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海思科(002653)
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海思科:关于获得创新药HSK16149胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-04-17 16:32
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-033 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK16149 胶囊新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关 情况公告如下: | HSK16149 | 胶囊 | 胶囊 | 本品拟用于治 | 境内生产药品注 | CXHL2400122 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 疗纤维肌痛 | 申请事项 册临床试验 | 受理号 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年1月受理的HSK16149 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 纤维肌痛(fibromyalgia, FM)又称为纤维肌痛综合征,是一种 中枢神经感觉传入处理功能失调引起的慢性弥漫性疼痛综合征,其患 病率约 1.3 ...
海思科:关于获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-04-11 18:58
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-032 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK31858 片新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,相关情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK31858 | 片 | 片剂 | 本品拟用于治疗慢 | 境内生产药品注册 | CXHL2400125 | | | | | 性阻塞性肺疾病 | 临床试验 | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 1 月受理的 HSK31858 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展 临床试验。 尿病"等量齐观"的慢性重大疾病,造成重大的经济和社会负担。2018 年,王辰院士牵头的"中国成人肺部健康研究"调查结果显示,我 ...
海思科:关于获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-04-09 16:33
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-031 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK31858 片新适应症 支气管哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性 疾病,根据 2015 年全球疾病负担研究[Global Burden of Disease 1 (GBD)Study]的结果,全球哮喘患者达 3.58 亿,患病率较 1990 年 增加了 12.6%。亚洲的成人哮喘患病率为 0.7%-11.9%(平均不超过 5%),近年来哮喘平均患病率也呈上升趋势。2012-2015 年,在中国 10 个省市进行的"中国肺健康研究"调查结果显示,我国 20 岁及以 上人群的哮喘患病率为 4.2%,按照 2015 年的全国人口普查数据推算, 我国 20 岁以上人群应该有 4,570 万哮喘患者。根据哮喘全球防治创 议(Global Initiative for Asthma,GINA)定义的哮喘控制,虽然 近年来哮喘的总体控制水平有所提高,但仍不够理想。根据 2017 年 我国 30 个省市城区门诊支气管哮喘患者控制水平的调查结果,我国 城区哮喘总体控制率仅为 28.5%。目前尚缺 ...
海思科:关于获得产业发展扶持资金的公告
2024-03-31 15:36
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-029 海思科医药集团股份有限公司 关于获得产业发展扶持资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、获得产业发展扶持资金的基本情况 2、产业发展扶持资金的确认和计量 按照《企业会计准则第 16 号-政府补助》的规定,上述补助属于 与日常经营活动相关的政府补助,本期直接计入其他收益。 3、对公司的影响及风险提示 本次收到的与收益相关政府补助 6,936.19 万元,预计将增加公 司 2024 年度利润总额 6,936.19 万元。 以上数据未经审计,具体的会计处理及其对公司相关财务数据的 影响将以会计师事务所审计确认后的结果为准。请广大投资者理性投 资,注意投资风险。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"海思科") 及子公司西藏海泽营销管理有限公司(以下简称"西藏海泽")于 2024 年 3 月 29 日收到西藏山南市幸福家园建设管理局拨付的产业发 展扶持资金合计 6,936.19 万元,上述资金已到账。本次获得的产业发 展扶持资金与公司日常经营活动相关,不具备可持续性 ...
海思科:关于获得创新药HSK42360片IND申请《受理通知书》的公告
2024-03-27 16:21
海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》,现将相关情况公告如下: 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-028 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK42360 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品 属于化学药品1类。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK42360 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 | 境内生产药品 | CXHL2400305 | | | | | 晚期实体瘤 | 注册临床试 ...
海思科:关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-03-24 15:36
海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 | 境内生产药品 | CXHL2400058 | | | | | 溶血性疾病 | 注册临床试验 | CXHL2400057 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 1 月受理的 HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒 症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。 HSK39297片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗溶血性疾病的药物。按我国新化学药品注册分类规定,其药品 注册分类为化药1类。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确 切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的 ...
海思科:关于为子公司借款提供担保的公告
2024-03-15 16:37
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-026 海思科医药集团股份有限公司 1 1、成立日期:2023 年 05 月 17 日; 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 15 日召开第五届董事会第十二次会议审议通过了《关于为子公司借款提供担 保的议案》,同意公司为子公司西藏海思康睿医药有限公司(以下简称"海 思康睿")在中信银行股份有限公司拉萨分行(以下简称"中信拉萨分行") 申请流动资金借款人民币壹亿元整,借款期限为 1 年的借款业务,提供连 带责任保证担保;在中国银行股份有限公司山南分行(以下简称"山南中 行")申请流动资金借款人民币贰亿元整,借款期限为 1 年的借款业务, 提供连带责任保证担保。根据《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作(2023 年修订)》的有关规定,上述事项无需提交公司股东大会审议。本次《保 证合同》签署日期为董事会审议通过之日起一个月内,签署地点为西藏自 治区 ...
海思科:第五届董事会第十二次会议决议公告
2024-03-15 16:35
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-025 海思科医药集团股份有限公司 第五届董事会第十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事 会第十二次会议(以下简称"会议")于 2024 年 3 月 15 日以通讯表 决方式召开。会议通知于 2024 年 3 月 11 日以传真方式送达。会议应 出席董事 5 人,以通讯表决方式出席董事 5 人。会议由公司董事长王 俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数 均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事 经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 一、审议通过了《关于为子公司借款提供担保的议案》 1 董事会认为被担保方为公司控股子公司,公司对其经营及财务状 况具备较强的监控和管理能力,公司提供融资担保的风险处于可控范 围,其他股东未提供同比例担保,不存在损害公司及全体股东利益的 情形,同意海思康睿不提供反担保。 详见同日刊登在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于为 子公司借款提供担 ...
海思科:关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
2024-03-07 16:28
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-024 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到 公司控股股东及实际控制人之一范秀莲女士的通知,获悉范秀莲女士 所持有本公司的部分股份被质押及解除质押,具体事项如下: 二、股东股份解除质押的基本情况 | 股东 名称 | 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 | 本次解除 质押数量 (万股) | 占其所持 股份比例 | 占公司总 股本比例 | 起始日 | 解除日期 | 解除原因 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 范秀莲 | 是 | 910 | 4.19% | 0.82% | 2023 年 3 月 7 日 | 2024 年 3 月 6 日 | 到期解除 质押 | 国泰君安 证券股份 有限公司 | | 合计 | - | 910 | 4.19% | 0.82% | - ...
海思科:关于获得创新药HSK39775片《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-02-27 16:35
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-023 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39775 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39775 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 | 境内生产药品 | CXHL2301349 | | | | | 晚期实体瘤 | 注册临床试验 | CXHL2301350 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 12 月受理的 HSK39775 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK39775片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗晚期实体 ...