一、监事会会议召开情况 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第 一次会议于 2024 年 6 月 21 日以现场及通讯的方式在公司会议室召开。本次会议 的通知于 2024 年 6 月 21 日以邮件方式向各位监事发出。全体监事一致同意豁免 本次会议提前通知期限，召集人已在监事会会议上就豁免监事会会议通知的相关 情况作出说明。全体监事一致同意推选匡洪燕女士主持本次会议。 本次会议应到监事 3 人，实到监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华 人民共和国公司法》和《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》的规定，会 议形成的决议合法、有效。 二、 监事会会议审议情况 审议通过《关于选举公司第四届监事会主席的议案》 公司监事会选举匡洪燕女士为第四届监事会主席，任期三年，自本次监事会 审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。匡洪燕女士简历详见公司披露 于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-038 上海君实生物医药科技股份有限公司 第四届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本 ...

上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会、 第三届监事会任期即将届满，公司于 2024 年 6 月 21 日召开 2023 年年度股东大 会、2024 年第一次 A 股类别股东大会及 2024 年第一次 H 股类别股东大会，审 议通过了《关于选举第四届董事会执行董事及非执行董事的议案》《关于选举第 四届董事会独立非执行董事的议案》及《关于选举第四届监事会非职工代表监事 的议案》，公司于 2024 年 6 月 20 日召开职工代表大会审议通过了《关于选举第 四届监事会职工代表监事的议案》。在股东大会完成董事会、监事会换届选举后， 公司于股东大会召开当日召开了第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一 次会议，审议通过了《关于选举公司第四届董事会董事长、副董事长的议案》《关 于选举公司第四届董事会各专门委员会委员及主任委员的议案》《关于选举公司 第四届监事会主席的议案》及《关于聘任公司高级管理人员的议案》。现将具体 情况公告如下： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-039 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于选举董事长、副董事长、董事会专门委员会委 员、监 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | A 股份類別 | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | | 說明 | 於上海證券交易所科創板上市 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2024年5月31日 | 765,612,685 | | 781,486 | | 766,394,171 | | 1). 購回或贖回其他證券 | | -34,385 | 0.0045 % | 34,385 RMB | ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-036 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的 一线治疗的新适应症上市申请获得批准。由于药品获得上市批准后的商业化容易 受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CXSS2300052、CXSS2300053 证书编号：2024S01121、2024S01122 2023 年 10 月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，EXTENTORCH 以 口头报告形式首次公 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-035 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗 一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床研究 达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝 细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究（以下简称 "HEPATORCH 研究"，NCT04723004）的主要研究终点无进展生存期（以下简 称"PFS"，基于独立影像评估）和总生存期（以下简称"OS"）均已达到方案 预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。由 于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下。 一、药品基本情况 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产 ...

投资者关系活动信息 - 活动类别包括特定对象调研、分析师会议、媒体采访等 [1] - 参与单位有中信证券、申万菱信基金等多家机构 [1][2][3] - 活动时间为 2024 年 6 月 5 日和 6 月 6 日，地点在策略会现场等，公司接待人员为主要管理人员等 [12] 特瑞普利单抗相关情况 上市申请进展 - 2024 年 4 月，拓益®用于肾细胞癌一线治疗新适应症获 NMPA 批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法；截至 2024 年 5 月底，已于中国内地获批 8 项适应症 [4] - 拓益®用于广泛期小细胞肺癌一线治疗、晚期三阴性乳腺癌治疗新适应症上市申请获 NMPA 受理 [5] - 2024 年 4 月，香港卫生署药物办公室受理特瑞普利单抗两项鼻咽癌治疗上市许可申请 [6] - 海外注册工作顺利，被纳入奥比斯项目，除美国外，在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚新药上市申请已获当地药监部门受理；与超 50 个国家合作伙伴达成商业化合作，推动上市申报进程，但进程有不确定性 [7][8][9][10][11] 国内销售情况 - 2024 年第一季度拓益®国内销售收入约 30,686.33 万元，同比增长约 56.82% [13] - 2023 年新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞状非小细胞肺癌 3 项适应症纳入新版国家医保目录，截至目前已有 6 项适应症纳入国家医保目录 [13] - 2023 年 12 月，用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获 NMPA 批准，是我国首个获批的肺癌围手术期疗法 [13] - 多个三期注册临床顺利进行，多项适应症公司进度领先且用药周期长，未来国内商业化能力将持续提升 [13][14] 抗 BTLA 单抗临床进展 - 公司自主研发的 tifcemalimab 已启动两项 III 期注册临床，分别为抗 BTLA 单抗药物首个确证性研究和 BTLA 靶点药物在血液肿瘤领域首个 III 期临床研究 [13] - 2024 年 6 月 4 日 ASCO 年会上，公布 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 I/II 期初步数据；截至 2024 年 3 月 26 日，共入组 44 位患者，男性占比 84.1%（37 例），中位随访 4.2 个月；43 例疗效可评估患者中，客观缓解率达 86.0%，疾病控制率为 100%，中位缓解持续时间达 4.3 个月，显示出令人鼓舞的临床缓解率且安全性可管理 [13] - 多项 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗的 Ib/II 期临床研究在中国和美国同步开展，覆盖多个瘤种，公司将根据数据和沟通进行后续注册临床研究布局以推动商业化 [13] 公司未来国际化布局策略 - 秉持“立足中国，布局全球”策略，特瑞普利单抗 2023 年 10 月获美国 FDA 批准上市，2024 年 1 月投入美国市场销售，加快其他国家和地区商业化进程 [15] - 推进全球临床试验战略，开展国际多中心临床试验实现关键产品管线全球批准；有选择地寻找海外战略合作伙伴拓展药品商业化潜力使收入来源多样化，重要进展将持续披露 [15] 昂戈瑞西单抗上市申请进展 - 昂戈瑞西单抗注射液四项适应症上市许可申请正在 NMPA 审评中，分别为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（联合他汀）、纯合子型家族性高胆固醇血症、杂合子型家族性高胆固醇血症、他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（单药），审评进展顺利 [16]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年5月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年6月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-033 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司实施回购期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下： 截至 2024 年 5 月 31 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 781,486 股，占公司总股本比例为 0.0793%，回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股，最低价为人民币 29.21 元/股，支付的资金总额为人民币 29,883,225.58 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案，在回购期限内根 据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时 履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-029 上海君实生物医药科技股份有限公司 第三届监事会第二十三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 二十三次会议通知于 2024 年 5 月 24 日发出。会议于 2024 年 5 月 30 日以现场 及通讯表决的方式召开。 本次会议由监事会主席邬煜先生主持，会议应到监事 3 人，实到监事 3 人。 会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 和《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的规定，会议形成的决议合法、有效。 公司监事会认为：公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募 集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管 指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司 ...

独立董事候选人声明与承诺 本人沈竞康，已充分了解并同意由提名人上海君实生物医 药科技股份有限公司董事会提名为上海君实生物医药科技股份有 限公司第四届董事会独立董事候选人。本人公开声明，本人具备 独立董事任职资格，保证不存在任何影响本人担任上海君实生 物医药科技股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明并 承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行 政法规、部门规章及其他规范性文件，具有5年以上法律、经济、 会计、财务、管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。 本人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材 料。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及 公司规章的要求： （七）中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事 制度指引》等的相关规定（如适用）； （八）中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管 理人员及从业人员监督管理办法》等的相关规定（如适用）； （九）《银行业金融机构董事（理事）和高级管理人员任职 资格管理办法》《保险公司董事、监事和高级管理人员任职资格 管理规定》《保险机构独立董事管理办法》等的相关规定（如适 用）； （十）其他法律法规、部 ...