纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业，细分包括创新药、原料药、器械、生物制品、连锁药店等 - **公司**：百济神州、君实、信达、恒瑞、翰森、泽璟、洛森建华、一品红、药明康德、药明生物、药明合联、三松国际、南微、英科、华东医药、甘李药业、大神灵、英银行等 纪要提到的核心观点和论据 1. **美国压低药价利好中国药企出海** - **观点**：美国药价下降利好中国创新药、原料药、制剂、BD、CBMO等出海服务，也利好中美、中欧药企的分子授权交易 [1][8][11][15] - **论据**：中国创新药企业在美国市场份额少，降价对出海天花板影响不大；中国药企创新活跃、效率高、成本低、价格便宜、供应充足，能提供新分子和生物药制造；美国创新药价格全球最高，政策鼓励创新但效率降低，降本增效需求将促使其依赖中国创新产业链 [3][6][7][12] 2. **出海空间不受压低药价影响** - **观点**：美国药价下降不会使中国创新药出海天花板下降，份额有望提升 [11][12] - **论据**：已在美国上市的中国创新药不多，如君实的PT1价格是中国的2365倍，降价对出海份额影响小 [12] 3. **产业链重构需时间，短期不影响中国创新药出海** - **观点**：美国虽有供应链安全考虑，但全球产业链分工形成非一朝一夕可改变，短期对中国创新药出海无本质影响 [14][15] - **论据**：全球产业链分工是日积月累的结果，人为意愿难以在短时间内改变 [15] 4. **创新药步入向上周期，推荐三类标的** - **观点**：创新药步入向上周期，推荐创新龙头、创新弹性、上游CXO（卖水人）三类标的 [16] - **论据**：信达、恒瑞、翰森等企业业绩兑现，产品放量、BD收入常态化；创新龙头如信达、康方有技术优势和市场先机；创新弹性企业如泽璟、洛森建华等有BD预期；上游CXO龙头在创新向上周期有确定性和溢价 [16][17][18][19] 5. **关税缓和对医药各细分领域的影响** - **科学仪器**：关税缓和放缓国产替代在关税层面的紧迫程度，但政策支持有望加速国产替代进程，关注首台套支持政策 [20][21] - **制药装备**：关税缓和消除出口关税拖累，但美国制药业回流趋势仍在，国内企业订单接触持续加速 [22][23] - **器械**：关税缓和是阶段性催化，利好高端设备、家用药器材、低值耗材出海，有产品力、研发和海外渠道布局优势的企业表现将更突出 [24][25][26][27][28] - **生物制品**：关税政策缓和后，推荐关注华东医药和甘李药业，前者有对外授权和BD预期，后者有海外商业化预期 [30][38][39] - **连锁药店**：行业龙头经营趋势向好，25 - 26年有望受益于政策优化、房租优化、技术消化和多元化发展，业绩增长更稳健 [40][42][43][44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 特朗普宣布行政命令将处方要价降低30% - 80%，此前美国反通胀法案已使部分老药降价约60% [2][13] - 美国降低药价的措施包括加速高价储存药竞争、控制折扣回扣、缩小国内外药价差距等 [4] - 华东医药HDM1602有出色BD成绩，残疾病逝者临床二期预计今年下半年进入三期临床；甘李药业24年5月通过IMA上市前GMP检查，有望今年在FDA有好消息 [31][32][38] - 连锁药店房租占营收比例5% - 8%，24年龙头企业积极优化房租，25 - 26年可能有明显利润贡献 [42] - 连锁药店产品结构中，中成药占比70% - 80%，毛利率30% - 35%，大健康品类毛利率40% - 50%，25年行业集中度有望提升 [44]

行业整体表现 - 截至7月15日，97只医药股披露上半年业绩预告，其中53股归属净利润同比增长，20股净利增幅超100% [1] - 42家药企上半年净利预计亏损，18股出现上市以来首次半年度亏损，包括万泰生物、哈三联、*ST苏吴等 [1][7] - CRO龙头企业药明康德以85.61亿元预告净利润居首，同比预增101.92% [1][4] 高增长企业分析 - 亚太药业以1909.06%净利润增幅暂列"预增王"，主要因出售子公司股权带来非经常性收益，但扣非净利润亏损5400万元 [3] - "胰岛素双雄"通化东宝和甘李药业分别扭亏和预增114.12%，受益于产品收入增长及费用管控 [3] - 翰宇药业等7股实现扭亏，其中翰宇药业净利润同比预增1663.89% [4] 亏损企业情况 - 达安基因预计亏损2亿元，但同比减亏（上年同期亏损3.99亿元） [5] - 海南海药连续六年扣非净利润亏损，上半年预计亏损1.7亿元 [5] - *ST苏吴因贸易业务应收款减值预计亏损6000万元，且因财务造假面临退市风险 [5][6] 重点公司动态 - 万泰生物首次半年度亏损1.6亿元，主因疫苗和IVD板块销售承压，新上市九价HPV疫苗定价499元/支 [7][8] - 联环药业上市22年来首度半年度亏损4500万元，受集采及行政处罚影响，股价单日跌停 [9] 产品与市场竞争 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁9"上市或引发价格战，499元定价低于进口产品 [7][8]

资金募集 - 公司首次公开发行股票募集资金254,546.40万元，净额为244,113.45万元[8] 资金使用与管理 - 公司拟用不超2.5亿元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[4][13] - 公司委托理财投资2亿元，产品为中行北京通州分行人民币结构性存款[4][6][9] 财务数据 - 2024年12月31日资产总额1204291.64万元，2025年3月31日为1228443.48万元[16] - 2024年12月31日负债总额98844.57万元，2025年3月31日为97231.14万元[16] - 2024年12月31日归属于上市公司股东净资产1105447.07万元，2025年3月31日为1131212.34万元[16] - 2024年度经营活动现金流量净额53730.97万元，2025年一季度为15874.63万元[16] 理财产品情况 - 理财产品预计年化收益率0.45%或2.13%，期限181天，保本浮动收益型[9] - 产品起息日2025年7月16日，到期日2026年1月13日[9][10] 理财相关数据 - 最近12个月银行理财产品投入60000万元，收回40000万元，收益491.89万元，未收回20000万元[20] - 最近12个月单日最高投入20000万元，占最近一年净资产比例1.81%[20] - 最近12个月委托理财累计收益占最近一年净利润比例0.80%[20] - 已使用理财额度20000万元，未使用5000万元，总额度25000万元[20]

委托理财概况 - 公司使用闲置募集资金进行现金管理 投资金额为2亿元人民币[1] - 资金来源为2020年首次公开发行股票募集资金 实际募集资金净额24.41亿元[1] - 投资目的为提高资金使用效率 增加公司收益[1] 投资产品详情 - 购买中国银行人民币结构性存款产品 产品性质为保本浮动收益型[3] - 产品期限181天 起息日2025年7月16日 到期日2026年1月13日[3] - 预期年化收益率区间为0.45%至2.13% 收益与美元/日元汇率挂钩[3] 决策程序与授权 - 2024年7月25日经董事会及监事会审议通过 授权额度2.5亿元[2][4] - 授权期限12个月 资金可循环滚动使用[2][4] - 投资范围包括结构性存款、定期存款、大额存单等保本型产品[2][4] 资金使用情况 - 最近12个月委托理财累计投入6亿元 已收回本金4亿元[7] - 目前未收回理财本金2亿元 占最近一期净资产1.81%[7] - 理财累计收益491.89万元 占最近一年净利润0.80%[7] 财务影响分析 - 委托理财金额占公司最近一期货币资金的18.89%[5] - 公司资产总额122.84亿元 负债总额9.72亿元 净资产113.12亿元[5] - 经营活动现金流量净额1.59亿元 理财行为不影响主营业务运营[5][6]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300和Wind全A，市场围绕半年报预期及BD交易，医疗研发外包领涨，线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动，意味着国内医药多元支付体系重构，商业健康险在创新药支付作用更重要，高价创新药可及性有望提升，建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7月7日 - 7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，因药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重视CXO板块业绩修复；线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌 [3][8] - 从个股看，前沿生物 - U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞 - U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日，国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整，商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品，10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日，特朗普表示将在医药领域宣布重要举措，相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日，艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议，获得ISB 2001全球开发与商业化权利，IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日，亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元，同比扭亏 [15] - 7月9日，默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药，加强呼吸系统治疗业务，维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元，预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日，基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作，基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额，舒格利单抗已在多地获批，全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日，远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日，广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单，是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日，药明康德发布2025年半年度业绩预增，预计营业收入约2079928万元，同比增长约20.64%，经调整净利润约631480万元，同比增长约44.43% [17] - 7月10日，泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗晚期小细胞肺癌，是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日，华北制药发布2025年半年度业绩预增，预计净利润12350万元左右，同比增加72%左右，扣非净利润11940万元左右，同比增加120%左右 [17] - 7月9日，甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元，同比增加100.73% - 114.12%，扣非净利润46000万元 - 50000万元，同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日，艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序，已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日，佐力药业发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元，同比增长24.30% - 31.06%，扣非净利润36618万元 - 38618万元，同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日，鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准，是第一代靶向药物 [18] - 7月7日，海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理，发行股票数量不超过70000000股，不超过发行前总股本的30% [18]

业绩表现 - 2025年上半年预计归母净利润达6 0～6 4亿元 同比增长超100% 接近2024年全年水平 [1] - 公告发布次日 公司盘中一度上涨2 11% [1] - 2022年营收同比下降52 6%至17 12亿元 净利润转为亏损4 40亿元 毛利率从84 6%骤降至63 1% [2] 集采影响与策略调整 - 2021年底首轮胰岛素带量采购中 公司六款产品中标 核心产品甘精胰岛素报价48 71元/支 降幅63% [2] - 2022年底公司裁撤约1200人的学术推广队伍37% 销售费用同比下降4 3%至5 12亿元 销售费用率由2021年的23%压缩至17% [2] - 2024年第二轮集采中 公司将甘精胰岛素报价提至65 30元/支 较上一轮实际提价约34% [3] - 续采新政将采购周期从2年延长至3年半 并设置A B C三档价格线 公司5款胰岛素全部保住A/B档席位 [3] 市场份额变化 - 2021年外资三巨头合计市占率高达85% 国产厂商甘李药业 通化东宝仅占不到15% [4] - 2023年公司第三代胰岛素市场份额攀升至24% 成为行业第四位 与诺和诺德(约33%)的差距迅速收窄 [4] 海外扩张与PDP项目 - 2025年3月公司与巴西签署PDP项目协议 总投资1 3亿雷亚尔(约1 6亿元) 10年内承诺采购2亿支甘精胰岛素 [5][6] - 首年交付目标为2000万支 占巴西总需求58% [5] - 本土制造落地后 公司甘精胰岛素预计以9 6雷亚尔/支中标 较诺和诺德本地售价便宜1 1雷亚尔 价格优势超10% [6] - 截至2025年一季度 公司分别与埃及和印尼签署初步合作意向书 [7] 行业趋势与挑战 - 礼来的口服GLP-1和诺和诺德的周制胰岛素有望2027年前后在华上市 若医保放开报销 将进一步挤压胰岛素用量约15%的市场 [4] - 国家医保局已明确2026年后或启动新一轮集采 价格再降周期不可避免 [4] - 巴西PDP项目中 公司需在18个月内交付160台关键设备 其中40%依赖中国制造 [6] - 雷亚尔过去18个月兑美元波动达17% 若汇率继续贬值超10% 项目利润率可能压缩2–3个百分点 [7]

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

业绩表现 - 2025年上半年预计归母净利润6亿元至6.4亿元，同比增长100.73%至114.12%，扣非净利润4.6亿元至5亿元，同比增长262.47%至293.99% [1][3] - 2025年一季度营业收入9.85亿元，同比增长75.76%，归母净利润3.12亿元，同比增长224.9% [3] - 2025年二季度归母净利润预计2.88亿元至3.28亿元，同比增长41.87%至61.58%，连续9个季度净利润增长 [3] 业绩驱动因素 - 通过两轮胰岛素集采扩大市场份额，2024年接续集采协议量较上次增长32.6%，形成量价齐升协同效应 [1][3] - 营业收入显著提升及费用精细化管控推动业绩增长 [3] - 深耕各层级市场，产品销量增长显著 [3] 历史业绩趋势 - 2017年至2021年营业收入从23.71亿元增长至36.12亿元，归母净利润从10.8亿元增长至14.53亿元 [2] - 2022年受集采影响营业收入下滑52.6%至17.12亿元，归母净利润亏损4.4亿元 [2] - 2023年营业收入26.08亿元（+52.31%），归母净利润3.4亿元（+177.37%），2024年营业收入30.45亿元（+16.77%），归母净利润6.15亿元（+80.75%） [2] 股份回购 - 截至2025年6月末累计回购354.0021万股（占总股本0.5890%），金额1.5亿元，达到回购计划下限 [1][4] - 回购价格区间37.65元/股至45.14元/股，原计划用于员工持股计划后调整为注销减资 [4] - 上市以来累计分红16.12亿元，分红率34.45% [4] 股东减持计划 - 股东旭特宏达拟减持不超过339.95万股（占总股本0.57%），原因为员工持股平台退出资金需求 [5] - 董事焦娇拟减持不超过6.75万股（占总股本0.0112%），高级管理人员孙程拟减持不超过2万股（占总股本0.0033%），均因偿还个人债务 [5] 公司背景 - 国内领先胰岛素类似物生产企业，覆盖长效、速效、预混三大细分市场，2020年A股上市 [2]

募集资金现金管理 - 公司于2024年7月25日通过董事会决议，同意使用不超过2.5亿元闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品，期限不超过12个月，资金可循环滚动使用 [2] - 产品类型包括协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、收益凭证等，明确禁止用于质押或证券投资 [2] - 2025年1月10日披露的理财产品已到期赎回，收回本金2亿元并获得理财收益218.19万元，实际年化收益率与预期无重大差异 [2][4] 理财产品运作详情 - 具体产品为中国银行北京通州分行的人民币结构性存款，起息日2025年1月10日，到期日2025年7月10日 [4] - 最近12个月累计委托理财金额达4亿元，全部本金已收回，累计收益491.89万元，单日最高投入金额2亿元 [4] - 当前未使用理财额度仍为2.5亿元，总授权额度保持2.5亿元不变 [5] 资金使用效率 - 最近12个月理财收益占最近一年净利润比例未披露具体数值，但显示理财累计收益与净利润存在关联性分析 [5] - 单日最高投入金额占最近一年净资产比例未披露具体数据，但披露了该指标的计算维度 [5]

业绩增长 - 2025年上半年实现净利润6亿元到6.4亿元，同比增加100.73%到114.12% [1] - 扣非净利润4.6亿元到5亿元，同比增加262.47%到293.99% [1] - 业绩增长归因于国内销售收入增长和国际销售订单量增加 [4] 集采影响 - 胰岛素接续采购中6个产品全部续标，平均价格涨幅31%，其中甘精胰岛素注射液涨幅达48% [5] - 二次集采规则允许部分产品价格上浮，避免了价格战对企业利润的过度挤压 [4] - 获得首年协议量4686万支，较上次集采增长32.6%，三代胰岛素产品协议量4355万支，增长1156万支 [6] 成本控制 - 采用全过程控制策略，从研发到销售全链条进行成本控制 [5] - 不断完善精益化管控体系，增强各链条间黏性，实现降本增效 [5] 市场拓展 - 国内胰岛素市场处于二代向三代过渡阶段，公司产品具有先发性 [6] - 通过教育推广活动和供应链优化，提高产品在医院端的市场渗透率 [6] - 三代胰岛素产品占三代胰岛素产品总量的30% [6] 国际化进展 - 自2005年开始推进国际化战略布局，在全球二十多个国家和地区建立商业网络 [7][8] - 在新兴市场巩固与当地头部制药企业合作，积极开拓新客户 [8] - 加速推进产品在欧美国家认证，扩大国际市场影响力 [8]