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派林生物静注人免疫球蛋白补充申请获受理
北京商报· 2026-02-03 18:43
公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白药品补充申请获国家药监局受理,涉及2.5g/瓶、5g/瓶和10g/瓶三种规格 [1] - 该药品适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病 [1] 行业竞争格局 - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶,10%,50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业有限责任公司、贵州泰邦生物制品有限公司以及华润博雅生物制药集团股份有限公司 [1]
2月3日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-03 18:11
投资与资本运作 - 富临精工子公司江西升华出资2.7亿元设立合资公司,新建年产50万吨草酸亚铁项目,项目总投资15亿元,计划于2026年9月30日前建成投产 [1] - 旭光电子拟定增募资不超过10亿元,用于高压真空灭弧室扩能等项目及补充流动资金 [2] - 民爆光电拟以现金和发行股份方式收购厦芝精密100%股权,该事项尚需审议与审核 [3] - 黄山旅游拟投资约5.3亿元建设酒店项目,建设周期预计为24个月 [9] - 恒丰纸业拟投资3.49亿元新建绿色印刷项目,生产80万箱烟标 [33] - 星网锐捷拟与关联方签订房屋租赁合同,租赁期限至2040年,租金合计不超过1.1亿元 [36] - *ST恒久诉讼案一审判决公司获业绩补偿款1.75亿元,并获赔案件受理费和公告费91.75万元 [23] - *ST金灵重整计划获法院批准,公司进入重整计划执行阶段 [10][11] - 吉华集团控股股东正在筹划控制权变更事项,公司股票继续停牌 [24] - 全新好股东博恒投资解除冻结公司股份1511.46万股,占总股本4.36% [28] - 耐普矿机终止认购瑞士Veritas Resources AG股权,放弃对哥伦比亚Alacran铜金银矿项目投资 [14] 股东行为与股权变动 - 商络电子控股股东沙宏志拟减持不超过2050.15万股,占公司总股本3% [4] - 恒力石化实际控制人陈建华计划增持5亿至10亿元,已于2月3日首次增持1344.74万股,累计增持金额3.3亿元 [26] - 海程邦达董事王希平完成减持198.4万股,占公司股份总数0.97%,减持总金额2919.71万元 [37] 经营业绩与运营数据 - 巴比食品2025年实现营业收入18.59亿元,同比增长11.22%;净利润2.73亿元,同比下降1.30% [5] - 卓越新能2025年营业收入为29.42亿元,同比下降17.43%;净利润为1.7亿元,同比增长14.16% [7] - 中原传媒2025年实现营业收入93.51亿元,同比下降5.13%;归母净利润13.49亿元,同比增长30.99% [8] - 药康生物2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%;净利润1.44亿元,同比增长31.49% [41] - 高铁电气2025年实现营业收入11.81亿元,同比增长17.16%;净利润5146.15万元,同比增长14.02% [42] - 宁波港预计2026年1月完成集装箱吞吐量503万标准箱,同比增长9.5%;完成货物吞吐量1.12亿吨,同比增长4.8% [25] - 汉马科技2026年1月新能源中重卡产量1085辆,同比增长140.04%,销量1191辆,同比增长147.10% [32] - 宇通客车2026年1月生产量2167辆,同比下降15.35%;销量1728辆,同比下降32.24% [35] - 诚邦股份2025年10-12月新签项目合同金额4002.98万元,2025年累计新签项目合同金额1.43亿元 [22] 业务拓展与合同订单 - 鹏鼎控股子公司以6614万元竞得淮安市37.49万平方米工业用地 [6] - 鸿富瀚与广东全象签署4.8亿元设备购销合同,约占公司2024年度经审计主营业务收入的59.68% [27] - 宜通世纪预中标1.07亿元中国铁塔综合代维服务项目 [18] - 工业富联截至2026年1月31日累计回购股份931.99万股,使用资金总额2.47亿元 [17] - 金徽酒2025年前三季度权益分派方案为A股每股现金红利0.20元 [15] 研发与药品进展 - 济川药业全资子公司支付8000万元授权费获得伊努西单抗注射液独家商业化权益,并支付最高不超过1000万元里程碑付款 [12] - 派林生物子公司静注人免疫球蛋白药品补充申请获受理,涉及三种规格 [13] - 华兰生物HL08新增适应症(改善肥胖患者体重控制)临床试验获批 [16] - 必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获批准 [21] - 长春高新子公司注射用GenSci136的临床试验申请获受理,用于治疗全身型重症肌无力 [29][30] - 兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 [31] - 智飞生物子公司研发的带状疱疹mRNA疫苗临床试验获批准 [34] - 亨迪药业盐酸埃克替尼上市申请获批准 [38][39] - 新华医疗子公司四肢联动康复训练仪获得二类医疗器械注册证 [40] 市场与价格波动 - 万丰股份发布股票交易异常波动公告,称分散染料等产品价格未来变动幅度存在不确定性,公司基本面和主营业务未发生重大变化 [19][20]
派林生物(000403.SZ):全资子公司获得药品补充申请受理通知书
格隆汇APP· 2026-02-03 17:23
公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局对静注人免疫球蛋白药品补充申请的《受理通知书》[1] - 该静注人免疫球蛋白(10%)产品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺,在产品质量、病毒安全性和产品收率方面有显著优势[1] - 公司通过多规格研发布局旨在提高产品差异化竞争能力,提升原料血浆综合利用率和盈利能力,从而增强公司核心竞争力[2] 产品与适应症 - 静注人免疫球蛋白主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病[1] - 该产品将有助于提升临床用药安全性及便捷性,并使国内产品工艺水平与国际接轨[1] - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶,10%,50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业、贵州泰邦生物制品以及华润博雅生物制药集团[1] 临床试验历程 - 2024年5月,广东双林获准开展该产品针对原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验[2] - 2025年4月,广东双林获准开展该产品新增适应症为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验[2] - 2025年12月,广东双林获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验[2]
派林生物:全资子公司获得药品补充申请受理通知书
格隆汇· 2026-02-03 17:22
公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局对静注人免疫球蛋白药品补充申请的《受理通知书》[1] - 该静注人免疫球蛋白(10%)产品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺,在产品质量、病毒安全性和产品收率方面有显著优势[1] - 公司通过多规格研发布局旨在提高产品差异化竞争能力,提升原料血浆综合利用率和盈利能力,从而增强公司核心竞争力[2] 产品与适应症 - 静注人免疫球蛋白主要适应症涵盖原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病[1] - 广东双林此前已获准开展该产品针对原发免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的新增适应症临床试验[2] - 公司亦已获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验[2] 行业竞争格局 - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶,10%,50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业、贵州泰邦生物制品以及华润博雅生物制药集团股份有限公司[1]
派林生物(000403) - 关于全资子公司获得药品补充申请受理通知书的公告
2026-02-03 17:15
新产品和新技术研发 - 广东双林收到3个静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》[1][2][3] - 2024年5月公司同意广东双林开展静注人免疫球蛋白(10%)ITP临床试验[5] - 2024年5月广东双林收到ITP临床试验批准通知[6] - 2025年4月广东双林收到CIDP临床试验批准通知[6] - 2025年12月广东双林收到静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后临床试验批准通知[6] 未来展望 - 多规格研发布局可提高产品差异化竞争能力等[6] - 静注人免疫球蛋白药品补充申请审批完成时间不确定[7]
派林生物:子公司获静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书
新浪财经· 2026-02-03 17:08
公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白药品补充申请获得国家药监局受理 [1] - 申请涉及三种药品规格,分别为2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)和10g/瓶(10%,100ml)[1] - 药品主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病 [1] 产品与行业影响 - 此次受理有助于提升临床用药安全性及便捷性 [1] - 此次受理有助于使国内产品工艺水平与国际接轨 [1]
生物制品板块1月29日跌1.3%,华兰疫苗领跌,主力资金净流出8.66亿元
证星行业日报· 2026-01-29 17:03
市场整体表现 - 2024年1月29日,上证指数报收于4157.98点,上涨0.16%,深证成指报收于14300.08点,下跌0.3% [1] - 当日生物制品板块整体表现疲软,较上一交易日下跌1.3% [1] - 从资金流向看,生物制品板块主力资金净流出8.66亿元,而游资和散户资金分别净流入1.83亿元和6.82亿元 [2] 领涨个股表现 - 卫光生物(002880)领涨板块,收盘价为30.07元,涨幅达4.59%,成交量为8.81万手,成交额为2.66亿元 [1] - 长春高新(000661)收盘价为98.30元,上涨0.92%,成交量为6.47万手,成交额为6.29亿元 [1] - 博雅生物(300294)收盘价为23.15元,上涨0.92%,成交量为6.32万手,成交额为1.46亿元 [1] - 智飞生物(300122)收盘价为17.99元,上涨0.73%,成交量为43.69万手,成交额为7.78亿元 [1] 领跌个股表现 - 华兰疫苗(301207)领跌板块,收盘价为22.62元,跌幅达9.05%,成交量为30.06万手,成交额为6.89亿元 [2] - 君实生物(688180)收盘价为36.82元,下跌6.02%,成交量为26.61万手,成交额为10.00亿元 [2] - 金迪克(688670)收盘价为21.87元,下跌5.81%,成交量为5.81万手,成交额为1.28亿元 [2] - 博晖创新(300318)收盘价为6.91元,下跌4.95%,成交量为47.15万手,成交额为3.30亿元 [2] 个股资金流向 - 辽宁成大(600739)获得主力资金净流入3127.10万元,主力净占比为11.45% [3] - 智翔金泰(688443)获得主力资金净流入1902.46万元,主力净占比为12.18% [3] - 荣昌生物(688331)获得主力资金净流入1688.56万元,主力净占比为3.14% [3] - 卫光生物(002880)获得主力资金净流入1249.71万元,主力净占比为4.70% [3]
生物制品板块1月21日涨0.19%,近岸蛋白领涨,主力资金净流入7704.07万元
证星行业日报· 2026-01-21 16:53
市场整体表现 - 2024年1月21日,生物制品板块整体上涨0.19%,表现强于上证指数(上涨0.08%)和深证成指(上涨0.7%)[1] - 板块内个股表现分化,近岸蛋白以6.37%的涨幅领涨,凯因科技则以13.23%的跌幅领跌[1][2] 领涨个股表现 - 近岸蛋白收盘价为48.76元,上涨6.37%,成交量为2.45万手,成交额为1.19亿元[1] - 东宝生物收盘价为6.42元,上涨4.73%,成交量为24.80万手,成交额为1.56亿元[1] - 万泽股份收盘价为26.04元,上涨4.33%,成交量为32.17万手,成交额为8.28亿元[1] - 特宝生物收盘价为78.13元,上涨4.02%,成交量为4.07万手,成交额为3.17亿元[1] - 百克生物收盘价为20.56元,上涨3.58%,成交量为7.22万手,成交额为1.47亿元[1] 领跌个股表现 - 凯因科技收盘价为22.76元,下跌13.23%,成交量为22.97万手,成交额为5.18亿元[2] - 艾迪药业收盘价为21.00元,下跌2.33%,成交量为8.10万手,成交额为1.71亿元[2] - 诺思兰德收盘价为22.50元,下跌2.26%,成交量为2.91万手,成交额为6643.50万元[2] - 康弘药业收盘价为33.05元,下跌1.78%,成交量为9.44万手,成交额为3.14亿元[2] - 康华生物收盘价为75.21元,下跌1.62%,成交量为2.26万手,成交额为1.72亿元[2] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流入,散户资金净流出的格局[2] - 板块主力资金净流入7704.07万元,游资资金净流入2.07亿元,散户资金净流出2.84亿元[2] 个股资金流向详情 - 沃森生物主力资金净流入6444.78万元,净占比8.62%,但游资和散户资金分别净流出3115.26万元和3329.52万元[3] - 甘李药业主力资金净流入5525.48万元,净占比8.42%,游资和散户资金分别净流出1611.91万元和3913.57万元[3] - 万泽股份主力资金净流入4105.96万元,净占比4.96%,游资净流入2971.82万元,但散户资金净流出7077.79万元[3] - 东宝生物主力资金净流入2496.79万元,净占比高达16.02%,但游资和散户资金分别净流出564.15万元和1932.64万元[3] - 近岸蛋白主力资金净流入606.59万元,净占比5.09%,游资净流出597.71万元,散户资金小幅净流出8.87万元[3]
玉柴取得发动机扭矩传感器校正工装专利
金融界· 2026-01-13 12:57
公司近期动态 - 广西玉柴机器股份有限公司于近期取得一项名为"一种发动机扭矩传感器的校正工装"的专利,授权公告号为CN115077788B,该专利的申请日期为2022年7月 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1993年,位于广西玉林市,主营业务属于专用设备制造业 [1] - 公司注册资本为47298.9346万人民币 [1] - 公司对外投资了17家企业 [1] - 公司参与招投标项目947次 [1] 公司知识产权与资质 - 公司拥有商标信息15条 [1] - 公司拥有专利信息5000条 [1] - 公司拥有行政许可1195个 [1]
派林生物:接受易方达基金等投资者调研
每日经济新闻· 2026-01-04 18:57
公司近期动态 - 派林生物于2025年12月25日至2026年1月4日期间接受了易方达基金等投资者的调研 [1] - 公司董事会秘书赵玉林参与了接待并回答了投资者的问题 [1] 行业相关预测 - 有市场观点对2026年科技领域提出预测,涉及AI泡沫、美股下跌20%、量子计算颠覆加密货币以及金价涨破1万美元等话题 [1]