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海思科医药集团股份有限公司 关于向特定对象发行股票的审核问询函回复 及募集说明书等申请文件修订的提示性公告
公司融资进展 - 公司于2025年7月23日收到深交所出具的向特定对象发行股票审核问询函(审核函〔2025〕120027号)[1] - 公司已会同中介机构对问询问题逐项回复说明 并对募集说明书等申请文件进行补充更新[1] - 本次发行需通过深交所审核及中国证监会注册后方可实施 最终结果及时间存在不确定性[2] 信息披露安排 - 公司相关回复及更新文件已在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露[1] - 公司将根据进展及时履行信息披露义务[2]
华泰证券今日早参-20250814
华泰证券· 2025-08-14 11:10
宏观金融数据 - 7月M2同比增长8.8%,M1同比增长5.6%,均超市场预期(彭博预期分别为8.3%和5.2%)[2] - 新增社融1.16万亿元,新增人民币贷款-500亿元,低于预期(彭博预期分别为1.63万亿元和3000亿元)[2] - 社融存量增速从6月的8.9%上升至9%,季调后环比增速从8.4%升至9.6%[2] - 政府债成为7月社融主要支撑,消费贷款财政贴息政策有望撬动增量空间[5] 策略与市场动态 - A股融资余额创近10年新高,公募基金仓位上行但仍有加仓空间[3] - 香港本地股和MSCI香港指数5月23日以来分别上涨10.2%和12.4%,跑赢恒生指数(5.3%)[4] - 8月中旬迎来解禁高峰期,本周股票解禁规模超2000亿元[3] - 外资流入趋势待确认,上期主被动配置型外资均转向净流出但规模可控[3] 行业与公司研究 科技与互联网 - 腾讯2Q营收同比增长14.5%超预期,云收入加速增长,《无畏契约》手游8月19日上线[11] - 小马智行2Q营收2145.5万美元同比+76%,Robotaxi车队规模接近500辆,年底目标千辆[19] - 晶晨股份2Q25营收18.01亿元同比+9.94%,6nm旗舰产品放量推动净利率升至16.95%[21] - 鹏鼎控股1H25营收163.75亿元同比+24.75%,加速AI算力领域产能投入[32] 消费与制造 - 三丽鸥IP运营模式为国内潮玩企业出海提供借鉴,泡泡玛特Labubu成为首个全球知名中国潮玩IP[6] - 贵州茅台25H1营收910.9亿元同比+9.2%,海外市场表现亮眼[31] - 361度1H25收入57.0亿元同比+11.0%,电商及超品店渠道优化显著[28] - 免示教机器人通过视觉系统自主规划焊接路径,正加速渗透钢结构领域[7] 金融与地产 - 贝壳2Q25预计营收同比增长12%至263亿元,家装业务或扭亏为盈[22] - 银河娱乐2Q VIP/中场/老虎机转码数分别环比+20/9/12%,受益演唱会经济[18] - 中国联通1H25营收2002亿元同比+1.45%,拟派中期股息每股0.284元同比+14.5%[23] 医药与周期 - 海思科DPP-1抑制剂HSK31858临床进展全球第二,预计26年NDA[16] - 云天化磷矿资源稀缺,预计磷矿高景气至少维持3年,目标价41.47元[15] - 中科三环25H1归母净利4399万元同比+160.82%,磁材出口下半年有望恢复[17] - 臻镭科技25H1营收2.05亿元同比+73.64%,受益卫星星座密集部署[25] 评级变动 - 银河娱乐评级上调至"买入",目标价49.50港元[18][35] - SEA评级上调至"买入",目标价210.50美元[29][35] - 云天化首次覆盖给予"买入",目标价41.47元[15][35]
海思科: 关于向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等申请文件修订的提示性公告
证券之星· 2025-08-14 00:24
公司融资进展 - 海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票 目前处于深交所审核问询阶段 [1] - 公司已对深交所审核问询函(审核函〔2025〕120027号)所列问题完成逐项回复说明 [1] - 公司同步更新了募集说明书等申请文件 并在巨潮资讯网披露相关补充文件 [1] 审核后续流程 - 本次发行尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施 [1] - 最终能否通过审核及获得注册决定存在时间不确定性 [1] - 公司将根据进展及时履行信息披露义务 [2]
海思科: 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
证券之星· 2025-08-14 00:24
公司基本情况 - 公司名称为海思科医药集团股份有限公司 英文名称为Haisco Pharmaceutical Group Co Ltd 注册资本为111,991,797万元人民币 股票代码为002653 在深圳证券交易所上市 [1] - 公司经营范围涵盖化工产品销售 专用化学产品销售 特殊医学用途配方食品销售 医学研究和试验发展 药品生产 药品批发 药品进出口等业务 [1] - 公司注册地址位于西藏山南市泽当镇三湘大道17号 法定代表人为严庞科 [2] 主营业务与产品布局 - 公司是集新药研发 生产制造 推广营销于一体的多元化医药集团 产品覆盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 拥有40余个品种 [1] - 已获批上市的1类新药包括环泊酚注射液(思舒宁) 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁) 考格列汀片(倍长平) 安瑞克芬注射液(思舒静 HSK21542) [3] - 主要商业化产品还包括甲磺酸多拉司琼注射液(立必复) 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复) 氟哌噻吨美利曲辛片 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等 [9] 核心产品优势与进展 - 环泊酚注射液是全新自主知识产权的1类静脉麻醉药物 相比丙泊酚具有呼吸抑制发生率低 无注射痛 用量少 低血压发生率少等优势 已获10部指南共识推荐 2021年11月进入国家医保目录 2023年11月完成医保续约 [3][4] - 环泊酚在国内已获批非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 全身麻醉诱导和维持 重症监护期间的镇静适应症 儿童/青少年用药补充申请正在审评中 美国市场全麻诱导适应症Ⅲ期临床完成 已完成与FDA的Pre-NDA沟通 [5] - 苯磺酸克利加巴林胶囊是中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的药物 2024年6月新增带状疱疹后神经痛适应症 具有独特的并三环笼状结构 靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林 临床使用无需滴定给药 已获3部指南共识推荐 [6] - 考格列汀片是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂 半衰期达131.5小时 一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上 24周HbA1c较基线最多降低0.96% 针对肾功能不全患者无需调整剂量 低血糖副作用少 已进入中国2型糖尿病防治指南2024版 [7][8] 在研产品管线 - HSK31679是高选择性THR-β激动剂 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 成人原发性高胆固醇血症适应症已完成Ⅱ期研究 正在开展MASH的II期临床 [9][10] - HSK31858是第二代DPP-1抑制剂 用于治疗支气管扩张症 非囊性纤维化支气管扩张症适应症国内Ⅲ期临床已启动 新增支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病适应症已启动Ⅱ期临床 [10][11] - HSK39297是高选择性补体因子B小分子抑制剂 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症和IgA肾病 阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床准备中 IgA肾病II期临床进行中 [11][12] - HSK21542注射液(思舒静)是高选择性外周kappa阿片受体激动剂 慢性肾脏疾病相关瘙痒适应症于2024年6月被纳入优先审评 2024年9月完成NDA申报 术后恶心呕吐适应症已于11月获批临床 骨科手术术后镇痛适应症Ⅱ期临床已完成 [13] 财务状况 - 公司2024年营业收入372,134.92万元 同比增长10.92% 2023年营业收入335,507.01万元 同比增长11.27% 2022年营业收入301,529.43万元 [16][23] - 2024年归属于母公司股东的净利润39,545.52万元 2023年29,511.16万元 2022年27,707.25万元 [16] - 综合毛利率保持在较高水平 2024年为71.46% 2023年为71.02% 2022年为69.51% [18] - 研发投入持续较高 2024年100,094.35万元 占营业收入26.90% 2023年87,542.69万元 占26.09% 2022年96,085.54万元 占31.87% [23] 本次发行方案 - 本次向特定对象发行A股股票数量不超过70,000,000股 不超过发行前总股本的30% [32] - 募集资金总额不超过136,525.67万元 将用于新药研发项目和补充流动资金 [33] - 发行对象为不超过35名特定投资者 包括证券投资基金管理公司 证券公司 信托投资公司 财务公司等合法投资者 [31] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [32] - 发行完成后 发行对象所认购的股票限售期为6个月 [33]
海思科(002653) - 2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿)
2025-08-13 16:16
业绩总结 - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[12] - 报告期内净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和4,659.81万元[12] - 环泊酚报告期各期收入分别为43,458.70万元、83,411.74万元、121,442.76万元和35,397.10万元,2022 - 2024年复合增长率为67.17%[124] 公司股权结构 - 公司股份总数为1,119,917,970股,前十大股东合计持股920,186,128股,占比82.17%[1] - 王俊民直接持股399,550,400股,占比35.68%;申萍直接持股49,625,894股,占比4.43%;王俊民实际可支配表决权占比40.11%[1][32] - 截至2025年3月31日,公司有限售条件股份数量为584,458,587股,持股比例为52.19%[29] - 截至2025年3月31日,公司无限售条件流通股份数量为535,459,383股,持股比例为47.81%[29] 产品情况 - 创新药环泊酚、苯磺酸克利加巴林、考格列汀已纳入医保,安瑞克芬将参加医保谈判,环泊酚将进行医保续约,仿制药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等中标集采[8] - 公司现有40余个品种,4款1类新药获批上市,截至2025年3月31日商业化及临床阶段1类新药共14个,临床前项目40余项[117] - 环泊酚注射液全适应症已进入国家医保药品目录,实现超2500家医院进院[182] 研发情况 - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和21.73%[13] - 截至2025年3月31日,公司研发中心人员900余人,硕士以上占比约35%;新药化学团队约100人,博士17人,硕士及以上学历占比超75%;临床团队300余人;药学团队200余人[119] - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究,正开展用于代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究[97] 生产与销售 - 公司目前生产包括合作生产和自主生产两部分,以自主生产为主,合作生产为辅,合作方主要是天台山和美大康[111] - 截至2025年3月31日,公司自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳、四川成都、眉山、西藏山南五地[112] - 公司目前主要销售模式为配送商模式,配送商为大型医药流通企业,公司主导药品招标,遴选配送商,负责市场推广,配送商负责配送[113] 财务性投资与分红 - 截至2025年3月31日,公司已持有的财务性投资合计14450.10万元,占合并报表归属于母公司净资产的3.51%,未超过30%[139] - 公司优先采用现金分红的利润分配方式,现金股利政策目标为稳定增长股利[141] - 2024年现金分红金额46392.50万元,占净利润比率117.31%;2023年现金分红金额22282.36万元,占比75.50%;2022年无现金分红[152] 发行股票 - 本次向特定对象发行股票数量不超70,000,000股,不超发行前总股本30%[7] - 本次发行募集资金总额不超过136,525.67万元,用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金40,000.00万元[169,170,177,178] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[164]
海思科(002653) - 北京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书
2025-08-13 16:16
业绩数据 - 报告期各期公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元[8] - 报告期各期公司毛利率分别为69.85%、71.24%、71.62%及70.38%[8] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和5,033.99万元[8] - 报告期各期非经常性损益(政府补助)分别为2,014.02万元、7,801.41万元、19,620.15万元和246.33万元[8] - 报告期内公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和89,606.34万元,周转率分别为4.84、4.39、4.55和4.12[9] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元,存货跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和667.83万元[9] - 2023年公司采购外包袋金额从1,543.40万元下降到653.09万元[9] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,资本化研发支出占比分别为53.39%、40.98%、37.65%和26.14%[10] - 2023年、2024年公司现金分红金额分别为22,282.36万元和46,392.50万元,占净利润比例分别为75.50%和117.31%[11] - 最近一期末公司其他应收款账面价值3,685.49万元,其他流动资产账面价值1,845.01万元,其他非流动资产账面价值15,712.03万元,长期股权投资账面价值9,424.92万元,其他权益工具投资账面价值4,158.31万元[12] - 最近一期末,公司货币资金余额为129814.58万元,资产负债率为40.59%[24] 股权变动 - 2025年3月,王俊民、范秀莲、郑伟解除一致行动关系,此前三人表决权占比73.27%,此后王俊民表决权占比40.11%[11] 违规处罚 - 2023年2月24日,公司子公司眉山海思科因消防问题被罚款9600元,不构成重大违法行为[19] 募资与资金使用 - 公司本次向特定对象发行股票不超过136525.67万元,96525.67万元拟投入“新药研发项目”,40000.00万元拟用于补充流动资金,补流比例约为36%[24] - 2025年1月,公司将前次募投项目节余募集资金1641.52万元用于永久补充流动资金[25] - “长效口服降血糖新药HSK - 7653项目”部分节余募集资金5301.75万元用于“新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊项目”,剩余17693.10万元节余募集资金暂未确定用途[25] 新药研发 - 本次募投新药研发项目涉及HSK31679、HSK31858等六款产品管线[30] - 截至2025年3月31日,公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个[36] - 截至2025年3月31日,发行人及其控股子公司拥有143项境内专利和168项境外专利[37] - HSK31679靶点成熟,成人原发性高胆固醇血症适应症完成Ⅱ期临床研究,代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究已启动[40] - HSK31858获国内突破性疗法认定,非囊性纤维化支气管扩张症适应症国内II期临床研究完成,III期研究已启动[42] - HSK3486国内扩展儿童/青少年用药补充申请获受理,美国全麻诱导适应症Ⅲ期临床研究获积极结果,NDA已获FDA受理[42] - HSK39297针对阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究,IgA肾病中的II期临床已启动[42] - HSK21542腹部手术后轻、中度疼痛适应症获批上市,骨科手术术后镇痛和术后恶心呕吐适应症Ⅱ期临床研究完成,III期临床按计划启动[42] - 公司拟用募集资金投入6项创新药物研发,如HSK31679 II期临床拟投入1242.04万元,预计2026年上半年完成;III期临床拟投入25634.94万元,预计2029年完成[44][45] - 截至2025年3月31日,新药研发募投管线累计研发投入205200.93万元,其中环泊酚注射液投入104825.19万元,安瑞克芬注射液投入53383.03万元等[48] - HSK31679是国内进展最快的针对MASH的THR - β激动剂,截至2025年3月31日处于中国临床II期[51][52] - HSK31858是全球进展第二的DPP - 1抑制剂,已进入III期临床试验阶段,是中国唯一进入临床阶段的DPP - 1抑制剂[53][54] - 截至2025年3月31日,DPP - 1抑制剂领域全球仅3款药物进入临床II期及以上开发阶段[54] - HSK3486全身麻醉诱导上市注册及IV期,全身麻醉诱导适应症预计2026年下半年获批上市,IV期研究预计2029年完成,拟投入21592.24万元[45] - HSK39297 IgA肾病II期临床拟投入1461.26万元,预计2026年上半年完成;阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床拟投入3918.72万元,预计2026年上半年完成等[45][47] - HSK21542骨科镇痛II期临床已完成,III期临床拟投入2613.57万元,预计2026年下半年完成;术后恶心呕吐III期临床拟投入1210.51万元,预计2027年完成[47] - HL231慢性阻塞性肺疾病III期临床拟投入2403.10万元,预计2026年上半年完成[47] - 2025年5月,HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市,是全球首个获镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物[59] - HSK21542注射液“慢性肾病瘙痒”NDA于2024年9月23日首次公布,“骨科手术术后镇痛”于2025年7月进入III期临床研究[60][61] - 新药研发项目6款研发管线预计获批上市时间:HSK31679为2030年,HSK31858为2028年,HSK3486为2026年下半年,HSK39297、HSK21542、HL231为2027年[64][65][68] 市场策略 - 公司对环泊酚注射液实行境外生产、境外销售策略,与2家及以上境外企业合作,降低关税政策影响[70]
海思科(002653) - 信永中和会计师事务所关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告
2025-08-13 16:16
业绩总结 - 报告期各期公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元,呈增长趋势[42][46] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和5,033.99万元,2024年出现下降[46] - 报告期内公司毛利率分别为69.51%、71.02%、71.46%和70.29%,总体呈上升趋势[53] 用户数据 - 未提及 未来展望 - 中国住院手术数目预计将由2023年的0.83亿例增加至2032年的1.03亿例[21] - 中国全身麻醉诊断性内窥镜检查程序数目预计将由2023年的0.18亿例增加至2032年的0.27亿例[21] - 中国麻醉药物市场预计自2023年起将以5.3%的复合年增长率达到2033年的341亿元[21] - 中国肠外营养药物市场预计2033年达207亿元,自2023年起复合年增长率为2.5%[30] 新产品和新技术研发 - 公司研发的环泊酚输入剂量减低至丙泊酚的1/5 [25] - 公司环泊酚注射液于2025年7月30日收到美国FDA下发的受理通知,有望成为首个进入美国市场的中国麻醉1类新药[28] - HEISCO - 207(HSK21542注射液)“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症于2025年5月获批上市[153] - HEISCO - 198(HSK16149胶囊)于2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[154] - HEISCO - 180(考格列汀片)于2024年6月获批,相关开发支出转入无形资产[154] 市场扩张和并购 - 未提及 其他新策略 - 本次再融资主要用于新药研发,利于维护股东利益[200] - 本次再融资有利于加快创新药物研发进程,拓展在研产品布局[200] - 本次再融资可加快新药研发商业化进程,加大新药储备[200]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之发行保荐书
2025-08-13 16:16
公司基本情况 - 公司注册资本为1119917970元人民币[13] - 2005年8月26日西藏康欣设立,注册资本200万元[14] - 2010年8月3日海思科有限整体变更为股份公司,注册资本19000万元[17] - 2012年1月17日公司上市,注册资本变更为40010万元[19] 股本变化 - 2013年3月总股本增至8.002亿股[21][22] - 2013年9月总股本增至10.8027亿股[23] - 2019年股本增至10.843亿股[24] - 2020年2月股本减至10.7364162亿股[25] - 2020年6月股本减至10.7355962亿股[27] - 2020年6月股本增至10.7447962亿股[28] - 2021年11月股本增至10.7668622亿股[34] - 2023年1月股本增至11.1560747亿股[36] - 2023年3月注册资本减少至11.14亿元[37] - 2024年注册资本增至11.19亿元[38] 股权结构 - 首次公开发行前公司总股本3.6亿股,王俊民、范秀莲、郑伟持股比例分别为40.33%、22.93%、15.82%[20] - 截至2025年3月31日,前十大股东持股9.2亿股,占比82.17%[39][40] - 截至2025年3月31日,王俊民直接持股3.99亿股,占比35.68%[39][45] - 截至2025年3月31日,王俊民累计质押股份9465万股,占所持股份比例23.69%[45][46] - 王俊民及其一致行动人申萍实际可支配表决权占公司总股本40.11%[45] - 2025年3月28日公司控股股东、实际控制人变更为王俊民[47] 财务数据 - 2025年3月31日,公司资产总计69.25亿元,负债合计28.11亿元[43] - 2025年1 - 3月,公司营业收入8.92亿元,归属于母公司股东的净利润4661.19万元[44] - 2024年度综合毛利率71.46%,2025年1 - 3月为70.29%[44] - 2024年度加权扣非前净资产收益率9.42%,2025年1 - 3月为1.13%[44] - 截至最近一期末,公司已持有的财务性投资合计14450.10万元,占合并报表归属于母公司净资产的3.51%[73] - 2022 - 2024年公司累计研发投入28.37亿元,占营业收入比例为28.11%,2025年1 - 3月研发投入19,381.55万元,占营业收入比例21.73%[85] 发行情况 - 2025年6月12日,海思科向特定对象发行A股股票项目通过中信证券内核委员会审议[56] - 本次发行定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%[65][71] - 本次发行对象为不超过35名符合法律法规规定的特定对象[70] - 本次向特定对象发行股票数量不超过7000万股,未超过本次发行前公司总股本的30%[75] - 公司本次拟募集资金136,525.67万元,新药研发项目拟募集96,525.67万元,补充流动资金40,000.00万元[81] 研发与业务 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市,截至2025年3月31日商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个,临床前研究阶段项目40余项[122] - 截至2025年3月31日公司研发中心人员900余人,硕士以上占比约35%,新药化学团队博士17人,硕士及以上学历占比超75%[124] - 公司商业化团队规模超2000人,深度渗透全国超6000家等级医院,团队核心成员平均从业经验超10年[128] - 公司创新药环泊酚报告期各期产品收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和35397.10万元,2022 - 2024年复合增长率为67.17%[128] 风险提示 - 公司创新药环泊酚注射液等产品面临医保谈判、续约风险[91] - 公司仿制药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等中标集采,后续集采接续或其他产品进集采,收入可能下降[91] - 国内仿制药市场竞争激烈,公司若无法推出有竞争力新产品或投入资源营销,市场份额与竞争力可能下降[93] - 公司在研药物研发进程不确定,若失败或无开发价值,将影响业务和财务状况[94] - 新药上市后市场推广和接受度不确定,若未获认可,销售规模受限,影响经济效益和持续经营[96] - 本次向特定对象发行A股股票需取得深交所审核意见、中国证监会予以注册的决定等,发行存在募集资金不足的风险[115][116] - 本次向特定对象发行可能短期内摊薄即期回报,若募投项目未达预期,财务指标将下降[117]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
2025-08-13 16:16
公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年3月31日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过谈判,2024年1月起执行医保[8][9] - 截至2025年3月31日,环泊酚注射液国内获3个适应症药品注册证书,扩展儿童/青少年用药补充申请受理审评中,美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床获积极结果[10] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上,单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获得40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] 在研产品进展 - 截至2025年3月31日,HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究,正开展用于代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究[17] - 截至2025年3月31日,HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动,新增“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”两项适应症启动Ⅱ期临床研究[18] - 截至2025年3月31日,HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究,在IgA肾病中的II期临床研究进行中[19] - 2024年6月HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症纳入优先审评,9月完成NDA申报,处于上市审评阶段[21] - 2024年11月HSK21542“术后恶心呕吐”适应症获批临床,已完成与CDE的EOP2沟通交流[21] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅱ期临床研究完成,正进行与CDE的II期临床研究后会议沟通[21] - 2025年5月21日,HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市[21] - 截至2025年3月31日,HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验进行中[22] 财务数据 - 2025年3月31日流动资产285,962.95万元,非流动资产406,511.37万元,资产总计692,474.32万元[25] - 2025年1 - 3月营业收入89,201.30万元,营业利润6,510.97万元,利润总额5,842.77万元,归属于母公司股东的净利润4,661.19万元[27] - 2025年1 - 3月综合毛利率70.29%,净资产收益率(加权,扣非前)1.13%,净资产收益率(加权,扣非后)1.22%,每股收益(基本)0.04元/股[29] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[41] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和4,659.81万元[41] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和21.73%[41] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和115,383.76万元,减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[42] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和89,606.34万元,占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和31.33%[44] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元,占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和11.09%,跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和667.83万元[45] - 截至2025年3月末公司固定资产账面价值为85,645.85万元[46] 风险提示 - 公司创新药产品医保谈判失败、续约价格下降或被调出目录,可能影响产品销售收入[30][31] - 公司仿制药产品集采接续或新入集采,销量上升不能弥补价格下降时,产品收入可能下降[31] - 国内仿制药竞争激烈,国家医改措施使公司面临长期市场竞争风险[32] - 公司在研药物筛选和研发进程不确定,临床试验受多因素制约,研发失败影响业务财务[33][34] - 新药上市后市场推广和接受度不确定,销售不及预期影响经济效益和战略发展[35] - 公司产品生产出现故障、失误等,可能导致生产管理风险,影响经营业绩[36] - 公司环泊酚境外获批上市后,贸易保护政策可能使境外销售不及预期[40] 股票发行 - 公司拟将募集资金用于新药研发项目和补充流动资金,新药研发项目存在失败风险[50] - 本次向特定对象发行股票需取得深交所审核意见和中国证监会注册决定,审批结果和时间不确定[51] - 本次向特定对象发行股票存在募集资金不足、摊薄即期回报的风险[52][53] - 向特定对象发行股票的发行对象不超过35名[59] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[61] - 发行股票数量不超过70,000,000股,不超过本次发行前总股本的30%[62] - 募集资金总额不超过136,525.67万元,用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金40,000.00万元[64][65] - 发行对象所认购股票限售期为6个月[66] - 发行决议有效期为公司股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[69] 其他 - 截至2025年3月31日,保荐人相关账户和子公司持有海思科股票,总计不超过发行人股份的5%[74] - 截至2025年3月31日,发行人及其关联方不存在持有保荐人及其关联方股份的情形[75] - 截至2025年3月31日,保荐人相关人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等影响公正履职的情形[76] - 截至2025年3月31日,保荐人与发行人不存在影响公正履职的其他关联关系[78] - 公司本次向特定对象发行股票方案于2025年2月27日第五届董事会第二十四次会议和2025年4月3日第五届董事会第二十五次会议审议通过[82] - 2025年4月12日公告召开2024年度股东大会通知,2025年5月6日召开2024年度股东大会审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案[83] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[84] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略,募集资金拟用于新药研发项目及补充流动资金[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[88]
海思科(002653) - 关于向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等申请文件修订的提示性公告
2025-08-13 16:15
融资进展 - 公司2025年7月23日收到深交所向特定对象发行股票审核问询函[1] - 会同中介机构回复问询函并更新申请文件,详情见巨潮资讯网[1] - 发行股票需通过深交所审核并获证监会同意注册,结果和时间不确定[1] 信息披露 - 公司将按规定及时披露事项进展并提醒投资者注意风险[2]