公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司研发的人凝血因子IX药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 产品管线 - 公司血液制品管线中的治疗性产品人凝血因子IX已进入上市许可审评阶段 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司研发的人凝血因子IX药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局的受理 [1] 产品管线 - 公司正在推进人凝血因子IX这一血友病治疗药物的上市进程，该药物已进入注册申请受理阶段 [1]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局对人凝血因子IX药品注册上市许可的《受理通知书》[1] - 人凝血因子IX适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因引起的人凝血因子IX含量低下的患者[1] - 该药品旨在显著提升患者血液中人凝血因子IX的水平，以达到预防和治疗出血的目的[1] 产品与市场定位 - 乙型血友病属于罕见病，长期临床用药紧缺[1] - 现有治疗用药的活性回收率有待提升[1] - 公司长期以患者为中心，致力于研发高回收率的血源性药品[1]

药物名称：人凝血因子 IX 剂型：注射剂 证券代码：000403 证券简称：派林生物 公告编号：2026-002 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司广东双 林生物制药有限公司（以下简称"广东双林"）收到国家药品监督管理局核准签发的人 凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：XCSS2600002），现将有关情 况公告如下： 一、药品基本情况 公司获得人凝血因子 IX 药品注册上市许可《受理通知书》，对公司当期业绩不会产 生影响，长期将进一步丰富公司产品线，有利于优化公司产品结构，有利于提升公司原 料血浆综合利用率和盈利能力，进一步提升公司的核心竞争力。 规格：500IU/瓶，复溶后 10ml 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：广东双林生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、药品研发及相关情况 人凝血因子IX适 ...

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司的人凝血因子IX药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因导致该因子含量低下的患者 [1] - 药品作用机制是通过提升患者血液中人凝血因子IX的水平 以达到预防和治疗出血的目的 [1] 行业与产品 - 人凝血因子IX是用于治疗乙型血友病的关键凝血因子产品 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局对静注人免疫球蛋白药品补充申请的《受理通知书》 [2] 行业监管动态 - 公司相关药品补充申请获得国家药品监督管理局受理 [2]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白药品补充申请获国家药监局受理，涉及2.5g/瓶、5g/瓶和10g/瓶三种规格 [1] - 该药品适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病 [1] 行业竞争格局 - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶，10%，50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业有限责任公司、贵州泰邦生物制品有限公司以及华润博雅生物制药集团股份有限公司 [1]

投资与资本运作 - 富临精工子公司江西升华出资2.7亿元设立合资公司，新建年产50万吨草酸亚铁项目，项目总投资15亿元，计划于2026年9月30日前建成投产 [1] - 旭光电子拟定增募资不超过10亿元，用于高压真空灭弧室扩能等项目及补充流动资金 [2] - 民爆光电拟以现金和发行股份方式收购厦芝精密100%股权，该事项尚需审议与审核 [3] - 黄山旅游拟投资约5.3亿元建设酒店项目，建设周期预计为24个月 [9] - 恒丰纸业拟投资3.49亿元新建绿色印刷项目，生产80万箱烟标 [33] - 星网锐捷拟与关联方签订房屋租赁合同，租赁期限至2040年，租金合计不超过1.1亿元 [36] - *ST恒久诉讼案一审判决公司获业绩补偿款1.75亿元，并获赔案件受理费和公告费91.75万元 [23] - *ST金灵重整计划获法院批准，公司进入重整计划执行阶段 [10][11] - 吉华集团控股股东正在筹划控制权变更事项，公司股票继续停牌 [24] - 全新好股东博恒投资解除冻结公司股份1511.46万股，占总股本4.36% [28] - 耐普矿机终止认购瑞士Veritas Resources AG股权，放弃对哥伦比亚Alacran铜金银矿项目投资 [14] 股东行为与股权变动 - 商络电子控股股东沙宏志拟减持不超过2050.15万股，占公司总股本3% [4] - 恒力石化实际控制人陈建华计划增持5亿至10亿元，已于2月3日首次增持1344.74万股，累计增持金额3.3亿元 [26] - 海程邦达董事王希平完成减持198.4万股，占公司股份总数0.97%，减持总金额2919.71万元 [37] 经营业绩与运营数据 - 巴比食品2025年实现营业收入18.59亿元，同比增长11.22%；净利润2.73亿元，同比下降1.30% [5] - 卓越新能2025年营业收入为29.42亿元，同比下降17.43%；净利润为1.7亿元，同比增长14.16% [7] - 中原传媒2025年实现营业收入93.51亿元，同比下降5.13%；归母净利润13.49亿元，同比增长30.99% [8] - 药康生物2025年实现营业收入7.93亿元，同比增长15.49%；净利润1.44亿元，同比增长31.49% [41] - 高铁电气2025年实现营业收入11.81亿元，同比增长17.16%；净利润5146.15万元，同比增长14.02% [42] - 宁波港预计2026年1月完成集装箱吞吐量503万标准箱，同比增长9.5%；完成货物吞吐量1.12亿吨，同比增长4.8% [25] - 汉马科技2026年1月新能源中重卡产量1085辆，同比增长140.04%，销量1191辆，同比增长147.10% [32] - 宇通客车2026年1月生产量2167辆，同比下降15.35%；销量1728辆，同比下降32.24% [35] - 诚邦股份2025年10-12月新签项目合同金额4002.98万元，2025年累计新签项目合同金额1.43亿元 [22] 业务拓展与合同订单 - 鹏鼎控股子公司以6614万元竞得淮安市37.49万平方米工业用地 [6] - 鸿富瀚与广东全象签署4.8亿元设备购销合同，约占公司2024年度经审计主营业务收入的59.68% [27] - 宜通世纪预中标1.07亿元中国铁塔综合代维服务项目 [18] - 工业富联截至2026年1月31日累计回购股份931.99万股，使用资金总额2.47亿元 [17] - 金徽酒2025年前三季度权益分派方案为A股每股现金红利0.20元 [15] 研发与药品进展 - 济川药业全资子公司支付8000万元授权费获得伊努西单抗注射液独家商业化权益，并支付最高不超过1000万元里程碑付款 [12] - 派林生物子公司静注人免疫球蛋白药品补充申请获受理，涉及三种规格 [13] - 华兰生物HL08新增适应症（改善肥胖患者体重控制）临床试验获批 [16] - 必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获批准 [21] - 长春高新子公司注射用GenSci136的临床试验申请获受理，用于治疗全身型重症肌无力 [29][30] - 兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 [31] - 智飞生物子公司研发的带状疱疹mRNA疫苗临床试验获批准 [34] - 亨迪药业盐酸埃克替尼上市申请获批准 [38][39] - 新华医疗子公司四肢联动康复训练仪获得二类医疗器械注册证 [40] 市场与价格波动 - 万丰股份发布股票交易异常波动公告，称分散染料等产品价格未来变动幅度存在不确定性，公司基本面和主营业务未发生重大变化 [19][20]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局对静注人免疫球蛋白药品补充申请的《受理通知书》[1] - 该静注人免疫球蛋白(10%)产品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性和产品收率方面有显著优势[1] - 公司通过多规格研发布局旨在提高产品差异化竞争能力，提升原料血浆综合利用率和盈利能力，从而增强公司核心竞争力[2] 产品与适应症 - 静注人免疫球蛋白主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病[1] - 该产品将有助于提升临床用药安全性及便捷性，并使国内产品工艺水平与国际接轨[1] - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶，10%，50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业、贵州泰邦生物制品以及华润博雅生物制药集团[1] 临床试验历程 - 2024年5月，广东双林获准开展该产品针对原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验[2] - 2025年4月，广东双林获准开展该产品新增适应症为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验[2] - 2025年12月，广东双林获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验[2]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局对静注人免疫球蛋白药品补充申请的《受理通知书》[1] - 该静注人免疫球蛋白(10%)产品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性和产品收率方面有显著优势[1] - 公司通过多规格研发布局旨在提高产品差异化竞争能力，提升原料血浆综合利用率和盈利能力，从而增强公司核心竞争力[2] 产品与适应症 - 静注人免疫球蛋白主要适应症涵盖原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病[1] - 广东双林此前已获准开展该产品针对原发免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的新增适应症临床试验[2] - 公司亦已获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验[2] 行业竞争格局 - 目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶，10%，50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药业、贵州泰邦生物制品以及华润博雅生物制药集团股份有限公司[1]