业绩相关 - 爱普列特去年销售超一亿片[3] 新产品和新技术研发 - 创新药LH - 1801预计2026年一季度完成揭盲[4] - 2类改良新药LH - 2103于2025年4月获批临床试验[3] 市场扩张和并购 - 收购龙一医药拓展CSO领域业务[3] - 收购常乐制药着眼战略协同[3] 未来展望 - 2025年研发费用预算超2亿元[2] - 仿制药业务聚焦大市场品种获红利[4] 其他新策略 - 优化治理结构提升市值管理水平[3] - 多方式吸引和留住人才[5]

业绩总结 - 2024年公司营收21.60亿，累计研发投入2.77亿[6] - 2025年公司财务预算研发费用为2.29亿元[6] 新产品和新技术研发 - LH - 1801项目免Ⅱ期临床试验进Ⅲ期，预计2026年提交上市许可申请[3] - 公司在研产品有LH - 1901、LH - 1802、LH - 2103等[5] 市场数据 - 2023年Q1 - Q3，SGLT - 2抑制剂在等级医院销售额32.82亿元，同比增20.97%[5] - 2023年Q1 - Q3，SGLT - 2抑制剂在零售药店销售额7.26亿元，同比增40.06%[5]

研发情况 - 公司在研创新药6个，1个进III期，2个进行I期，3个临床前[2] - 2024年研发投入同比增95.93%达2.77亿，聚焦创新仿制药及平台建设[2][3] - 核心品种LH - 1801片计划2026年向NMPA提交新药上市申请[3] 产品批件 - 2025年以来仿制药获8个生产批件和1个临床批件[3] 合规检查 - 2024年7月接受美国FDA新厂区原料药GMP管理体系检查，8月通过[6] - 左炔诺孕酮WHO - PQ项目2025年3月接受世卫组织官方检查[6] 分红情况 - 公司多年每年分红比例达30%[4] 产品销售 - 美阿沙坦钾片原研药2023年销售额增速达419%[7] - 美阿沙坦钾片2023年院内销售额同比激增超40倍，2024年前三季度增速达三倍以上[7]

研发进展 - LH-1801片联合二甲双胍用药治疗项目三期临床试验已于2025年1月完成615例患者入组（覆盖60家中心）[1] - 52周随访预计2026年1月完成 后续将向国家药监局递交新药上市申请[1] - 2023年12月完成Ib临床试验和药物相互作用研究 经沟通豁免Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期[2] 药物特性 - LH-1801属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 通过抑制肾脏葡萄糖重吸收促进糖分排出[1] - 降糖机制不依赖胰岛素分泌 理论上显著降低低血糖风险[1] - I期临床试验显示理想药代动力学特性与安全性 耐受性良好且无严重不良反应[2] 临床试验 - Ⅲ期临床由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者 联合70多家顶尖医院内分泌专家共同开展[2] - 跳过Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期 显示初步药效学指标具有潜在治疗作用[2] 市场前景 - 中国2型糖尿病医药市场规模2025-2030年复合增长率达10.18% 2030-2035年进一步提升至13.05%[3] - 2025年中国糖尿病药物市场规模预计达1518亿元 2030年有望扩大至2592亿元[3] - SGLT-2抑制剂代表治疗理念转变 从血糖控制升级为心-肾-代谢综合保护[3] 行业地位 - SGLT-2抑制剂已成为全球指南推荐核心治疗药物 较传统口服降糖药优势显著[3] - 全球已上市产品包括阿斯利康达格列净、强生卡格列净等[3] - LH-1801成功上市将满足国内巨大未满足临床需求[3]

利润分配方案 - 每股现金红利0.089元，总派发现金红利25,405,608.03元，以总股本285,456,270股为基数 [1] - 股权登记日为2025/6/20，除权（息）日和现金红利发放日均为2025/6/23 [1] - 差异化分红送转为否 [1] 分配方案实施 - 无限售条件流通股红利通过中国结算上海分公司派发，已办理指定交易的投资者可在红利发放日领取 [1] - 未办理指定交易的股东红利暂由中国结算上海分公司保管 [1] - 控股股东江苏联环药业集团有限公司的红利由公司自行派发 [2] 税收政策 - 自然人股东和证券投资基金持股超过1年暂免征收个人所得税，持股1个月以内全额计入应纳税所得额，持股1个月至1年暂减按50%计入应纳税所得额，统一适用20%税率 [2] - QFII股东按10%税率代扣代缴企业所得税，税后每股派发现金红利0.0801元 [3] - 香港联交所投资者（沪股通）按10%税率代扣所得税，税后每股派发现金红利0.0801元 [4] - 其他机构投资者和法人股东不代扣代缴企业所得税，每股派发0.089元 [4]

利润分配 - 2024年年度利润分配方案经2025年5月9日股东会通过[3] - 以285,456,270股为基数，每股派0.089元，共派25,405,608.03元[4] 时间安排 - A股股权登记日2025/6/20，除权（息）和发放日2025/6/23[3] 红利派发 - 无限售流通股委托派发，控股股东自行派发[7] 税收政策 - 不同股东按不同税率计税[7][8][9] 其他信息 - 咨询联系证券部，电话0514 - 87813082[10] - 公告2025年6月17日发布[11]

垄断处罚事件 - 联环药业因垄断地塞米松原料药价格被罚没6103.82万元，占上年净利润72.53% [2] - 公司与津药药业、仙琚制药等达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司兜底采购实施垄断 [2][3] - 地塞米松注射液价格从0.35元/支涨至98.76元/支，涨幅达282倍 [3] - 天津市市场监管委认定该行为违反《反垄断法》第十七条，属于固定商品价格的横向垄断协议 [4][5] - 三家涉事药企合计被罚3.26亿元，其中津药药业罚没6919.24万元（占2024年净利润51.85%），仙琚制药罚没1.95亿元（占2024年净利润49.17%） [4] 公司经营表现 - 2024年营业收入21.60亿元（同比-0.63%），归母净利润8416万元（同比-37.66%），扣非净利润4987万元（同比-56.89%） [7][8] - 2024年一季度营收6.28亿元（同比+18.78%），但归母净利润同比减少30% [7] - 2021-2024年研发费用逐年增长：0.66亿元→0.92亿元→1.32亿元→1.55亿元，年均增幅超16% [9] 融资与研发动态 - 公司两次融资计划（2022年可转债募资4.5亿元、2024年定增募资2.85亿元）均因"市场环境变化"终止 [9][10] - 转向申请2.4亿元研发贷款用于创新药LH-1801项目，融资方式从股权转向债务可能加重财务负担 [10] - 创新药LH-1801聚焦抗肿瘤和抗老年痴呆领域，研发投入持续挤压利润空间 [9][10] 行业背景 - 地塞米松磷酸钠注射液被列入新冠诊疗方案，是重症治疗关键药物 [3] - 联环药业、津药药业、仙琚制药为国内仅有三家拥有该药品批文及一致性评价的企业 [3][4]

反垄断处罚 - 公司因与竞争企业达成地塞米松磷酸钠原料药价格垄断协议，被天津市市场监管委处罚6103.82万元 [1] - 罚没金额占公司2024年营收和净利润比例分别为2.83%和72.53% [2] - 行业同类企业中，津药药业被罚6919.24万元（占净利润51.85%），仙琚制药被罚1.95亿元（占净利润49.17%），三家企业合计罚没3.26亿元 [4] 药品市场背景 - 地塞米松磷酸钠被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》作为重症治疗推荐用药 [4] - 国内拥有该药品批文和一致性评价的企业包括联环药业、津药药业、仙琚制药 [4] 财务表现 - 2024年营收21.60亿元（同比-0.63%），归母净利润8416万元（同比-37.66%），扣非净利润4986.8万元（同比-56.89%） [5] - 经营活动现金流净额1076.58万元（同比-93.30%），研发投入大幅增长是利润下降主因 [5][6] - 总资产30.19亿元（同比+5.73%），净资产13.96亿元（同比+3.06%） [5] 公司概况 - 公司成立于2000年，注册资本2.85亿元，法定代表人钱振华 [7] - 截至2025年6月13日收盘价9.88元（单日-4.08%），市值28.2亿元 [7]

垄断案处罚 - 联环药业因垄断地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，其中没收违法所得1789.92万元，罚款4313.9万元（减免30%后）[1][2] - 罚没金额占公司2024年归母净利润72.53%，营业收入2.83%[2][3] - 津药药业、仙琚制药分别被罚没6919.24万元、1.95亿元，占各自2024年净利润51.85%、49.17%，三家企业合计被罚3.26亿元[4] - 垄断行为涉及2021年11月四家企业达成口头协议停止价格竞争并一致断供原料药，2022年1月实施涨价[3] 公司财务表现 - 2024年联环药业营业收入21.60亿元（同比-0.63%），归母净利润8416万元（同比-37.66%），扣非净利润4986.80万元（同比-56.89%）[6] - 2025年一季度营业收入同比增长18.78%，但归母净利润同比减少近30%[6] - 净利润下滑主因研发投入大幅增长及医保政策、市场需求变化等因素导致期间费用上涨[7] 研发投入与创新药布局 - 2021-2024年研发费用分别为0.66亿元（+51.01%）、0.92亿元（+39.06%）、1.32亿元（+42.95%）、1.55亿元（+16.99%）[7] - 重点布局抗肿瘤、抗老年痴呆药物领域，创新药LH-1801（SGLT2抑制剂）进入Ⅲ期临床试验[8][9] - 国内SGLT2抑制剂市场竞争激烈，已有恩格列净、恒格列净、达格列净等同类药物上市[9] 融资困境与资金压力 - 两次股权融资计划终止：2022年可转债募资4.5亿元（2024年终止）、2024年定增募资2.85亿元（2025年2月终止）[8] - 2025年2月转向申请2.4亿元研发贷款推进LH-1801项目，加重财务负担[9] - 超6000万元罚款可能对公司现金流及日常运营造成压力，但未获公司回应[10]

原料药垄断案件 - 联环药业因操纵地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，占其2024年净利润的72.53% [2] - 津药药业、仙琚制药也因同一垄断行为被重罚，三家企业罚没总额高达3.26亿元 [2] - 地塞米松价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍 [2][4] - 多家药企达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司"兜底采购"确保垄断实施 [2][9] 垄断手法与处罚差异 - 联环药业被没收违法所得1789.92万元，并处2023年度销售额8%的罚款4313.9万元 [4] - 仙琚制药被没收违法所得2374.67万元，罚款1.72亿元，合计1.95亿元 [5] - 津药药业被没收违法所得4276万元，罚款1.32亿元，实际罚没6919万元 [5] - 处罚力度差异源于宽大制度，第一个自首者可减免80%罚款，后续自首者减免30%-50% [5][6] 原料药行业垄断顽疾 - 津药药业已是第四次被查处医药垄断案件 [7] - 原料药领域垄断行为顽固性源于产权归属不清和供应商变更审批周期长 [7] - 原料药市场高度集中，过去多以滥用市场支配地位为主 [7] - 金耀药业卡莫司汀注射液价格从100-245元/支提高至1500元/支，涨幅约7.5倍 [8] 垄断组织与个人责任 - 郭姓自然人组织多家药企商议涨价事宜，被处以500万元顶格罚款 [9] - 2022年修订的反垄断法首次明确对个人责任的追究 [9] - 法定代表人、主要负责人和直接责任人可被处以100万元以下罚款 [10] 监管升级与行业影响 - 反垄断监管证据收集全面升级，包括微信记录、聚会照片等 [11] - 部分企业将垄断视为常规经营策略，存在侥幸心理 [12] - 高昂罚款和法律后果将促使企业加强合规管理 [12] - 地塞米松磷酸钠原料药批文企业增加，制剂市场竞争更加充分 [13] 反垄断政策完善 - 2025年1月国务院印发《关于药品领域的反垄断指南》 [14] - 《指南》对反向支付协议进行明确规定，弥补监管空白 [14] - 明确多种间接方式也算垄断行为，可推定此类协议违法 [14]