本次海正动保公司芬苯达唑内服混悬液产品获得五类《新 ...

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-74 号 债券简称：海正定转 债券代码：110813 浙江海正药业股份有限公司 关于"海正定转"回售结果暨债券持有人可转债持 有比例变动达到 10%的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次可转债回售的公告情况 2024 年 5 月 6 日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）披露了 《浙江海正药业股份有限公司关于"海正定转"可选择回售的公告》（公告编号： 2024-58 号），并分别于 2024 年 5 月 7 日、2024 年 5 月 8 日、2024 年 5 月 9 日、 2024 年 5 月 10 日、2024 年 5 月 13 日、2024 年 5 月 14 日、2024 年 5 月 15 日、 2024 年 5 月 16 日、2024 年 5 月 17 日披露了关于"海正定转"可选择回售的相 关提示性公告。具体内容详见公司在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 和上海证券交易所网站（www.sse. ...

活动基本信息 - 投资者接待日活动于2024年5月20日15:30 - 17:00举行，49名机构及个人投资者参加，公司多位领导及相关部门负责人出席 [2] - 交流会由董事会秘书沈锡飞主持，董事长沈星虎开场致辞，高级副总裁兼财务总监蒋灵介绍公司情况及经营计划，最后管理层与投资者互动交流 [2] 董事长致辞要点 - 2023年公司充满挑战与困难，新管理层履职后整合资源、优化模式、完善战略规划，目前各项工作正常开展 [3] - 2024年内外部市场环境复杂，但公司基底稳固，将稳中求进，提升经营质量效益，回归良性发展轨道，加强与投资者沟通 [3] 业务相关问题回复 产品地产化与合作 - 辉瑞注入瀚晖品种涉及地产化的5个产品中，玫满、特治星、多达一已完成地产化生产，甲强龙、美卓乐2023年底获批件准备商业化生产，雷帕鸣和瑞易宁已签长期供货协议 [4] - 公司与圣兆关于多柔比星脂质体的合作按协议正常进行，公司承接CMO生产 [12] 欧盟GMP与业绩影响 - 公司针对欧盟禁令一期整改完成，部分恢复欧盟GMP，二期部分整改完成，剩余部分积极准备，2023年申请进一步检查，因疫情官方未安排现场核查，未恢复产品主要是台州厂区部分肿瘤药，在营收中占比小 [5] 可转债情况 - 公司1月份回售部分“海正定转”，可转债持有人曾提下修转股价格，公司考虑保护股东利益不下修 [6] 原料药业务 - 今年原料药行业困难，但公司有效品种多、品质有保证，产能恢复趋势向上，原料定制业务向好，库存逐渐下降，有望触底反弹 [7] 集采影响 - 2023年第七批和第八批未中选产品业绩贡献下降影响整体业绩，公司采取销售推进措施，产品销量逐步恢复，重视集采接续项目，提升竞争力扩大份额 [8] 产品线布局 - 糖尿病产品线布局是公司重点，包括研发和已上市品种商业化合作推广 [9] - 心血管领域重视创新药物研发，新管线产品立项开发和创新技术平台建设积极推进 [12] 产品研发与扩产 - 复方海博麦布研发后暂停又申请临床，目前在实验中，计划年底或明年年初申请NDA [11] - 特治星已实现原研地产化生产，虽2023年年报库存有显示，但基于品牌价值效应仍可获市场份额，扩产计划合理 [10] 一体化能力 - 原料药制剂一体化是公司重点方向，抗肿瘤类、培南类、瑞舒伐、海博麦布等主要品种已实现一体化 [12] 资产与业务展望 - 公司考虑盘活负担资产，优化布局加强一体化，推进工艺技术优化，拓展新兴市场提高产能利用率，布局非药品新领域 [13][14] - 海正动保是国内宠物药第一品牌，研发管线领先，未来三年宠物药、疫苗等领域将有十多个产品上市，争取扩大业务体量 [15] 技术积累 - 公司重视微生物及酶催化技术在制药工艺应用，建有多个菌种基因改造平台，多个医药产品中间体采用酶催化技术合成，抗生素发酵产品通过基因编辑高效生产，基于技术积累开发新领域品种 [16]