公司合作与研发 - 控股子公司山东丹红以1500万元总价受让山东中医药大学附属医院拥有的中药二至调经优化方技术所有权 [1] - 双方将合作开展中药1.1类新药研究 适应症为肾虚、肾气阴虚所致的卵巢储备功能减退 [1] - 合作目标为获得国家药品注册证书并实现新药的工业化规模生产 [1] 产品管线拓展 - 此次技术转让涉及二至调经优化方阶段性成果及其新药开发事宜 [1] - 开发方向为治疗卵巢储备功能减退的中药1.1类新药 [1] - 交易金额为1500万元人民币 [1]

交易概述 - 公司控股子公司山东丹红以1500万元人民币受让山东中医药大学附属医院拥有的中药二至调经优化方技术所有权 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 [2] - 交易已在公司第五届董事会第二十九次会议审议通过 无需提交股东会审议 [2] 技术应用方向 - 受让技术将用于新药开发 [2]

公司研发管线拓展 - 控股子公司山东丹红以1500万元人民币受让中药二至调经优化方技术所有权 [1] - 交易旨在丰富产品研发管线并实现新药的工业化规模生产 [1] - 此次交易不构成关联交易或重大资产重组 [1]

公司产品动态 - 公司暂未推出防蚊液产品 [1] - 后续相关产品研发需以公司公告为准 [1]

公司产品优势 - 公司的注射用艾帕依泊汀α为治疗用生物制品Ⅰ类新药 [2] - 目前国内尚无同类品种批准上市 [2] 市场竞争情况 - 投资者关注公司在激烈市场竞争中的获胜策略 [2] - 公司强调产品为国内首创新药，暂无直接竞争对手 [2]

股份回购与注销 - 公司拟注销51,474,203股回购股份 占注销前总股本比例4.65% 注销后总股本从1,106,042,645股变更为1,054,568,442股 [1] - 上市以来累计回购股份87,012,200股 支付总金额17.44亿元 其中2025年上半年回购6,620,600股 支付金额9,805.58万元 [2] - 历史累计注销股份35,538,000股 本次剩余51,474,200股全部注销 通过减少流通股提升每股收益和净资产 [2] 股东回报与财务表现 - 公司2025年中期分红方案获股东大会批准 历史累计分红超75亿元 [2] - 公司累计纳税逾320亿元 体现强劲现金流和财务健康状况 [2][3] - 注销回购股份彰显企业对长期价值的信心 通过真金白银践行股东回报 [1][2] 业务布局与研发进展 - 公司深耕中药领域30余年 构建中成药/化药/生物药/疫苗/医疗器械立体化产业格局 [4] - 拥有脑心通胶囊/稳心颗粒/丹红注射液三大独家中成药 心脑血管中成药市场份额居公立医疗机构前20强 [4] - 截至2024年末持有468件有效专利 213个在研项目 包括12项治疗用生物制品 [4] - 注射用重组人甲状旁腺素启动上市申报 注射用BC001进入III期临床 注射用重组人脑利钠肽/参附益心颗粒处于II/III期 [4] - 疫苗板块布局四价流感/水痘/带状疱疹等差异化产品 [4] 国际化进展与战略愿景 - 稳心颗粒2024年获马来西亚注册证书 宣肺败毒颗粒在加拿大/哈萨克斯坦/乌兹别克斯坦获批 [5] - 与俄罗斯LANCET合作推动注射用BC001在欧亚经济联盟及乌兹别克斯坦注册商业化 [5] - 以"中国的强生 世界的步长"为愿景 通过创新研发与国际化布局迈向全球领先制药企业 [5]

药品生产许可证变更 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意其《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况的变更 其他内容不变 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号 法定代表人王益民 许可证编号冀20150057 分类码AhzBh 企业负责人殷文忠 质量负责人卢颖 有效期至2030年07月07日 [1] - 生产地址包括河北省定兴县兴华东路128号及山东省菏泽市中华西路1668号 生产范围涵盖搽剂 软膏剂 片剂 溶液剂（外用） 乳膏剂 凝胶剂 灌肠剂 油剂 硬胶囊剂 颗粒剂 喷雾剂（仅限注册申报使用）及集团内共用中药提取和颗粒剂 [1] 生产线范围调整 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址北辰科技园区华实道88号范围项由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂（磷酸奥司他韦干混悬剂）" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址菏泽市中华西路1566号范围项由"片剂"变更为"片剂（盐酸多奈哌齐片）" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址陕西省杨凌示范区新桥南路范围项由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产安排 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片（国药准字H20249669） 生产地址菏泽市中华西路1566号 车间综合制剂III车间 生产线片剂生产线 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更对经营影响 - 本次变更有利于优化生产结构 继续保持稳定生产能力 满足市场需求 对未来经营产生积极影响 [4] - 医药产品具有高科技 高风险 高附加值特点 药品研发至投产周期长环节多 易受不确定性因素影响 [5]

药品生产许可证变更情况 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可，同意其《药品生产许可证》车间生产范围、药品委托情况的变更 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号，法定代表人王益民，许可证编号冀20150057，分类码AhzBh [1] - 生产地址和生产范围包括河北省定兴县兴华东路128号的搽剂、软膏剂、片剂等，以及山东省菏泽市中华西路1668号的集团内共用中药提取、颗粒剂 [1] - 许可证有效期至2030年07月07日 [1] 车间生产线变更详情 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址范围由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂（磷酸奥司他韦干混悬剂）" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂（盐酸多奈哌齐片）" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产情况 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片（国药准字H20249669） [3] - 委托生产地址为菏泽市中华西路1566号，车间为综合制剂III车间，生产线为片剂生产线 [3] - 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力 [4] - 变更将满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [4]

生产范围变更 - 保定天浩制药《药品生产许可证》车间生产范围等变更，有效期至2030年07月07日[1][2][3] - 北辰科技园区等地生产范围有具体变更[2] 委托生产 - 保定天浩委托山东步长制药生产盐酸多奈哌齐片，有效期至2030年07月07日[3] 影响与时间 - 变更利于优化生产结构，保持稳定生产能力[4] - 公告于2025年8月14日发布[6]

公司生产许可变更 - 全资子公司保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况变更 [1] - 变更内容包括生产地址的口服混悬剂和片剂等生产范围修改 以及与山东步长神州制药有限公司共用的中药提取和颗粒剂 [1] - 生产许可证有效期至2030年7月7日 [1] 生产结构优化 - 此次变更有利于公司优化生产结构 保持稳定的生产能力 [1] - 变更有助于满足市场需求 对公司的未来经营产生积极影响 [1]