担保信息 - 公司为全资子公司提供担保额度预计不超31亿元[1][19] - 2025年3月30日相关会议审议通过担保额度预计议案[2] - 截至核查意见签署日，公司及其子公司对外担保总额为167,500.00万元，占最近一期经审计净资产及总资产的比例分别为106.76%、39.18%[24] - 独立董事同意公司为全资子公司提供担保额度预计事项[21] - 监事会同意公司为全资子公司提供担保额度预计事项，并同意提交股东大会审议[23] 子公司信息 - 江苏泰康生物医药有限公司注册资本48000万元[4] - 2024年末江苏泰康生物医药有限公司资产总额303288.05万元、负债总额332948.34万元[5] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司注册资本60000万元[7] - 2024年末上海朗润迈威生物医药有限公司资产总额118886.43万元、负债总额70660.27万元[8] - 江苏迈威药业有限公司注册资本1000万元[9] - 2024年末江苏迈威药业有限公司资产总额18501.82万元、负债总额27193.73万元[11] - 江苏迈威康新药研发有限公司注册资本5000万元[12] - 2024年末江苏迈威康新药研发有限公司资产总额41574.02万元[13] - 2024年12月31日负债总额35,654.24万元，2023年为34,153.79万元[14] - 迈威（重庆）生物医药有限公司注册资本100,800万元[15] - 迈威视医药科技（浙江）有限公司注册资本1,000万元[16] 业绩数据 - 2024年12月31日营业收入18,615.12万元，2023年为14,165.97万元[14] - 2024年12月31日营业利润8,765.64万元，2023年为12,425.95万元[14] - 2024年12月31日净利润8,765.60万元，2023年为12,427.27万元[14]

财务审计 - 审计迈威生物2024年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 公司董事会负责内控建立健全、实施与评价[3] - 注册会计师负责发表审计意见并披露重大缺陷[4] - 公司在重大方面保持了有效财务报告内部控制[6] - 审计报告日期为2025年3月30日[7]

业绩总结 - 2024年度归属上市公司股东净利润为 - 104,391.92万元，扣非净利润为 - 106,960.54万元[3] - 2024年营业收入19978.16万元，较2023年增长56.28%[31] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产156887.74万元，较2023年末减少39.28%[31] - 2024年末总资产427550.89万元，较2023年末减少4.03%[31] - 2024年加权平均净资产收益率为 - 50.28%，较2023年减少15.74个百分点[31] - 2024年研发投入占营业收入的比例为391.86%，较2023年减少261.93个百分点[31] - 报告期药品销售收入14459.20万元，较上年同期增长243.53%[32] - 报告期地舒单抗药品销售收入13896.65万元，较上年同期增长230.17%[32] 用户数据 - 迈利舒®报告期新增发货245,341支，新增准入医院1,137家，累计发货329,815支，累计准入医院1,857家，覆盖药店3,245家[41] - 迈卫健®截至报告期末累计发货12,530支，累计准入医院75家，覆盖药店744家[41] - 君迈康®报告期新增发货48,821支，新增准入医院95家，累计发货236,438支，累计准入医院319家，覆盖药店1,379家[41] 未来展望 - 公司产品商业化进度可能低于预期，存在亏损金额持续扩大风险[3] 新产品和新技术研发 - 截至报告披露日有16个处于临床前、临床或上市阶段品种，含12个创新药、4个生物类似药[14] - 自主研发品种8MW0511境内生产药品注册上市许可申请于2023年12月获受理[20] - 核心品种中4个为生物类似药，9MW0813于2024年12月完成III期临床试验，2025年1月递交pre - NDA沟通交流会议申请[26] - 2024年2月，注射用7MW3711获美国FDA批准开展临床试验[54] - 2024年3月，9MW0321地舒单抗注射液上市申请获国家药监局批准[55] - 2024年7月，9MW2821获FDA授予快速通道认定[56] - 2024年8月，9MW2821治疗宫颈癌和联合PD - 1单抗一线治疗尿路上皮癌的III期临床研究启动[57] - 2024年11月，9MW2821获药审中心批准开展2项临床研究[57] - 2024年12月，9MW0813完成III期临床试验，公司向FDA递交9MW2821单药治疗修订方案[57][58] - 2024年12月，9MW3011完成Ib期临床试验首例入组[60] - 2025年1月，9MW3011完成开放标签Ib期临床研究首例入组，9MW0813递交pre - NDA沟通交流会议申请，9MW2821再度被纳入突破性治疗品种名单，7MW3711联合疗法临床试验IND申请获受理[60] - 2025年2月，9MW2821获临床试验批准开展联合注射用JS207治疗晚期实体瘤的临床研究[61] 市场扩张和并购 - 2024年3月，公司就9MW0813与印度制药公司达成供应和商业化协议[45] - 2024年8月，公司就两款地舒单抗注射液与巴西制药公司达成合作协议[45] - 9MW0113与16个国家签合作协议，向5个国家递交注册申请[47] - 9MW0311与29个国家签合作协议，向4个国家递交注册申请[47] - 9MW0321与28个国家签合作协议，向4个国家递交注册申请[47] 其他新策略 - 保荐机构建立健全并执行持续督导工作制度，确定督导内容和重点[5] - 保荐机构与上市公司签署持续督导协议，明确双方权利义务[5] - 保荐机构协助督促上市公司建立内部制度、决策程序及内控机制[5] - 保荐机构督促上市公司充分披露投资者所需信息，确保真实准确完整及时公平[5] - 保荐机构应在知道相关情形15日内进行专项现场核查，并在结束后15个交易日内披露报告[8] - 控股股东质押上市公司股份比例超80%或被强制平仓，保荐机构需发表意见[9] - 2025年3月17日至26日，保荐机构对公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[10] - 2024年公司募集资金存放与使用符合相关法律法规和制度文件规定，无违规情形[68]

业绩总结 - 2024年末资产总计42.76亿元，较2023年末下降4.03%；年末资产总计488.94382198亿美元，较2023年末增长5.24%[18][42] - 2024年末负债合计27.20亿元，较2023年末增长44.52%；年末负债合计135.701354914亿美元，较2023年末增长87.08%[21][45] - 2024年末股东权益合计15.56亿元，较2023年末下降39.52%；年末股东权益合计353.242467066亿美元，较2023年末下降9.90%[21][45] - 2024年营业收入1.9978亿元，较2023年增长56.27%；营业收入5.2613810379亿美元，较2023年增长453.27%[25][48] - 2024年净亏损1.0466亿元，较2023年亏损幅度收窄1.15%；净亏损4.1647676348亿美元，较2023年减亏45.62%[25][48] 研发费用 - 2024年度合并财务报表确认的研发费用为人民币782,869,340.28元[7] - 2024年研发费用7.8287亿元，较2023年下降6.33%；研发费用7.5191616259亿美元，较2023年增长18.42%[25][48] 现金流量 - 2024年经营活动现金流量净额为 - 956,443,630.18元；经营活动使用的现金流量净额为(1,222,744,463.58)元[35][55] - 2024年投资活动现金流量净额为 - 291,554,160.57元；投资活动产生的现金流量净额为645,386,371.16元[35][55] - 2024年筹资活动现金流量净额为831,697,832.22元；筹资活动产生的现金流量净额为729,387,926.12元[39][58] 其他财务数据 - 2024年末货币资金6.311665479亿美元，较2023年末增长31.70%[42] - 2024年末应收账款5.3598979787亿美元，较2023年末增长2062.07%[42] - 2024年末短期借款7.9753831048亿美元，较2023年末增长320.27%[45] - 2024年利息费用5778.02万元，较2023年增长333.04%；利息费用0.4068369583亿美元，较2023年增长404.67%[25][48] - 2024年利息收入2091.70万元，较2023年下降55.39%[25] - 2024年销售费用1.9167亿元，较2023年增长34.09%[25] - 2024年其他综合收益的税后净额为278,847.66元，2023年为3,244,278.37元[28] - 2024年综合亏损总额为1,046,285,857.82元，2023年为1,055,567,087.22元[28] - 2024年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 2.61元，2023年均为 - 2.64元[28] 资产相关 - 2024年末存货账面价值211,682,026.16元，2023年为159,299,441.00元[175] - 2024年固定资产账面价值年末1,653,426,800.48元，年初622,789,554.08元[180] - 2024年在建工程账面余额240,871,410.78元，2023年为1,130,700,157.39元[182] - 2024年使用权资产账面价值年末1.59亿元，年初1.82亿元[184] - 2024年无形资产账面价值年末1.53亿元，年初1.40亿元[185] - 2024年12月31日，部分子公司土地使用权受限[186] - 2024年商誉原值年初及年末余额1.69亿元，商誉减值准备年初及年末余额5039.23万元[187][188] 项目建设 - 年产1000kg抗体产业化建设项目预算10.06亿元，工程投入占预算比例88.96%[183] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期预算14.63亿元，工程投入占预算比例54.34%[183] - 迈威生物实验室改造项目预算4168.15万元，工程投入占预算比例94.57%[183] 税务相关 - 部分子公司按不同税率计缴企业所得税，部分公司享受税收优惠政策[158][160][161][162] 审计相关 - 审计报告认为公司2024年财务报表按企业会计准则编制，公允反映财务状况等[4] - 审计将研发费用的确认和商誉减值测试识别为关键审计事项[7][8]

上市与募资 - 迈威生物首次公开发行9990.00万股，每股发行价34.80元，募资总额347652.00万元，净额330343.22万元[2] - 2022年1月18日在上海证券交易所上市，海通证券督导至2025年12月31日[2] 督导检查 - 海通证券于2025年3月17日至26日对公司进行现场检查[3][4] 合规情况 - 公司法人治理结构、信息披露、资金管理等方面合规，无违规情形[5][7][8][10] 经营状况 - 截至报告出具日，公司经营良好，模式未重大变化[11]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年度独立董事述职报告（秦正余） 作为迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 2024 年度，本人严格根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号—— 规范运作》、《上市公司独立董事管理办法》等法律、法规、规章和规范性文件 以及《公司章程》和《独立董事工作制度》等的规定和要求，秉持客观、独立、 公正的立场，诚实、勤勉、独立地履行职责，积极出席相关会议，审慎行使公司 及股东赋予的权利，积极发挥独立董事的监督作用，促进公司规范运作，切实维 护公司利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现将本人在 2024 年度履行 独立董事职责的情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 （一）独立董事人员情况 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3人，占董事会人数三分之一以上， 符合相关法律法规及公司制度的规定。 （二）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 秦正余先生，1965年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，会计学硕士 研究生，正高级会计师、注册会计师、全国会计领军人才、上海领军人 ...

公司治理 - 公司董事会由9名董事组成，独立董事3人，占比超三分之一[1] - 2024年召开11次董事会和5次股东大会[6] 人员变动 - 2024年提名秦正余为第二届董事会独立董事候选人并调整审计委员会委员[20] - 2024年同意提名HAI WU（武海）为副总经理[20] - 2024年同意提名HAI WU（武海）、吴玉峰为第二届董事会非独立董事候选人[20] 会议决议 - 2024年12月15日审议通过预计2025年度日常关联交易议案[12] - 第二届董事会第九次会议续聘安永华明为2024年度审计机构[17] - 2024年4月8日审议通过2024年度董监高薪酬方案[22] 信息披露 - 2024年披露2023年年度、2024年各季度报告及内控评价报告[15] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职并提合理化建议[23]

公司治理 - 公司董事会由9名董事组成，独立董事3人，占比超三分之一[1] 会议召开 - 2024年召开7次董事会、3次股东大会、9次审计委员会会议、2次独立董事专门会议[6][7] 人员履职 - 李柏龄2024年应参加董事会7次、审计委员会6次，均实际出席[6][7] 报告披露 - 2024年4月9日披露《2023年年度报告》等，4月30日披露《2024年第一季度报告》[14][15] 审计相关 - 第二届董事会第九次会议续聘安永华明为2024年度审计机构[16] 人事变动 - 2024年5月提名秦正余为独立董事候选人，6月获股东大会通过[19] 薪酬方案 - 2024年4月8日通过2024年度董监高薪酬方案[20]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年度独立董事述职报告（赵倩） （一）独立董事人员情况 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3人，占董事会人数三分之一以上， 符合相关法律法规及公司制度的规定。 （二）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 赵倩女士，1971年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，生物化学与分 子生物学专业博士。2002年7月至2006年9月，任中国科学院上海分院健康科学中 心副研究员；2006年9月至2007年9月，任美国罗彻斯特大学医学中心访问学者； 2007年9月至今，任上海交通大学医学院研究员、博士生导师、教育部细胞分化 与凋亡重点实验室研究员、病理生理教研室主任；2020年10月至今，任公司独立 董事。 （三）独立董事任职董事会专门委员会的情况 本人在公司董事会薪酬与考核委员会任职主任委员、在公司董事会审计委员 会、董事会提名委员会以及董事会环境、社会及公司治理（ESG）委员会任职委 员。 （四）是否存在影响独立性的情况说明 作为公司的独立董事，经自查，本人符合现行《上市公司独立董事管理办 法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》中 对独立董事独立性的 ...

募集资金情况 - 2021年获准发行9990万股A股，发行价34.8元，募集资金总额34.7652亿元，净额33.034321724亿元，2022年1月10日到位[7] - 截至2024年12月31日，募集资金累计使用额20.0033776138亿元，募投项目支出17.2858724722亿元[9] - 截至2024年12月31日，用部分闲置募集资金临时补充流动资金11亿元[9] - 截至2024年12月31日，募集资金利息收入扣除手续费、汇兑损失净额7731.133276万元[9] - 截至2024年12月31日，应结余募集资金余额2.8040574378亿元，实际结余2.804830317亿元，差异77287.92元[9] 账户余额情况 - 截至2024年12月31日，迈威（上海）生物科技股份有限公司在上海银行浦东科技支行账户余额为64,991.48元，在招商银行上海荣科路支行账户余额为238,624,116.51元[16] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司在中国建设银行上海奉贤支行账户余额为504,805.94元，在中信银行上海吴中路支行账户余额为33,096,512.43元[19] - 江苏泰康生物医药有限公司在中信银行上海吴中路支行账户余额为4,753,247.77元，在招商银行上海荣科路支行账户余额为943,622.38元[19] - 江苏迈威康新药研发有限公司在招商银行上海荣科路支行账户余额为2,495,735.19元[19] 资金使用与管理 - 2024年1月30日，公司同意使用不超130,000.00万元闲置募集资金临时补充流动资金，12月14日已全部归还[23] - 2024年12月15日，公司拟使用不超125,000.00万元闲置募集资金临时补充流动资金，截至12月31日未偿还余额为110,000.00万元[24] - 2024年1月18日，公司同意使用不超16亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，截至12月31日现金管理余额为247,321,527.79元[25] - 招商银行协定存款年化利率为1.15%，中国建设银行协定存款年化利率为0.95%[25] 项目投资情况 - 某项目承诺投资总额200,000,000.00，2024年度投入750,249，期末累计投入319,214，完成比例46.43%[38] - 某项目承诺投资总额20,000,000.00，2024年度投入45,635,108，期末累计投入635,108，完成比例34.68%[38] - 某项目承诺投资总额523,432,172.40，2024年度投入226,116，期末累计投入805,383,438，完成比例52.87%[38] - 补充流动资金承诺投资总额30,000,000.00，期末累计投入30,000,000，完成比例100.00%[38] - 某项目承诺投资总额980,000,000.00，2024年度投入611,475，期末累计投入337,761，完成比例20.55%[38] - 公司使用超募资金32343.22万元投资于抗体药物研发项目[40] 项目进度与规划 - 年产1000kg抗体产业化建设项目拟投总额580000000元，截至期末实际投入269319214元，投资进度46.43%，预计2024年12月达到预定可使用状态[42] - 抗体药物中试产业化项目拟投总额523432172.40元，截至期末实际投入145635108.57元，投资进度34.68%，预计2026年12月达到预定可使用状态[42] - 抗体药物研发项目拟投总额420000000元，截至期末实际投入805383438元，投资进度52.87%[42] - 会计项目拟投总额2523437.40元，截至期末实际投入337761元，投资进度48.36%[42] 项目调整情况 - 公司预计2024 - 2025年多款ADG品种处于临床研究阶段，现有募投项目生产设施无法满足产能和标准要求[43] - 年产1000kg抗体产业化建设项目通过工艺升级改造，调减该项目募集资金投入金额2000.00万元[43] - 新增9MW2921和7MW3711两款AD0领域项目为募投项目“抗体药物研发项目”子项目，投入20000.00万元[43] - 调增9MW0211、9MW0813两款眼科领域项目投资金额各6000.00万元，调减6MK3211项目投资金额12000.00万元[43] - “抗体药物研发项目”总投资金额由132343.22万元调增至152343.22万元[43] 临床研究情况 - 9MW2921注射液正在开展I/II期临床研究，7MW3711注射液正在开展两项临床研究[43] - 9MW211处于AMD适应症的I/II/III期临床研究第二阶段入组阶段，9MW813已完成II期临床研究受试者入组[43]