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联环药业(600513)
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垄断原料药遭重罚!业绩下降、再融资不顺的联环药业“雪上加霜”
北京商报· 2025-06-11 20:01
反垄断处罚 - 联环药业因参与垄断协议操纵地塞米松磷酸钠原料药价格,被天津市市场监督管理委员会处以罚没款6103.82万元,其中没收违法所得1789.92万元,并处2023年度销售额8%的罚款6162.72万元,减免30%后实际罚款4313.9万元 [2][7] - 罚没款占公司最近一年净利润比例高达72.53%,将减少2025年度归属净利润6103.82万元 [2][9] - 公司与津药药业、仙琚制药等企业代表在2021年11月达成口头协议停止价格竞争并共同涨价,2022年1月断供原料药导致市场供应紧张,2月价格由最高9000元/公斤提高至13800元/公斤 [8] 公司经营状况 - 公司净利润连续两年下滑,2022-2024年归属净利润分别为1.41亿元、1.35亿元、0.84亿元,2024年下滑主要由于研发投入大幅增长、子公司投资收益减少及期间费用上涨 [10] - 2024年一季度营业收入6.28亿元同比增长18.78%,但归属净利润2305.96万元同比下降29.15% [11] - 公司主要产品包括泌尿系统药、抗组胺药等,地塞米松磷酸钠原料药是生产新冠肺炎治疗用药地塞米松磷酸钠注射液的主要原材料 [10] 融资情况 - 公司2024年两次再融资终止:2月25日终止2.85亿元定增计划投向创新药研发,同日终止4.5亿元可转债发行计划 [13] - 终止后转向债权融资,拟申请2.4亿元研发贷款用于创新药LH-1801研发项目,专家认为可能加重财务负担 [14] 行业监管趋势 - 原料药领域成为反垄断监管重点,本案体现执法"精准化""常态化"趋势,医药领域垄断行为直接影响公众利益 [12] - 监管部门近年来针对原料药等重点领域开展专项执法,处罚金额屡创新高以维护市场秩序 [12]
联环药业高质量发展引关注 公司接受多家机构投资者调研
证券日报网· 2025-06-11 14:43
公司战略与研发布局 - 公司实施创新驱动发展战略,通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级与生产效能提升[1] - 已建有6个省级工程技术中心,布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域创新药,其中1个进入III期临床、2个处于I期临床、3个处于临床前研究[4] - 创新药LH-1801片(SGLT2抑制剂)完成III期临床受试者入组,吸入用LH-1901获批临床并有望填补呼吸系统领域空白[4][5] 投资并购与市场拓展 - 全资子公司联环投资以7038万元收购龙一医药51%股权,强化西南市场掌控力,构建"双核驱动"格局[2] - 半年内第二次收购:1月以18326万元收购常乐制药49%股权,获取80个药品批文及20项专利[3] - 通过并购整合行业资源,预计今年整体营业收入有望突破40亿元[3] 研发投入与产品获批 - 2024年研发投入总额2.77亿元,同比增长96%[6] - 2025年已获8个药品注册证书,包括全国首仿品种盐酸屈他维林片[5] - 支持美国子公司加大研发投入,探索"一品双报"模式提升国际竞争力[5] 产能扩张与生产基地 - 向联环(安庆)增资8000万元,注册资本从5000万元增至13000万元,用于土地和房产收购[7] - 联环(安庆)为口服溶液、外用制剂产业化基地,已获《药品生产许可证》,规划依巴斯汀口服溶液等品种生产[7][8] 财务与股东回报 - 持续多年分红比例达30%,2022-2024年度分红总额分别为4307.19万元、4281.84万元、2540.56万元[8]
科兴制药拟转让同安医药100%股权;联环药业因垄断协议被罚没超6100万元 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-06-11 07:59
科兴制药股权转让 - 科兴制药拟以1500万元转让全资子公司深圳同安医药100%股权给广西壮族自治区药物研究所有限公司 [1] - 同安医药持有维C银翘片等19个中药品种共20个药品批准文号 但近年来未实际开展业务 [1] - 交易完成后科兴制药不再持有同安医药股权 该子公司不再纳入合并报表范围 [1] - 此次出售有助于公司聚焦生物医药赛道 提升核心竞争力 预计将增加2025年利润总额和现金流 [1] 人福医药高管变动 - 人福医药董事李杰 董事兼总裁邓霞飞 副总裁李莉娥因个人原因(退休)辞职 [2] - 公司任命原副总裁杜文涛为新任总裁 其自2003年起担任副总裁 2014年起兼任宜昌人福药业总裁 [2] - 高管集中退休可能引发市场对管理层稳定性担忧 新任总裁的资深背景有助于过渡 [2] 联环药业垄断处罚 - 联环药业因与竞争者达成"固定地塞米松磷酸钠原料药价格"垄断协议 违反《反垄断法》 [3] - 被天津市市场监管委员会没收违法所得1789.92万元 并处罚款4313.90万元 合计罚没6103.82万元 [3] - 该处罚可能导致公司股价短期承压 投资者信心受挫 [3] *ST景峰法律诉讼 - *ST景峰因缔约过失责任纠纷被立案 涉案金额7698万元 涉及2017年《增资协议》争议 [4] - 原告指控被告未履行出资义务且增资前虚增净利润 要求赔偿损失并承担诉讼费用 [4] - 诉讼结果存在不确定性 可能影响公司经营稳定性及投资者信心 [4] 众生药业股价异动 - 众生药业股票连续两日收盘价涨幅偏离值累计超20% 触发异常波动公告 [5][6] - 在研产品RAY1225注射液针对肥胖及2型糖尿病的III期临床试验已获伦理批件 但进度存不确定性 [5][6] - 市场需警惕股价非理性上涨后的回调风险 [6]
联环药业(600513) - 联环药业投资者关系活动记录表
2025-06-11 00:31
业绩数据 - 2024年爱普列特全年销售量为11,885.97万片,较上年增长30.28%[6] 产品研发 - 公司有6个创新药,1个进入III期,2个进行I期临床试验,3个处于临床前研究[2][3] - LH - 1801片已完成III期临床受试者入组,LH - 1901于2024年9月获批临床,LH - 2103于2025年1月提交临床申请,LH - 2417处于Pre - IND沟通阶段[3] - 公司创新药布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等方面[3] 市场与检查 - 2024年7月公司接受美国FDA对新厂区原料药GMP管理体系现场检查,8月通过检查[7] - 公司产品左炔诺孕酮WHO - PQ项目于2025年3月10日至13日接受世界卫生组织官方检查[7] - 公司出口主要是原料药产品,出口市场包括北美、东欧、东南亚、南美洲、大洋洲等[7] 公司战略 - 2023年出资在美国成立Unioncle Pharma LLC,作为对外合作交流平台[7] - 公司持续多年每年分红比例达30%[10] - 公司对安庆子公司增资8000万元,用于收购土地和房产等资产[10] - 联环(安庆)完成GMP现场核查,整改回复合格后可正式生产[11] - 联环(安庆)主要定位于软膏和口服液生产,与联环药业现有生产能力互补[11] - 增资联环(安庆)可依托安庆政策与产业链资源,为未来产品线扩张预留空间[11] - 增资联环投资旨在推动投资并购与国际化研发双轮驱动[11] - 增资联环投资助力推进收购龙一医药项目,加速产业链拓展与协同发展[11] - 增资联环投资支持海外子公司加大研发投入,探索“一品双报”模式[11] - 此次增资是公司围绕战略目标优化资源配置、实现可持续发展的重要举措[11]
联环药业(600513) - 联环药业关于公司收到《行政处罚决定书》的公告
2025-06-11 00:31
处罚情况 - 公司因垄断被责令停违,没收违法所得1789.92万元[2] - 按2023年销售额8%罚款6162.72112万元,减免后实罚4313.904784万元[2] - 罚没款合计6103.824784万元,占营收和净利润比例2.83%和72.53%[2][5] - 罚没款将减少2025年净利润6103.824784万元[5] 应对措施 - 公司提交听证申请未被采纳,立即终止不当行为[4][6] - 落实合规制度,组织培训,完善销售体系[6] - 免去涉事负责人职务,致歉并加强合规学习[6]
与同行合谋哄抬新冠推荐用药原料价格 联环药业被罚没超6100万元
每日经济新闻· 2025-06-10 23:58
反垄断处罚事件 - 公司因与竞争对手达成垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元 占2024年净利润72% [2] - 监管部门认定该行为排除限制竞争 违反反垄断法 责令停止违法行为 [2] - 4家药企通过断货、涨价合谋操纵原料药市场 包括联环药业、津药药业、仙琚制药和西安国康瑞金 [3][4] 地塞米松原料药价格操纵细节 - 2021年11月4家企业代表达成口头协议停止价格竞争并共同涨价 约定春节后执行 [4] - 仙琚制药率先于2021年12月提价至14000元/公斤 其他企业2022年1月集体断供 [4] - 西安国康瑞金将售价从7900元/公斤最高涨至38000元/公斤 津药药业从9000元/公斤涨至13800元/公斤 [4] - 新冠疫情期间地塞米松注射液价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支 涨幅达282倍 [3] 公司财务表现变化 - 2022年归母净利润达历史峰值 但2023-2024年连续下滑 增速分别为-4.5%和-37.66% [5] - 2024年营收21.6亿元同比降0.63% 扣非净利润4986.8万元同比下滑56.89% [6] - 2025年一季度营收增18.78%但净利润降30% 陷入增收不增利困境 [6] 研发投入与创新药布局 - 2021-2024年研发费用从6600万元增至1.55亿元 重点布局6个创新药管线 [6] - LH-1801(SGLT2抑制剂)进入III期临床 但国内已有恩格列净、恒格列净等同类竞品上市 [7] - 其他管线包括2个I期临床项目和3个临床前项目 覆盖心血管、抗肿瘤等领域 [6] 子公司战略调整 - 对安庆子公司追加投资以提升核心竞争力 完成产业链整体布局 [7] - 投资者对部分子公司发展前景存在质疑 公司强调增资符合总体战略目标 [7]
违反反垄断法,联环药业遭罚没6103.82万元
北京商报· 2025-06-10 21:05
公司处罚公告 - 公司因与竞争经营者达成垄断协议,固定地塞米松磷酸钠原料药价格,被认定为违反《反垄断法》第十七条第(一)项规定 [2] - 天津市市场监督管理委员会责令公司停止违法行为,并作出行政处罚:没收违法所得1789.92万元,并处2023年度销售额8%的罚款6162.72万元 [2] - 因宽大情形减免罚款30%,实际罚款4313.9万元,罚没款合计6103.82万元 [2] 财务影响 - 罚没金额占公司最近一个会计年度营业收入和归属净利润的比例分别为2.83%和72.53% [3] - 罚没款将减少公司2025年度归属净利润6103.82万元 [3]
联环药业: 联环药业投资者关系活动记录表
证券之星· 2025-06-10 20:57
研发实力与平台 - 公司依托院士工作站、博士工作站,打造南京、扬州等多地研发平台,建有6个省级工程技术中心,持续引进高端人才提升研发及转化效率[1] 核心创新药管线布局 - 聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿领域,当前6个创新药中1个进入III期、2个处于I期临床试验、3个处于临床前研究[2][3] - LH-1801片(SGLT2抑制剂)与中科院上海药物所合作开发,已完成III期单药和联合用药患者入组,正开展给药与随访[2][3] - 吸入用LH-1901(首个吸入剂型创新药)2024年9月获批临床,活性优于现有疗法,填补呼吸系统领域空白[2] - LH-2103胶囊2025年1月提交临床申请,拟与主力产品爱普列特片协同巩固泌尿系统市场[2] - LH-2417(爱普列特改良制剂)处于Pre-IND阶段,采用胃滞留技术构建壁垒[2] 重点产品销售表现 - 创新药爱普列特2024年销售量达11,885.97万片,同比增长30.28%,未受集采影响[3] - 销售策略以专业推广和学术推广为主,医院新药进院速度受控导致新品种放量较慢[3] 国际化战略进展 - 原料药出口覆盖北美、东欧、东南亚等地区,2024年7月通过美国FDA新厂区GMP检查[4] - 左炔诺孕酮原料药WHO-PQ项目2025年3月接受世卫组织检查,新原料药积极寻求出海[4] - 2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC作为国际合作平台,推动研发国际化与技术引进[4] 产能与数字化建设 - 推进激素粉雾剂生产线及西南20亩地建设项目,加速"智改数转"实现全流程信息化协同[5] - 安庆基地获增资8000万元用于收购土地房产,定位软膏和口服液生产,与现有产能互补[7] 市场拓展与资本运作 - 实施"五轮驱动三线出击"销售战略,覆盖医院、零售、互联网渠道[5] - 2019年收购成都亚中生物控股龙一医药,构建长三角与西南"双核驱动"格局[6] - 持续每年30%分红比例回馈股东,通过并购整合产业链资源并探索多元化融资[6] 子公司战略定位 - 联环投资增资用于推进龙一医药收购及支持美国子公司研发投入,探索"一品双报"国际化模式[8][9]
联环药业(600513) - 联环药业投资者关系活动记录表
2025-06-10 20:01
新产品和新技术研发 - 公司有6个创新药,1个进入III期,2个进行I期临床试验,3个处于临床前研究[3] - LH - 1801片已完成III期临床受试者入组[3] - 吸入用LH - 1901于2024年9月获批临床[3] - LH - 2103胶囊于2025年1月提交临床申请[3] 业绩总结 - 2024年爱普列特全年销售量为11,885.97万片,较上年增长30.28%[6] 市场扩张和并购 - 公司对安庆子公司增资8000万元用于收购土地和房产等资产[10] - 增资助力推进收购龙一医药项目,加速产业链拓展与协同发展[11] 其他新策略 - 2024年7月公司接受美国FDA对新厂区原料药GMP管理体系现场检查,8月通过[7] - 2025年3月10 - 13日公司左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受世界卫生组织官方检查[7] - 联环(安庆)完成GMP现场核查,整改回复合格后可正式生产,定位软膏和口服液生产[11] - 增资联环(安庆)依托安庆政策与产业链资源,为未来产品线扩张预留空间[11] - 增资联环投资推动投资并购与国际化研发双轮驱动[11] - 增资支持海外子公司加大研发投入,探索“一品双报”模式提升国际竞争力[11] 其他 - 公司多年每年分红比例达30%[10] - 公司建有6个省级工程技术中心[2]
联环药业:目前有6个创新药
快讯· 2025-06-10 19:46
创新药布局 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域 [1] - 目前有6个创新药在研 [1] 创新药研发进展 - 1个创新药进入III期临床阶段 [1] - 2个创新药正在进行I期临床试验 [1] - 3个创新药处于临床前相关研究阶段 [1] 重点在研产品 - LH-2103正在进行IIT(研究者发起的临床研究)和DDI(药物相互作用)研究 [1] - LH-1801处于临床3期阶段,已完成单药和联合用药患者入组 [1] - 将持续开展LH-1801单药和联合用药患者给药与随访工作 [1]