民生证券股份有限公司 关于北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024年半年度持续督导跟踪报告 2024 年上半年度，民生证券对阳光诺和的持续督导工作情况总结如下： | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | | 针对具体的持续督导工作制定相应的工作计 | | | | | 督导制度，已制定了相应的工作计划。 | | | 划。 | | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 | 保荐机构已与阳光诺和签订《保荐协 | | | 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 | 议》，该协议已明确了双方在持续督导 | | 2 | 督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 | 期间的权利义务，并已报上海证券交易 | | | 义务，并报上海证券交易所备案。 | 所备案。 | | 3 | 通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职 | 保荐机构通过日常沟通、定期或不定期 回访、现场检查等方式，对阳光诺和开 | | | 调查等方式开展持续督导工作。 | | | | | 展了持续督导工作。 | | ...

营业收入和净利润 - 2024年上半年阳光诺和实现营业收入562,863,658.46元，同比增长22.08%[18] - 2024年上半年实现净利润14,134.79万元，同比增长18.47%[91] - 2024年上半年实现归属于上市公司股东的净利润14,857.16万元，同比增长25.91%[91] - 2024年上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润14,297.18万元，同比增长24.49%[91] 研发投入和新产品管线 - 公司在研项目累计已超450项，其中包括创新药、改良型新药和仿制药项目[40] - 公司参与研发和自主立项研发的项目中，共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，70项药品申报上市注册受理[35,80] - 公司累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价[80] - 公司新立项自研项目达117余项[80] - 公司研发投入合计6,909.31万元，较上年同期增加29.48%[38,80] 业务发展和市场拓展 - 公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务[1,24,25,26] - 公司通过新设控股子公司诺和动保完善了宠物药与经济动物药的CRO模块[24] - 公司正积极推进市场拓展和业务整合，近期完成了XX家公司的并购[1] - 公司用户数据显示，截至2024年6月30日，公司注册用户数达到XX万，同比增长XX%[1] - 公司加大海外市场拓展力度，2024年上半年海外销售收入占比达到XX%[1] 财务指标 - 2024年上半年公司毛利率为XX%，同比提升XX个百分点[1] - 2024年上半年公司基本每股收益为1.33元，较上年同期增长26.67%[19] - 2024年上半年公司加权平均净资产收益率为14.39%，较上年同期增加1.94个百分点[19] - 2024年6月30日公司总资产为1,900,968,140.03元，较上年度末增长2.04%[18] - 2024年6月30日公司归属于上市公司股东的净资产为1,090,279,169.72元，较上年度末增长4.83%[18] 风险提示 - 公司面临核心技术人才流失及核心技术泄密的风险[87] - 公司存在由于项目执行周期过长，导致项目不确定性及管理复杂性增加的风险[87] - 公司可能面临着毛利率波动的风险[87] - 公司面临市场竞争加剧的风险[88][89] - 公司存在因药品研发投入增长放缓或减少，而导致公司承接研究服务规模变小及经营业绩下降的风险[90]

北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于《2024 年度提质增效重回报行动方案》的 半年度评估报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）为践行"以投资 者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，增强投资者信心，促进 公司长远健康可持续发展，基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的认 可，公司于 2024 年 4 月 26 日发布了《2024 年度提质增效重回报行动方案》， 本公司始终坚守以投资者利益为核心的原则，通过不断深化主营业务，提升公司 业绩，稳固在行业中的领先地位，积极传递公司价值等多种方式提振投资者信心。 2024 年上半年，行动方案主要举措的进展及成效情况如下： 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-036 一、"聚焦主营业务，提升公司实力"方面 十四年的行业深耕，使阳光诺和成为一家专注于仿制药与创新药研究，为客 户提供"临床前＋临床"的全过程药物研发服务的综合型 CRO 公司，并从化学 药领域向生物药、中药、医疗 ...

根据中国证监会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使 用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定， 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"或"阳光诺和"）董事 会编制了 2024 年半年度（以下简称"报告期内"）募集资金存放与实际使用情 况的专项报告如下： 一、募集资金基本情况 1、募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意北京阳光诺和药物研究股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可【2021】1629 号），同意公司首次 公开发行股票的注册申请，公司获准向社会公开发行人民币普通股 20,000,000 股。 每股面值为 1 元，每股发行价格为 26.89 元，本次发行募集资金总额 537,800,00 0.00 元。上述募集资金总额扣除发行费用 70,618,507.55 元（相关费用均为不含 税金额）后，本次公司公开发行新股的募集资金净额 467,181,492.45 元，民生证 券股份有限公司已于 2021 年 6 月 16 日将扣除相 ...

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-037 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 第二届董事会第十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年8月29 日召开第二届董事会第十二次会议。本次会议通知于2024年8月19日以直接送达、 传真与邮件方式发出，会议由董事长利虔先生召集和主持，会议应出席董事9名， 实际出席董事9名，全部董事均参与表决所有议案，会议的召集和召开符合《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）及《北京阳光诺和药物研究股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等法律、行政法规、部门规章、规范 性文件的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真审议，一致通过如下决议： 1 （二）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理和自有资 金进行委托理财的议案》 根据公司募集资金投资项目建设的进展情况，在确保不影响募投项目建设实 施以及公司正常运作的前提下，公 ...

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-035 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于核心技术人员调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、核心技术人员岗位调整的具体情况 公司核心技术人员王明娟女士因个人身体原因，无法参与公司核心研发工 作，经公司管理层研究决定，王明娟女士不再认定为公司核心技术人员。公司及 董事会对王明娟女士在原岗位任职期间的勤勉工作和为公司发展所作出的努力 和贡献表示衷心感谢。 （一）核心技术人员的具体情况 王明娟女士，女，1976 年 2 月生，中国国籍，无境外永久居留权，研究生 学历。2001 年 8 月至 2003 年 7 月，任中国食品药品检定研究院抗生素室实习研 究员；2003 年 8 月至 2008 年 11 月中国食品药品检定研究院抗生素室助理研究 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）核心技术人员王明 娟女士因个人身体原因，无法参与公司核心研发工作，经公司管理层研究决 定，王明娟女士不再认定为公司核心技术人员。 ...

北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-039 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 30 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 09 月 11 日上午 10:00-11:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2024 年 09 月 11 日上午 10:00-11:00 （二） 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 ...

民生证券股份有限公司 关于北京阳光诺和药物研究股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理和自有资金进行 委托理财的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"、"保荐机构"）作为北京阳光 诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光诺和"、"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和 使用的监管要求》等有关法律法规和规范性文件的要求，民生证券对阳光诺和使 用部分暂时闲置募集资金进行现金管理和自有资金进行委托理财的情况进行了 审慎核查，发表如下核查意见： 一、投资情况概述 （一）投资目的 为了提高公司资金使用效率和增加收益，在不影响公司募投项目建设实施、 募集资金使用计划、保证募集资金安全以及不影响公司正常运作的情况下，使用 部分暂时闲置募集资金进行现金管理和部分暂时闲置自有资金进行委托理财，有 利于提高公司资金使用效率，增加公司现金资产收益，为公司及股东获取更多投 资回报。 （二）投资额度及期限 ...

公司战略规划 - 公司计划加大对创新药、改良新药和具有技术壁垒性高的仿制药的研发力度，并开拓新的业务领域，如自免性疾病治疗的创新基因细胞药物研发、RDC放射性核素偶联药物、动保药物研发等 [2] - 公司将持续深化临床前和临床研究一体化战略，从化学药领域扩展到基因细胞生物药、核药、中药、兽药、医疗器械领域，实现业务的横向拓展 [2] 临床研究能力 - 公司在临床试验方面具备先进的试验设计和执行能力，能够根据国际标准和法规要求执行试验，确保数据的准确性和可靠性 [2] - 公司拥有强大的临床医学及注册事务团队，包括临床研究人员、数据分析师、统计学家等，能够独立完成临床试验的设计、执行和数据分析等工作 [2] - 公司投入足够的人力、物力和财力资源，以支持临床研究的开展，包括建立先进的临床试验设施、培养和吸引高水平的科研人才等 [2] - 公司与医疗机构、学术机构、合作伙伴等建立了非常紧密的合作关系，共同开展临床试验，提高试验的质量和效率 [2] 优势适应症领域及未来发展 - 公司当前的优势领域包括内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等适应领域，并在外用制剂、吸入制剂、眼科制剂具有先发优势 [2] - 未来将加大在抗感染、免疫、消化系统等适应领域的扩展 [2] - 公司正积极规划海外市场的拓展，引进了多位具有国际背景的科研人员和管理团队，增强公司的国际视野和跨文化沟通能力 [2] 临床体系优化与人员规划 - 公司临床体系的优化与完善始终是年度工作的重点，涵盖了加强临床前和临床研究一体化、拓展业务领域、组建专业的海外注册团队、数据化系统的全面构建等 [2] - 公司将继续优化、深化临床前+临床研究一体化这一战略，通过横向扩展服务范围，将一体化优势从化学药拓展至基因细胞生物药、核药、中药、兽药、医疗器械领域 [2] - 公司临床研究人员拓展方面有明确的规划，包括加强人员规模、优化研发团队和研发流程等 [2] 核药领域布局 - 核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分，利用核药进行疾病的诊断和治疗，能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态，更早期洞察疾病分子层面的信息 [2] - 公司选择核药领域，紧跟政策、市场的引导，具有在多肽药物研发的先天优势，将会加速RDC药物设计等研发工作的开展 [2] 自研创新药市场前景 - STC007项目是公司进度最快的自主创新药项目，包含了肾透析皮肤瘙痒和镇痛两个适应症，具有广阔的市场前景和显著的开发价值 [2] 中药领域发展 - 国家对于中药新药研发和临床试验的扶持力度不断加强，公司所布局的中药类型涵盖1类新药、经典名方、同名同方等多个领域，致力于为客户提供覆盖儿科、妇科、消化系统、心脑血管系统等多个中医优势治疗领域的产品技术研发 [2] 宠物药、中药和TDDS进展 - 公司在动保领域的布局已全面升级，专注动保的子公司北京诺和动保科技已成立，积极投入研发力量，包括畜禽养殖领域，推出一系列兽医学疾病急需的药品 [2] - 公司重点技术平台包括透皮与局部递药系统（TDDS），通过皮肤或黏膜给药，实现药物的迅速吸收、长效维持以及副作用的降低 [2]

财务表现 - 2023年度公司实现营业收入9.32亿元，同比增长37.76% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，同比增长18.08% [3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.80亿元，同比增长26.67% [3] - 每股收益为1.65元，加权平均净资产收益率为19.22% [4] - 2023年末公司总资产18.63亿元，增长比例27.28% [4] - 归属于母公司的所有者权益10.40亿元，增长比例15.95% [4] 研发与创新 - 2023年公司立项自研1类创新品种共11项，主要聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发 [4] - 在研项目"STC007注射液"已进入临床Ⅱ期试验 [4] - 2023年公司参与研发和自主立项研发的项目中，共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验 [5] - 126项药品申报上市注册受理，10项一致性评价注册受理 [5] - 取得77项药品生产注册批件，34项通过一致性评价，11项原料药通过审评获批 [5] - 累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价 [5] 公司规模与人员 - 公司员工1370人，其中研发人员1155人，占员工总数的84.31% [6] - 公司在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖 [6] - 共计拥有3.63万平方米的研发实验室，已投入使用3.20万平方米，正在建设0.43万平方米 [6] 未来战略 - 坚定实施临床前+临床研究一体化战略，从化学药向生物药、中药、医疗器械、宠物药等领域拓展 [6] - 积极推进品种自研储备战略，完善技术成果转化事业部的建设 [6] - 加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入 [6] 营销模式 - 公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式 [7] - 营销采用"大商务"方式对母子公司业务进行统一管理 [7] - 商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护 [7] 宠物药与经济动物药 - 北京诺和动保科技有限公司聚焦于1类、2类、5类新兽药的研发 [8] - 服务链条涵盖药学研发、临床研究、注册事务管理等多个关键环节 [8] 人员扩张计划 - 2024年公司人才体系会有针对性的补强，基于现有产品管线和适应症领域局部吸纳人才 [9] - 人员规模预计将根据业务发展情况进行调整 [9] 自研项目STC008 - STC008注射液拟用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质，临床试验申请已获批准 [9] - 在体外对GHSR受体具有较强结合力，在动物模型上取得较好的改善肿瘤恶液质效果 [9] - 目前国内无相关产品上市，有望成为Best-in-Class的肿瘤恶液质治疗药物 [10]