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普莱柯生物工程股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
上海证券报· 2025-04-12 04:47
文章核心观点 公司全资子公司惠中兽药联合申报的“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书,该产品适合临床应用和市场需求,对提升公司竞争力有积极作用 [1][5] 新兽药基本信息 - 新兽药名称为青霉素V钾可溶性粉,注册分类为五类,主要成分为青霉素V钾,用于治疗由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎 [1] - 用法与用量以青霉素V计,混饮时每1kg体重鸡13.5 - 20mg(相当于本品46 - 68mg),每日一次,连用5日 [1] 新兽药研究开发及市场背景 - 新兽药由惠中兽药与济南领派生物医药科技有限公司等单位联合开发,2025年4月10日获农业农村部核发新兽药注册证书 [2] - 鸡球虫病发病率高、分布广、危害大,感染后产气荚膜梭菌会引发鸡坏死性肠炎,目前治疗鸡球虫病的主要药物有耐药性且价格贵 [2] - 青霉素V钾可溶性粉用于治疗鸡坏死性肠炎,国外已临床应用多年,有安全性、高效性、临床使用便捷性优势 [2] - 公司未查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [3] 新兽药上市前程序 - 产品上市前应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号 [4] 新兽药开发对公司影响 - 新兽药证书的取得是公司重视科技创新的结果,产品适合临床和市场需求,有良好市场前景,是化学药品矩阵重要产品,能提升公司市场竞争力 [5]
普莱柯(603566) - 普莱柯关于子公司获得新兽药注册证书的公告
2025-04-11 16:00
新产品和新技术研发 - 子公司惠中兽药联合申报“青霉素 V 钾可溶性粉”获新兽药注册证书[1] - 新兽药用于治疗鸡坏死性肠炎,有安全高效便捷优势[3] 未来展望 - 产品上市前需取得兽药产品批准文号[4] - 新兽药对提升市场竞争力有积极作用[5]
普莱柯(603566) - 普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告
2025-03-24 17:30
新产品和新技术研发 - 公司及子公司联合申报的五联灭活疫苗于2025年3月24日获《新兽药注册证书》[1] - 该产品累计投入研发费用1045.30万元[4] 产品特性 - 鸡新城疫等病毒灭活前含量及蛋白液琼扩效价有具体数值[1] - 不同日龄鸡免疫产生免疫力时间和免疫期不同[3] - 不同日龄鸡注射疫苗剂量不同[3] 未来展望 - 新兽药证书丰富公司禽用疫苗品类,推动行业升级[7] - 新兽药将提升公司产品竞争力,带来新业绩增长点[7] 市场情况 - 该产品系国际首创,市场尚无同类禽用多联疫苗上市[5] 上市条件 - 产品上市前应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号[6]
普莱柯(603566) - 普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告
2025-03-24 17:30
证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2025-008 普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司洛阳惠中生物 技术有限公司(以下简称"惠中生物")联合申报的"鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4 型)四联灭活疫苗(N7a 株+HF 株+rVP2 蛋白+Fiber-2 蛋白)"为新兽药,并于 2025 年 3 月 24 日公示了核发《新 兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第 892 号)事项。详情如下: 一、新兽药的基本信息 新兽药名称:鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒 病(Ⅰ群,4 型)四联灭活疫苗(N7a 株+HF 株+rVP2 蛋白+Fiber-2 蛋白) 作用与用途:用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感、传染性法氏囊病和Ⅰ群 禽腺病毒(4 型)病。7~14 ...
普莱柯(603566) - 普莱柯股东减持股份结果公告
2025-02-12 19:02
减持情况 - 减持前胡伟持股4186720股,占比1.2098%[3] - 拟减持不超800000股,占比0.2312%[3] - 2025年2月11 - 12日减持800000股,金额8896000元[5] - 减持后持股3386720股,比例0.9786%[5] 其他信息 - 胡伟IPO前持股2791110股,其他方式持股1395610股[4] - 实际减持与计划一致,达最低数量未提前终止[5]
普莱柯(603566) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 17:05
2024年业绩预计情况 - 2024年年度预计归属于母公司所有者的净利润为8000万元到10000万元,同比下降42.70%到54.16%[3][6] - 2024年年度预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为6700万元到8700万元,同比下降43.49%到56.48%[3][6] 上年同期业绩情况 - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为17451.74万元[5] - 上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为15396.65万元[5] - 上年同期每股收益为0.50元[7] 业绩变动原因 - 2024年下游养殖行业对兽用疫苗和化学药品需求复苏缓慢,动保行业竞争加剧致产品价格下降[8] - 近年来公司新建生产设施投入大,报告期折旧费用大幅增加[8] 未来规划 - 未来公司将调整营销策略和实施组织变革,加强费用和成本管控[8] 业绩预告说明 - 公司不存在影响业绩预告内容准确性的重大不确定因素[9] - 预告数据为初步核算数据,具体以2024年年度报告为准[10]
普莱柯(603566) - 普莱柯股东减持股份计划公告
2025-01-10 00:00
股份情况 - 董事胡伟持有公司股份4186720股,占总股本1.2098%[3] - 胡伟IPO前取得股份2791110股,其他方式取得1395610股[5] 减持计划 - 胡伟拟在2025年2月11日至5月11日减持不超800000股,占总股本0.2312%[3] 股份限制 - 上市12个月内、任职期间、离职6个月内等有股份转让限制[7] 影响说明 - 本次减持不影响公司治理经营,不导致控制权变更[9][10]
普莱柯(603566) - 普莱柯第五届董事会独立董事2024年第一次专门会议的审查意见
2025-01-04 00:00
因此,我们同意将公司《关于预计 2025 年度日常关联交易的议案》提交公 司第五届董事会第十五次会议审议,且关联董事应回避表决。 独立董事:曹永长、王楚端、张宪胜 2024年12月30日 第五届董事会独立董事2024年第一次专门会议的审查意见 根据《上市公司独立董事管理办法》等有关规定,普莱柯生物工程股份有限 公司(以下简称"公司")于2024年12月30日以通讯方式召开了第五届董事会独 立董事2024年第一次专门会议。会议应到独立董事3人,实到独立董事3人,独立 董事曹永长先生为本次会议主持人。本次会议就关于预计公司2025年度日常关联 交易的事项进行审议并发表如下审查意见: 经讨论,公司2025年度预计日常关联交易符合《中华人民共和国公司法》《公 司章程》等相关规定,公司与关联方之间发生的交易基于公司经营需要,交易定 价公允、合理,日常关联交易额度的预计符合交易双方业务发展需求,不存在损 害公司及中小股东利益的情形,不会影响公司的独立性,也不会对公司持续经营 产生影响。 表决结果:3 票赞成,0 票反对,0 票弃权。 普莱柯生物工程股份有限公司 ...
普莱柯(603566) - 普莱柯第五届监事会第十一次会议决议公告
2025-01-04 00:00
一、监事会会议召开情况 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第十一次 会议于 2024 年 12 月 31 日以当面送达方式发出会议通知,并于 2025 年 1 月 3 日在洛阳市洛龙区政和路 15 号公司会议室召开。公司监事 3 名,实到 3 人。本 次会议符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定,合法有效。 证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2025-002 经审议,本次监事会表决通过以下事项: 普莱柯生物工程股份有限公司 第五届监事会第十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、监事会会议审议情况 特此公告 普莱柯生物工程股份有限公司 监 事 会 2025 年 1 月 3 日 1、审议通过了《关于预计 2025 年度日常关联交易的议案》 公司 2025 年度预计日常关联交易符合《公司法》《公司章程》等相关规定, 公司与关联方之间发生的交易是基于公司经营的需要,交易定价公平、合理,日 常关联交易额度的预计符合交易双方业务发展需求,不存在损害公司 ...
普莱柯:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告(2)
2024-12-04 16:44
证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2024-055 普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司洛阳惠中生物 技术有限公司联合申报的"禽腺病毒(Ⅰ群,4 型)亚单位疫苗(BL21(DE3) -Fiber-2 株)"为新兽药,并于 2024 年 12 月 4 日公示了核发《新兽药注册证书》 (中华人民共和国农业农村部公告第 850 号)事项。详情如下: 一、新兽药的基本信息 新兽药名称:禽腺病毒(Ⅰ群,4 型)亚单位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2 株) Ⅰ群禽腺病毒近年来给我国养禽业造成了巨大的经济损失,其临床表现为 "心包积液—肝炎综合征",其中以Ⅰ群禽腺病毒血清 4 型危害最为严重。公司 开发的禽腺病毒(Ⅰ群,4 型)亚单位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2 株)系国际 首次实现 I 群禽腺病毒 Fiber ...