荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年向特定对象发行 A 股股票预案披露 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 29 日召开第二届董事会第十二次会议和第二届监事会第九次会议，审议通过了关于 公司 2024 年向特定对象发行 A 股股票有关的议案。《荣昌生物制药（烟台）股份 有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案》等相关文件在上海证券交易所 网站（www.sse.com.cn）披露，敬请广大投资者注意查阅。 本次向特定对象发行股票预案披露事项不代表审批机关对本次向特定对象发 行股票相关事项的实质性判断、确认或批准，预案所述本次向特定对象发行股票 相关事项的生效和完成尚待取得公司股东大会审议通过和有关审批机构的审核或 注册，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-019 | | --- | --- | --- | | 港股代 ...

特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 2024 年 3 月 30 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"） 于 2024 年 3 月 29 日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第九次会 议，审议通过了关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票的相关议案，现就本次 向特定对象发行股票公司不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提 供财务资助或补偿事宜承诺如下： 公司不存在向发行对象做出保底保收益或变相保底保收益承诺的情形，亦不 存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的情形。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-021 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次向特定对象发行 A 股股票 不会直接或通过利益相关方向参与认购的投资者 提供财务资助或补偿的公告 ...

会议基本信息 - 会议类型为业绩说明会，时间是2024年3月28日上午8:00 - 9:30，地点为电话会议 [1][2] - 参与单位众多，包括安中投资、北京农域资产管理等数百家投资机构和基金 [1][2] - 公司接待人员有董事长王威东、总经理房健民、董事会秘书温庆凯等 [2] 2023年度财务概况 - 营业收入约10.83亿元，同比增长约40.26% [3] - 销售费用约7.75亿元，同比增长约75.90%，因产品准入医院和药房数量增加、商业化团队扩充及推广力度加大 [3] - 研发费用13.06亿元，同比增长约33.01%，源于新药研发管线增加、创新药物处于关键试验阶段及研发人员和工资增加 [3] 2023年核心管线研发进展 RC18（泰它西普） - 系统性红斑狼疮（SLE）：中国2021年3月有条件上市，2019年7月启动III期验证性临床试验，2021年12月纳入医保并于2023年底简易续约；2022年9月治疗活动性狼疮肾炎II期IND获默示许可，2023年上半年开展临床研究；美国正在开展III期国际多中心临床研究 [3] - 重症肌无力（MG）：中国2022年11月获突破性治疗药物认定，2023年开展III期临床试验并完成患者入组；美国2022年10月获孤儿药资格认定，2023年1月FDA批准IND申请并授予快速通道资格认定 [3][4] - 原发性干燥综合症（pSS）：中国2022年8月III期临床方案获同意，2023年开展试验并于4月完成首例患者入组；此前II期临床试验结果于2023年7月发表；美国2023年12月IND申请获批 [4] - 免疫球蛋白A肾病（IgAN）：中国2022年9月与CDE就国内III期临床方案达成一致，2023年上半年开展研究并于二季度完成首例患者入组；美国2022年11月FDA同意开展III期临床研究 [4] - 类风湿关节炎（RA）：中国多中心III期临床试验2021年底完成患者招募，2022年底完成随访，2023年8月递交新药上市申请，11月宣布达到所有主要终点并公布数据 [4] - 视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）：中国正在开展III期临床试验，2017年9月启动，2018年招募首名患者，患者招募工作进行中 [5] - 其他适应症：探索治疗IgG4相关疾病、抗磷脂综合征等，开展上百项研究者发起的研究 [5] RC48（维迪西妥单抗） - 尿路上皮癌（UC）：中国2020年12月获突破性疗法资格认定，2021年9月获快速审评通道资格认定并上市，2023年1月纳入医保并于年底简易续约；正在探索联合治疗可能性，进行多项临床试验；美国2020年9月获突破性疗法认证，Seagen开展II期关键性临床试验 [5] - 胃癌（GC）：2021年6月有条件上市，2022年1月纳入医保并于2023年底简易续约；2023年多项联合治疗临床试验获批并开展，患者招募进行中 [6] - 乳腺癌（BC）：2020年启动单药治疗III期临床试验，患者招募进行中；2023年多项联合治疗II期临床试验获批并已有首例患者入组 [6] - 妇科恶性肿瘤：2023年7月维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌II期临床研究获批，患者招募进行中 [7] 2023年两个商业化产品销售进展 - 泰它西普和维迪西妥单抗进入医保目录，销售持续放量 [7] - 自身免疫商业化团队约750人，涵盖全国32个省级行政单位300多个地级市超2200家医院，截至2023年12月31日完成超800家医院药品准入 [7] - 肿瘤科商业化团队近600人，涵盖全国31个省级行政单位近250个地级市超2000家医院，截至2023年12月31日完成超650家医院药品准入 [7] - 公司通过面向医生的营销战略，与意见领袖和医生互动，做好产品差异化定位及推广 [8]

业绩总结 - 公司在2023年实现营收108.3亿，同比增长40.26%[1] - 公司2023年全年产品收入达10.49亿元，同比增长42.13%[1] - 公司预计2024年-2026年收入分别为16.89亿元、23.49亿元、39.90亿元[1] - 公司根据DCF模型给出6个月目标价为72.73元，维持买入-A级投资评级[1] - 公司2022年净利润为-998.8亿，2023年为-1511.2亿，2024年预计为-810.5亿[3] - 公司2022年市盈率为-28.9倍，2023年为-19.1倍，2024年预计为-35.6倍[3] 产品研发 - 泰它西普在国内已获批SLE，RA已递交NDA，多项临床正在进行中[1] - 维迪西妥单抗在国内UC、GC后线治疗已获批上市，临床试验已开展[1] 未来展望 - 公司预计2024年-2026年收入分别为16.89亿元、23.49亿元、39.90亿元[1] - DCF估值模型显示公司2024年净利率为-48%，2025年为-15%，2026年为16%[4] 财务指标 - 2026年营业收入预计达到3,989.7百万元，增长率为69.9%[5] - 2026年净利润预计为651.9百万元，净利润率为16.3%[5] - 2026年EBITDA/营业收入预计为21.1%[5] - 2026年ROE预计为19.1%[5] - 2026年ROA预计为7.7%[5] - 2026年ROIC预计为18.9%[5] - 2026年四费/营业收入比率为67.9%[5] - 2026年资产负债率预计为59.6%[5] - 2026年速动比率预计为1.96[5] - 2026年P/S比率预计为7.2[5] 评级体系 - 公司评级体系包括收益评级和风险评级，分别对未来6个月的投资收益率和波动进行分类[6] - 收益评级分为买入、增持、中性、减持和卖出五个等级，与沪深300指数的表现有关[6] - 风险评级分为A和B两个等级，分别表示正常风险和较高风险[6]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入达10.8亿元，同比增长40.3%[1] - 公司2023年归属母公司净利润为-1511.23万元，同比下降51.30%[2] - 公司2023年每股收益为-2.78元[2] - 公司2023年净资产收益率为-43.97%[2] - 公司2023年PE为-19.10，PB为8.40[2] - 公司2023年营收增长率为40.26%，2024年为54.60%，2025年为40.10%，2026年为77.50%[5] 产品展望 - 泰它西普和维迪西妥单抗持续放量，公司预计2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元[2] - 公司预计2024-2026年泰它西普收入分别为8.1、12.1和20.9亿元，维迪西妥单抗收入分别为8.6、11.3和20.7亿元[3] 财务数据 - 公司2023年营业利润为-15.01亿元，2024年预计为-10.64亿元，2025年预计为-5.70亿元，2026年预计为7.50亿元[5] - 公司2023年净利润为-15.11亿元，2024年预计为-10.74亿元，2025年预计为-5.80亿元，2026年预计为7.40亿元[5] - 公司2023年EBITDA为-12.76亿元，2024年预计为-5.49亿元，2025年预计为-0.24亿元，2026年预计为13.17亿元[5] - 公司2023年EPS为-2.78元，2024年预计为-1.97元，2025年预计为-1.07元，2026年预计为1.36元[5] - 公司2023年ROE为-43.97%，2024年为-45.46%，2025年为-32.53%，2026年为29.34%[5] - 公司2023年ROA为-27.34%，2024年为-21.76%，2025年为-10.99%，2026年为10.52%[5] - 公司2023年EV/EBIT为-22.58，2024年为-29.48，2025年为-59.32，2026年为37.33[5] - 公司2023年EV/EBITDA为-26.84，2024年为-54.66，2025年为-1285.21，2026年为22.95[5]

业绩总结 - 公司2023年实现收入10.83亿元，同比增长40.26%[1] - 公司销售费用达7.75亿元，同比增长75.90%[3] - 公司研发费用为13.06亿元，同比增长33.01%[4] - 公司2026年预计营业总收入将达到2952百万元，同比增速为36%[8] 未来展望 - 公司预测2024-2026年实现营业收入分别为15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元，归属于母公司净利润分别为-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元，维持“买入”评级[5] - 公司2026年预计营业利润为-416百万元，营业外收支为-5百万元，净利润为-358百万元[8] - 公司2026年预计经营活动现金流净额为-75百万元，投资活动现金流净额为-6百万元，筹资活动现金流净额为374百万元，现金净流量为66百万元[8] 市场扩张和并购 - 公司给出的市场指数评级为看多，行业指数评级为超配，公司股票评级为买入[9]

公司发展战略 - 公司在未来将继续投入研发用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作[3] - 公司持续加大研发投入并引进研发技术人才助力公司业务发展[25] - 公司持续优化组织架构和管理体系，确保业务发展计划稳步有序进行[25] - 公司是一家全球化视野的创新型生物制药企业，主营业务集中在抗体药物领域[26] 产品研发及市场推广 - 公司研发的突破性疗法获得认定，享受快速通道药物特权[12] - 公司的核心产品泰爱®和爱地希®进入医保目录，销售持续增长[23] - 公司自身免疫商业化团队已完成超过800家医院的药品准入[23] - 公司肿瘤科商业化团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院[23] 新药研发及临床试验 - 公司提交了多个试验性新药临床研究申请，包括NDA和注册性临床[12] - 公司获得了孤儿药资格和快速通道资格，享受相关激励政策和优先审批权[12] - 泰它西普是公司自主研发的全球首款注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品[28] - 泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请获得批准，且在美国开展治疗SLE的III期临床研究[28] 财务状况及经营情况 - 公司2023年度实现营业收入10.83亿元，较去年同期增加40.26%[22] - 归属于上市公司股东的净亏损为15.11亿元，扣除非经常性损益后净利润仍为负数[22] - 公司2023年度实现营业收入10.83亿元，较去年同期的7.72亿元增加40.26%[70] - 归属于上市公司股东的净亏损15.11亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损15.43亿元，主要由于研发投入增加和商业化产品推广力度加大[70] 研发投入及技术创新 - 公司在研发投入方面有明显增加，研发投入总额较上年增长33.01%[60] - 公司在研发投入中，知识产权方面的申请数和获得数均有较大增长，显示了公司在创新领域的活跃度[56] - 公司在研发投入中，研发投入总额占营业收入比例减少了6.57个百分点，显示了公司在控制成本方面的努力[60] - 公司在研发投入中，研发投入总额较上年发生重大变化的原因主要是新药研发管线增加和研发人员增加[60] 公司治理及人员情况 - 公司董事会下设了审核委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会[177] - 公司2023年A股限制性股票激励计划草案通过[187] - 公司2023年A股限制性股票激励计划实施考核管理办法通过[188] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬决策程序需经薪酬与考核委员会考核、监督[158]

2024 年，公司将持续专注于主营业务的发展，不断提高自身竞争 力，具体包括一下几个方面： 1、加大在研产品管线的研发进度。公司将积极推动泰它西普、 维迪西妥单抗、RC28、RC88、RC108、 RC118 等分子的临床研究，持 续拓展现有管线的临床价值和潜力，并将探索其联合用药的治疗方案。 2、强化早期药物发现丰富管线。公司将持续健全发展包括抗体 和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台和双特异性抗体平台 等核心技术平台，利用三大核心技术平台设计并创造具有创新机制的 生物新分子，不断充实产品管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产 品。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（简称"公司"）为践行以 "投资者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，且基 于对公司未来发展前景的信心及价值的认可，经本公司董事会审议通 过，本公司将采取以下有效措施切实"提质增效重回报"，树立公司 良好的市场形象。主要措施如下： 一、聚焦经营主业，提升核心竞争力 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来 一直专注于抗体药物偶联物(ADC ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号： | 2024-013 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 现金管理受托方：银行、证券等金融机构 本次现金管理金额：投资额度不超过 2 亿元人民币，在上述额度内公司 可循环进行投资，滚动使用。 现金管理产品名称：保本型结构性存款、协议定期存款 履行的审议程序：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公 司"）于 2024 年 3 月 27 日召开了第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第 八次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公 司使用不超过人民币 2 亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、购买机构 不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，本事项无需提交公司股 东大会审议。上述额度自公司董事会审 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 已审财务报表 2023年度 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 页 次 审计报告 1 - 6 已审财务报表 合并资产负债表 7 - 8 合并利润表 9 - 10 合并股东权益变动表 11 合并现金流量表 12 - 13 公司资产负债表 14 - 15 公司利润表 16 公司股东权益变动表 17 公司现金流量表 18 - 19 财务报表附注 20 - 114 补充资料 1.非经常性损益明细表 1 2.净资产收益率和每股收益 1 目 录 3.中国企业会计准则与国际财务报告准则编报差异调节表 1 审计报告 安永华明（2024）审字第70051338_J01号 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的财务报表，包括2023年12月31 日的合并及公司资产负债表，2023年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金 流量表以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的财务报表在所有重大方 面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 20 ...