公司治理与股东会议程 - 会议时间为2025年7月14日15:00，地点为南京市玄武区玄武大道699-18号百家汇社区20栋5楼，采用现场投票与网络投票结合方式，网络投票通过上海证券交易所系统在交易时段（9:15-9:25, 9:30-11:30）进行 [4][5][7] - 会议议程包括签到、议案审议、股东发言登记、投票表决及结果统计等12项流程，其中投票环节需推举两名股东代表和一名监事代表参与计票监票 [7][8] - 股东参会需提前30分钟签到并出示证券账户卡、身份证明等文件，未按时签到者将失去现场投票权，会议纪律要求关闭手机并禁止录音录像 [2][4] 股权激励计划 - 公司拟实施《2025年股票期权激励计划（草案）》，旨在建立长效激励机制，吸引核心人才，通过绑定股东、公司与团队利益推动长远发展，草案依据《公司法》《证券法》及科创板监管规则制定 [5][6] - 激励计划配套《考核管理办法》，明确行权条件与绩效评估标准，两项议案已获第三届董事会及监事会第四次会议审议通过 [7][8] - 股东会拟授权董事会全权处理激励计划相关事宜，包括确定授予对象、调整行权价格、办理行权手续及终止计划等10项具体权限 [8][9][10] 高管变动与治理结构调整 - 独立董事郭子建因个人原因辞职，提名胡文言为新任独立董事候选人，其任职资格已获交易所审核通过，同时调整董事会专门委员会组成，胡文言将担任薪酬与考核委员会召集人 [11][12] - 监事会主席何凤英辞任非职工代表监事职务，提名唐洁璟为继任候选人，辞任将在新任监事选举后生效，过渡期内何凤英继续履职 [22][23] 战略调整与募集资金用途变更 - 公司拟更名为"江苏艾迪药业集团股份有限公司"，以体现集团化管理战略，同步修订《公司章程》中名称条款，证券简称与代码保持不变 [12][13][14] - 将原募投项目"乌司他丁新适应症研究"剩余资金8,436.99万元转投"整合酶抑制剂药物研发及临床研究项目"，因原项目受药品审评标准趋严影响进展滞后，而新项目已完成I期和Ⅰb/Ⅱa期临床并显示良好安全性 [15][16][17][18][19][20] - 整合酶抑制剂项目调整后总投资增至15,446.99万元，目标为开发抗HIV创新药，目前已进入耐药人群Ⅱ期临床，若成功将丰富公司抗病毒产品线 [20][21][22]

股票期权激励计划公示情况 - 公司于2025年6月27日至7月7日通过OA系统内部公示拟激励对象姓名及职务，公示期不少于10天，员工可向监事会反馈意见 [1] - 公示期满后未收到任何组织或个人对拟激励对象的异议 [2] 监事会审核方式 - 监事会核查内容包括：拟激励对象名单、身份证件、劳动合同/劳务合同、职务及任职文件等 [2] 激励对象资格核查 - 激励对象均不存在以下情形：12个月内被交易所或证监会认定为不适当人选、因重大违法违规被处罚/禁入、不符合《公司法》董事/高管任职资格、法律法规禁止参与股权激励等 [2] - 激励对象均为公司（含子公司）董事、高管及核心技术（业务）骨干，不含独立董事和监事 [2][3] 监事会最终意见 - 监事会确认2025年股票期权激励计划首次授予激励对象符合所有法律法规及公司规定，主体资格合法有效 [3]

激励计划进程 - 公司2025年6月27日召开会议通过《2025年股票期权激励计划（草案）》等议案[1] - 2025年6月27日至7月7日内部公示拟激励对象姓名和职务，不少于10天[1] 激励对象核查 - 公示期满监事会未收到对拟激励对象的异议[2] - 监事会核查拟激励对象相关资料[3] 激励对象认定 - 激励对象主体资格合法有效[6]

激励计划 - 2025年6月27日会议通过股票期权激励计划草案等议案[1] - 激励对象名单6月27日至7月7日内部公示[2] - 公示无异议，委员会审核通过，主体资格合法[3][5][6] - 首次授予董事、高管及核心骨干，不含独董、监事[5] - 2025年7月8日发布公告[6]

公司治理 - 公司拟提请股东会授权董事会办理2025年股票期权激励计划相关事宜[16] - 独立董事郭子建辞任，提名胡文言为独立董事候选人[22] - 监事会主席何凤英辞任非职工代表监事，提名唐洁璟为候选人[45] 名称变更 - 公司拟将中文名称变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”，英文名变更[25] - 公司拟将《江苏艾迪药业股份有限公司章程》更名并修订条款[26] 项目研发 - 乌司他丁新适应症研究项目预计投资9500万元，截至2025年6月20日累计投入1063.01万元[32] - 整合酶抑制剂药物研发项目预计投资19264.28万元，截至2025年6月20日累计投入6052.28万元[33] - 拟将乌司他丁项目剩余8436.99万元募集资金投入整合酶抑制剂项目[32] - 整合酶抑制剂项目已完成一项I期和一项Ⅰb/Ⅱa期临床研究，正进行Ⅱ期临床研究[39] - 整合酶抑制剂项目建设期6年（2022 - 2027年），拟完成多项研究[41]

行业政策动态 - 国家药监局药审中心发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》，旨在规范抗HIV药物研发的技术标准 [2][3] - 新规针对国内抗HIV药物研发缺乏系统性耐药研究标准的问题，提出更严苛要求，大幅抬高研发门槛 [4] - 指导原则的发布被视为中国抗HIV药物研发的供给侧改革，将提升研发难度与成本 [5][6] 行业现状与挑战 - HIV耐药问题严重威胁艾滋病治疗成效，导致治疗失败、病情恶化及传播风险增加 [4] - 国内部分抗HIV药物上市后耐药问题凸显，凸显系统性耐药研究标准的缺失 [4] - 新规实施后，经验匮乏或资金链紧张的研发团队及企业将面临巨大挑战 [6] 公司研发实力与成果 - 公司作为国内抗HIV研发领军企业，深度参与指导原则的制定，贡献实践经验 [3][5] - 公司已上市药物艾诺韦林片和艾诺米替片在临床中表现卓越，与传统非核苷类药物交叉耐药性极低 [7] - 艾诺韦林方案在预存耐药人群中病毒学完全抑制率（HIV-RNA<50拷贝/mL）达95%（24周）和88%（48周），优于依非韦伦方案的74% [7] 公司创新管线进展 - 公司正在开发新型整合酶抑制剂ACC017，已完成I期临床研究，显示安全性良好且支持每日给药一次 [8] - ACC017在初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究中初步结果显示单药治疗药效明确，联合方案病毒学抑制水平高且快 [8] - ACC017针对经治耐药人群的Ⅱ期临床研究已完成首例入组，正在积极推进 [8] 公司战略与展望 - 公司将持续加大研发投入，积极响应新规要求，研发更多优质抗HIV药物 [9] - 公司已建立完善的耐药性研究体系，严格遵循国际国内技术标准 [9] - 公司目标是为中国乃至全球HIV人群提供创新治疗方案 [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励，双轨考核助力抗艾新药快速放量，上调2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量，“HIV治疗 + 预防”全方位布局，看好公司HIV新药持续放量及业务发展，预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日，当前股价14.73元，一年最高最低15.78/6.58元，总市值61.98亿元，流通市值61.98亿元，总股本4.21亿股，流通股本4.21亿股，近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划，28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核，2025年目标值0元，2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元；17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核，2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元，2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高，商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理，2025年内有望开启III期临床；加速抗HIV长效预防药物研发，布局暴露前预防适应症；2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床；收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]

监事会会议召开情况 - 会议于2025年6月27日以现场结合通讯表决方式召开，应到监事3人，实到监事3人，召集和召开程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 限制性股票激励计划相关决议 - 审议通过《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》，作废依据为《2022年限制性股票激励计划（草案修订稿）》及《2023年限制性股票激励计划（草案）》，符合股东大会授权且未损害股东利益 [1][2] - 审议通过《公司<2025年股票期权激励计划（草案）>及其摘要》，内容符合《证券法》《上市公司股权激励管理办法》等法规，计划实施有利于公司持续发展 [2][3] - 审议通过《2025年股票期权激励计划实施考核管理办法》，旨在建立股东与管理层利益共享机制，符合公司发展战略 [3][4] - 核实《2025年股票期权激励计划首次授予激励对象名单》，确认激励对象均无法律禁止情形且符合任职资格 [4][5] 募集资金及人事变动 - 审议通过《关于变更部分募集资金投资项目及金额调整的议案》，调整基于实际经营需求，旨在提高资金使用效率并增强研发投入 [5][6] - 补选唐洁璟女士为第三届监事会非职工代表监事候选人，任期至第三届监事会届满 [6][7] - 选举职工代表监事庞秋晨先生担任第三届监事会主席，任期自决议通过至监事会届满 [7]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票6,000万股，发行价每股13.99元，募集资金总额8.394亿元，扣除发行费用后净额未披露具体数字[1] - 募集资金已于2020年7月13日全部到位，并完成验资及专户存储管理[1] 募投项目执行现状 - 截至2025年6月20日，原料药生产研发及配套设施项目已结项，其他项目累计投入募集资金3.966亿元，占承诺投资总额5.428亿元的73.1%[2][3] - 主要项目进展：艾邦德®Ⅲ期临床及ACC008Ⅲ/Ⅳ期临床分别投入8,035.88万元和1,701.99万元，乌司他丁新适应症研究仅投入1,063.01万元[3] 募投项目变更内容 - 将"乌司他丁新适应症研究项目"剩余资金8,436.99万元转投至"整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目"，后者总投资额从7,010万元增至15,446.99万元[5][6][11] - 变更原因：乌司他丁项目因CDE审评标准趋严需进一步论证，而整合酶抑制剂项目已进入Ⅱ期临床且显示良好安全性/药效[7][8][9] 新项目技术优势与规划 - 整合酶抑制剂已完成Ⅰb/Ⅱa期临床，显示单药治疗病毒抑制效果显著，计划2027年底前完成NDA申报[9][10] - 该项目有望成为公司第三款抗HIV创新药，提升耐药屏障和口服生物利用度[10] 决策程序与机构意见 - 董事会、监事会及保荐机构均审议通过变更议案，认为调整符合资金使用效率最大化原则[13][14] - 变更事项尚需提交2025年第二次临时股东会审议[4][13]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票6000万股，发行价每股13.99元，募集资金总额8.394亿元，扣除承销和保荐费用6175.8万元后实际到账7.776亿元 [1] - 累计发行费用7983.38万元（含可抵扣增值税进项税额450.68万元），扣除不含税发行费用后募集资金净额为7.6407亿元 [1] - 募集资金已于2020年7月13日全部到位，会计师事务所出具验资报告 [2] 募集资金补充流动资金安排 - 2025年2月27日董事会批准使用不超过1.5亿元闲置募集资金临时补充流动资金，期限12个月（至2026年2月26日），用途限定于主营业务相关生产经营 [2] - 截至公告日，未使用的补流资金已转回募集资金专户，后续将通过新设专户实施补流 [2] 募集资金专户设立情况 - 新开立两个临时补流专户： - 江苏银行扬州分行（账号90030188000138108） [3][5] - 招商银行扬州分行（账号514902448810003） [3][8] - 专户初始余额均为0元，资金使用需严格限定于主营业务相关用途 [5][8] 三方监管协议核心条款 - 保荐机构华泰联合证券对资金使用进行监督，每半年开展现场检查 [6][9] - 专户大额支取触发条件：单次或12个月内累计超5000万元且达募集资金净额20%时需即时通知保荐机构 [7][10] - 银行需按月提供对账单并配合保荐机构查询，三次违约可终止协议 [7][10] - 协议有效期至资金支出完毕且督导期结束 [7][10]