募集资金情况 - 2021年获准发行9990万股A股，发行价34.8元，募集资金总额34.7652亿元，净额33.034321724亿元，2022年1月10日到位[7] - 截至2024年12月31日，募集资金累计使用额20.0033776138亿元，募投项目支出17.2858724722亿元[9] - 截至2024年12月31日，用部分闲置募集资金临时补充流动资金11亿元[9] - 截至2024年12月31日，募集资金利息收入扣除手续费、汇兑损失净额7731.133276万元[9] - 截至2024年12月31日，应结余募集资金余额2.8040574378亿元，实际结余2.804830317亿元，差异77287.92元[9] 账户余额情况 - 截至2024年12月31日，迈威（上海）生物科技股份有限公司在上海银行浦东科技支行账户余额为64,991.48元，在招商银行上海荣科路支行账户余额为238,624,116.51元[16] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司在中国建设银行上海奉贤支行账户余额为504,805.94元，在中信银行上海吴中路支行账户余额为33,096,512.43元[19] - 江苏泰康生物医药有限公司在中信银行上海吴中路支行账户余额为4,753,247.77元，在招商银行上海荣科路支行账户余额为943,622.38元[19] - 江苏迈威康新药研发有限公司在招商银行上海荣科路支行账户余额为2,495,735.19元[19] 资金使用与管理 - 2024年1月30日，公司同意使用不超130,000.00万元闲置募集资金临时补充流动资金，12月14日已全部归还[23] - 2024年12月15日，公司拟使用不超125,000.00万元闲置募集资金临时补充流动资金，截至12月31日未偿还余额为110,000.00万元[24] - 2024年1月18日，公司同意使用不超16亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，截至12月31日现金管理余额为247,321,527.79元[25] - 招商银行协定存款年化利率为1.15%，中国建设银行协定存款年化利率为0.95%[25] 项目投资情况 - 某项目承诺投资总额200,000,000.00，2024年度投入750,249，期末累计投入319,214，完成比例46.43%[38] - 某项目承诺投资总额20,000,000.00，2024年度投入45,635,108，期末累计投入635,108，完成比例34.68%[38] - 某项目承诺投资总额523,432,172.40，2024年度投入226,116，期末累计投入805,383,438，完成比例52.87%[38] - 补充流动资金承诺投资总额30,000,000.00，期末累计投入30,000,000，完成比例100.00%[38] - 某项目承诺投资总额980,000,000.00，2024年度投入611,475，期末累计投入337,761，完成比例20.55%[38] - 公司使用超募资金32343.22万元投资于抗体药物研发项目[40] 项目进度与规划 - 年产1000kg抗体产业化建设项目拟投总额580000000元，截至期末实际投入269319214元，投资进度46.43%，预计2024年12月达到预定可使用状态[42] - 抗体药物中试产业化项目拟投总额523432172.40元，截至期末实际投入145635108.57元，投资进度34.68%，预计2026年12月达到预定可使用状态[42] - 抗体药物研发项目拟投总额420000000元，截至期末实际投入805383438元，投资进度52.87%[42] - 会计项目拟投总额2523437.40元，截至期末实际投入337761元，投资进度48.36%[42] 项目调整情况 - 公司预计2024 - 2025年多款ADG品种处于临床研究阶段，现有募投项目生产设施无法满足产能和标准要求[43] - 年产1000kg抗体产业化建设项目通过工艺升级改造，调减该项目募集资金投入金额2000.00万元[43] - 新增9MW2921和7MW3711两款AD0领域项目为募投项目“抗体药物研发项目”子项目，投入20000.00万元[43] - 调增9MW0211、9MW0813两款眼科领域项目投资金额各6000.00万元，调减6MK3211项目投资金额12000.00万元[43] - “抗体药物研发项目”总投资金额由132343.22万元调增至152343.22万元[43] 临床研究情况 - 9MW2921注射液正在开展I/II期临床研究，7MW3711注射液正在开展两项临床研究[43] - 9MW211处于AMD适应症的I/II/III期临床研究第二阶段入组阶段，9MW813已完成II期临床研究受试者入组[43]

业绩数据 - 2024年度公司实现营业收入19,978.16万元，比去年同期增长56.28%[17] - 2024年公司研发投入为78,286.93万元，相较于2023年减少6.33%[17] 产品数据 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，含12个创新药，4个生物类似药[5] - 2024年迈利舒®新增发货245,341支，新增准入医院1,137家，累计发货329,815支，累计准入医院1,857家，覆盖药店3,245家[16] - 2024年迈卫健®累计发货12,530支，累计准入医院75家，覆盖药店744家[16] - 2024年君迈康®新增发货48,821支，新增准入医院95家，累计发货236,438支，累计准入医院319家，覆盖药店1,379家[16] 产品进展 - 2024年3月，9MW0321地舒单抗注射液（迈卫健®）获批上市[18] - 2024年12月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）完成III期临床试验[19] - 2025年1月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）提交pre - NDA沟通交流会议申请[20] - 8MW0511新药上市申请于2023年12月获国家药监局受理，有望2025年获批上市[59] 临床数据 - 截至2024年4月1日，9MW2821单药治疗晚期尿路上皮癌患者ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为8.8m，中位OS为14.2m[63] - 截至2025年1月9日，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，DCR为92.5%[63] - 截至目前，宫颈癌队列中Nectin - 4阳性表达检出率为91.87%，Nectin - 4 3+检出率为73.98%[67] - 53名可评估疗效的宫颈癌患者中，ORR为35.8%，DCR为81.1%，中位PFS为3.9m，中位DOR为7.2个月，12个月OS率为74.6%[68] 未来计划 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请[64] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2027年中期分析并提交联合疗法NDA，2028年完成试验并最终分析[64] - 9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究预计2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请并完成临床试验及最终分析[68] - 公司计划2026年上半年完成“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”[80] - 公司计划2025年下半年向国家药监局与FDA提交靶向CDH17的7MW4911的IND申请，用于治疗晚期实体瘤[81] 荣誉资质 - 公司入选国务院政府特殊津贴专家等多项政府资质荣誉[28] - 子公司泰康生物荣获“江苏省专精特新中小企业”称号等多项荣誉[29] - 公司入选2024年上海市重点服务独角兽（潜力）企业榜单等多项行业荣誉[30] 制度建设 - 公司建立健全股东大会、董事会、监事会法人治理结构，董事会下设5个专门委员会[31] - 公司制定《股东大会议事规则》等议事规则及《独立董事工作制度》等公司治理制度[31] - 公司建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的ESG治理体系[36] - 公司制定利益相关方沟通表，明确不同利益相关方关注议题与沟通方式[39] 合规管理 - 2024年公司新制定《内控合规委员会章程》等合规相关政策[45] - 公司定期组织员工进行合规培训，营销项目需事前立项审核[46] - 业务活动中公司实时监控，借助数字化平台，营销费用流程设审核节点[47] 知识产权 - 报告期内公司新增发明专利申请79件，新增发明专利授权8件，包括3件中国授权发明专利、5件国家阶段发明专利[53] - 截至2024年12月31日，公司累计发明专利申请466件，累计授权发明专利79件，其中中国授权发明专利47件，国家授权发明专利32件[53] 战略合作 - 公司与多家公司在多个地区达成战略合作，涉及迈利舒®、迈卫健®等产品[113][114] - 润佳医药许可泰康生物在大中华区域开发、销售RP901项目及伴随诊断权益[114] 能源消耗 - 2024年公司消耗自来水27.85万吨[150] - 2024年公司消耗电能2389.54万千瓦时[150] - 2024年公司消耗燃气1.57万立方米[150] - 2024年公司消耗蒸汽3.11万吨[150] 环保措施 - 公司对生产设备定期维修维护，对高能耗设备安装变频元件或进行季节性优化调整[151] - 公司建立环保管理体系，对相关人员进行培训，减少污染物排放[152] - 公司运营选用低噪声工艺和设备，采取降噪措施，厂界噪声监测结果全部达标[154] 培训情况 - 2024年进行8次全员GxP培训，参加人员超500人次[172] - 新・成长管理培训生计划覆盖42名管培生，学习时长达672小时[189] - 勇・攀高销售团队培训项目覆盖300余名销售同事，学习时长达1646小时[190] - 卓・非凡高效技能培养平台报告期内覆盖3200余人次，商务英语提升项目累计覆盖101人次，学习时长达2063小时[191] - 睿・致远领导力提升项目报告期内覆盖超过百余名管理者[192]

业绩总结 - 公司对2024年12月31日内部控制有效性评价，财务报告内控有效[3][4] - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] - 报告期内无财务和非财务内控重大、重要、一般缺陷[14] 未来展望 - 2025年推进内部控制体系深入建设和优化[15] - 2025年完善内控制度，强化监督检查，提升管理水平[15] 其他 - 董事长为刘大涛，已获董事会授权[16]

审计委员会会议 - 2024年召开9次会议[3] - 2024年4月24日审议通过《2024年第一季度报告》等议案[4] - 2024年8月20日审议通过《2024年半年度报告》及摘要等议案[4] 委员调整 - 2024年5月23日部分委员调整，调整后为秦正余、赵倩、谢宁[1] - 2024年12月15日再次调整，调整后为秦正余、赵倩、许青，独董占比超二分之一[2] 审计相关 - 同意续聘安永华明为2024年度财务审计机构[6] - 2023年度财报获标准无保留审计意见[7] 交易与内控 - 预计2024年日常关联交易合法合规[8] - 认为内部控制制度符合要求且有效执行[10] - 审阅内审报告未发现重大问题[11] 未来展望 - 2025年按规定发挥监督职能，关注内审及内控[12] - 保持履职独立性、专业性和有效性，提升治理水平[12]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 2024 年度履行监督职责情况的报告 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）聘请安永华明会 计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）作为公司 2024 年度财 务报告审计机构和内部控制审计机构。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁 布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司审计委员会切实 对安永华明 2024 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下： 一、 聘请会计师事务所基本情况 二、 审计委员会履行监督职责的工作情况 根据《迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会审计委员会工作细则》（以 下简称"工作细则"）等有关规定，审计委员会对安永华明作为公司 2024 年度审 计机构而履行的监督职责情况如下： 1、在会计师事务所选聘工作中，审计委员会对安永华明的专业胜任能力、 投资者保护能力、诚信状况、独立性等进行了充分的了解和审查，认为其具备为 公司提供审计工作的资质和专业能力，能够满足公司 2024 年度审计工作的要求。 2024 年 3 月 29 日，第二届董事会审计委 ...

独立董事情况 - 公司有3名在任独立董事，为秦正余、许青、赵倩[1] - 独立董事自查符合独立性要求，2024年度保持高度独立性[1][2] - 独立董事履职符合规定，为公司决策提供专业意见[2]

募集资金情况 - 公司获准发行9990万股，每股34.80元，募资34.7652亿元，净额33.034321724亿元[1] 项目资金投入 - “年产1,000kg抗体产业化建设项目”拟投5.8亿，实投2.737156亿元[6][9] 资金余额与使用 - 截至2025年2月28日，项目募资余额2920.476493万元[5] - 截至2025年2月28日，使用部分闲置募资临时补流3.3亿元[7] 项目节余资金 - 截至2024年12月31日，项目预计节余1.89442亿元[8][9] - 截至2025年2月28日，项目理财及利息净收入5292.03万元[11] 资金处理决定 - 拟将1.89442亿元节余募资永久补流[12][16] - 1.697627亿元尾款等留专户[12] - 相关会议通过议案，待股东大会审议[15][19]

授信申请 - 公司及/或子公司拟申请不超62亿元授信/融资额度[1] - 额度有效期12个月，可循环使用[1] - 申请需提交2024年年度股东大会审议[1,2] 其他安排 - 董事会授权管理层办理具体事项[2]

经营范围变更 - 2025年3月30日董事会审议通过变更经营范围议案，尚需股东大会审议[1] - 计划增加医学研究、药品生产等经营范围[1] - 修订后分一般和许可项目，含多项内容[2] 章程相关 - 《公司章程》其他内容不变，变更以工商登记核准为准[2] - 《公司章程修正案》同日在上海证券交易所网站披露[2] - 董事会提请授权办理工商变更登记，需股东大会通过方可实施[2]

审计机构聘请 - 公司续聘安永华明为2024年度审计机构[1][2] 安永华明人员情况 - 截至2024年末合伙人251人[1] - 截至2024年末执业注册会计师逾1700人[1] - 截至2024年末有证券相关业务经验超1500人[1] - 截至2024年末签署过证券服务审计报告逾500人[1] 安永华明业务数据 - 2023年度业务总收入59.55亿元[1] - 2023年度审计业务收入55.85亿元[1] - 2023年度证券业务收入24.38亿元[1] - 2023年度A股上市公司年报审计客户137家，收费9.05亿元[1] - 本公司同行业上市公司审计客户13家[1] 会议情况 - 2024年4月8日召开相关会议，4月29日股东大会通过续聘[2] 评估情况 - 公司认为安永华明2024年度审计履职尽责，报告客观完整[5]